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피펠트로정 (도라비린)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-17

피펠트로정은 도라비린 성분의 HIV-1 감염 치료제입니다.

허가 품목명: 피펠트로정(도라비린)

피펠트로정 관련 증상이 있으신가요?

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피펠트로정 효능

피펠트로정은 이전 항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 치료 요법에서 안정적으로 바이러스 수치가 억제된 성인 환자의 HIV-1 감염 치료에 사용됩니다.

피펠트로정 복용법

성인은 1일 1회 100 mg 1정을 식사와 관계없이 경구로 복용하도록 안내되어 있습니다.

리파부틴과 병용투여하는 경우, 1일 2회(약 12시간 간격) 투여하도록 안내되어 있습니다.

피펠트로정 부작용

오심, 두통, 피로, 설사, 복통, 어지러움, 발진, 이상한 꿈, 불면, 졸림 등이 나타날 수 있습니다.

시판 후 경험에서 독성 표피 괴사 용해, 간염, 간 효소 증가가 확인되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하십시오.

피펠트로정 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

도라비린의 혈장 농도가 유의하게 감소할 수 있고 이 약의 효과가 떨어지므로 이 약과 강력한 Cytochrome P450 (CYP) 3A 효소 유도제를 병용해서는 안 된다(3. 일반적 주의, 4. 약물 상호작용, 13. 약동학적 정보 참고). 그러한 약제로는 다음이 포함된다(이에 국한되지 않음):
• 항전간제 (카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 페니토인)
• 안드로겐 수용체 저해제 (엔잘루타마이드)
• 항결핵제 (리팜핀, 리파펜틴)
• 세포독성제 (미토테인)
• 세인트존스워트(St. John’s wort; Hypericum perforatum)

일반적 주의

(용법용량, 1. 다음환자에는 사용하지 말것, 4. 상호작용 참고)

상호작용

이 약을 CYP3A 유도제와 병용투여하면 도라비린의 혈장 농도가 감소하여 도라비린의 치료 효과가 줄어들 수 있다(1. 다음 환자에는 투여하지 말 것, 3. 일반적 주의 및 13. 약동학적 정보 참고). 이 약을 CYP3A 저해제인 약물과 병용투여하면 도라비린의 혈장 농도가 증가할 수 있다.
엔잘루타마이드와 병용은 금기이다.
이들 항전간제와의 병용은 금기이다.
리팜핀, 리파펜틴과의 병용은 금기이다.
미토테인과 병용은 금기이다.
세인트존스워트(St. John’s wort)와 병용은 금기이다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부
<항레트로바이러스 임신 등록(Antiretroviral Pregnancy Registry, APR)>
이 약에 노출된 임신한 환자의 모체-태아 결과를 모니터링하기 위해, 국제 항레트로바이러스 임신 등록 (International Antiretroviral Pregnancy Registry)이 구축되어 있다.
<위험 요약>
임부에서 주요 선천성 결손 혹은 유산에 대한 위험은 알려져 있지 않다. 이 약이 인체에서 임신 결과에 위험이 되는지 여부를 평가할 수 있는 적절한 임상시험 데이터는 존재하지 않는다. 임신 중인 여성에서 도라비린 사용은 평가되지 않았다.
동물 생식 연구에서 권장 인체 용량(recommended human dose, RHD) 노출량의 8배 이상의 용량으로 투여했을 때 발달에 해로운 영향을 미치지 않는 것으로 확인되었다. (아래 ‘데이터’ 참고)
<데이터>
인체 데이터
임부에서 적절하고 잘 통제된 임상 시험은 수행되지 않았다.
동물 데이터
도라비린은 임신한 토끼의 임신 7~20일에 300 mg/kg/day까지 경구 투여되었고, 랫트에 임신 6~20일에 450 mg/kg/day까지 투여되었으며 이와 별개로 랫트의 임신 6일~수유/산후 20일까지 투여되었다. 랫트와 토끼에게 권장 인체 용량(recommended human dose, RHD)의 약 9배(랫트) 또는 8배(토끼)까지 투여했을 때, 배·태자 발달 (랫트, 토끼) 또는 산전/후 발달(랫트) 측면에서 해로운 영향을 미치지 않는 것이 확인되었다.
임신한 랫트 및 토끼의 연구들에서 도라비린이 태반을 통해 태아로 이동하고 태아 혈장 농도가 임신 20일째 모체 혈장 농도의 40% (토끼) 및 52% (랫트)인 것이 확인되었다.
2) 수유부
<위험 요약>
도라비린이 사람의 모유에 존재하는지, 모유 생산에 영향을 주는지, 모유 수유중인 영아에게 영향을 주는지는 알려져 있지 않다. 도라비린은 수유중인 쥐의 모유에 존재한다 (아래 ‘데이터’ 참조). HIV-1 감염 (HIV 음성 유아에서), 바이러스 내성 발달 (HIV 양성 유아에서), 모유 수유 영아에서 중대한 이상반응을 일으킬 가능성이 있기 때문에 이 약을 투여받는 임산부에게는 모유수유를 하지 않도록 지도해야 한다.
<데이터>
동물 데이터
도라비린은 수태 6일부터 14일까지 랫트에게 경구투여했을 때(450 mg/kg/day) 랫트 유즙으로 분비되었고, 수유 14일에 투여 후 2시간째에 유즙 내 약물 농도가 모체 혈장 농도의 약 1.5배였다.

소아환자에 대한 투여

이 약의 18세 미만 소아 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. (13. 약동학적 정보 참고)

고령자에 대한 투여

이 약의 임상시험에는 충분한 수의 65세 이상 환자가 포함되지 않았고 고령자에서 젊은 성인 환자와 다른 반응이 나타난다는 증거는 없었다. 일반적으로 간장, 신장 또는 심장 기능 저하와 수반되는 질병 또는 다른 약물 치료의 빈도가 높다는 것을 고려하여 고령자에 이 약 투여시 주의해야 한다(13. 약동학적 정보 참고)

피펠트로정과 같은 성분·효능의 약은?

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피펠트로정 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 습기를 피하기 위해 병을 꼭 닫아두고 건조제를 제거하지 않도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃ 이하)
성상	한 면에 ‘MSD 로고’와 ‘700’이 새겨져 있는 흰색의 타원형 정제
제형	필름코팅정
모양	타원형
색상	하양
식별 표시	마크 700
사용 기간	제조일로부터 36개월
포장 단위	30정/병

피펠트로정 건강보험 상한금액

피펠트로정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	7,958원	2024-07-01

피펠트로정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

HIV-1 감염 환자의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스 제제와 병용하여 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

일반적으로 1일 1회 1정을 복용하며, 리파부틴과 병용 시에는 1일 2회 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

오심, 두통, 피로, 설사, 복통, 어지러움, 발진 등의 증상이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담하는 것이 좋습니다.

보관은 어떻게 하나요?

습기를 피하기 위해 원래의 병에 담아 뚜껑을 꼭 닫고, 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.