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콤비솝점안액 (도르졸라미드염산염, 티몰롤말레산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

콤비솝점안액은 도르졸라미드염산염과 티몰롤말레산염 성분의 녹내장 및 고안압증 치료용 점안액입니다.

콤비솝점안액 관련 증상이 있으신가요?

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콤비솝점안액 효능

콤비솝점안액은 개방각 녹내장 환자 또는 베타차단제에 반응이 불충분한 고안압 환자의 안압을 낮추는 데 사용합니다.

콤비솝점안액 복용법

성인은 1회 1방울을 1일 2회 질환이 있는 결막낭에 점안하도록 안내되어 있습니다.

  • 다른 점안제를 함께 사용하는 경우 최소 10분 이상의 간격을 두고 투여합니다.

콤비솝점안액 부작용

가장 빈번하게 미각 도착(쓴맛, 신맛 등)이나 안구 작열감, 자통이 나타날 수 있습니다.

  • 결막충혈, 시야흐림, 표재성 점상각막염, 눈의 가려움 등도 보고되었습니다. 이 외에도 다양한 이상반응이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 발생하면 의사·약사와 상담하세요.

콤비솝점안액 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 이 약은 설폰아미드계인 도르졸라미드와 베타차단제인 티몰롤말레산염을 함유하고 있다. 이 약은 국소적으로 적용하지만 전신으로 흡수될 수 있다.
  • 1) 순환기계/호흡기계 반응
  • 티몰롤말레산염으로 인해 베타차단제 전신투여시 발견되는 동일한 이상반응이 국소투여시 나타날 수 있는데, 이러한 이상반응에는 프린츠메탈 협심증의 악화, 중증의 말초 및 중추 순환장애 악화와 저혈압 등이 포함된다.
  • 티몰롤말레산염 성분 때문에 치료 시작 전에 심부전을 적절히 조절해야 한다. 베타차단제 투여로 심부전이 더 심각해질 수 있으며, 심부전 병력이 없는 환자의 경우에도 베타차단제를 일정 기간 투여하였을 때 지속적인 심근기능 저하로 심부전까지 일으킬 수 있다. 중증 심장질환의 병력이 있는 환자에서는 심부전의 징후를 관찰하고 맥박수를 점검해야 하며, 심부전의 징후 및 증상이 보일 때에는 이 약의 투여를 중단한다.
  • 티몰롤말레산염을 전신 또는 국소 적용시 천식환자에게서 기관지경련에 의한 사망과 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함하는 호흡기계 및 심혈관계 이상반응이 보고된 바 있다.
  • 2) 면역계 및 과민반응
  • 도르졸라미드로 인해 설폰아미드제제 전신투여시 발견되는 동일한 이상반응이 국소투여시 나타날 수 있는데, 이러한 이상반응으로 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 급성 간괴사, 무과립구증, 재생불량성 빈혈, 기타 혈액 질환 등이 나타난 바 있다. 투여경로 관계없이 설폰아미드를 재투여 했을 때 감작성이 다시 나타날 수 있다. 심각한 반응이나 과민증상의 징후가 나타나면 이 약의 사용을 중지한다.
  • 3) 치료중지
  • 베타차단제는 심장기능을 손상시켜 수술과정 중 일반적인 마취의 위험을 증가시킬 수 있다. 베타차단제 전신투여 환자 일부에서 마취과정 중 중증의 저혈압이 오래 지속되는 경우가 있었다. 따라서 예정된 수술 전에는 이 약을 점차적으로 중지하는 것이 추천된다. 수술 중 필요하다면 베타차단제의 영향은 적절한 양의 아드레날린성 효능제에 의하여 회복될 수 있다.
  • 전신투여 베타차단제와 마찬가지로 티몰롤 점안제의 투여중지가 필요한 관상 심장질환 환자의 경우에는 점차적으로 치료를 중지하여야 한다.
  • 4) 베타차단제의 추가적인 영향
  • 베타차단제 치료는 당뇨병 또는 저혈당증 환자의 저혈당증 증상을 은폐할 수 있다.
  • 베타차단제 치료는 빈맥과 같은 갑상샘기능항진증의 증상을 은폐할 수 있다. 갑작스런 베타차단제 투여중지는 증상의 악화를 촉진시킬 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 기관지 천식 또는 그 병력, 기관지 경련, 중증 만성 폐쇄성 폐질환(예, 만성기관지염, 폐기종)을 포함하는 반응성 기도질환 환자(베타 차단제에 의한 기관지 평활근 수축 작용으로 인해 천식 발작의 유발·악화의 가능성이 있다.)
  • 2) 동성서맥, 2 ～ 3도 방실차단, 명백한 심부전, 심원성 쇼크 환자(베타 차단제에 의한 음성변시·변력작용으로 인하여 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
  • 3) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 30 mL/min) 또는 과염소성 산증 환자(도르졸라미드염산염 및 그 대사물은 주로 신장에서 배설되기 때문에 체내에 축적될 가능성이 있다.)
  • 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
  • 위의 사항은 각 성분에 기인한 것이며 복합으로 인한 특이한 것은 아니다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 간장애 환자(이 약은 간장애 환자에 대해 연구된 바 없다.)
  • 2) 저혈당증이나 인슐린 또는 경구용 혈당강하제를 복용하는 당뇨 환자(저혈당 증상을 은폐할 수 있다.)
  • 3) 만성 각막손상 및 안내 수술 병력이 있는 환자(도르졸라미드를 사용하는 동안 이미 존재하는 이러한 환자에서 각막 부종 및 비가역적인 각막 대상부전이 보고되었다.)
  • 4) 폐동맥 고혈압에 의한 우심부전 환자(베타 차단제에 의한 음성변시·변력작용으로 인하여 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
  • 5) 당뇨병 케톤 산증과 대사성 산증이 있는 환자(산증에 의한 심근 수축력의 억제를 증강시킬 수 있다.)
  • 6) 신결석의 병력이 있는 환자(이 약에 함유된 전신으로 흡수되는 외용 탄산탈수효소 억제제로 인하여 산-염기 장애의 결과인 요로결석의 위험이 증가될 수 있다.)
  • 7) 내피세포수가 적은 환자(각막 부종이 증가할 수 있다.)

이상반응

  • 환자의 약 5 %가 이상반응 때문에 투약을 중단했다.

일반적 주의

  • 이러한 반응이 관찰되면, 이 약의 투여를 중단하고 재투약 전에 신중히 평가되어야 한다.

상호작용

  • 4) 클로니딘 : 경구 베타차단제는 클로니딘의 사용을 중지했을 때 나타나는 반동 고혈압을 악화시킬 수 있다.
  • 심장기능이 손실된 환자에서는 병용투여를 피해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 발육 독성 실험을 위해 2.5 mg/kg/일(사람 권장 점안용량의 31배) 이상의 용량으로 도르졸라미드염산염을 토끼에게 투여하였을 때, 척추기형이 관찰되었다. 이러한 기형은 대사 산증을 일으키는 용량에서 어미와 태자의 체중감소와 함께 일어났다. 1.0 mg/kg/일의 용량에서 일 경우에는(사람 권장 점안량의 13배에 해당하는 용량) 아무런 치료-관련된 변화가 없었다.
  • 2) 마우스, 랫트, 토끼를 대상으로 최대 50 mg/kg/일(최대 사람 권장 점안용량을 전신 노출 시의 7,000배)까지 경구 투여한 최기형성 연구에서는 태자기형의 증거가 없음을 증명하였다. 비록 이 용량에서 랫트 태자의 골화가 지연되는 것이 관찰되었으나 출산 후 발육에 어떠한 유해한 효과도 나타나지 않았다.
  • 3) 1,000 mg/kg/일(최대 사람 권장 점안용량을 전신 노출 시의 142,000배)의 용량은 마우스에서 모체독성이 나타났고 유산이 증가했다.
  • 4) 토끼에서도 최대 사람 권장 점안용량을 전신 노출시의 14,000배에 해당하는 용량을 투여한 경우, 명확한 모체 독성없이 유산이 증가했다.
  • 5) 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 시험은 수행되지 않았다. 이 약은 임신 중에 사용하지 않는다.
  • 6) 도르졸라미드가 모유중으로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않다. 도르졸라미드를 투여받고 있던 수유 랫트에서 차산자의 체중증가감소가 관찰되었다. 티몰롤은 모유중으로 이행된다. 수유중인 영아에 대한 이 약의 심각한 유해사례의 잠재성 때문에, 수유부에게 이 약의 중요성을 고려하여 수유를 중단할지 이 약물의 투여를 중단할지를 결정해야 한다.

소아에 대한 투여

  • 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

적용상의 주의

  • 이 약에는 연성 콘택트렌즈에 침착될 수 있는 벤잘코늄염화물이 보존제로서 함유되어 있으므로 렌즈를 착용하고 있는 동안에는 이 약을 투여하지 말아야 한다.
  • 렌즈를 착용하고 있는 동안에는 이 약을 투여하지 말아야 한다.

보관 및 취급상의 주의사항

  • 2) 첫 개봉 후 28일을 초과하는 경우 사용하지 않는다.
  • 2′) 첫 개봉 후 15일을 초과하는 경우 사용하지 않는다.

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콤비솝점안액 보관법·식별

기밀용기에 담아 15~25℃에서 빛을 차단하여 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 15~25℃에서 차광보관
성상불투명한 플라스틱 용기에 든 무색내지 거의 무색의 약간 점조성 있는 투명한 점안액
사용 기간제조일로부터 24 개월
포장 단위5mL/병ⅹ1병/카톤

콤비솝점안액 건강보험 상한금액

콤비솝점안액의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여5 mL/병11,719원2026-01-01

콤비솝점안액 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

개방각 녹내장 환자나 베타차단제에 충분히 반응하지 않는 고안압 환자의 안압을 감소시키는 목적으로 사용합니다.

하루에 몇 번 점안하나요?

성인의 경우 1회 1방울씩 1일 2회 점안하도록 안내되어 있습니다.

다른 안약과 함께 사용해도 되나요?

다른 점안제를 함께 사용하는 경우에는 각 점안제 사이에 최소 10분 이상의 간격을 두고 투여하도록 안내되어 있습니다.

콘택트렌즈를 착용해도 되나요?

이 약에는 보존제가 포함되어 있어 렌즈를 착용한 상태에서는 점안하지 않습니다. 점안 전 렌즈를 제거하고 점안 후 15분 이내에는 다시 착용하지 않도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.