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하이캄틴주 4mg (토포테칸염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

하이캄틴주 4mg은 토포테칸염산염 성분의 전이성 난소암, 소세포폐암 및 자궁경부암 치료제입니다.

허가 품목명
하이캄틴주4밀리그램(토포테칸염산염)

하이캄틴주 4mg 관련 증상이 있으신가요?

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비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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하이캄틴주 4mg 효능

하이캄틴주 4mg은 표준화학요법에 실패한 전이성 난소암, 1차 화학요법에 실패한 재발성 소세포폐암, 그리고 수술이나 방사선 요법으로 치료되지 않는 자궁경부암 치료에 사용됩니다.

하이캄틴주 4mg 복용법

하이캄틴주 4mg은 난소암 및 소세포폐암의 경우 1일 1.5 mg/m2씩 30분에 걸쳐 5일간 3주 간격으로 정맥 투여하도록 안내되어 있습니다.

  • 자궁경부암의 경우 1일 0.75 mg/m2씩 30분에 걸쳐 3일간 3주 간격으로 정맥 투여하며, 1일째에 시스플라틴 50 mg/m2를 병용 투여하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

  • 고령자 : 신기능과 관련한 용량 조절 이외의 고령자에 대한 용량의 조정은 필요하지 않다.

하이캄틴주 4mg 부작용

골수억제로 인한 호중구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈이 나타날 수 있습니다.

  • 또한 설사, 구역, 구토, 복통, 변비, 구내염 같은 위장관계 증상과 탈모, 두통, 피로, 발열, 무력증이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

하이캄틴주 4mg 복용 전 주의사항

동물실험에서 모체독성, 배자사망, 태아 체중감소 및 기형발생율 증가(눈(소안구증, 무안구증, 망막에 로제태 생성, 망막결손증, 안구일소증), 뇌(측면 및 제3뇌실의 확장), 두개골, 척수기형) 보고.

복용 금기

  • 임부금기: 동물실험에서 모체독성, 배자사망, 태아 체중감소 및 기형발생율 증가(눈(소안구증, 무안구증, 망막에 로제태 생성, 망막결손증, 안구일소증), 뇌(측면 및 제3뇌실의 확장), 두개골, 척수기형) 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 이 약은 암화학요법제 사용경험이 있는 의사의 감독 하에 투여하여야 한다. 합병증의 적절한 관리는 알맞은 진단과 치료 시설이 갖추어져 있을 때에만 가능하다.
  • 2) 이 약은 기본 호중구수가 1,500 cells/mm3미만인 환자에는 투여하지 않는다. 중증이고 감염과 사망을 초래할 수 있는 골수억제(주로 호중구감소증)의 발생을 모니터링 하기 위해 이 약을 복용하는 모든 환자를 대상으로 말초 혈액 혈구수를 자주 측정하여야 한다.
  • 3) 다른 세포독성이 있는 약물과 마찬가지로 이 약은 중증의 골수억제를 일으킬 수 있다. 이 약을 투여 받은 환자의 5 %에서 패혈증을 유도하는 골수억제가 보고되었고 패혈증으로 인한 사망이 보고된 바 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 보인 병력이 있는 환자
  • 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
  • 3) 첫 번째 코스를 시작하기 전에 이미 심각한 골수 억제(호중구 기저치가 1,500 cells/mm3 미만이거나 혈소판 수치가 100,000/mm3 이하)가 있는 환자

다음의 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 종양 출혈의 위험이 증가된 환자
  • 2) 간기능장애 환자
  • 3) 신기능장애 환자

일반적 주의

  • 환자들은 간질성폐질환을 나타내는 폐 관련 증상들(예, 기침, 발열, 호흡곤란 및/또는 저산소증)에 대해 모니터링 되어야 하고, 만약 간질성폐질환의 새로운 진단이 확인되면 이 약의 사용을 중단하여야 한다.

임부, 수유부 및 임신할 가능성이 있는 환자에 대한 투여

  • 1) 임부 : 전임상 시험에서 이 약은 배자 독성 및 태자 독성이 있음이 증명되었다. 다른 세포독성 치료제와 마찬가지로 이 약을 임부에게 투여시 태아에 위해를 끼칠 수 있으므로 이 약은 임부에게 금기이다. 만약 이 약을 임부에게 투여하거나, 투여 중 임신하게 되면 태아에 치명적인 위험이 있음을 경고하고 임신 가능성이 있는 여성에게 투여시 이 약으로 치료를 받는 동안 피임하여야 하며 임신한 경우에는 이를 즉시 의사에게 알리도록 권고하여야 한다. 토끼에게 0.10 mg/kg/day(mg/m2으로 하였을 때 임상적 용량과 유사 용량)을 임신 6일부터 20일까지 투여하는 것은 모체독성과 배자사망 및 태자 체중 감소의 원인이 되었다.
  • 랫트에게 0.23 mg/kg/day(mg/m2으로 하였을 때 임상적 용량과 유사 용량)을 교배 전부터 임신 6일까지 총 14일간 투여하였을 때, 태자 흡수, 소안구증, 착상 전 소실 및 경증의 모체독성의 원인이 되었다. 랫트의 임신 6일부터 17일까지 0.10 mg/kg/day(mg/m2으로 하였을 때 임상적 용량의 1/2에 해당하는 용량)을 투여하는 것은 착상 후 사망의 원인이 되었다. 이 용량은 태자의 총 기형 발생율을 증가시켰다. 가장 많이 나타난 기형은 눈(소안구증, 무안구증, 망막에 로제태 생성, 망막결손증, 안구일소증), 뇌(측면 및 제3 뇌실의 확장), 두 개골, 척수기형이 발생되었다.
  • 2) 수유부 : 이 약 투여시 약물이 모유로 이행되는지의 여부는 알려져 있지 않다. 수유 중에는 이 약을 투여해서는 안된다.
  • 3) 임신할 가능성이 있는 여성은 이 약으로 치료를 시작하기 전 임신여부를 확인해야 한다. 모든 세포독성 화학요법제와 동일하게, 임신할 가능성이 있는 여성은 이 약의 치료 기간과 마지막 투여 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하여야 한다. 남성의 경우 이 약의 치료 기간과 치료를 중단한 후 최소 3개월 동안 성관계 중 콘돔을 사용해야 한다.

소아에 대한 투여

  • 유·소아에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

  • 이 약의 임상시험에서 전이성 난소암 또는 소세포폐암 환자 879명 중에, 32 %가(n = 281) 65세 이상이었고, 3.8 %(n = 33)가 75세 이상이었다. 이 약의 무작위배정 임상시험에서, 이 약과 시스플라틴을 병용투여 받은 Ⅳ-B기 또는 재발성 또는 불응성 자궁경부암 환자 140명 중에 6 %(n = 9)가 65세 이상이었고, 3 %(n = 4)가 75세 이상이었다. 고령자와 젊은 성인 간에 있어서 전반적으로 안전성과 유효성의 차이는 없었고, 보고된 다른 임상경험에서도 고령자와 젊은 성인 간에 반응의 차이가 확인되지 않았으나, 몇몇 고령자에서 감수성이 더 크다는 점은 배제할 수 없다. 고령자에서 이 약의 약물동태학적 측면에서의 명백한 차이는 없었으나, 연령에 따른 신기능의 감소는 고려되었다. 이 약은 대체로 신장을 통해 배설되는 것으로 알려져 있으며, 이 약에 대한 독성 반응의 위험은 신기능이 손상된 환자에서 증가할 수 있다. 고령자들은 신기능이 감소될 수 있으므로 용량 선택시 주의하여야 하고, 신기능을 모니터링하는 것이 유용할 수 있다.

적용상의 주의

  • ② 임부는 이 약의 취급자 대상에서 제외되어야 한다.

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하이캄틴주 4mg 보관법·식별

차광밀봉용기에 담아 1~30℃의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법차광밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관
성상연황색 내지 녹색의 동결건조분말
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위5바이알

하이캄틴주 4mg 건강보험 상한금액

하이캄틴주 4mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 병183,560원2026-08-01
급여1 병183,560원2026-01-01

하이캄틴주 4mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

표준화학요법에 실패한 전이성 난소암, 1차 화학요법에 실패한 재발성 소세포폐암, 수술이나 방사선 요법으로 치료되지 않는 자궁경부암 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 발생할 수 있나요?

골수억제로 인한 혈액학적 이상(호중구감소증, 빈혈 등)과 위장관계 증상(구역, 구토, 설사 등), 탈모, 두통, 피로 등이 나타날 수 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

차광밀봉용기에 넣어 1~30℃의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.