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리트모놈SR서방캡슐 425mg (프로파페논염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

리트모놈SR서방캡슐 425mg은 심방 부정맥 재발을 방지하는 프로파페논염산염 성분의 전문의약품입니다.

허가 품목명
리트모놈SR서방캡슐425밀리그램(프로파페논염산염)

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리트모놈SR서방캡슐 425mg 효능

리트모놈SR서방캡슐 425mg은 구조적 심장질환이 없고 증후성 심방 세동 병력이 있는 환자에서 증후성 심방 부정맥의 재발 시간을 연장하는 데 사용됩니다.

리트모놈SR서방캡슐 425mg 복용법

성인은 시작용량으로 1일 2회, 12시간마다 1회 225mg을 투여합니다.

  • 최소 5일간 투여한 후 1일 2회, 1회 325mg으로 증량할 수 있으며, 추가적인 치료효과가 필요하면 최소 5일간 더 투여한 후 12시간 간격으로 1회 425mg까지 증량할 수 있습니다. 음식과 상관없이 물과 함께 그대로 복용하며, 씹거나 분쇄해서는 안 됩니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

리트모놈SR서방캡슐 425mg 부작용

매우 흔하게 현기증, 심장전도 장애, 심계항진이 나타날 수 있습니다.

  • 흔하게 두통, 미각장애, 동성서맥, 빈맥, 심방조동, 호흡곤란, 복부 통증, 구토, 오심, 설사, 변비, 구갈, 간기능 비정상, 흉통, 무기력, 피로감, 발열 등이 보고되었습니다. 그 외 혈소판 감소증, 식욕 감소, 불안감, 수면 장애, 실신, 저혈압, 복부 팽창, 두드러기, 발기부전 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

리트모놈SR서방캡슐 425mg 복용 전 주의사항

분할불가

복용 금기

  • 분할주의: 분할불가
  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체독성용량인 150mg/kg/일(토끼) 및 600mg/kg/일(랫트)을 투여했을 때 배태자 사망 나타남. 토끼는 30mg/kg/일에서 태반무게 증가 및 골화지연 나타남. 랫트는 180mg/kg/일 이상의 용량에서 모체사망 증가, 출생자 생존 감소, 체중증가 감소, 발달지연 나타남.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 2년 이내에 6일 이상 심근경색인 무증상성이며 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자를 대상으로 다기관, 무작위, 이중눈가림연구(CAST) 결과, 사망 또는 가역적 심정지 비율이 위약군 3.0%(22/725)에 비해 엔케이나이드 또는 플레카이나이드 (Class Ⅰc 부정맥용제)를 투여받은 환자군은 7.7%로 증가되었다. 이 약의 평균 지속기간은 10개월이었다.
  • 프로파페논의 사망률에 대한 영향은 보고된 바 없다. 다른 집단 (예, 최근에 심근경색이 나타나지 않은 환자) 또는 다른 부정맥용제에 대한 CAST 결과의 적용은 불확실하나, 모든 Class Ⅰc 부정맥용제는 구조적 심질환 환자에서 유의적인 위험이 있을 수 있다는 것을 고려하는 것이 바람직하다. 이러한 약물이 생존을 향상시킨다는 증거가 부족하다면 불편함이 있으나 생명을 위협하지 않는 증상 또는 징후가 나타나는 경우라도 부정맥용제는 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자에서는 일반적으로 피해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민증 환자
  • 2) 다음과 같은 심각한 구조적 심장 질환을 갖는 환자 :
  • ㆍ좌심실 박출량이 35% 미만인 조절되지 않는 울혈성 심부전 환자(심기능억제작용이 있으므로 심부전을 악화시킬 가능성이 있다.)
  • ㆍ심인성 쇽(부정맥으로 야기되는 것을 제외)
  • 3) 브루가다증후군 환자
  • 4) 중증의 증후성 서맥 환자
  • 5) 심근경색후 3달이내인 환자
  • 6) 심박출손상 환자(심박출<35%)로 생명을 위협하는 심실성 부정맥을 가지지 않는 환자
  • 7) 동방결절 기능 장애, 심방내‧심실내 전도장애, 2도 또는 고도의 방실블록, 각블록 또는 원위블록 환자 (인공심박조율기를 착용중인 환자는 제외)
  • 8) 동기능부전증후군(서맥-빈맥증후군) 환자
  • 9) 중증의 저혈압 환자
  • 10) 명백한 전해질평형실조 환자(예, 칼륨대사장애 환자)
  • 11) 중증의 폐쇄성 폐질환 환자
  • 12) 중증의 근무력증 환자
  • 13) 리토나비어를 투여 중인 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 경증의 자극전도장애(방실블록, 동방블록, 각블록 등) 환자[이러한 장애를 더 악화시킬 수 있다.]
  • 2) 신장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)
  • 3) 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등) 환자[심부전, 심실빈맥 등이 나타날 수 있다.]
  • 4) 간장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)
  • 5) 현저한 동서맥 환자(보다 강한 서맥 상태로 될 수 있다.)
  • 6) 고령자
  • 7) 기도폐색 환자(천식 등)

프로파페논은 심박수 증가(빈맥) 또는 심실세동과 같이 부정맥 유발과 관련이 있을 수 있다. 일부는 생명을 위협할 수 있고, 소생술이 필요할 수도 있다.

  • 일부는 생명을 위협할 수 있고, 소생술이 필요할 수도 있다.

일반적 주의

  • PQ연장, QRS폭 증대, QT연장, 서맥, 혈압강하 등의 이상이 인정되는 경우에는 즉시 감량하거나 투여를 중지한다.
  • ② 고령자(입원시켜 투여를 시작하는 것이 바람직하다.)
  • 심방세동 중 심실박동수를 조절하기 위해 이 약을 투여해서는 안된다.

상호작용

  • 10) 다른 항부정맥제(인산디소피라미드)와 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다.
  • 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
  • 13) 이 약과 리토나비어의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 이 약에 대해 임부를 대상으로 실시한 임상시험은 없다. 임부의 이 약 사용과 관련하여 발표된 증례 보고 및 수십 년 동안의 시판 후 경험으로부터 이용 가능한 자료에서 유산, 출생결함, 모체 또는 태아에 대한 부정적 결과와 같은 약물 관련 위험은 확인되지 않았다. 임신 중 부정맥을 치료하지 않으면 임부와 태아에게 위험을 초래할 수 있다. 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.
  • 2) 이 약과 그 대사체인 5-OH-propafenone은 인간의 태반장벽을 통과한다고 알려져 있다. 제대정맥혈에서 이 약의 농도는 모계 혈액에서의 30%라고 보고되었다. 임부의 항부정맥제 사용은 태아/신생아의 부정맥과 같은 이상반응과 관련이 있다. 따라서 임부를 이 약으로 치료하는 동안 그리고 치료한 후에 태아/신생아의 부정맥 징후 및 증상을 모니터링 해야 한다.
  • 3) 산통 및 분만 중에 부정맥 발생 위험이 증가할 수 있다. 이 약으로 치료받은 환자에 대해 산통 및 분만 중에 지속적으로 부정맥을 모니터링해야 한다.
  • 4) 비임상 시험에서 이 약은 최기형성을 보이지 않았다. 임신한 토끼 및 랫드에게 기관형성기 동안 또는 임신한 랫드에게 임신기간 중간부터 이유기 동안 투여했을 때 모체독성용량(사람의 최대 권장용량의 2～6배 범위)에서 발달상의 부정적인 결과가 나타났다. 토끼 및 랫드에게 기관형성기 동안 경구로 모체독성용량인 150mg/kg/일(토끼: mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 약 3배 용량에서 모체 사망, 체중 증가 감소, 음식 섭취 감소) 및 600mg/kg/일(랫드: mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 약 6배 용량에서 모체의 체중 증가 감소, 음식 섭취 감소)을 투여했을 때 배태자 사망이 나타났다. 또한 랫드의 모체독성용량인 600mg/kg/일(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 약 6배 용량)에서 태자 체중이 감소하였다. 토끼는 30mg/kg/일(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량 보다 저용량)에서 모체 독성은 나타나지 않았고 태반 무게 증가 및 골화지연이 나타났다. 기관형성기에 토끼에게 15mg/kg/일을, 또는 랫드에게 최대 270mg/kg/일을 경구 투여했을 때(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 각각 0.3배 또는 약 3배 용량) 모체 독성 및 발달상의 부정적인 결과는 나타나지 않았다. 암컷 랫드에게 임신기간 중간부터 이유기 동안 최대 500mg/kg/일을 경구로 투여했을 때 90mg/kg/일(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량과 동등)에서 모체 독성 및 발달상의 부정적인 결과는 나타나지 않았다. 그러나 180mg/kg/일 이상의 용량(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 2배 이상)에서 모체 사망이 증가하였고 출생자 생존 및 체중 증가가 감소하였으며 모체 독성과 함께 발달지연이 나타났다.
  • 5) 이 약과 그 대사체인 5-OH-propafenone은 사람 모유 중으로 이행되나 그 수치는 적을 가능성이 높다. 이 약이 수유아 또는 모유 생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 발달 및 건강에 대한 수유의 유익성은 이 약에 대한 모체의 임상적 필요 및 이 약 또는 모체의 기저상태가 수유아에 미치는 잠재적 유해효과와 함께 고려되어야 한다. 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

  • 소아에 대한 이 약의 안전성유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여가 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자는 간ㆍ신기능이 저하되어 있는 경우가 많고 체중이 감소하는 경향이 있는 등 부작용이 나타나기 쉬우므로 투여할 때에는 저용량에서 시작하는 등 투여량에 특히 주의하며 자주 심전도 검사를 하고 환자의 상태를 잘 관찰한다. 또한 입원시켜서 투여를 시작하는 것이 바람직하다. 고령자와 비고령자 간 이 약의 안전성ㆍ유효성은 다르지 않았으나, 일부의 고령자에서 민감도가 더 컸던 점을 배제할 수 없으므로 신중히 모니터해야 한다. 고령자에서는 특별히 주의하여 용량 적정을 해야 한다.

리트모놈SR서방캡슐 425mg과 같은 성분·효능의 약은?

리트모놈SR서방캡슐 425mg과 같은 성분(프로파페논염산염)과 같은 약효분류(부정맥용제) 의약품을 모았습니다.

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리트모놈SR서방캡슐 425mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 1~30℃의 실온에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
성상흰색 내지 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형의 서방형 마이크로정제를 포함하고 있는 흰색 내지 거의 흰색의 불투명한 경질 캡슐
제형서방성캡슐제, 펠렛
모양장방형
색상하양
식별 표시마크425
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위50캡슐(10캡슐/PTP X 5)

리트모놈SR서방캡슐 425mg 건강보험 상한금액

리트모놈SR서방캡슐 425mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 캡슐680원2023-08-13

리트모놈SR서방캡슐 425mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

구조적 심장질환이 없는 환자의 증후성 심방 부정맥 재발 시간을 연장하는 데 사용됩니다.

어떻게 복용하나요?

성인 기준 1일 2회, 12시간 간격으로 복용하며 음식과 상관없이 물과 함께 그대로 삼켜야 합니다. 씹거나 분쇄하지 않도록 안내되어 있습니다.

부작용에는 무엇이 있나요?

현기증, 심장전도 장애, 심계항진 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 그 외 소화기계 증상이나 두통, 피로감 등이 발생할 수 있습니다. 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담하세요.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 넣어 1~30℃의 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.