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네시나액트정 25/15mg (알로글립틴 벤조산염, 피오글리타존염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-17

네시나액트정 25/15mg은 알로글립틴과 피오글리타존 성분의 제2형 당뇨병 치료제입니다.

허가 품목명: 네시나액트정25/15밀리그램(알로글립틴벤조산염,피오글리타존염산염)

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네시나액트정 25/15mg 효능

네시나액트정 25/15mg은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용됩니다.

네시나액트정 25/15mg 복용법

네시나액트정 25/15mg은 식사와 관계없이 1일 1회 투여하며 정제는 분할하지 않습니다.

이전 당뇨병 약물치료 경험이 없거나 메트포르민 단독요법으로 혈당 조절이 어려운 경우 25mg/15mg을 투여합니다. 피오글리타존 단독요법 또는 피오글리타존과 메트포르민 병용요법으로 혈당 조절이 어려운 경우 현재 치료법에 따라 25mg/15mg 또는 25mg/30mg을 투여합니다. 알로글립틴과 피오글리타존 병용요법에서 전환하는 경우 기존 투여용량으로 시작하며, 혈당 조절 반응에 따라 최대 25mg/30mg까지 증량할 수 있습니다. 신장애 환자의 경우 신기능에 따라 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

네시나액트정 25/15mg 부작용

비인두염, 요통, 상기도 감염, 두통, 부비동염, 근육통, 인두염 등이 보고되었습니다.

또한 췌장염, 과민반응, 간기능 이상, 부종, 골절, 방광암, 황반 부종, 관절통, 수포성 유사천포창 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

네시나액트정 25/15mg 복용 전 주의사항

알로글립틴 25mg, 피오글리타존 30mg

복용 금기

용량주의: 알로글립틴 25mg, 피오글리타존 30mg
임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 피오글리타존을 포함한 티아졸리딘디온계 약물은 일부 환자에서 울혈성심부전을 일으키거나 악화시킬 수 있다. 이 약으로의 치료를 시작하거나 투여용량을 증가시킨 후에 심부전의 증상 및 징후(과도하고 급속한 체중변화, 호흡곤란, 부종 포함)에 대하여 환자를 주의깊게 관찰하여야 한다. 이러한 증상 및 징후가 나타난다면 심부전은 현재의 표준치료 요법에 따라 관리되어야 한다. 또한 이 약의 투여중지 또는 감량이 고려되어야 한다.
2) 심부전 환자는 이 약으로의 치료를 시작해서는 안된다. 증후성 심부전 환자에서 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
3) 심부전증 및 심장에 대한 다른 작용
피오글리타존은 다른 티아졸리딘디온계 약물(thiazolidinediones)과 마찬가지로, 단독 또는 인슐린 등의 다른 항 당뇨병약물과 병용 투여할 때 체액 저류를 일으킬 수 있다. 체액 저류는 심부전증을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 환자들은 심부전증의 징후나 증상에 대하여 관찰 받아야 한다. 이러한 증상 및 징후가 나타날 경우, 심부전은 현행 표준 치료법에 따라 관리되어야 한다. 또한 이 약의 투여 중단이나 용량 감소가 고려되어야 한다.
제 2형 당뇨병 환자 566명을 대상으로 한, 미국에서의 16주, 이중눈가림, 위약대조 임상시험에서, 인슐린과 피오글리타존 15 mg 및 30 mg을 투여한 병용요법과 인슐린 단독요법을 비교하였다. 이 임상시험은, 오래 계속된 당뇨병과 다음과 같이 유병률이 높은 기존의 의학적 증상을 갖는 환자들을 포함하였다. : 동맥성고혈압(57.2 %), 말초 신경병증(22.6 %), 관상 동맥질환(19.6 %), 망막증(13.1 %), 심근경색(8.8 %), 혈관질환(6.4 %), 협심증(4.4 %), 뇌졸중 및/또는 일과성허혈성발작(4.1 %), 및 울혈심부전(2.3 %).
이 연구에서, 인슐린 단독요법에 대한 187명의 환자 중 아무도 울혈심부전으로 전개되지 않았던 것과 비교할 때, 피오글리타존 15 mg과 인슐린을 투여 받은 191명의 환자 중 2명(1.0 %)과 피오글리타존 30 mg과 인슐린을 투여 받은 188명의 환자 중 2명(1.1 %)이 울혈심부전으로 전개되었다. 이 네 명의 환자들 모두가 관상 동맥 질환, 관상동맥우회술 이전(previous CABG procedures), 심근경색 등의 심혈관 이상의 병력을 가지고 있었다. 또한, 피오글리타존과 인슐린을 병용투여한 24주의 용량조절 시험에서, 30mg 투여군의 0.3 %(1/345) 및 45 mg 투여군의 0.9 %(3/345)가 중대한 이상반응으로 울혈심부전을 보고되었다.
이 연구의 분석 데이터로부터, 인슐린과의 병용 요법시 울혈심부전의 증가 위험을 예보할 수 있는 특이한 인자가 확인되지 않았다.
제2형 당뇨병이 있고, 기존에 주요한 대혈관 질환이 있는 75세 미만의 환자를 대상으로 피오글리타존의 심혈관계 결과 변수 시험을 수행하였다. 피오글리타존 또는 위약을 기존의 항당뇨 및 심혈관계 요법에 추가하여 최대 3.5년간 투여하였다. 이 시험은 심부전의 보고가 증가하였음을 보여주었으나 이로 인해 이 시험에서 사망률이 증가하지는 않았다. 이러한 환자군에 대한 경험이 제한적이므로, 75세 이상의 환자에 대해서는 주의해서 사용해야 한다.
4)대혈관 합병증 사례에 대한 전향적 피오글리타존 임상시험(PROactive)
PROactive에서, 제2형 당뇨병과 함께 이전에 대혈관 질환의 병력이 있는 5,238명의 환자들에서 피오글리타존(2,605명)을 1일 1회 45 mg까지 강제 적정(force-titration)하여 투여하거나 또는 위약(2,633명)을 투여하였다(이상반응항 참고). 중대한 심부전을 나타낸 환자의 비율은 피오글리타존을 투여한 환자군(5.7 %, 149명)에서 위약 투여군 환자(4.1 %, 108명)에 비해 더 높았다. 중대한 심부전의 보고에 이어 사망의 발생율은 피오글리타존 투여군 환자에서 1.5 %(40명), 위약 투여군 환자에서 1.4 %(37명)였다. 베이스라인에서 피오글리타존과 인슐린을 투약한 환자에 있어서 중대한 심부전의 발생률은 6.3 %(54명/864명)이고, 위약에서는 5.2 % (47명/896명)였다. 피오글리타존과 설포닐우레아를 투약한 환자에 있어서 중대한 심부전의 발생률은 5.8 %(94명/1,624명)였고, 위약에서는 4.4 % (71명/1,626명)였다.
5) 치료 중 육안적 혈뇨 또는 배뇨장애나 절박뇨와 같은 기타 증상의 징후가 발현되거나 증가되는 경우, 이러한 증상들은 방광암에 기인한 것일 수 있으므로, 의사에게 즉시 알리도록 환자에게 지시해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 당뇨병성케톤산증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수, 제1형 당뇨병 환자 (수액, 인슐린으로 신속히 혈당을 조절할 필요가 있는 환자이므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.)
3) 중증감염증, 수술전후, 중등도의 외상이 있는 환자 (인슐린 주사에 의해 혈당관리가 필요하므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.)
4) 심부전 환자 또는 심부전 병력환자(동물실험에서 순환혈장량의 증가를 동반한 대상성 변화라고 생각되는 중량의 증가가 나타났으며, 임상적으로는 심부전을 악화 또는 발병시켰다는 보고가 있다.)
5) 활동성 방광암 환자 또는 방광암 병력 환자
6) 간장애 환자
7) 중증 신장애 환자
8) 조사되지 않은 육안적 혈뇨 환자
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중등도 이상의 신기능 장애가 있는 환자
2) 폐경 전 여성
3) 부종이 있는 환자
4) 다른 경구용 혈당강하제를 복용중인 환자
5) 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전
6) 영양불량상태, 기아상태, 불규칙한 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 쇠약상태
7) 격렬한 근육운동을 한 환자
8) 과도한 알콜 섭취자
9) 고령자

이상반응

일차 유효성 변수는 모든 원인에 의한 사망, 무증상 심근 경색(MI)을 포함하는 비-치명적 심근 경색, 뇌졸중, 급성 관상 동맥 증후군, 관상 동맥 우회술(CABG) 또는 경피적 중재술(PCI)을 포함하는 심혈관 중재술, 발목 윗부분의 주요 하지 절단, 및 다리의 우회 수술 또는 혈관 재건술이 포함된 심혈관계 복합 평가 변수 중 어떤 사례이든 최초로 발현될 때까지 걸린 시간이었다.

일반적 주의

임상적으로 만일 환자에서 비정상적인 간기능 상태(ALT가 정상범위 상한의 3배 초과)가 확인되면 이 약의 투여를 중지하고 가능한 원인을 확인하기 위한 검사를 실시하여야 한다.
간기능 이상이 다른 이유로 설명되지 않는다면 이러한 환자에게 이 약을 재투여 하여서는 안된다.
따라서 피오글리타존을 활동성 방광암 환자에게 사용해서는 안 되며 피오글리타존을 방광암 환자 및 방광암의 병력이 있는 환자에게 사용해서는 안 된다.
그 결과 이 환자들은 이 약을 복용하는 동안 임신의 위험이 증가될 수 있다.
약물 투여 중지 시에 증상은 완화되었다.
중증관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.
환자들은 일반적으로 DPP-4 저해제 투여중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었다.

임부, 수유부에 대한 투여

1) 임부
이 약 또는 이약의 주성분에 대한 임부을 대상으로 한 적절한 임상시험은 없다. 따라서 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 수유부에 대한 투여
이 약으로 실시한 임상시험은 없다. 각각의 주성분으로 실시한 시험에서 알로글립틴과 피오글리타존은 모두 수유 중인 랫드의 유즙으로 이행됩니다. 알로글립틴 및 피오글리타존이 모유로 이행되는지 여부는 알려지지 않았다. 다수의 약물들이 모유로 이행되고, 이 약이 수유 받는 영아에서 중대한 이상반응을 일으킬 가능성이 있으므로, 이 약을 수유부에게 사용해서는 안 된다.

소아에 대한 투여

소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

이 약의 임상시험에 참여한 총 환자(N=1533) 중 248명이(16.2%) 65세 이상이었고, 15명(1%)이 75세 이상이었다. 고령자와 젊은 환자 군 간에 안전성 및 유효성에서 전반적인 차이가 관찰되지 않았다. 위 자료와 기타 보고된 임상에서 고령 환자와 젊은 환자 간 반응의 차이가 관찰되지 않았으나 일부 고령자에서 감수성이 증가할 수 있음을 배제할 수는 없다

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네시나액트정 25/15mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 원래 용기에 넣어 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상	노란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	주황
식별 표시	CLR25/15
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	28정/Alu-Alu[(14TX2ea)],30정/병,100정/병

네시나액트정 25/15mg 건강보험 상한금액

네시나액트정 25/15mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	1,064원	2025-01-01

네시나액트정 25/15mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

알로글립틴과 피오글리타존의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상하기 위해 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

식사와 관계없이 1일 1회 투여하는 것으로 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

비인두염, 요통, 상기도 감염, 두통, 근육통 등이 나타날 수 있으며 췌장염, 간기능 이상, 부종, 골절 등의 이상반응이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 원래 용기 그대로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.