어떤 증상에 사용하나요?
뇌전증 환자의 부분발작 및 전신 강직간대발작 치료에 사용됩니다.
전문의약품 · 한국노바티스(주)
트리렙탈필름코팅정 150mg (옥스카르바제핀)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
트리렙탈필름코팅정 150mg은 뇌전증(간질) 치료에 사용하는 옥스카르바제핀 성분의 전문의약품입니다.
- 허가 품목명
- 트리렙탈필름코팅정150밀리그램(옥스카르바제핀)
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전문의약품
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트리렙탈필름코팅정 150mg 효능
트리렙탈필름코팅정 150mg은 부분발작(이차적인 전신발작 포함) 및 전신 강직간대발작 치료에 사용됩니다.
트리렙탈필름코팅정 150mg 복용법
트리렙탈필름코팅정 150mg은 단독요법 또는 부가요법 시 1일 2회 분할 투여하며, 증상에 따라 용량을 조절할 수 있습니다.
- 음식과 상관없이 복용 가능합니다. 단독요법 초기 용량은 1일 600mg이며, 유지용량은 1일 600~2,400mg입니다. 부가요법 초기 용량은 1일 600mg이며, 유지용량은 1일 600~2,400mg으로 안내되어 있습니다.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
- · 임신(임부 및 수유부항 참조)
- · 간효소 유도 약물(상호작용항 참조)
소아
- 소아에 대한 이 약의 사용경험은 제한적이며, 특히 3세 이하의 유아에 대한 임상경험은 없다. 소아에게 개인용량에 따라 정제를 2∼3회로 나누어 복용시키기 어렵기 때문에 유아에 대한 권장은 바람직하지 않다. 3세 이하의 유아에 대해서는 복용을 피하는 것이 바람직하다.
고령자(65세 이상)
- 개인별로 이 약의 치료용량을 조정하며, 약동학 시험 결과 고령자에서는 젊은 성인에 비해 MHD의 AUC값이 약 30~60% 증가하였다. 또한 저나트륨혈증의 위험이 있는 환자에서는 나트륨농도의 면밀한 모니터링이 요구되며, 신장애(크레아티닌 청소율<30ml/min)를 동반한 고령자에서는 용량 조절이 추천된다.
트리렙탈필름코팅정 150mg 부작용
졸음, 두통, 어지러움, 복시(사물이 겹쳐 보임), 구역, 구토, 피로가 흔하게 나타날 수 있습니다.
- 그 외에 운동실조, 진전(떨림), 주의력 및 기억력 장애, 설사, 복통, 변비, 발진 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
트리렙탈필름코팅정 150mg 상호작용
릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현
| 구분 | 상대 의약품 | 안내 |
|---|---|---|
| 병용금기 | 에듀란트정25밀리그램(릴피비린염산염) | 릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현 |
| 병용금기 | 하보니정 | 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어트려 소포스부비르의 치료 효과를 감소시킬 수 있음 |
| 병용금기 | 하보니정 | 레디파스비르 및 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어뜨려 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있음 |
트리렙탈필름코팅정 150mg 복용 전 주의사항
동물실험에서 태자의 구조적 기형 및 다른 발달학적 독성(태자 사망률 증가, 성장지연) 발생 증가, 신생아 응고 작용 방해 보고.
복용 금기
- 임부금기: 동물실험에서 태자의 구조적 기형 및 다른 발달학적 독성(태자 사망률 증가, 성장지연) 발생 증가, 신생아 응고 작용 방해 보고.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 1) 자살충동과 자살행동 : 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링 되어야 한다. 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.
- 2) 저나트륨혈증(hyponatremia) : 이 약의 치료 중 혈청 나트륨치의 감소가 나타날 수 있으므로 치료 전과 치료 개시 후 정기적으로 혈청 나트륨치를 측정해야 한다. 특히 이미 많은 수분 섭취가 필요한 신장애를 갖고 있거나, 혈청 나트륨치가 낮은 환자, 혈청 나트륨을 감소시킬 수 있는 약물(예 : 이뇨제, 데스모프레신)을 투여하거나 NSAIDs(예 : 인도메타신)로 치료받는 환자, 혹은 저나트륨 혈증의 증상(예 : 구역, 권태, 두통, 졸음증, 혼란, 둔감 또는 발작 빈도 혹은 정도의 증가)을 보이는 환자에게는 특별한 주의가 요구된다.
- 3) 신부전, 간부전 또는 심부전 환자나 고령자에게는 이상반응의 위험성이 더 높아지므로 특별한 주의가 요구된다.
- 4) 카르바마제핀에 대하여 알레르기가 있는 환자에게 사용할 경우 이러한 환자 중 약 25～30%에서 교차 알레르기 반응이 보고되었으므로 주의가 요망된다. 이는 두 약물의 구조적 유사성 때문인 것으로 추정된다.
- 5) 중대한 피부반응 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)및 독성표피괴사용해(리엘증후군)를 포함하는 중대한 피부반응이 소아와 성인에서 이 약의 사용과 관련하여 보고되었다. 보고된 증례의 발현시간(중앙값)은 19일이었다. 이러한 중대한 피부반응은 생명을 위협할 수 있으며, 몇 명 환자는 치명적인 결과로 입원이 필요했던 보고가 매우 드물게 있었다. 이 약을 재투여하였을 때 중증의 피부반응의 재발 또한 보고되었다. 이 약과 관련된 TEN과 SJS의 보고율은 보고저하로 인하여 일반적으로 과소평가되는 것으로 생각되며 기본 발생율 추정치보다 약 3배에서 10배 높았다. 전체 피험자집단에서 이러한 피부반응의 기본 발생율은 100만인 년(person years) 당 0.5～6례였다. 따라서 피험자가 이 약을 복용하는 동안 피부반응이 발생할 경우 이 약의 투여를 중지하고 다른 항뇌전증약을 처방하는 것을 신중히 고려해야 한다.
- 6) 모든 항뇌전증약과 마찬가지로 이 약은 발작횟수의 증가 가능성을 최소화하기 위해 점차적으로 중단되어야 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 1) 이 약, 에스리카르바제핀, 카르바마제핀, 다른 삼환계 항우울제 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
- 2) 방실차단 환자
- 3) 골수억제 환자(marrow depression condition)
- 4) MAO억제제를 투여하고 있는 환자(MAO억제제 투여 중단 후 최소 15일이 경과한 뒤 이 약을 투여해야 한다.)
- 5) 이 약의 사용과 관련해서 아나필락시스와 혈관부종이 발생한 환자
다음 환자에는 신중히 투여할 것.
- 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 원하는 여성
- 2) 수유부
- 3) 간염이나 간부전이 의심되는 환자 혹은 중증의 간장애 환자
- 4) 심장 전도 장애 병력이 있는 환자 혹은 방실 전도 억제 약물을 복용중인 환자
- 5) 심부전 환자
- 6) 중증의 신장애 환자
- 7) 저나트륨혈증 환자 혹은 혈청 나트륨을 저하시킬 수 있는 약물 또는 NSAIDs를 투여중인 환자
- 8) 고령자, 특히 신장 기능 장애가 있는 고령의 환자
일반적 주의
- 이 약 투약 후 이러한 반응이 나타나면 투약을 중단하고 다른 약물을 사용한다.
- 따라서 과민반응의 첫번째 증후가 나타나면 주의하는 차원에서 즉시 이 약의 투여를 중단한다.
- 소아 및 성인 모두에서 나타날 수 있다.
- 이 이상반응이 나타나는 경우에는 투약을 중단하고 다른 항뇌전증약의 사용을 고려한다.
- 4) 다기관 과민반응은 성인과 소아에서 이 약으로 치료를 시작한 후 바로(평균 발견기간 13일 : 4～60일) 나타날 수 있다.
- 다기관 과민반응이 의심되면, 이 약 투여를 중단하고 대체 치료를 시작해야한다.
- 발작 악화의 위험은 특히 소아에게서 관찰되었으나 성인에게서도 나타날 수 있다.
- 이러한 위험요소는 특히 노인환자, 이 약으로 치료 중 혈중 나트륨을 저하시킬 수 있는 약물 투여를 시작하는 환자, 혹은 저나트륨 혈증의 증상을 보이는 환자에서는 더 주의하여 혈청 나트륨수치를 측정하여야 한다.
- 출생 후 아동의 발달에 대한 갑상선 호르몬의 중요성을 고려하면, 소아, 특히 2 세 이하의 유아에서 이 약의 치료 시작 전에 갑상선 기능 테스트를 수행하는 것이 바람직하다.
- 이 약의 치료기간동안 소아에서의 갑상선 기능 모니터링이 권장된다.
- 간염이나 간부전이 의심되는 경우, 간기능을 확인하고 투약 중단을 고려해야 한다.
- 10) 모든 항뇌전증약과 마찬가지로, 갑작스런 투약 중단은 피해야 한다.
- 12) 이 약과 호르몬성 피임제와의 병용에 의해 피임제의 피임효과를 떨어뜨릴 수 있으므로 이 약을 투여하는 동안에는 가임기의 여성에게 다른 비-호르몬성 피임방법을 사용할 것을 권고한다.
- 또한 소르비톨을 함유하고 있으므로, 드물지만 선천적으로 과당 불내성 환자에게 투약되어서는 안 된다.
- 유의한 골수 억제 징후가 있을 경우 약물 투여 중단을 고려해야 한다.
상호작용
- 이 약을 투여하기 최소한 2주전 혹은 의학적 상황이 허용되는 경우라면 그 이전에 MAO억제제의 투여를 중지하여야 한다.
- 7) 알코올
- 이 약으로 치료 중 알코올 섭취는 상가적인 진정작용을 일으킬 수 있으므로 주의해야 한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 뇌전증 및 항뇌전증약과 관련된 일반적 위험
- 뇌전증을 겪는 여성 자녀의 기형율은 총 인구의 3%에 비해 2∼3배 가량 높은 것으로 나타났다. 치료 받는 여성에서 기형의 증가는 주로 부가요법으로 치료받는 군에서 나타났다. 특정 치료와/또는 질병과의 인과관계의 범위를 결정하는 것은 불가능했다. 질병 악화가 임부와 태아에 해를 끼칠 수 있기 때문에 효과적인 약물치료는 중단되어서는 안된다.
- 2) 옥스카르바제핀과 관련된 위험 :
- 임부 투여에 대한 자료는 한정되어 있다. 이 약의 치료와 관련하여 관찰되는 가장 빈번한 선천성 기형은 심실중격결손, 방실중격결손, 구순구개열, 다운증후군, 이형성 엉덩이(편측 및 양측 모두), 결절성 경화증 및 귀의 선천성 기형이다. North American AED pregnancy registry(NAAPR) 및 EURAP registry(European and International Registry of Antiepileptic Drugs and Pregnancy)의 자료를 기반으로, 임신 초기 3개월동안 옥스카르바제핀 단독요법에 노출된 산모 중 출생 12주 내와 출생 1년 후에 진단된 외과적, 의학적으로, 또는 미용 상 중요한 구조적 결함을 가지는 주요 선천성 기형의 유병율은 각각 2.2%(95% 신뢰구간: 0.6~5.5%) 및 2.9%(95% 신뢰구간: 1.7~5.0%)이었다. 어떠한 항뇌전증약에도 노출되지 않은 임신한 여성과 비교한 옥스카르바제핀에 노출된 임신한 여성의 선천성 기형의 상대 위험도(RR)는 2.0(95% 신뢰구간: 0.5~7.4)이다.
- 옥스카르바제핀을 투여받은 뇌전증 임부와 임신 중 옥스카르바제핀에 노출된 소아에 대한 데이터는 아직 결정적이지 않다. 하지만, 기형 유발성 및 신경 발달장애의 위해성을 완전히 배제할 수 없다.
- 북유럽의 인구 기반 코호트 연구 데이터에 따르면 임신 중 이 약을 포함한 항뇌전증약을 복용한 임부에서 약물에 노출되지 않은 뇌전증이 있는 임부보다 태아 성장 제한과 잠재적인 관련이 있는 임신 연령보다 작은 영아(small for gestational age, SGA) 출생의 위험이 높아진다.
- 이 약을 복용중인 여성이 임신을 하였거나, 임신하기를 원하는 경우 또는 임신 중 이 약의 투여를 개시할 필요가 있을 경우 이 약의 치료상의 유익성과 기형발생 가능성 등 위험성을 주의깊게 비교, 평가 하여야 한다. 특히 임신 초기 3개월 동안에 중요하다. 최소 유효용량이 투여되어야 한다. 항뇌전증약을 단독요법으로 치료받은 여성보다 병용요법으로 치료받은 여성의 자녀에게서 선천성 이상이 나타날 가능성이 더 크므로 가임기 여성에서는 가능한 이 약을 단독 투여하여야 한다.
- 환자들에게 기형유발 위험성 증가의 가능성에 대해 충분히 설명해야 하며, 출산 전 검사의 기회가 주어져야 한다. 질병 악화가 임부와 태아에 해를 끼칠 수 있기 때문에 이 약의 효과적인 약물치료는 중단되어서는 안된다.
- 3) 모니터링 및 예방
- 임신 기간 동안 엽산결핍이 나타날 수 있고 항뇌전증약은 이런 상태를 악화시키는 것으로 보고되었다. 엽산결핍은 태아 기형의 발생율을 증가시킬 수 있다. 임신 전과 임신 기간 동안에 엽산보충제의 공급을 권고한다. 비타민 B의 결핍은 피하거나 치료해야한다. 임신 기간 동안 생리학적 변화로 인해 옥스카르바제핀의 활성 대사체(MHD)의 혈장농도가 점차적으로 감소할 수 있다. 임부가 이 약을 투여받을 때 주의깊게 모니터링하고 발작 조절이 유지 될 수 있도록 MHD 혈장농도의 변화 측정을 고려해야 한다. 산후 MHD 혈장농도 모니터링 또한 고려될 수 있으며 임신기간 동안 투여 약물이 증량되었던 경우에는 특히 고려될 수 있다.
- 4) 신생아 : 항뇌전증약은 신생아의 응고작용을 방해하는 것으로 보고되었다. 이에 대한 예방처치로서 임신 마지막 몇 주와 신생아에게 비타민 K을 투여하도록 한다. 드문 경우에, 약물요법은 인산칼슘 대사와 골 무기질 침착에 어려움을 일으키는 신생아 저칼슘혈증과 관련되어있다.
- 5) 가임기 여성 및 피임방법 : 가임기 여성은 이 약의 치료기간 동안 매우 효과적인 피임방법(비호르몬성방법이 바람직하다; 예, 자궁 내 피임기구)을 사용하는 것이 권장된다. 이 약은 경구 피임제인 에치닐에스트라디올(Ethinylestradiol) 및 레보노게스트렐(Levonorgestrel)의 치료 효과 실패를 야기할 수 있다.
- 6) 수유부 : 옥스카르바제핀과 그 활성 대사체(MHD)는 모유로 분비된다.
- 제한된 자료에서 수유 중인 영아는 MHD 혈중 농도가 0.2~0.8 µg/ml(모체의 MHD 혈중 농도의 최대 5%에 해당)으로 나타났다. 비록 노출량이 적게 보여질 수 있으나, 영아에게 위해성이 배제될 수 없다. 그러므로 이 약을 사용하는 동안 수유 여부에 대한 결정은 모유 수유의 유익성과 영아에게 부작용의 잠재적인 위해성을 모두 고려해야 한다. 만약 모유 수유를 하는 경우, 영아에게 졸음, 체중증가 불량과 같은 이상반응이 발생하는지 관찰해야 한다.
- 7) 수태능 : 사람에서의 수태능에 대한 자료는 없다.
- 쥐에서 옥스카르바제핀 및 MHD를 150mg/kg/day 및 450mg/kg/day 까지 각각 경구 투여 시, 암수 모두에서 수태능에 대한 영향은 없었다. 그러나 MHD 최고용량 투여군의 암컷에서 발정주기 중단, 황체수 감소, 착상 감소, 생존태자 감소가 관찰되었다.
소아에 대한 투여
- 소아에 대한 이 약의 사용경험은 제한적이며, 2세 미만의 영유아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 단일요법으로 4세 미만의 유아에 대한 임상경험은 없다.
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트리렙탈필름코팅정 150mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 성상 | 연한 회녹색의 타원형 필름코팅정 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 색상 | 연두 |
| 식별 표시 | T분할선D/C분할선G |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 100정(10정/PTP포장X10) |
트리렙탈필름코팅정 150mg 건강보험 상한금액
트리렙탈필름코팅정 150mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 231원 | 2024-07-01 |
트리렙탈필름코팅정 150mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
1일 2회로 나누어 복용하도록 안내되어 있습니다.
음식과 함께 먹어야 하나요?
음식 섭취 여부와 상관없이 복용할 수 있습니다.
어떻게 보관하나요?
기밀용기에 넣어 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.