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프로기노바28정 2mg (에스트라디올발레레이트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

프로기노바28정 2mg은 에스트라디올발레레이트 성분의 갱년기 증상 완화 및 골다공증 예방제입니다.

허가 품목명: 프로기노바28정2밀리그램(에스트라디올발레레이트)

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프로기노바28정 2mg 효능

프로기노바28정 2mg은 폐경 후 여성의 갱년기 증상 완화와 골절 위험이 있는 여성의 골다공증 예방에 사용됩니다.

프로기노바28정 2mg 복용법

프로기노바28정 2mg은 에스트라디올발레레이트로서 1일 1mg 또는 2mg을 식후에 경구투여합니다.

지속적으로 치료하고 투여 중지 없이 즉시 다음 새 포장을 복용합니다. 적당한 음료와 함께 정제를 통째로 삼키고, 가급적 매일 같은 시간에 복용하도록 안내되어 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

소아

이 약은 소아 및 청소년에게 사용되지 않는다.

고령자

고령자에게 용량조절의 필요성을 제안하는 연구결과는 없다.

프로기노바28정 2mg 부작용

흔하게 두통, 복통, 구역, 체중 변화, 발진, 가려움, 자궁 및 질 출혈이 나타날 수 있습니다.

흔하지 않게 어지럼, 소화불량, 유방통, 유방압통, 부종 등이 보고되었습니다. 드물게 편두통, 복부팽만, 구토, 여드름, 근경련 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

프로기노바28정 2mg 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.에스트로겐 대체 요법에 의해 남녀 태아의 생식기관 유전적 결함을 증가, 훗날 여성의 경우 질선증, 자궁경부 편평세포 형성장애, 자궁암의 위험 증가.

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.에스트로겐 대체 요법에 의해 남녀 태아의 생식기관 유전적 결함을 증가, 훗날 여성의 경우 질선증, 자궁경부 편평세포 형성장애, 자궁암의 위험 증가. 임신 중 에스트로겐 대체 요법이 필요한 적응증은 없음."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 에스트로겐은 폐경 후 여성에서 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있다. 자궁절제술을 받지 않은 여성은 에스트로겐 대체요법(estrogen replacement therapy)에 의한 자궁내막암 발생의 위험성을 줄일 수 있도록 의사의 지시에 따라 황체호르몬(프로게스테론 제제)을 추가 투여하는 것이 바람직하며 장기 치료시 정기적인 검사를 받는 것이 권장된다.
2) 무작위 배정 임상시험 및 역학연구에서 호르몬대체요법에 의해 심재정맥혈전증 또는 폐색전증과 같은 정맥 혈전색전증의 위험성이 증가되는 것으로 확인되었다. 정맥 혈전색전증의 위험요인이 있는 환자에게 호르몬 대체요법을 처방하고자 할 경우에는 환자와의 상담을 통해서 위험성과 유익성을 충분히 고려해야 한다. 이 약을 투여하는 동안 주의 깊게 관찰해야 하며, 이러한 질환이 의심되는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 이전에는 없었던 편두통 또는 두통이 아주 심하거나 자주 발생할 경우 일단 치료를 중지한다.
4) 혈관폐색의 전구증상(갑작스런 시력장애)이 발생하거나 또는 혈전성 질환이 의심되거나 그 증상이 있는 경우 치료를 즉시 중지한다.
5) 황달, 담정체, 간염, 임신, 혈압의 현저한 상승이 있을 경우 또는 간질성 발작이 증가하였을 경우 치료를 즉시 중지해야 한다.
6) 임신 중 또는 이전에 성호르몬을 사용하는 동안 처음으로 나타났던 담즙정체성 황달이나 담즙정체성 가려움증이 재발하는 경우는 치료를 즉시 중지해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 에스트로겐 의존성 질환 또는 종양(예: 자궁내막암)이 있거나 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
2) 뇌혈관 또는 관상동맥 질환 환자
3) 급성 동맥 혈전색전증(예: 심근경색, 뇌졸중) 환자
4) 활동성 심재정맥혈전증이나 혈전색전증, 혈전성 정맥염, 색전성 심장병 등 혈전색전성 질환 또는 그 병력이 있는 환자
5) 에스트로겐의 사용으로 인한 혈전색전증 또는 혈전성 정맥염의 병력(특히 심재정맥혈전증, 폐색전증)이 있는 환자
6) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
7) 자궁내막증식증 환자
8) 유방병증(mastopathy) 환자
9) 간종양 또는 그 병력이 있는 환자
10) 중증의 간질환 환자
11) 중증의 신질환 또는 심질환 환자
12) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자
13) 겸상적혈구성 빈혈 환자
14) 선천성 지질 대사 장애 환자
15) 중증의 고중성지방혈증 환자
16) 혈관 변성을 수반하는 중증 당뇨병 환자
17) 임신 중 황달 또는 가려움의 병력이 있는 환자
18) 과거 임신 중에 악화된 이(耳)경화증 환자
19) 임신포진의 병력이 있는 환자
20) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
21) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
22) 성 스테로이드의 영향을 받는 전암상태 또는 암이 있거나 의심되는 환자
23) 정맥 또는 동맥 혈전증의 고위험군 환자
24) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
25) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예: C단백, S단백 또는 항트롬빈결핍증)
26) 급성 간질환 또는 관련 간효소 수치가 정상화되지 않은 경우 최근 간질환 병력 환자
27) 포르피린증 환자
28) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자
29) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당함유 제제에 한함).

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 아래의 항목에 하나라도 해당하거나, 과거에 해당하였고/또는 임신 기간중 악화되었거나 과거 호르몬 치료경험이 있었던 환자는 면밀히 관리한다.
(1) 평활근종 또는 자궁내막증 환자
(2) 혈전색전증 위험인자 보유자
(3) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(예: 부모가 유방암)
(4) 고혈압 환자(에스트로겐 요법은 혈압에 거의 영향을 미치지 않는다. 일부 연구에서는 혈압을 강하시킨다는 보고가 있다. 복합제제에서 프로게스토겐의 첨가가 혈압에 거의 영향을 미치지 않는다고 보고되었다. 드물게 본태성 고혈압이 발생할 수 있다. 에스트로겐을 고혈압 환자에게 투여하였을 경우 신중히 관찰하고 정기적으로 혈압을 관찰한다)
(5) 간질환(예: 간선종)
(6) 당뇨병 환자(호르몬대체요법에 의해 말초 인슐린 저항과 포도당 내성이 악화될 수 있으므로 신중히 관찰한다)
(7) 다발성경화증 환자
(8) 담석증 환자
(9) 편두통 또는 중증의 두통
(10) 전신홍반루푸스 및 흑색종 환자
(11) 간질 환자
(12) 천식 환자
(13) 이(耳)경화증 환자
(14) 테타니
(15) 유전 혈관부종
2) 우울증 및 병력이 있는 환자(우울증이 나타날 수 있다)
3) 심장 또는 신기능 환자(체액저류가 나타날 수 있다)
4) 정맥류 환자
5) 유방결절이나 섬유성 낭포질환의 병력이 있는 여성
6) 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인 대사에 영향을 준다)
7) 치료를 시작하기 전 위험성이 있는 환자에게 유방조영성을 실시하고 규칙적으로 이를 반복하도록 해야 한다.
8) 간 기능의 악화, 황달, 편두통성 두통, 혈관부종이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승, 임신인 경우(이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다)
9) 비정상적이거나 불규칙적인 출혈이 발생하는 경우(자궁내막의 부인과 검사를 해야 한다)
10) 수술을 받은 경우(수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다. 만약 예정된 수술(elective surgery)로 인해 장기적으로 움직일 수 없는 상태(prolonged immobilization)가 예상된다면, 의사는 4~6주전에 호르몬대체요법을 일시적으로 중지할 것을 고려하여야 한다. 치료는 수술에서 완전히 회복된 후 활동이 가능하면 다시 시작해야 한다)
11) 정맥혈전색전증에 대한 과거력이 없는 환자이더라도, 젊은 나이에 혈전증의 과거력이 있는 1촌 혈족이 있는 경우
12) 만성 항혈전제 치료를 하는 여성(호르몬대체요법의 유익성과 위험성을 주의 깊게 고려하여야 한다)

이상반응

(4) 피부 : 약물 투여 중지 시 지속될 수 있는 간반 및 흑피증, 다형성 홍반, 출혈성 발진, 두피손실, 조모증, 발적
(10) 치료하는 동안 비정상적인 심한 두통이 자주 나타나거나 편두통, 혈관 폐색의 전구증상, 혈전증, 혈전색전증, 황달, 간질발작의 증가, 혈압의 갑작스러운 상승, 감각기관 이상(시력, 청력장애), 전신적인 가려움이 나타날 때에는 즉시 투여를 중지한다.

일반적 주의

1) 호르몬 대체요법을 처음으로 시작하거나 다시 시작하기 전에 금기 및 주의사항을 참고하여 환자의 병력 및 가족력을 조사해야 하며, 철저한 신체검사 및 산부인과 검사(특히 체중, 복부, 혈압, 심장, 유방, 자궁, 동맥, 골반 조직 검사 등)를 실시한 후 사용한다.
호르몬 대체요법은 위험성 대비 유익성의 평가가 부정적인 경우 사용되어서는 안 된다.
그러므로 규칙적으로 유방검사를 하며 자가진단 및 필요한 경우에는 유선조영술을 시행한다.
8) 장기간의 부동 상태 또는 혈전색전증의 위험이 큰 수술시에는 적어도 4주전에 이 약의 투여를 중단한다.
10) 치매 : 65세 이상의 여성이 호르몬 치료를 시작할 경우 치매 가능의 위험성을 증가시킬 수 있음이 결합형 에스트로겐 함유 제제를 사용한 임상시험에서 제한적으로 확인되었다.
18) 임신 중이나 이전에 성호르몬을 사용하는 동안 담즙성 황달이나 담즙성 가려움이 나타났던 환자에게서 이러한 증상들이 재발하는 경우 호르몬 대체요법을 즉시 중단한다.
22) 때때로, 특히 임신성 흑피증이 있었던 여성에서 기미가 일어날 수 있다.
24) 호르몬 대체요법을 시작하는 경우 호르몬성 피임제의 투여를 중단해야 하며, 필요시 비호르몬성 피임법을 사용하도록 한다.

상호작용

- 호르몬 대체 요법 중에 급성 알코올 섭취는 순환하는 에스트라디올 농도의 증가를 야기할 수 있다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 이 약을 투여하지 않는다.
2) 수유시 에스트로겐이 인간의 모유로 이행되므로 수유부에게는 이 약을 투여하지 않는다.
3) 이 약을 복용하는 중에 임신했을 경우에는 즉시 이 약의 투여를 중지한다.

소아에 대한 투여

골단의 조기폐쇄, 성적조열이 나타날 수 있으므로 소아 및 청소년에게 사용하지 않는다.

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프로기노바28정 2mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 1~30℃의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상	양면이 볼록한 흰색의 원형 당의정
제형	당의정
모양	원형
색상	하양
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	28정/PTP

프로기노바28정 2mg 건강보험 상한금액

프로기노바28정 2mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
임의불가	1 정	173원	2021-09-30

프로기노바28정 2mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

폐경 후 여성의 갱년기 증상을 완화하고 골절을 일으키기 쉬운 여성의 골다공증을 예방하는 데 사용합니다.

하루에 얼마나 복용하나요?

1일 1mg 또는 2mg을 식후에 경구투여하며, 치료 경과에 따라 용량을 조절할 수 있습니다.

복용을 잊었을 때는 어떻게 하나요?

가능한 빨리 복용하도록 안내되어 있습니다. 다만, 복용을 잊은 지 24시간 이상이 지났을 경우 추가로 복용할 필요는 없습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.