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트리루스트라크림 (트레티노인, 히드로퀴논, 플루오시놀론아세토니드)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

트리루스트라크림은 트레티노인, 히드로퀴논, 플루오시놀론아세토니드 성분의 안면 흑피증 치료제입니다.

트리루스트라크림 관련 증상이 있으신가요?

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트리루스트라크림 효능

트리루스트라크림은 중등도 내지 중증의 안면 흑피증(피부색이 검게 변하는 증상)을 단기 치료하는 데 사용합니다. 치료 시 자외선 차단제 등을 사용하여 햇빛 노출을 차단해야 합니다.

트리루스트라크림 복용법

트리루스트라크림은 1일 1회 저녁 (적어도 취침 30분 이전)에 환부에 바르도록 안내되어 있습니다.

트리루스트라크림 부작용

도포 부위에 홍반(붉어짐), 낙설(껍질 벗겨짐), 작열감(화끈거림), 건조감, 소양증(가려움)이 나타날 수 있습니다.

이 외에도 여드름, 지각이상, 모세혈관확장증, 감각과민, 색소변화, 자극, 구진, 여드름양 발진, 주사, 구강 건조, 발진, 소수포(물집) 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

트리루스트라크림 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 메타아황산나트륨을 함유하고 있으며, 아황산염은 감수성이 있는 이들에게 아나필락시스 증후군과 같은 알레르기 작용과 중증의 천식 발작을 유발할 수 있다.
2) 이 약은 히드로퀴논을 함유하고 있으며, 이 성분은 외인성 조직갈변증을 유발할 수 있으며, 이러한 경우 즉시 치료를 중지하여야 한다.
이러한 증상이 발생되는 환자의 대부분은 흑인이나, 백인이나 라틴 아메리카계에서도 발생될 수 있다.
3) 이 약의 성분에 대한 피부 과민성이 보고된 바 있다.
221명의 건강한 지원자를 대상으로 실시한 과민성 평가 패취 테스트에서 3명의 지원자가 이 약 또는 그 성분에 대해 과민반응을 나타내었다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 성분에 과민한 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

일반적 주의

5) 이 약은 히드로퀴논과 트레티노인을 함유하고 있으며, 이 성분은 경증- 중등도의 자극을 유발할 수 있다.
만일 시상하부-뇌하수체-부신축 억제가 발생되면 이 약의 사용을 중지해야하는데, 일반적으로 시상하부-뇌하수체-부신축 기능은 외용 코르티코스테로이드의 사용을 중지하면 회복된다.
국소 자극이 지속되거나 중증인 경우, 이 약의 사용을 중지해야 하며, 전문가에게 상담하도록 한다.
11) 이 약은 전문가의 지시에 따라 사용되어야 하며, 처방된 증상 이외의 질환에 사용되어서는 안된다.

상호작용

1) 이 약을 사용하는 동안에는 약용비누, 연마용 비누 혹은 세정제, 건조작용이 있는 비누나 화장품, 알코올을 다량 함유한 아스트린젠트, 각질용해 약물 혹은 기타 자극물질은 사용하지 말아야 한다.

임부에 대한 투여

1) 임부 카테코리 : C
이 약은 기형을 유발할 수 있는 트레티노인을 함유하고 있으며, 트레티노인은 배-태아 사망, 변형된 태아 성장, 선천성 기형, 신경성 결핍을 유발할 수 있다.
동물 시험에서 이 약의 피부 도포에 대한 연구가 시행되지 않았으며, 실제적으로 사용되는 용량과의 비교가 불가능하기 때문에 동물 시험을 통한 이 약의 기형발생 평가를 할 수 없다.
인간에 대한 자료에서는 트레티노인을 경피로 투여했을 때 이러한 발육이상의 위험을 증가시키는지 확인되지 않았다.
이 약의 임부에 대한 적절한 임상시험은 시행된 바 없으므로 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.
2) 이 약의 안면 흑피증 치료에 대한 임상시험에서 임신 가능성이 있는 여성은 임신 테스트에서 음성인 경우에만 시험을 시작할 수 있었으며, 시험 기간 동안 적절한 방법으로 피임을 하였다. 따라서 임부에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
일반적으로 임부는 약물의 사용을 최소화하여야 한다. 임부가 우발적으로 이 약을 사용한 경우, 기형 가능성에 대해 전문가에게 상담하도록 한다.
이 약은 국소적으로 도포되기 때문에 기형 발생 가능성은 낮은 것으로 간주되나, 원칙적으로 기관이 형성되는 임신 1주기는 그 이후보다 이상반응 발생 가능성이 높다.
3) 흑피증을 치료받는 임부의 위험성은 임부와 상의 하에 의사에 의해 판단되어야 한다.
경증의 흑피증은 치료를 요하지 않을 수도 있으며, 트리루마 크림은 중등도 및 중증의 흑피증 치료에 사용된다. 흑피증은 햇빛에 대한 노출을 피하면서 히드로퀴논을 사용하거나 호르몬 피임약을 중단하는 등의 방법을 통해서 관리될 수도 있을 것이기 때문에 가능하다면 트리루마 크림의 사용을 출산 후로 미루는 것을 고려해야 한다.
4) 트레티노인은 전신적으로 투여되는 경우, 기형 발생 가능성이 높은 것으로 간주된다. 국소 히드로퀴논에 대한 동물 생식능 시험은 시행된 바 없다.
코르티코스테로이드는 동물 시험에서 상대적으로 낮은 농도에서도 전신적으로 투여되는 경우, 기형 유발능을 나타낸 바 있다. 일부 코르티코스테로이드는 동물 시험에서 피부에 도포한 뒤, 기형유발능을 나타낸 바 있다.
5) 이 약의 안면 흑피증 치료에 대한 임상시험에서 임신 가능성이 있는 여성은 임신 테스트에서 음성인 경우에만 시험을 시작할 수 있었으며, 시험 기간 동안 적절한 방법으로 피임을 하였으나, 13명이 임상시험 중 임신이었다.
대부분의 임신 결과는 명확하지 않았다. 3명은 건강한 아이를 출산하였으며, 1명은 조기 출산하였으며, 1명은 유산하였다.
역학 연구에서 트레티노인을 피부에 도포하여 사용하는 것이 출산 이상을 증가시키는지는 확인되지 않았으나, 역학연구의 감수성이 미세한 신경학적 혹은 지능적 이상과 같은 형태의 태자 이상을 검출해내는데 제한이 있을 수 있다.
6) 임신한 토끼에 대한 이 약의 피부 도포 시험에서 자궁내 사망의 증가와 태아 체중 감소가 관찰되었다.
임신한 랫트에 대한 이 약의 피부 도포 시험에서 기관 형성기에 트레티노인에 기인한 것으로 생각되는 기형으로써 구개열, 탈설, 안구개열, 제대탈출, 신장 중첩, 형성장애가 발생되었다. 이 약의 10배 희석 용액을 사용한, 임신 랫트의 피부 도포 시험에서 사산, 저체중, 포피 절개의 지연이 관찰되었다. 생후 22일째와 5주째에 과다 행동의 양상이 증가되었으며, 자궁내에서 레티노인산에노출된 동물에서 관찰된 것과 양립하는 것이었다.
동물 시험에서 이 약의 피부 도포에 대한 연구가 시행되지 않았으며, 실제적으로 사용되는 용량과의 비교가 불가능하기 때문에 동물 시험을 통한 이 약의 기형발생 평가를 할 수 없다.
7) 모든 임부에게는 약물에의 노출과 관계없이 기형, 유산, 기타 이상반응 발생가능성이 있다.
일반적으로 약물 노출에 따른 태아의 위험성에 대한 평가는 동물 시험 자료에 근거한다. 그러나, 항상 동물시험을 통해 인체에 대한 영향을 예견할 수 있는 것은 아니며, 인체에 대한 자료 또한 태아에 대한 위험성을 평가 할 수 있을 만큼 충분한 것은 아니다. 태아의 행동, 인지 기능, 생식에 대한 약물의 영향은 특히 평가하기가 용이하지 않다.

수유부에 대한 투여

코르티코스테로이드가 전신적으로 투여될 경우, 모유 중으로 분비될 수 있다.
이 약이 검출 가능할 만큼 모유 중으로 분비되는지는 확인되지 않았으나 많은 약물들이 모유 중으로 분비되므로 수유부에게 투여할 경우에는 주의하여야 한다.
이 약이 모유를 먹는 유아에게 닿지 않도록 주의하여야 한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

노인에 대한 투여

이 약의 임상시험에 65세 이상의 노인들이 충분히 포함되지 않아 노인이이 약에 대해 젊은이들과 다르게 반응하는지 평가할 수 없었다.
일반적으로 노인에 대한 약물 용량은 주의를 기울여야 하며, 간 및 신장, 심장 기능의 저하, 기타 발병질환, 약물요법을 고려하여 낮은 용량에서부터 시작하여야 한다.

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트리루스트라크림 보관법·식별

기밀용기(공기가 통하지 않게 밀봉하는 용기)에 담아 20~25℃에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 20-25℃보관
성상	미황색의 크림제
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	15그램/튜브

트리루스트라크림 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

중등도 내지 중증의 안면 흑피증을 단기 치료하는 데 사용합니다.

하루에 몇 번 바르나요?

1일 1회 저녁, 적어도 취침 30분 이전에 환부에 바르도록 안내되어 있습니다.

사용 시 주의할 점은 무엇인가요?

치료 중에는 햇빛 노출을 피해야 하며, 자외선 차단제와 보호용 의류를 반드시 사용해야 합니다. 또한 눈, 코, 입 주위 등 점막 부위에는 바르지 않도록 안내되어 있습니다.

어떻게 보관하나요?

기밀용기에 담아 20~25℃의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.