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할라벤주 (에리불린메실산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

할라벤주는 에리불린메실산염 성분의 항암제입니다.

허가 품목명: 할라벤주(에리불린메실산염)

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할라벤주 효능

할라벤주는 이전에 화학요법 치료를 받은 적이 있는 국소 진행성 또는 전이성 유방암과 지방육종 치료에 사용됩니다.

할라벤주 복용법

권장 용량은 1.4 mg/m2을 21일을 주기로 각 주기의 1일째와 8일째에 2~5분에 걸쳐 정맥 투여하도록 안내되어 있습니다.

투여 전후로 환자의 상태에 따라 용량 조절이나 투여 지연이 필요할 수 있으며, 구토 예방을 위한 약물 사용이 고려될 수 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

용량 조절

고령자 :
환자의 연령에 따른 특별한 용량 조절은 권장되지 않는다. (‘사용상의 주의사항’ 중 ‘3. 이상반응’ 참조)
소아(18세 미만) :
18세 미만의 소아 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다 (사용상의 주의사항 중 ‘7. 소아에 대한 투여’ 참조).

할라벤주 부작용

가장 빈번하게 보고된 이상반응으로 호중구감소증, 백혈구감소증, 빈혈 등 골수억제 증상이 있습니다.

또한 말초신경병증, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 피로, 탈모, 근골격계 통증, 두통, 호흡곤란, 기침, 발열 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

할라벤주 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 배태자독성 및 최기형성 보고."

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 배태자독성 및 최기형성 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 호중구감소증
골수억제가 용량의존적으로 나타나며 주로 호중구감소증의 형태로 발현된다(‘3. 이상반응’ 참조). 모든 환자에게 매번 약물을 투여하기 전 전혈구 수치를 모니터링 한다. 절대호중구수치(ANC)가 1.5 x 109/L 이상이고 혈소판수치가 100 x 109/L를 초과하는 환자에 대해서만 이 약의 투여를 시작하여야 한다.
2) 말초성 신경병증
말초성 운동 및 감각 신경병 징후에 대해 면밀히 모니터링하여야 한다. 중증 말초성 신경독성이 나타난 경우 약물투여를 지연하거나 감량하여야 한다(‘용법용량’ 참조).
3) QT 연장
울혈성심부전 및 서맥성부정맥 환자, Class Ia 및 III 부정맥치료제를 포함하여 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물을 병용하는 환자, 및 전해질 이상이 있는 환자에게 이 약의 투여를 시작할 경우 ECG 모니터링이 권장된다. 이 약의 투여를 시작하기 전 저칼륨혈증 혹은 저마그네슘혈증을 치료하고, 약물을 투여하는 중에 정기적으로 이들 전해질 수치를 모니터링해야 한다. 선천성 긴 QT 간격 증후군이 있는 환자는 이 약의 투여를 피해야 한다.
4) 임부
이 약을 임부에게 사용한 정보는 없다. 이 약은 랫트에서 배자독성, 태자독성 및 최기형성을 나타내었다. 임부에 대한 필요성과 태아에 미칠 위험성에 대해 신중히 고려하여 명백히 필요한 경우가 아니라면 임신 중 이 약을 사용하지 않아야 한다.
가임 연령기의 여성 본인 혹은 파트너가 이 약을 투여받는 경우 임신을 피하도록 권고받아야 하며 이 약의 투여기간 및 치료 후 최대 3개월까지 효과적인 피임을 하여야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 혹은 기타 부형제에 대한 과민증이 있는 환자
2) 수유부
이 약 혹은 그 대사체가 사람이나 동물의 유즙으로 배설되는 지에 대한 정보는 없다. 신생아 혹은 유아에 미치는 위험성을 배제할 수 없으므로 이 약을 수유하는 중에는 사용하지 않아야 한다.

이상반응

이 약을 투여받은 환자의 1% 미만이 호중구감소증으로 인해 투여를 중단하였다.
1503명의 유방암 환자에서 이 약의 투여를 중단하게 된 이상반응으로서 가장 흔하게 나타난 것은 말초성 신경병증이었다(3.3%). 2등급의 말초성 신경병증이 나타나기까지 걸린 시간의 중간값이 85.5일 (4주기 이후)이었다.

일반적 주의

말초성 신경병증은 환자의 0.9%에서 투여 중단을 야기했다.
선천성 긴 QT 간격 증후군이 있는 환자는 이 약의 투여를 피해야 한다.
이 약에는 1회 용량 당 100 mg 미만 소량의 에탄올(알코올)이 함유되어 있다

임부, 수유부 및 남성에 대한 투여

1) 임부
이 약을 임부에게 사용한 정보는 없다. 이 약은 랫트에서 배자독성, 태자독성 및 최기형성을 나타내었다. 임부에 대한 필요성과 태아에 미칠 위험성에 대해 신중히 고려하여 명백히 필요한 경우가 아니라면 임신 중 이 약을 사용하지 않아야 한다.
가임 연령기의 여성 본인 혹은 파트너가 이 약을 투여받는 경우 임신을 피하도록 권고받아야 하며 이 약의 투여기간 및 치료 후 최대 3개월까지 효과적인 피임을 하여야 한다.
2) 수유부
이 약 혹은 그 대사체가 사람이나 동물의 유즙으로 배설되는 지에 대한 정보는 없다. 신생아 혹은 유아에 미치는 위험성을 배제할 수 없으므로 이 약을 수유하는 중에는 사용하지 않아야 한다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조).
3) 남성
고환 독성이 랫트와 개에서 관찰되었다. 남성 환자의 경우 이 약의 투여로 인한 비가역적 불임의 가능성 때문에 이 약 투여 전 정자 보존에 대한 조언을 구해야 한다.

소아에 대한 투여

소아 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
세 개의 공개 라벨 시험 (시험 113, 시험 213 및 시험 223)에서 재발성 또는 불응성 고형암 및 림프종 (중추신경계 종양 제외)이 있는 18세 미만의 83명의 소아 환자를 대상으로 이 약을 단독 또는 이리노테칸과 병용 투여하였으나 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 이 시험들에서 새로운 안전성 시그널은 관찰되지 않았다.

고령자에 대한 투여

유방암에 대한 2상 및 3상 임상시험에서 이 약을 권장 용량으로 투여받은 1,503명의 환자 중, 209명(13.9%)이 65세 초과 75세였고 24명(1.6%)이 75세가 넘었다. 고령자(65세 초과)에서의 이 약의 안전성 프로파일은 무력증/피로가 연령과 함께 증가하는 경향을 제외하고 65세 이하 환자와 유사하였다. 고령자에 대한 용량 조절은 권장되지는 않는다.
연조직육종에 대한 임상시험에서 이 약은 65세 미만 환자와 반응에 차이가 있는 지 결론지을 수 있는 정도로 충분한 수의 65세 이상 환자를 포함하고 있지 않았다.

적용상의 주의

임부는 이 약을 다루어서는 안된다.

보관 및 취급상의 주의사항

1) 미생물학적 관점에서 봤을 때, 미생물에 의한 오염의 위험성을 배제할 수 있는 개봉방법을 사용하지 않는 한 제품을 즉시 사용하여야 한다.
즉시 사용하지 않는 경우, 사용 중 제품의 보존 기간 및 조건은 사용자의 책임이다.
2) 즉시 사용하지 않는 경우, 시린지에 보관된 희석되지 않은 용액을 통상적으로 환경광 (ambient lighting)에서 25℃ 조건 하에서는 4시간까지, 2℃-8℃에서는 24시간까지 보관이 가능하다.
3) 카톤 상자 및 바이알에 인쇄된 사용기한을 넘긴 제품은 사용하지 않아야 한다.

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할라벤주 보관법·식별

밀봉용기에 담아 25℃ 이하의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온(25℃이하)보관
성상	투명한 유리 바이알에 든 무색투명한 액상주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1바이알/상자[2mL/바이알]

할라벤주 건강보험 상한금액

할라벤주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	2 mL/병	171,115원	2026-01-01

할라벤주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

이전에 화학요법 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 유방암과 지방육종 환자의 치료에 사용합니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

호중구감소증과 같은 혈액 관련 이상반응이 흔하게 나타날 수 있으며, 말초신경병증, 소화기계 증상(구역, 구토, 설사, 변비), 피로, 탈모, 근골격계 통증 등이 보고되어 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉용기에 넣어 25℃ 이하의 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.