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프로페논정 300mg (프로파페논염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

프로페논정 300mg은 심장 부정맥 치료에 사용하는 프로파페논염산염 성분의 전문의약품입니다.

허가 품목명
프로페논정300mg(프로파페논염산염)

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프로페논정 300mg 효능

프로페논정 300mg은 심방세동을 포함한 상실성 빈맥이나 치료가 필요한 심한 심실성 부정맥 증상에 사용합니다.

프로페논정 300mg 복용법

성인은 프로파페논염산염으로서 1일 450-600mg을 경구 투여하며, 150mg 정제는 1일 3회, 300mg 정제는 1일 2회 투여하도록 안내되어 있습니다.

  • 경우에 따라 1일 900mg까지 증량할 수 있으며, 이 약은 쓴 맛과 표면마취작용이 있으므로 식사 후 소량의 음료와 함께 삼키도록 안내되어 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

  • 성인 : 프로파페논염산염으로서 1일 450-600㎎ 경구투여한다(150mg 정제 1정을 1일 3회 또는 300mg 정제 1정을 1일 2회 투여한다.). 경우에 따라 1일 900㎎까지 증량할 수 있다(300mg 정제는 1정, 150mg 정제는 2정을 1일 3회 투여한다.). 이 용법·용량은 체중이 약 70㎏인 환자에 적용한다. 그 이하의 체중에서는 체중에 따라 1일 용량을 감소시켜야 한다. 1일 용량은 심장전문의의 엄격한 통제하에서 예외적인 상황인 경우에만 초과할 수 있다. 특히 고령자, 심근손상의 병력이 있는 환자, 간기능·신기능부전 환자의 경우에는 약물의 혈중농도가 적당한가를 모니터하면서 치료초기에는 저용량에서 투여를 시작하여 주의해서 증량한다. 처음의 용량 증가는 적어도 3-4일 후에 한다.
  • 심실성부정맥을 가진 환자는 치료초기에 주의해서 심장검사를 받을 필요가 있으며 이들 환자는 응급심장학적 장비가 사용가능하고 모니터가 가능하다고 확신될 때에만 약물투여를 시작하며 치료동안에는 정기적인 검사가 필요하다(예를 들어 한달간격으로 standard ECG, 3달 간격으로 Holter monitoring, 가능하면 Excercise ECG). QRS폭 증대나 QT연장이 25%보다 클때, PR연장이 50%보다 클때, QT연장이 500ms보다 클때 또는 부정맥의 빈도나 중증도가 증가할 때와 같은 ECG변화가 있으면 치료를 계속할 것인가를 결정한다.
  • 이 약은 쓴 맛과 표면마취작용이 있으므로 식사후 소량의 음료와 함께 삼킨다. 이 약을 처방할 때는 ClassⅠ부정맥용제를 이용한 치료가 생명연장에 도움을 준다는 확증은 없다는 것을 고려한다

프로페논정 300mg 부작용

심박수 감소, 전도 장애, 심계항진, 저혈압, 구역, 식욕저하, 복부팽만감, 구토, 변비, 어지러움, 두통, 피로감, 시야 흐림 등이 나타날 수 있습니다.

  • 이상 증상이 나타나면 의사나 약사와 상담하십시오.

프로페논정 300mg 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립.

복용 금기

  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체독성용량인 150mg/kg/일(토끼) 및 600mg/kg/일(랫트)을 투여했을 때 배태자 사망 나타남. 토끼는 30mg/kg/일에서 태반무게 증가 및 골화지연 나타남. 랫트는 180mg/kg/일 이상의 용량에서 모체사망 증가, 출생자 생존 감소, 체중증가 감소, 발달지연 나타남.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 2년 이내에 6일 이상 심근경색인 무증상성이며 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자를 대상으 로 다기관, 무작위, 이중눈가림연구(CAST) 결과, 사망 또는 가역적 심정지 비율이 위약군 3.0%(22/725)에 비해 엔케이나이드 또는 플레카이나이드(Class I c 부정맥용제)를 투여받은 환자군은 7.7%로 증가되었다. 이 약의 평균 지속기간은 10개월이었다.
  • 다른 집단(예, 최근에 심근경색이 나타나지 않은 환자) 또는 다른 부정맥용제에 대한 CAST 결과의 적용은 불확실하나, 모든 Class I c 부정맥용제는 구조적 심질환 환자에서 유의적인 위험이 있을 수 있다는 것을 고려하는 것이 바람직하다. 이러한 약물이 생존을 향상시킨다는 증거가 부족하다면 불편 함이 있으나 생명을 위협하지 않는 증상 또는 징후가 나타나는 경우라도 부정맥용제는 생명을 위협하 지 않는 심실성 부정맥 환자에서는 일반적으로 피해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 다음과 같은 심각한 구조적 심장 질환을 갖는 환자 :
  • ㆍ좌심실 박출량이 35% 미만인 조절되지 않는 울혈성 심부전 환자(심기능억제작용이 있으므로 심부전을 악화시킬 가능성이 있다.)
  • ㆍ심인성 쇽(부정맥으로 야기되는 것을 제외)
  • 2) 브루가다증후군환자
  • 3) 중증의 증후성 서맥 환자
  • 4) 심근경색후 3달이내인 환자
  • 5) 심박출손상 환자(심박출<35%)로 생명을 위협하는 심실성 부정맥을 가지지 않는 환자
  • 6) 동방결절 기능 장애, 심방내‧심실내 전도장애, 2도 또는 고도의 방실블록, 각블록 또는 원위블록 환자 (인공심박조율기를 착용중인 환자는 제외)
  • 7) 동기능부전증후군(서맥-빈맥증후군) 환자
  • 8) 중증의 저혈압 환자
  • 9) 명백한 전해질평형실조 환자(예, 칼륨대사장애 환자)
  • 10) 중증의 폐쇄성 폐질환 환자
  • 11) 중증의 근무력증 환자
  • 12) 이 약에 과민증 환자
  • 13) 리토나비어를 투여 중인 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 경증의 자극전도장애(방실블록, 동방블록, 각블록 등) 환자[이러한 장애를 더 악화시킬 수 있다.]
  • 2) 신장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)
  • 3) 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등) 환자[심부전, 심실빈맥 등이 나타날 수 있다.]
  • 4) 간장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)
  • 5) 현저한 동서맥 환자(보다 강한 서맥 상태로 될 수 있다.)
  • 6) 고령자
  • 7) 기도폐색 환자(천식 등)

이상반응

  • 이상이 관찰되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 이 현상은 이 약 투여를 중지하면 회복되었다.
  • 그러나 이 약으로의 치료가 매우 중요하기 때문에 이러한 이상반응이 나타난다고 해서 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않는다.

일반적 주의

  • PQ연장, QRS폭 증대, QT연장, 서맥, 혈압강하 등의 이상이 인정되는 경우에는 즉시 감량하거나 투여를 중지한다.
  • ② 고령자(입원시켜 투여를 시작하는 것이 바람직하다.)
  • 특히 알코올 섭취시에 이러한 작용이 증강된다.

상호작용

  • 1) 다른 항부정맥제(인산디소피라미드)와 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다.
  • 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
  • 11) 이 약과 리토나비어의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 이 약에 대해 임부를 대상으로 실시한 임상시험은 없다. 임부의 이 약 사용과 관련하여 발표된 증례 보고 및 수십 년 동안의 시판 후 경험으로부터 이용 가능한 자료에서 유산, 출생결함, 모체 또는 태아에 대한 부정적 결과와 같은 약물 관련 위험은 확인되지 않았다. 임신 중 부정맥을 치료하지 않으면 임부와 태아에게 위험을 초래할 수 있다. 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.
  • 2) 이 약과 그 대사체인 5-OH-propafenone은 인간의 태반장벽을 통과한다고 알려져 있다. 제대정맥혈에서 이 약의 농도는 모계 혈액에서의 30%라고 보고되었다. 임부의 항부정맥제 사용은 태아/신생아의 부정맥과 같은 이상반응과 관련이 있다. 따라서 임부를 이 약으로 치료하는 동안 그리고 치료한 후에 태아/신생아의 부정맥 징후 및 증상을 모니터링 해야 한다.
  • 3) 산통 및 분만 중에 부정맥 발생 위험이 증가할 수 있다. 이 약으로 치료받은 환자에 대해 산통 및 분만 중에 지속적으로 부정맥을 모니터링해야 한다.
  • 4) 비임상 시험에서 이 약은 최기형성을 보이지 않았다. 임신한 토끼 및 랫드에게 기관형성기 동안 또는 임신한 랫드에게 임신기간 중간부터 이유기 동안 투여했을 때 모체독성용량(사람의 최대 권장용량의 2～6배 범위)에서 발달상의 부정적인 결과가 나타났다. 토끼 및 랫드에게 기관형성기 동안 경구로 모체독성용량인 150mg/kg/일(토끼: mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 약 3배 용량에서 모체 사망, 체중 증가 감소, 음식 섭취 감소) 및 600mg/kg/일(랫드: mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 약 6배 용량에서 모체의 체중 증가 감소, 음식 섭취 감소)을 투여했을 때 배태자 사망이 나타났다. 또한 랫드의 모체독성용량인 600mg/kg/일(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 약 6배 용량)에서 태자 체중이 감소하였다. 토끼는 30mg/kg/일(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량 보다 저용량)에서 모체 독성은 나타나지 않았고 태반 무게 증가 및 골화지연이 나타났다. 기관형성기에 토끼에게 15mg/kg/일을, 또는 랫드에게 최대 270mg/kg/일을 경구 투여했을 때(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 각각 0.3배 또는 약 3배 용량) 모체 독성 및 발달상의 부정적인 결과는 나타나지 않았다. 암컷 랫드에게 임신기간 중간부터 이유기 동안 최대 500mg/kg/일을 경구로 투여했을 때 90mg/kg/일(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량과 동등)에서 모체 독성 및 발달상의 부정적인 결과는 나타나지 않았다. 그러나 180mg/kg/일 이상의 용량(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 2배 이상)에서 모체 사망이 증가하였고 출생자 생존 및 체중 증가가 감소하였으며 모체 독성과 함께 발달지연이 나타났다.
  • 5) 이 약과 그 대사체인 5-OH-propafenone은 사람 모유 중으로 이행되나 그 수치는 적을 가능성이 높다. 이 약이 수유아 또는 모유 생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 발달 및 건강에 대한 수유의 유익성은 이 약에 대한 모체의 임상적 필요 및 이 약 또는 모체의 기저상태가 수유아에 미치는 잠재적 유해효과와 함께 고려되어야 한다. 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

  • 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자는 간ㆍ신기능이 저하되어 있는 경우가 많고 체중이 감소하는 경향이 있는 등 부작용이 나타나기 쉬우므로 투여할 때에는 저용량에서 시작하는 등 투여량에 특히 주의하며 자주 심전도 검사를 하고 환자의 상태를 잘 관찰한다. 또한 입원시켜서 투여를 시작하는 것이 바람직하다. 정상상태 혈중농도에 도달될 때까지 (대게 5-8일 후) 필요한 용량증가를 늦추는 것이 바람직하다.

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프로페논정 300mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성상흰색 원형의 필름코팅정
제형필름코팅정
모양원형
색상하양
식별 표시hw93/분할선
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위30정/병, 60정/병

프로페논정 300mg 건강보험 상한금액

프로페논정 300mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정412원2021-09-01

프로페논정 300mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

WPW증후군이나 발작성 심방세동을 동반한 상실성 빈맥, 그리고 의사의 판단에 따라 치료가 필요한 심한 심실성 부정맥 증상에 사용합니다.

하루에 얼마나 복용하나요?

성인 기준 1일 450-600mg을 투여하며, 150mg 정제는 1일 3회, 300mg 정제는 1일 2회 복용하는 것으로 안내되어 있습니다. 증상에 따라 1일 900mg까지 증량할 수 있습니다.

복용 시 주의할 점은 무엇인가요?

프로페논정 300mg은 쓴 맛과 표면마취작용이 있으므로 식사 후 소량의 음료와 함께 삼키도록 안내되어 있습니다. 또한 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담해야 합니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

심혈관계 이상(서맥, 전도장애 등), 위장관 질환(구역, 구토, 변비 등), 신경계 질환(어지러움, 두통 등) 등이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하십시오.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.