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트라젠타듀오정 2.5/1000mg (리나글립틴, 메트포르민염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

트라젠타듀오정 2.5/1000mg은 리나글립틴과 메트포르민 성분의 제2형 당뇨병 치료제입니다.

허가 품목명: 트라젠타듀오정2.5/1000밀리그램

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트라젠타듀오정 2.5/1000mg 효능

트라젠타듀오정 2.5/1000mg은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상하기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용합니다.

트라젠타듀오정 2.5/1000mg 복용법

트라젠타듀오정 2.5/1000mg은 식사와 함께 1일 2회 투여합니다.

용량은 각 성분의 최대 권장용량인 리나글립틴 2.5 mg과 메트포르민 1000 mg 1일 2회를 넘지 않는 범위에서 환자의 상태를 고려하여 결정합니다. 메트포르민으로 치료받고 있지 않은 경우 초기용량으로 2.5/500 mg을 1일 2회, 1회 1정 복용하며 2.5/1000 mg까지 증량할 수 있습니다. 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 어려운 경우 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회와 기존 메트포르민 투여용량을 함께 복용합니다. 병용요법에서 전환하는 경우 기존 투여용량으로 시작합니다. 설포닐우레아나 인슐린과 병용 시 저혈당 위험을 줄이기 위해 해당 약물의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

트라젠타듀오정 2.5/1000mg 부작용

흔하게 비타민 B12 감소 및 결핍, 미각 장애, 설사, 복통, 리파아제 증가가 나타날 수 있습니다.

흔하지 않게 비인두염, 과민성, 기침, 식욕감소, 변비, 오심, 구토, 소양증, 발진, 아밀라아제 증가가 보고되었습니다. 드물게 혈관부종, 두드러기, 입 궤양 형성, 수포성 유사천포창이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 젖산 산증, 간 기능 시험 이상, 간염, 홍반이 보고되었습니다. 췌장염, 중증 관절통, 횡문근융해는 빈도를 알 수 없습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

트라젠타듀오정 2.5/1000mg 상호작용

기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	아이오브릭스주240(이오헥솔)	기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
병용금기	이오메론300주사액(이오메프롤)	기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
병용금기	제네틱스350주사(이오비트리돌)	기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
병용금기	파미레이300주사액(이오파미돌)	급성신부전

트라젠타듀오정 2.5/1000mg 복용 전 주의사항

메트포르민 2,000mg, 리나글립틴 5mg

복용 금기

용량주의: 메트포르민 2,000mg, 리나글립틴 5mg
임부금기: 임신예정이거나 임신 중인 당뇨병 환자에 메트포르민을 투여해서는 안 된다. 최근의 연구에서 임신 기간 동안 비정상적인 혈당 농도가 선천성 기형의 높은 발현과 관련이 있다는 보고가 있음

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

메트포르민염산염
젖산 산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분인 리나글립틴 및/또는 메트포르민염산염 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 제1형 당뇨병, 젖산 산증 또는 당뇨성 케톤산증 환자
3) 당뇨성 전혼수 환자
4) 중증도(stage3b) 및 중증 신장애 또는 신부전 환자(크레아틴 청소율(CrCl) < 45 ml/min 또는 사구체 여과율(eGFR) < 45 ml/min/1.73m2)
5) 탈수, 중증감염, 중증 외상성 전신장애, 쇼크, 급성 심근경색, 패혈증, 방사선 요오드화 조영제의 정맥내 투여 등 신기능을 변화시킬 수 있는 급성 상태
6) 비대상성 심장부전 또는 폐경색, 중증의 폐기능장애 등 호흡기 부전, 최근의 심근경색, 쇼크 등의 조직 저산소혈증을 일으킬 수 있는 질환 (특히, 급성질환 또는 만성질환의 악화)
7) 간기능 장애 환자(손상된 간 기능은 젖산 산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다), 설사, 구토 등의 위장장애 환자
8) 급성 알코올 중독
9) 알코올 중독증
10) 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 환자
11) 급성 및 불안정형 심부전 환자
12) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

다음 환자에서는 신중히 투여할 것

1) 저혈당: 리나글립틴 단독으로는 저혈당에 있어 위약과 동등한 정도의 발생을 보였다. 저혈당을 야기하지 않는 것으로 판단되는 다른 제제(메트포르민, 티아졸리딘디온)와의 병용요법으로 사용된 리나글립틴의 임상시험에서 리나글립틴의 저혈당 발생률은 위약 투여군과 유사한 것으로 보고되었다.
설포닐우레아 및 인슐린은 저혈당을 야기하는 것으로 알려져 있으므로 이 약물을 설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 사용할 경우 주의가 필요하며, 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량 감소를 고려할 수 있다.
일반적인 환경 하에서 메트포르민 단독투여는 저혈당을 야기하지는 않으나 열량섭취가 부족할 경우, 열량이 보충되지 않는 지나친 운동을 하거나 설포닐우레아나 인슐린 등과 같이 기타 혈당저하를 일으키는 약물이나 에탄올과 함께 사용하는 동안 저혈당이 발생할 수 있다.
2) 신기능: 메트포르민염산염은 주로 신장에 의해 배설되므로 치료를 시작하기 전 그리고 그 이후로 주기적으로 혈액 크레아틴 농도를 측정해야 한다.
- 정상 신 기능 환자: 적어도 매년 측정
- 혈액 크레아틴 농도가 정상 범위의 상한치에 달하는 환자 및 고령자: 적어도 매년 2~4회 측정
CrCl < 45 ml/min (eGFR < 45 ml/min/1.73m2)인 경우 이 약을 투여해서는 안된다. (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조)
고령자에서 신기능 저하는 빈번하면서 증상이 없다. 예를 들어, 탈수 또는 고혈압치료제 또는 이뇨제 등의 치료를 시작하는 경우, 비스테로이드성 소염진통제 치료를 시작하는 경우 등 신기능이 손상될 수 있는 상황에서는 특별한 주의가 필요하다.
이러한 경우, 메트포르민 치료를 시작하기 전에 신기능을 평가하는 것 또한 권장된다.
3) 심장 기능: 심부전 환자는 저산소증 및 신장애의 위험이 높다. 안정화된 만성 심부전 환자에서 심장기능 및 신장기능을 주기적으로 모니터링하면서 이 약을 사용할 수 있다.
4) 방사선 요오드화 조영제 투여: 방사선 검사에서 요오드화 조영제의 정맥주입은 조영제 유발성 신부전으로 이어질 수 있으며, 이는 메트포르민 축적 및 젖산 산증의 위험을 증가시킬 수 있다. 이 약의 투약은 영상 검사 전, 또는 검사 시 중단되어야 하고 검사 후 최소 48시간까지 투여되어서는 안되며 신기능을 재평가하고 신기능이 안정된 것으로 판단된 이후에만 투여될 수 있다.
5) 수술: 메트포르민염산염은 일반, 척추 또는 경막외 마취를 통한 대기수술 48시간 전에 중단되어야 한다. 메트포르민염산염의 투여는 수술 후 또는 경구 영양공급 재개 이후 48시간 경과 후 정상 신 기능이 회복되었다고 평가된 경우에만 재개할 수 있다.
6) 울혈성 심부전: New York Heart Association(NYHA) functional class I-II의 울혈성 심부전이 있는 환자에서 투여 경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중히 사용하여야 한다. NYHA functional class III-IV 환자에서의 임상경험이 없기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
7) 췌장염: 리나글립틴을 복용한 환자들에서 급성 췌장염이 관찰되었다. 리나글립틴 투여를 중지한 후에는 췌장염의 개선이 관찰되었다. 이 약을 복용하는 환자에게 급성 췌장염의 특징적인 증상(지속적이고 중증의 복통)에 대해 알려야 하며, 만약 췌장염이 의심되면 이 약의 복용을 중단해야 한다.
8) 수포성 유사천포창: 리나글립틴을 복용한 환자들에서 수포성 유사천포창이 관찰되었다. 만약 수포성 유사천포창이 의심되면 이 약의 복용을 중단해야 한다.

일반적 주의

젖산 산증을 피하기 위해 혈당조절불량, 케톤증, 장시간 공복, 과도한 알코올 섭취, 간기능 부전 및 저산소증과 관련된 여타 상황(비대상성 심장부전, 급성심근경색) 등의 기타 관련된 위험인자를 고려하여야 한다 (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조).
상황이 명확해질 때까지 적어도 일시적으로 이 약 복용을 중단한다.
약물 투여 중지 시에 증상은 완화되었다.
중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.
환자들은 일반적으로 DPP-4 저해제 투여중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었다.
메트포르민 요법은 메트포르민에 내약성이 있고 금기가 아닌 한 지속되어야 하며, 현행 임상 지침에 따라 비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료가 제공되어야 한다.

상호작용

1) 이 약물의 활성성분 중 하나인 메트포르민으로 인해 급성 알코올 중독인 경우(특히 공복, 영양실조 또는 간장애 시에) 젖산 산증의 위험이 증가되었다.
알코올 및 알코올 함유 약물의 복용을 피해야 한다.
eGFR > 60 ml/min/1.73m2인 환자에서 이 약물은 검사 전, 또는 검사 시 중단되어야 하고 검사 후 최소 48시간까지 투여되어서는 안 되며 신기능을 재평가하고 더 이상 감소되지 않는 것으로 판단된 이후에만 투여될 수 있다.
중증도 신장애(eGFR 45-60 ml/min/1.73m2)인 환자에서 이 약물은 검사 48시간 이전에 중단되어야 하고 검사 후 최소 48시간까지 투여되어서는 안 되며 신기능을 재평가하고 더 이상 감소되지 않는 것으로 판단된 이후에만 투여될 수 있다.

임신, 수유부에 대한 투여

1) 임신: 이 약물 또는 각 주성분으로 임산부에서 실시한 잘 통제된 적절한 연구는 없다. 임신한 랫드에서 이 약물로 실시한 비임상 생식독성시험에서는 리나글립틴과 메트포르민 혼합투여에 의한 최기형성은 나타나지 않았다.
임산부에서 리나글립틴을 사용한 자료는 제한적이다. 비임상 연구에서는 생식독성과 관련된 직간접적인 독성효과는 나타나지 않았다.
임산부에서 메트포르민을 사용한 자료는 제한적이다. 메트포르민은 사람에 대한 투여량의 4배 정도인 200mg/kg/일의 용량으로 랫드에 투여한 경우 최기형성을 나타내지 않았다. 보다 고용량인 500 mg/kg/일과 1000 mg/kg/일(사람에의 투여량의 11배 및 23배 정도에 해당)을 랫드에 투여하였을 때 메트포르민의 최기형성이 관찰되었다.
예방조치로 이 약물은 임신 중에는 사용을 피하는 것이 좋다.
환자가 임신 계획이 있거나 임신 중인 경우, 이 약물 투여를 금하고 이상혈당수치와 관련된 태아기형의 위험을 낮추기 위해 인슐린을 투여하여 가급적 정상수치와 가까운 정도까지 혈당을 유지하여야 한다.
수태한 랫드와 토끼에 경구 투여했을 때 리나글립틴은 태반을 거쳐 태자로 전달되었다.
2) 수유
수유동물에서 메트포르민과 리나글립틴을 혼합 투여한 연구는 수행되지 않았다. 동물실험에서 리나글립틴 및 대사체가 모유를 통해 배출되는 것이 관찰되었다. 메트포르민은 사람의 유즙으로 분비되며 리나글립틴이 사람 유즙을 통해 분비되는지는 알려지지 않았다. 따라서 이 약물은 수유 중에는 사용하지 않도록 한다.
3) 생식
이 약물로 사람의 생식능에 대한 영향을 조사하는 연구는 수행되지 않았으나 사람에서의 투여량의 900배를 넘는 240 mg/kg/day의 최고 투여용량까지 실시한 비임상연구에서 생식능에 대한 리나글립틴의 독성반응은 관찰되지 않았다.

소아에 대한 투여

10~17세 소아 환자에 대한 안전성 및 유효성은 임상시험에서 확립되지 않았다.
이 약은 10세 미만의 소아환자에서 연구되지 않았다.
따라서, 소아 및 청소년기의 환자에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

메트포르민은 주로 신장을 통해 배설되며, 고령자에 있어 노화는 신기능 저하와 관련이 있기 때문에 환자의 신기능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 한다. 고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령자에게는 최대용량을 투여하지 않는다.

기타

메트포르민 복용 후 멜라스 증후군 또는 모계 유전성 당뇨병 및 난청을 시사하는 징후 및 증상이 있는 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 신속한 진단 평가를 시행해야 한다.

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트라젠타듀오정 2.5/1000mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 습기를 피하고 실온(1~30℃)에서 보관합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며 다른 용기에 옮겨 담지 않습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)보관
성상	밝은 분홍색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	타원형
색상	분홍
식별 표시	마크/D2/1000
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	60정/상자[(10정/PTP 포장 x 6개)]

트라젠타듀오정 2.5/1000mg 건강보험 상한금액

트라젠타듀오정 2.5/1000mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	344원	2024-07-01

트라젠타듀오정 2.5/1000mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상하기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

식사와 함께 1일 2회 투여하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

설사, 복통, 미각 장애, 비타민 B12 감소 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 드물게 수포성 유사천포창이나 췌장염 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담하세요.

보관은 어떻게 하나요?

습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 기밀용기에 보관하며 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.