금지된 로아큐탄과 또 다른 여드름 약인 이소티논 알기💊

이소트레티노인이란?

이소트레티노인은 비타민A의 유도체의 일종으로 여드름 치료에 사용되는 성분입니다. 

경구제는 피지선의 과다분비를 감소시키고, 피지선의 증식을 억제함으로써 중증 여드름 치료에 효과를 보입니다.

외용제는 복합제로서 항생제와 복합되어 여드름 치료에 사용되거나, 항염제, 미백제와 복합되어 색소 침착의 개선에 사용됩니다.

이소트레티노인 성분의 의약품에는 로아큐탄, 이소티논, 트레인, 트레논 등이 있습니다.
 

로아큐탄이란?

로아큐탄은 이소트레티노인 성분의 중증 여드름 치료제입니다. 최초의 먹는 이소트레티노인 제제로 로슈의 전체 품목 중 두 번째로 많이 판매된 치료제였는데요. 로아큐탄이 처음 소개되기 전에는 여드름 치료를 위해 주로 항생제가 사용되었습니다.

로아큐탄의 효과

로아큐탄은 여드름을 치료하는 메커니즘에 대해서는 정확히 알려져 있지 않았으나, 오랫동안 임상적으로 사용하며 여드름을 유발하는 주요 원인에 효과적인 유일한 약제로 인정받은 바 있었는데요.

과거 로아큐탄을 복용하게 한 후 치료가 종료된 187명을 대상으로 환자의 만족도를 조사했을 때, 만족도 측면에서 우수한 결과를 얻기도 했습니다. 

로아큐탄의 부작용

우울감

로아큐탄은 사용 시 주의사항에 우울증 등의 정신질환이 명시되어 있었습니다. 로아큐탄은 우리나라에서도 처방된 바 있지만 영국의 연 3만 명이 복용할 정도로 과거 영국에서도 큰 인기를 얻었는데요.

하지만 영국 약품·건강제품 규제처(MHRA) 통계에 따르면 로아큐탄의 복용자 12명이 사망하는 사건이 있었습니다. 

또한 2017년 로슈를 상대로 소송을 제기한 로버트 리브스는 스스로 목숨을 끊은 아들의 성격이 로아큐탄을 4개월간 복용하며 무기력해졌음을 주장한 바 있습니다. 

기형아 유발

로아큐탄의 또 다른 부작용 중 하나는 기형아 유발이었습니다. 로아큐탄은 복용 시 기형아 유발 확률이 높아 임부 혹은 임신의 가능성이 있는 모든 여성은 복용해서는 안 됐는데요.

로아큐탄을 통해 여드름 치료를 진행하는 중 임신할 경우 투여용량, 기간과는 무관하게 기형아 유발 확률이 높음을 확인했습니다. 

발기부전

로아큐탄은 이소트레티노인 성분 제품이었는데요. 당시 식품 의약품안전처 의약품 안전평가과가 이소트레티노인 경구제 관련 안전성 정보에 대한 검토 결과를 참조해 허가 변경을 추진했습니다.

이러한 변경으로 발기부전이 이소트레티노인 단일 경구제 부작용에 새롭게 추가되며 로아큐탄 또한 발기부전의 위험성이 있음을 확인할 수 있었습니다. 

로아큐탄 시장 철수 이유

한국로슈 관계자는 1993년 로아큐탄 시판 허가 획득 이후 제네릭이 30개까지 늘어났었다며 이소트레티노인 제제 시장이 레드오션인 것을 감안할 때 비즈니스적 판단에서 한국 시장 철수를 결정했다고 밝혔는데요. 

더불어 미국 로슈사가 '아큐탄(미국 제품명)'을 미국 시장 내에서 철수시킨 이유는 복제약들의 시장 진입과 경쟁 심화 등 시장 상황 변화에 따른 것이었다고 주장했습니다.

이소티논

이소티논은 이소티노트레인이 주성분인 여드름 치료제입니다. 다른 치료법으로는 잘 치료되지 않는 중증의 여드름을 치료할 때 복용하면 효과적입니다. 환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적절히 조절하는 것이 중요합니다.  

이소티논의 부작용

이소티논은 기형아 유발성이 있어 임신 가능성이 있는 모든 여성에게는 금기인 치료제입니다. 또한 복용 시 피지샘이 마르게 되어 피부 건조증을 유발할 수 있는데요.

고지 단백 혈증, 당뇨병 고지혈증 및 췌장염 등 지방 대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자의 경우 이소티논을 신중히 투여하는 것이 바람직합니다. 

이렇게 여드름 약 로아큐탄과 이소티논에 대해 알아보았습니다. 이소티논 관련 대부분의 이상반응은 투여량과 관련되어 나타나기 때문에, 적정량을 투여할 경우 내약성은 대체로 양호합니다.

발생한 이상반응 중 일부는 치료 종료 후에도 지속될 수 있으므로 이소티논의 처방을 고려하고 계신다면 부작용의 방지를 위해 전문 의료진과 상담하시는 것을 추천드립니다.

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