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훼렉스주 (수크로오스수산화제이철착염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

훼렉스주는 수크로오스수산화제이철착염 성분의 철 결핍 환자를 위한 철 보급 주사제입니다.

허가 품목명: 훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.)

훼렉스주 관련 증상이 있으신가요?

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훼렉스주 효능

훼렉스주는 경구용 철분제 복용이 어렵거나 치료 효과가 만족스럽지 않은 철 결핍 환자에게 철분을 보급하는 데 사용합니다. 혈액 검사를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여합니다.

훼렉스주 복용법

성인은 1주 2~3회, 1회 5~10mL(철로서 100~200mg)을 헤모글로빈 수치에 따라 투여하도록 안내되어 있습니다.

정맥점적주사 시 1회 최대 철로서 500mg까지 투여할 수 있으며, 정맥주사 시 1회 최대 10mL(철로서 200mg)까지 투여 가능합니다. 정확한 투여량과 방법은 의사의 지시에 따릅니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

이 약의 총 투여량은 총 철 부족량과 동일하며, 헤모글로빈수치 및 체중에 따라 개인별로 적절하게 적용한다. 총 철 부족량은 아래 계산식으로 구할 수 있다.

- 체중 35 kg 미만 : 목표 헤모글로빈 = 130 g/L, 저장철의 양 = 15 mg/kg
- 체중 35 kg 이상 : 목표 헤모글로빈 = 150 g/L, 저장철의 양 = 500 mg
* 계수 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000
(헤모글로빈 중의 철 함량 ≒ 0.34 % / 혈액부피 ≒ 체중의 7 % / 1000 = 환산계수)
이 약 투여 요구량(mL) = 총 철 부족량(mg) / 철 20 mg/mL
(예, 5 mL 앰플을 투여할 때, 투여해야 할 이 약의 총 앰플 수량 = 총 철 부족량(mg)/100 mg)
투여해야 될 앰플(5 mL/앰플)의 총 수가 일일 최대허용량을 초과하는 경우에는 투여를 분할하여야 한다.
아래 표는 총 철 부족량에 따라 투여할 수 있는 이 약의 총 앰플(5 mL/앰플)의 수를 나타내고 있다.
[표] 투여해야 할 총 앰플수 (1앰플당 5ml, 철로서 100 mg)

용량

○ 3세 이상의 소아 : 소아에 대한 연구결과가 한정적이므로, 만약 치료가 필요하다면 헤모글로빈 수치에 따라 주 2 ～ 3회, 체중 kg당 이 약으로서 0.15 mL(철로서 3 mg)을 초과하지 않도록 투여한다(3세 미만의 소아에게는 투여가 권장되지 않는다.).
<최대 1회 투여량>
○ 정맥점적주사 : 1회 최대 철로서 500 mg까지 투여할 수 있다. 최대 1회 투여량은 1주일에 1회 체중 kg당 철로서 7 mg이며, 철로서 500 mg을 초과할 수 없다.
○ 정맥주사 : 1회 최대 이 약 10 mL (철로서 200 mg)까지 투여할 수 있으며, 이 때 10분 이상에 걸쳐 투여해야 한다.

용법

총 용량에 관계없이, 체중 kg당 철로서 최대 7 mg의 투여 시 적어도 3시간 30분 이상의 투여시간이 요구된다.
2) 정맥주사
분당 1 mL 이하(5 mL당 5분 이상)의 느린 속도로 정맥내로 직접 투여할 수 있다. 1회 10 mL(철로서 200 mg)을 초과할 수 없다. 투여가 끝난 후에는 팔을 펴도록 한다.
3) 투석기(dialyser)에 주사
정맥주사와 같은 방식으로 투석기의 정맥 측 가지에 직접 투여할 수 있다.

훼렉스주 부작용

흔하게 미각이상, 구역, 저혈압, 고혈압, 주사 부위 통증이 나타날 수 있습니다.

흔하지 않게 두통, 어지럼, 구토, 복통, 설사, 변비, 가려움, 발진 등이 보고되었습니다. 드물게 실신, 두근거림, 입안 건조 등이 나타날 수 있으며, 아나필락시스 반응이나 혈관부종 같은 중대한 이상반응이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.

훼렉스주 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 과민반응 : 이 약의 치료로 순환허탈, 의식소실, 혈압저하, 호흡곤란 또는 발작을 수반하는 치명적인 과민반응이 드물게 보고되었다. 치명적인 과민반응은 철-당류복합체를 이용한 치료기간 동안 발생한다는 문헌상 보고가 있다. 이러한 이유로 정맥점적주사는 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다.
2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).

다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 다른 철-당류복합체에 대한 과민반응 환자
2) 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예, 용혈성 빈혈, 비타민B12 부족에 따른 거대적아구성 빈혈, 적혈구 파괴(오슬러-웨버-랑뒤 증후군 포함), 골수염, 조절되지 않는 부갑상선 과다)
3) 철분과다(예, 혈색소증, 헤모시데린 침착증)
4)철 이용장애환자(원발성 철적모구빈혈, 지중해빈혈(thalassemia), 납빈혈, 만발성 피부 포르피린증 등)
5) 세균혈증(bacteremia)
6) 임신1기
7) 만성 알코올 중독

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심장질환의 병력이 있는 환자 (심장질환 합병증이 심화될 수 있다)
2) 면역 또는 염증환자 (예 전신홍반성낭창, 류마티스관절염)
3) 대상부전 간경변, 유행성 간염의 병력이 있거나 혈청아미노 전달효소가 정상 상한치의 3배 이상인 환자
4) 천식, 습진 또는 기타 아토피 알레르기 경험이 있는 환자
5) 급ㆍ만성 감염 환자
6) 고령자

일반적 주의

따라서 심폐소생술을 위한 설비를 갖출 것이 요구된다.
균혈증 환자의 경우 이 약 의 투여를 중지하는 것이 좋습니다.
8) 소아에서는 경구투여에 비해 감염의 위험성이 증가될 수 있다.
그러나 어지럼, 착란, 몽롱함 같은 증상이 제품 투여 후 발생할 경우 영향을 받는 환자는 증상이 약해질 때까지 자동차를 운전하거나 기계를 사용해서는 안된다.

상호작용

1) 경구용 철분제제와 함께 투여하는 경우 흡수가 저해될 수 있으므로 병용투여 하여서는 아니되며, 최종 주사후에는 적어도 5일 경과후에 경구제 요법을 시작하여야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신
임산부에 대한 이 약의 적절한 임상시험 자료는 없다. 그러므로 이 약을 임신 중에 사용하기 전에 신중한 유익성/위해성 평가가 필요하며, 반드시 필요한 경우에만 사용해야 한다.
임신 초기에 발생하는 철결핍성 빈혈은 대부분의 경우에 경구용 철분제로 치료될 수 있다. 이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신2기 및 3기로 제한되어야 한다.
비경구적으로 철을 투여한 후 모체에서 보통 일시적인 과민반응의 결과로 태아서맥이 발생할 수 있다. 임부에게 비경구적으로 철을 투여하는 동안 뱃속 아기를 주의 깊게 모니터링 해야 한다.
2) 수유
다른 철-당류복합체의 미대사체가 모유에서 미량 발견되었으므로 수유부에게는 신중히 투여한다.
3) 수태능
철 수크로오스 정맥점적주사(3.0, 6.5, 15mg/kg/회, 3회/week)의 쥐의 생식 능력, 교미 능력 및 초기 배아 발달에서 철 수크로오스 치료의 영향은 관찰되지 않았다.

소아에 대한 투여

3세 미만의 소아에의 투여는 제한적 경험 때문에 권장되지 않는다.

적용상의 주의

1) 이 약은 다른 약물과 혼합해서 사용하지 말아야 하며, 비경구 영양수액제와 혼합해서 투여하지 않는다(생리식염주사액으로만 혼합해서 사용한다).

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훼렉스주 보관법·식별

밀봉용기에 담아 4~25℃의 빛이 들지 않는 곳에 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 4~25℃에서 암소보관
성상	갈색의 액체가 든 무색투명한 앰플제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	5밀리리터/앰플 x 5앰플, 10밀리리터/앰플 x 5앰플

훼렉스주 건강보험 상한금액

훼렉스주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	10 mL/앰플	7,774원	2026-01-01

훼렉스주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 경우에 사용하나요?

경구용 철분제 복용이 불가능하거나 치료 효과가 충분하지 않은 철 결핍 환자에게 철분을 보급하기 위해 사용합니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

미각이상, 구역, 저혈압, 고혈압, 주사 부위 통증 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 두통, 어지럼, 구토, 설사, 가려움 등 다양한 이상반응이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉용기에 넣어 4~25℃의 빛이 차단된 장소에 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.