어떤 증상에 사용하나요?
특발성폐섬유증의 치료를 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.
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피레스코정 400mg (피르페니돈)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
피레스코정 400mg은 피르페니돈 성분의 특발성폐섬유증 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 피레스코정400밀리그램(피르페니돈)
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피레스코정 400mg 효능
피레스코정 400mg은 특발성폐섬유증의 치료를 목적으로 합니다.
피레스코정 400mg 복용법
성인은 초기용량으로 1일 3회, 1회 200mg을 식후에 경구투여합니다.
- 환자의 반응과 내약성에 따라 2주 간격으로 1회 200mg씩 증량하여 1일 3회, 1회 600mg(1일 1800mg)까지 증량할 수 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
- ◦ 소아 및 청소년
- 18세 이하의 소아 및 청소년 환자에 대한 안전성․유효성이 확립되어 있지 않다.
- ◦ 고령자
- 65세 이상의 고령자에 대한 용량조절은 필요하지 않다.
피레스코정 400mg 부작용
광과민증, 식욕부진, 구역, 설사, 피로, 두통, 소화불량, 발진 등이 나타날 수 있습니다.
- 간효소 수치 상승이나 혈액 관련 이상이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
피레스코정 400mg 복용 전 주의사항
임부에 대한 안전성 미확립.
복용 금기
- 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량(≥1000mg/kg/day)이 노출된 랫트에서 임신기간 연장과 출생률 저하, 토끼에서 유산 또는 조산이 나타남. 동물시험에서 피르페니돈 및 그 대사체는 태반을 통과하는 것으로 나타남.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대해 과민성이 있는 환자
- 2) 중증의 간장애 환자 또는 말기 간질환자
- 3) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌청소율<30mL/min) 또는 투석이 요구되는 말기 신질환자
- 4) 플루복사민 병용투여 환자
- 5) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자(이 약은 유당을 포함하고 있다)
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 간장애 환자 (간기능 장애를 악화시킬 위험이 있다.)
- 2) 신장애 환자 (사용 경험이 적다)
- 3) 고령자
- 4) 광과민증 병력이 있는 환자
일반적 주의
- 외출시에 긴소매 의복, 모자 등을 착용하고, 양산, 자외선 차단제 등을 사용하며, 광과민증을 일으키는 약물의 복용을 피해야한다.
- 또한 중증도에 따라 용량감량 또는 일시적인 투여중지를 고려해야 한다.
- 4) 이 약 투여시 간효소 수치가 유의하게 상승할 경우, 용량조절 또는 투여중단을 고려해야 한다.
- 필요시 이 약의 용량을 감량하거나 투여를 중단한다.
- ② 간효소(ALT/AST) 수치가 정상 상한치의 5배 이내 상승 및 고빌리루빈혈증 등의 증상을 동반할 경우 : 이 약의 투여를 즉시 중지하고, 동일 환자에게 재투여 해서는 안된다.
- ③ 간효소(ALT/AST) 수치가 정상 상한치의 5배 초과 상승할 경우 : 이 약의 투여를 즉시 중지하고, 동일 환자에게 재투여 해서는 안된다.
- 6) 위장관계 이상반응(식욕부진, 구역, 설사 등)이 나타날 경우, 환자의 중증도에 따라 용량감량 또는 투여중단을 고려한다.
- 환자를 면밀히 모니터링하고, 필요시 투여중지 등 적절한 처치를 실시한다.
- 또한 어지러움이 개선되지 않거나 악화될 경우 용량감량 또는 투여중지를 고려해야 한다.
- 피르페니돈 성분을 포함한 의약품으로 인한 혈관부종이나 과민증의 병력이 있는 환자에게 이 약을 사용해서는 안된다.
- 이러한 피부 반응을 암시하는 증상 및 징후가 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단한다.
상호작용
- 따라서 이 약은 플루복사민과 병용투여해서는 안된다.
- 4) CYP1A2 및 이 약 대사에 관여하는 다른 CYP 동종효소를 모두 유도하는 강력한 유도제(예. 리팜피신) : 이 약과 병용투여시 피르페니돈의 혈중농도가 유의하게 감소할 수 있으므로 가능한 이 약과 병용투여하지 않는다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 임부를 대상으로 이 약을 투여한 임상시험자료는 없다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대한 투여는 권장되지 않는다. 고용량 (≥1000mg/kg/day)이 노출된 랫트에서 임신기간 연장, 출생률 저하가 나타났고, 토끼에서 유산 또는 조산이 나타났다. 동물시험에서 피르페니돈 및 그 대사체는 태반을 통과하는 것으로 나타났다. 랫트와 토끼에서 최기형성은 확인되지 않았다.
- 2) 피르페니돈 또는 대사체가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로, 수유부는 이 약을 투여시 수유를 피해야 한다. 랫드에서 피르페니돈과 그 대사체가 모유로 이행되었고, 수유중기 이후에 출생아의 체중증가가 억제되었다.
소아에 대한 투여
- 이 약은 18 세 이하의 소아에 대한 사용경험이 없기 때문에 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다.
고령자에 대한 투여
- 일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있을 가능성이 높으므로, 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다.
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피레스코정 400mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 성상 | 연한 노란색에서 연한 황갈색의 타원형의 필름코팅정 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 색상 | 노랑 |
| 식별 표시 | K분할선L/M |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 100정(10정/PTP x 10) |
피레스코정 400mg 건강보험 상한금액
피레스코정 400mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 3,330원 | 2019-01-01 |
피레스코정 400mg 자주 묻는 질문(FAQ)
어떤 부작용이 있을 수 있나요?
광과민증, 식욕부진, 구역, 설사, 피로, 두통, 소화불량, 발진 등이 나타날 수 있으며, 간효소 수치 상승이나 혈액 관련 이상이 보고된 바 있습니다.
어떻게 보관해야 하나요?
기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.