어떤 증상에 사용하나요?
테네리글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상하기 위해 사용합니다.
전문의약품 · (주)한독
테넬리아엠서방정 10/750mg (테네리글립틴브롬화수소산염수화물, 메트포르민염산염)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
테넬리아엠서방정 10/750mg은 테네리글립틴과 메트포르민 성분의 제2형 당뇨병 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 테넬리아엠서방정10/750밀리그램
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전문의약품
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테넬리아엠서방정 10/750mg 효능
테넬리아엠서방정 10/750mg은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용됩니다.
테넬리아엠서방정 10/750mg 복용법
테넬리아엠서방정 10/750mg은 환자의 상태에 따라 결정하며 일반적으로 저녁 식사와 함께 1일 1회 투여합니다.
- 20/1000mg 서방정은 1일 1회 1정을 복용하고, 10/750mg 또는 10/500mg 서방정은 1일 1회 2정을 동시에 복용하도록 안내되어 있습니다. 서방성 특성을 유지하기 위해 쪼개거나 부수거나 갈거나 씹지 말고 삼켜야 합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.
테넬리아엠서방정 10/750mg 부작용
저혈당, 변비, 설사, 복부팽만, 복부불쾌감, 메스꺼움, 복통, 구내염, 위염, 어지러움, 간기능 장애, 간질성 폐렴, 유사천포창, 급성 췌장염 등이 나타날 수 있습니다.
- 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
테넬리아엠서방정 10/750mg 상호작용
기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
| 구분 | 상대 의약품 | 안내 |
|---|---|---|
| 병용금기 | 아이오브릭스주240(이오헥솔) | 기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진 |
| 병용금기 | 이오메론300주사액(이오메프롤) | 기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진 |
| 병용금기 | 제네틱스350주사(이오비트리돌) | 기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진 |
| 병용금기 | 파미레이300주사액(이오파미돌) | 급성신부전 |
테넬리아엠서방정 10/750mg 복용 전 주의사항
분할불가
복용 금기
- 분할주의: 분할불가
- 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 메트포르민염산염
- 1) 매우 드물게 심한 유산산증(lactic acidosis)을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다.
- 2) 인슐린, 설폰요소계 약물 등 다른 당뇨병용제와 병용투여하는 경우, 드물게 중증의 저혈당을 일으킬 수 있다..
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 중등도(stage3b) 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 <45ml/min 또는 사구체 여과율 <45ml/min/1.73m2). 심혈관계 허탈(쇽), 급성심근경색과 패혈증과 같은 상태로부터 야기될 수 있는 신장질환이나 신기능부전(혈청크레아티닌치가 남자는 1.5mg/dL 이상, 여자는 1.4mg/dL 이상인, 또는 크레아티닌 청소율이 비정상인) 환자
- 2) 약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자
- 3) 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자에서는 이 약을 적어도 투여 48시간 전에 중지해야 하고, 48시간 이후에 신기능을 재평가하고 정상으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.
- 4) 제 1형 당뇨병, 유산산증, 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증을 포함하는 급성 또는 만성 대사성산증 환자 및 케톤산증의 병력이 있는 환자[제 1형 당뇨병과 당뇨병케톤산증은 인슐린으로 치료한다.]
- 5) 당뇨병성 전혼수
- 6) 이 약의 성분 또는 비구아니드계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
- 7) 중증 감염증 또는 중증의 외상성 전신장애 환자에서는 이 약의 치료는 일시적으로 중지되어야 하고 환자의 경구적 섭취가 회복되고 신기능이 정상으로 판명될 때 치료를 다시 시작해야 한다.
- 8) 수술 과정의 경우에(음식과 수액의 섭취에 제한이 없는 가벼운 수술은 제외) 이 약은 수술 48시간 전에 일시적으로 중지되어야 하고, 최소 48시간이 지난 후 신기능이 정상이라고 판명된 후에 치료를 다시 시작해야 한다.
- 9) 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전환자
- 10) 간기능 장애(손상된 간 기능은 유산산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.), 폐경색, 중증의 폐기능장애 환자 및 기타 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의 위장장애 환자
- 11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 다음의 환자 또는 상태 (저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
- (1) 설포닐우레아제 또는 인슐린을 투여중인 환자
- (2) 불규칙한 식사섭취, 식사섭취량의 부족
- (3) 격렬한 근육운동을 한 환자
- 2) 복부 수술 또는 장폐색의 과거 병력이 있는 환자
- 3) QT 간격 연장을 일으키기 쉬운 환자(심한 서맥 등의 부정맥 또는 과거병력이 있는 환자, 울혈성 심부전 등의 심장질환이 있는 환자, 저칼륨혈증 환자 등) : QT 간격 연장 등의 부작용 발현할 우려가 있으므로, QT 간격 연장 또는 과거력이 있는 환자(선천성 QT 간격 연장증후군 등), 토르세이드 드 포인트의 과거력이 있는 환자는 투여를 피하는 것이 바람직하다.
- 4) 췌장염 : 일본 및 국내 임상시험에서는 급성췌장염이 보고되지 않았으나, 유럽 임상시험에서 급성췌장염 1건 및 일본에서 시판 후에 급성 췌장염이 보고된 바 있다. 따라서 지속적인 중증 복통 및 구토와 같은 급성 췌장염의 특징적인 증상이 나타날 경우 의사의 전문적인 진단을 받을 것을 환자에게 알려주어야 한다. 만약 투여 시작 후 췌장염이 의심될 경우 테네리글립틴과 다른 의심 가능성이 있는 약물의 투여를 중단해야 한다("중대한 약물이상반응" 참조).
이상반응
- 장폐색이 발생할 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 심한 변비, 복부팽만, 지속적인 복통, 구토 등 이상이 나타날 경우는 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.
- 간기능 장애(AST(GOT), ALT(GPT)의 상승 등)가 나타날 수가 있으므로 충분히 관찰하고, 의심되는 경우 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 실시한다.
- 간질성 폐렴이 의심되는 경우에는 투여를 중단하고 부신피질 호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 실시한다.
- 유사천포창이 나타날 수 있으므로 수포나 미란 등이 관찰되는 경우에는 피부과 전문의와 상담하고 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 실시한다.
- 환자는 신중하게 관찰되어야 하며 지속적인 중증 복통 및 구토와 같은 이상이 관찰되는 경우 이 약의 투여를 중단하고 적절한 치료 방법을 취해야 한다.("신중투여" 항 참조)
- 약물이상반응이 나타날 때는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
- 담관 폐색, 독성 간염, 만성 담낭염, 비알코올성 지방간 질환, 알코올성 간 질환
일반적 주의
- 덧붙여 메트포르민염산염은 저산소증, 탈수, 패혈증과 관계된 증상이 나타날 경우 즉각 투여를 중지해야 한다.
- 간기능이 손상된 경우 젖산 배설능력이 유의적으로 저하될 수 있으므로, 일반적으로 간질환의 임상적 또는 실험실적 소견이 있는 환자의 경우 메트포르민염산염을 투여하지 않는다.
- 알코올은 메트포르민염산염이 젖산대사에 영향을 미치게 할 가능성이 있으므로, 메트포르민염산염을 투여 받는 동안 급․만성적인 알코올의 과량섭취는 피해야 한다.
- 메트포르민염산염을 투여한 환자에서 유산산증이 일어난 경우, 약물을 즉시 투여 중지하고 즉각 일반적인 보조요법을 실시해야 한다.
- 정상치보다 낮은 크레아티닌 청소율의 환자 및 고령자는 적어도 1년에 2~4회는 신기능 검사를 확인하여야 한다.
- 크레아티닌 청소율<45ml/min 또는 사구체 여과율 <45ml/min/1.73m2)인 경우 이약 투여를 중지한다.
- 이러한 급성 상황에서는 즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여를 중단해야 한다.
- 따라서 이 약은 간장애 환자에게 투여하지 않는다.
- 이 약의 치료를 받는 환자에서 이러한 일이 일어난다면, 이 약의 투여를 즉시 중지해야 한다.
- 6) 알코올 섭취
- 알코올은 젖산 대사에 대해 메트포르민염산염이 미치는 영향을 증대시킨다고 알려져 있다.
- 따라서 이 약을 투여하는 동안 급성 또는 만성적인 알코올의 과량섭취는 피해야 한다.
- 메트포르민 요법은 메트포르민에 내약성이 있고 금기가 아닌 한 지속되어야 하며, 현행 임상 지침에 따라 비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료가 제공되어야 한다.
- 만약 어떠한 형태라도 산증이 나타났다면, 메트포르민염산염의 투여를 즉시 중지하고, 다른 적절하고 올바른 조치를 취한다.
- 약물 투여 중지 시에 증상은 완화되었다.
- 중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.
- 환자들은 일반적으로 DPP-4 저해제 투여중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었다.
상호작용
- 2) 알코올: 특히 다음과 같은 환경에서 급성 알코올 중독기에 유산산증의 위험성이 증가된다.
- 음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.
요오드 표지 조영제 : 신부전은 요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여하는 것과 연관되어 발생할 수 있으며 이로 인해 메트포르민 축적을 유발할 수 있으며 유산산증의 위험성에 환자를 노출시킬 가능성이 있다. 요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 또는 시작할 때 메트포르민의 투여를 중단해야 하며 최소 48시간 후에 그리고 신장 기능이 정상임을 확인한 후에 투여를 다시 시작해야 한다.
- 요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 또는 시작할 때 메트포르민의 투여를 중단해야 하며 최소 48시간 후에 그리고 신장 기능이 정상임을 확인한 후에 투여를 다시 시작해야 한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 임부에 대한 투여
- 이 약물 또는 각 성분에 대해 임부를 대상으로 한 비교 임상시험은 수행되지 않았다. 동물 생식독성 실험으로 사람에서의 반응을 예측할 수 없다. 따라서 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
- 테네리글립틴
- 임부를 대상으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임부에서의 사용은 권장되지 않는다. 이 약은 비임상시험(랫드)에서 태아로 이행하는 것이 관찰되었다.
- 메트포르민염산염
- 메트포르민은 최대 600mg/kg/day의 용량으로 랫드 및 토끼에게 투여 시 최기형성이 없었다. 이는 각각 랫드 및 토끼에서 체표면적 비교에 근거하면 2000mg인 최대 권장 사람 용량의 약 2 배 및 6배의 노출을 나타낸다. 태자에서 물질 농도 측정으로 메트포르민에 대한 부분적 태반 통과를 확인하였다.
- 2) 수유부에 대한 투여
- 이 약 복합제로서 수유 중인 동물에게 수행한 시험은 없다. 테네리글립틴 또는 메트포르민이 사람 모유로 분비되는지는 알려지지 않았으며, 비임상시험(랫드)에서 유즙으로 분비되는 것으로 보고되었다. 메트포르민은 모유로 분비되며 메트포르민에 대한 신생아/유아에서의 이상반응은 보고되지 않았다. 그러나 보고된 연구결과가 제한적이므로, 이 약으로 치료 중 수유는 권장되지 않는다. 수유의 유익성, 수유부에 대한 약물의 중요성 및 유아에서의 이상반응의 잠재적 위험성을 고려하여, 수유를 중단할 것인지 약물 치료를 중단할 것인지 결정하여야 한다.
소아에 대한 투여
- 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다 (임상경험 없음).
고령자에 대한 투여
- 메트포르민은 주로 신장을 통해 배설되며, 고령자에게서는 신기능이 저하되는 경향이 있으므로 환자의 신기능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 한다. 고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령자에게는 최대용량을 투여하지 않는다.
과량투여시의 처치
- 이들 투여량으로 중대한 이상반응 및 투여중지에 이른 이상반응은 확인되지 않았다.
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제이더블유중외제약(주) · 아나글립틴, 메트포르민염산염
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테넬리아엠서방정 10/750mg 보관법·식별
밀폐용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 달걀형 서방성 필름코팅정 |
| 제형 | 서방성필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 색상 | 노랑 |
| 식별 표시 | 175 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 포장 단위 | 30정/병 |
테넬리아엠서방정 10/750mg 건강보험 상한금액
테넬리아엠서방정 10/750mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 370원 | 2022-09-01 |
테넬리아엠서방정 10/750mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
일반적으로 저녁 식사와 함께 1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다.
부작용에는 무엇이 있나요?
저혈당, 변비, 설사, 복부팽만, 메스꺼움, 어지러움 등이 보고된 바 있으며, 드물게 급성 췌장염이나 간질성 폐렴 등이 나타날 수 있습니다.
어떻게 보관해야 하나요?
밀폐용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.