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클라스타건조시럽 125mg/5mL (클래리트로마이신제피과립)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

클라스타건조시럽 125mg/5mL는 클래리트로마이신 성분의 세균 감염 치료를 위한 전문의약품입니다.

허가 품목명: 클라스타건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)

클라스타건조시럽 125mg/5mL 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

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클라스타건조시럽 125mg/5mL 효능

클라스타건조시럽 125mg/5mL는 기관지염, 폐렴과 같은 하기도감염증과 인두염, 편도염, 부비동염, 중이염 등 상기도감염증에 사용됩니다. 또한 피부 및 피부조직 감염증과 특정 미코박테리아 감염증 치료에도 사용됩니다.

클라스타건조시럽 125mg/5mL 복용법

클라스타건조시럽 125mg/5mL는 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.

마이코박테리아 감염증의 경우, 다른 항마이코박테리아제와 병용 투여하도록 안내되어 있습니다. 조제 시 적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시키며, 투여하기 전에 흔들어 사용합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day) 투여한다. 투여기간은 보통 5～10일이다. 이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다. 식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다
크레아티닌청소율이 30mL/min/1.73m2이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다.
○ 마이코박테리아 감염증
소아 체중 Kg당 7.5～15mg을 12시간마다(15～30mg/Kg/day) 투여한다. 임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다. 클래리트로마이신(역가)로서 1회 500mg(역가), 1일 2회를 초과하지 않는다. 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항마이코박테리아제와 병용 투여하여야 한다.
<이 약의 조제법>
적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 125mg/5mL이다.
포장단위
물의 양
조제된 총용량
조제된 농도
750mg/30mL
17mL
30mL
125mg/5mL
1,500mg/60mL
33mL
60mL
125mg/5mL
2,500mg/100mL
55mL
100mL
125mg/5mL
11,250mg/450mL
248mL
450mL
125mg/5mL
조제된 약은 15～30℃에서 보관하고(냉장보관 하지 말 것.), 14일 이내에 사용한다. 투여하기 전에 흔들어 사용한다.

클라스타건조시럽 125mg/5mL 부작용

설사, 구토, 소화불량, 구역, 복통과 같은 위장관 장애가 나타날 수 있습니다.

또한 발진, 다한증, 두통, 미각이상, 불면증 등이 보고된 바 있습니다. 드물게 간기능 이상, 심전도 QT 연장, 청력장애 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

클라스타건조시럽 125mg/5mL 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 않아야 한다.
- 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40 mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60 kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4 g

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자
2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈을 투여 받고 있는 환자[클래리트로마이신 및(또는) 에리스로마이신과 병용투여 시 QT 연장 및 심부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes 포함)이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리스로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판 후 조사결과 보고되었다. 치명적인 사례도 보고되었다.](‘6. 상호작용’ 참조)
4) QT 연장(선천적 또는 문서로 기록된 후천적 QT 연장) 또는 심실성 심부정맥(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자
5) 중증 간장애 환자
6) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.]
7) 임부 및 수유부
8) 중추신경계 감염환자
9) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자
10) 로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자(‘6. 상호작용’ 참조)
11) 티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 환자
12) 콜키신(colchicine)을 투여받고 있는 환자
13) 저칼륨혈증 환자
14) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galctose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(서방정에 한함)

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 환자(주로 간을 통해 배설된다.)
2) 중등도에서 중증의 신부전 환자(혈중농도가 상승할 수 있음.)
3) 관상동맥질환, 전도장애 또는 임상적으로 관련 있는 서맥과 같은 심질환 환자[QT 연장, 심실성 부정맥(Torsades de pointes 포함)을 일으킬 수 있음.]
4) 고령자
5) 다른 항생물질(마크로라이드계, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜 등)를 투여 받고 있는 환자(교차내성에 주의한다.)
6) 브로모크립틴, 카베골린, 페르골리드, 에바스틴, 타크로리무스, 톨터로딘, 할로판트린을 투여 받고 있는 환자
7) 약물에 대한 알레르기가 있는 환자에 투여 시(특히 이 약의 성분과 유사한 구조를 가진 약물 투여 시)에는 신중하게 투여한다.
8) 트리아졸람과 같은 트리아졸로벤조디아제핀류나 미다졸람을 투여 받고 있는 환자(‘6. 상호작용’ 참조)
9) 저마그네슘혈증과 같은 전해질 불균형 환자
10) 이 약은 나트륨을 함유하고 있으므로, 나트륨의 관리가 필요한 환자는 일일 총 나트륨 함량 계산에 포함하여야 한다.(1정 : 약 15.3 mg 나트륨 함유, 1일 2정 복용하는 경우 : 약 30.6 mg 나트륨 함유)(서방정에 한함)

이상반응

1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 경련, 발적 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
위막성대장염, 출혈성 대장염 등 혈변을 동반한 대장염이 나타날 수 있으므로 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 호산구성 폐침윤 ․ 간질성폐렴 등이 생길 수 있으므로 이와 같은 증상이 발생하면 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.
5) 혈액계 : 때때로 호산구 증가, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소, 무과립구증 등이 나타나기도 하므로 정기적으로 검사하여 충분히 관찰을 하고, 이상반응이 나타나면 투여를 중지하는 등, 적절한 처치를 한다.
행동변화, 조증행동이 나타났으나 약물투여를 중단하면 소실된다.
여러 가지 이상반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 피부 : 스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해 등이 발견되기도 하므로 잘 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.
알레르기성 자반병이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
전격성간염, AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP 상승, 총 빌리루빈 증가 등을 동반한 간기능장애, 황달, 간부전이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 식욕부진, 황달, 진한색의 뇨, 가려움증, 또는 복부압통 등과 같은 간염의 증상과 징후가 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 실시하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하는 등 횡문근융해증에 의한 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 주의한다.
핍뇨 등의 증상이나 혈청크레아티닌치 상승 등 신기능 저하가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
이명, 청각장애인 경우 일반적으로 투여를 중단하면 감소될 수 있으나 투여 연장기간 동안 1일 1 g 이상 투여 시 다시 나타날 수 있다.
이 약과 콜키신은 병용투여 하지 않는다.

일반적 주의

2) 다른 항생물질과 같이 비감수성 세균 또는 진균에 의한 감염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 이 약에 대해서 알레르기반응이 일어나는 경우에는 투여를 중지한다.
경미한 위막성대장염은 투약중지에 의해 회복될 수 있다.
만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 대처요법을 실시한다.
11) 1일 1 g(역가) 또는 1 g(역가) 이상을 장기간 복용하면 이명 또는 청각둔화가 나타날 수 있으나 투여를 중지하면 회복될 수 있다.
19) 중증의 급성 과민반응(예, 아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, DRESS, Henoch-Schonlein 자반증, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP) 등)이 일어날 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 빠르게 실시하여야 한다.

상호작용

1) 기타 내이독성이 있는 약물, 특히 아미노글리코사이드와는 병용투여하지 않는다.
① 테르페나딘과 병용투여하는 경우에는 드물게 QT 연장, 심실성 부정맥(Torsades de pointes 포함), 심정지(사망 포함), 심실성 빈맥, 심실세동 등의 심혈관계 이상반응이 나타났다는 보고가 있으므로 병용투여하지 않는다.
유사한 효과가 피모짓와 병용투여 시 나타났다는 보고가 있으므로 병용투여하지 않는다.
③ 이 약과 로바스타틴 또는 심바스타틴과의 병용투여는 금기이다.
미다졸람과 클래리트로마이신을 경구로 병용투여해서는 안된다.
클래리트로마이신과 이 약들과의 병용투여는 금기이다.
즉 크레아티닌청소율이 30 ～ 60 mL/min인 환자는 용량을 50 % 줄여서 최대용량인 1일 클래리트로마이신 서방형 정제 1정을 사용하고, 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하인 환자는 클래리트로마이신 서방형 정제는 용량감소가 불가능하기 때문에 사용하지 않으며 클래리트로마이신 속방형 정제를 사용한다.
급성포르피린증의 병력이 있는 환자에게는 구연산라니티딘 비스무스와 병용하지 않는다.
클래리트로마이신과 다른 마크로라이드계 항생물질은 CYP3A 및 Pgp를 억제하여 콜키신에 대한 노출이 증가될 수 있으므로 콜키신과 이 약을 병용투여해서는 안 된다.
클래리트로마이신의 1일 용량이 1000 mg을 초과하는 경우, 프로테아제 저해제와 병용투여해서는 안된다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 이 약은 모유 중으로 분비되므로 수유부에는 투여하지 않으며 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중지한다. 영아가 시사프리드로 치료 중이고 수유를 하고 있다면 약물상호작용이 있을 수 있으므로 수유부에게 이 약을 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

1) 이 약 정제에 대한 12세 미만 소아에 대한 연구가 되어있지 않다.
2) 이 약 건조시럽에 대한 6개월 미만의 영아에 대한 연구가 되어있지 않다. 폐렴의 경우 이 약 건조시럽에 대한 3년 이하의 소아에 대한 연구는 없다.
3) 이 약의 20개월 미만 MAC 환자에 대한 연구결과는 없다.
4) 출생 직후 및 성장기 동물에 대한 이 약의 내약성은 성장 동물의 내약성과 유사하였다. 어린 동물은 급성 과량투여 시 보다 경미한 정도의 불내약성을 나타내고, 적혈구, 혈소판, 백혈구의 경미한 감소를 나타낸다. 그러나 간, 신장, 흉선 및 생식기관에 대한 독성은 덜 민감하였다.
5) 3세 환자에 대해 발프로에이트 및 페노바르비탈과 병용투여 하였을 때 이들 약물의 농도가 증가하여 과도한 진정작용이 관찰되었다. 원인과 효과에 대한 상관관계가 성립되지는 않았지만, 발프로에이트 및 페노바르비탈 농도에 대한 모니터링을 고려해야한다.

고령자에 대한 투여

1) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 높은 혈중 농도가 지속될 수 있으므로 신중하게 투여한다.
2) 중증 신기능 부전을 가진 고령자에 대해서는 용량조절을 해야만 한다.

클라스타건조시럽 125mg/5mL와 같은 성분·효능의 약은?

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클라스타건조시럽 125mg/5mL 보관법·식별

기밀용기에 담아 15~30℃의 실온에서 차광 보관하며, 냉장 보관하지 않습니다. 조제된 약은 14일 이내에 사용해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
성상	백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	100mL/병

클라스타건조시럽 125mg/5mL 건강보험 상한금액

클라스타건조시럽 125mg/5mL의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	100(1) mL/병	85원	2024-03-01

클라스타건조시럽 125mg/5mL 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

기관지염, 폐렴, 인두염, 편도염, 부비동염, 중이염, 피부 감염증 및 미코박테리아 감염증 치료에 사용됩니다.

어떻게 보관해야 하나요?

15~30℃의 실온에서 차광 보관하며, 냉장 보관은 하지 않습니다. 조제된 약은 14일 이내에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

설사, 구토, 소화불량, 구역, 복통 등의 위장 증상과 발진, 두통, 미각이상 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 간기능 이상이나 심장 관련 증상 등이 보고되어 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담이 필요합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.