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전문의약품 · 한국오가논(주)

코자엑스큐정 5/100mg (로사르탄칼륨, 암로디핀캄실산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

코자엑스큐정 5/100mg은 암로디핀과 로사르탄 성분의 혈압 조절을 위한 전문의약품입니다.

허가 품목명
코자엑스큐정5/100밀리그램

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전문의약품

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코자엑스큐정 5/100mg 효능

코자엑스큐정 5/100mg은 암로디핀 또는 로사르탄 단독요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용합니다. 또한 제2기 고혈압 환자의 초기 치료를 위해 복합제 투여가 필요한 경우에 사용됩니다.

코자엑스큐정 5/100mg 복용법

코자엑스큐정 5/100mg은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장됩니다.

  • 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 전환을 고려할 수 있으며, 제2기 고혈압 환자는 5/50밀리그램을 1일 1회 투여하고 2주 후 혈압 조절 정도에 따라 10/50밀리그램으로 증량할 수 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

  • ∘ 고령자 : 75세 이상의 고령자인 경우, 로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램이 권장되므로, 이 약을 초기 치료시 투여하는 것은 권장되지 않는다.
  • ∘ 소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

코자엑스큐정 5/100mg 부작용

흔하게 어지러움, 두통이 나타날 수 있습니다.

  • 때때로 졸음, 뇌경색, 무력증, 흉부불편감, 흉통, 말초부종, 복부불편감, 소화불량, 구역, 변비, 가려움증, 두드러기, 심계항진, 홍조, 기립성 저혈압, 호흡곤란, 기침, 빈뇨 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

코자엑스큐정 5/100mg 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립.임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고.임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨.

복용 금기

  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고.임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여 시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있다. 양수과소증의 발생은 태아의 폐 형성 저하증 및 골격 기형과 관련이 있을 수 있다. 신생아에게 나타날 가능성이 있는 부작용은 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 저혈압, 신부전과 사망 등을 포함한다. 임신이 확인되면 가능한 빨리 이 약을 중단해야 한다 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조).
  • 2) 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자
  • 로사르탄의 경우 혈관 내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 환자(예를 들어, 이뇨제를 투여 받고 있는 환자)에 이 약을 처음 투여하였을 때 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 이 약 투여 전에 이러한 증상들을 치료해야 한다. 만약, 로사르탄 1일 1회 25mg 투여가 권장되는 경우, 이 약으로는 로사르탄 25mg 투여가 가능하지 않으므로, 이러한 환자에 대하여 투여하지 않도록 한다. (용법ㆍ용량 참조)

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자
  • 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)
  • 3) 중증의 간기능 장애 환자
  • 4) 중증의 대동맥판협착증 환자
  • 5) 쇽 환자
  • 6) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용

다음 환자에 신중히 투여할 것.

  • 1) 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 (예, 이뇨제 투여중인 환자)
  • 2) 엄격한 염분제한 환자
  • 3) 중등도∼중증 신장애 환자(예, creatinine clearance < 20mL/min) 및 투석 환자
  • 4) 고칼륨혈증 환자
  • 5) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

이상반응

  • 로사르탄 투여 시 아스피린이나 페니실린에 과민성을 나타내는 환자에서 혈관부종(입술과 눈거풀의 종창 및 안면 발진)이 나타나 투약을 중지하였으나, 이러한 증상은 투약을 중지한지 5일 내에 정상으로 회복되었다.
  • (2) ACE(Angiotensin Converting Enzyme) 억제제로 인한 지속적인 마른기침이 보고된 바 있으며, 이로 인하여 ACE 억제제의 투여를 중단할 수 있다.
  • (4) ALT 의 상승이 드물게 일어나며, 투여 중단 시 대개 없어진다.
  • 빈혈로 인하여 투여를 중단한 예는 없었다.
  • 로사르탄을 단독 투여한 본태고혈압 환자 중 1명(<0.1%)은 간기능 검사치 이상으로 투여를 중단하였다.
  • (6) 실신, 의식상실: 혈압저하에 동반하는 일과성 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • (7) 급성 간염, 전격성 간염이 나타날 수 있으므로 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

  • 2) 암로디핀의 경우 혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
  • 복통, 메스꺼움, 구토 및 설사가 보고되었고, 투여 중단 후 증상이 완화되었다.
  • 장 혈관 부종이 확인되면 투여를 중단하고 증상이 완화될 때까지 적절히 모니터링 해야 한다.
  • 이러한 신기능의 변화는 투여 중단 시 정상으로 회복되었다.
  • 로사르탄을 투여한 환자에서도 유사한 결과가 보고되었다.: 이는 투여 중단시 회복되었다.
  • 7) 고칼륨혈증(혈청 칼륨 > 5.5mmol/L)이 로사르탄 단일제 투여환자 중 1.5%의 환자에게서 발생하였으나 약물투여를 중단할 정도는 아니었다.
  • 이 약과 칼륨-보존성이뇨제, 칼륨보충제, 칼륨을 함유한 염분 대용제 또는 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물과 병용 시(특히, 노인과 신장애 환자)에는 주의하여야 하며, 칼륨 수치를 주의깊게 모니터링 해야 한다(6. 상호작용 항 참조).
  • 8) 로사르탄의 투여로 인해 일과성의 혈압저하(쇽증상, 의식상실, 호흡곤란 등을 동반)를 일으킬 수 있으므로 그러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 특히, 다음 환자에 투여 시 환자의 상태를 충분히 관찰하여야 하며, 만약, 로사르탄 1일 1회 25mg 투여가 권장되는 경우, 이 약으로는 로사르탄 25mg 투여가 가능하지 않으므로, 이러한 환자에 대해 투여하지 않도록 한다.

상호작용

  • ◦ 에탄올(알코올) : 10mg 암로디핀의 단회 및 반복투여 시 에탄올의 약동학에 유의적인 변화가 없었다.
  • 당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60 mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.
  • 따라서 이 약 복용시 자몽주스를 섭취하지 않도록 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부
  • (1) 암로디핀의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 인체에 대한 최대 권장용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫트에서 분만지연 및 연장이 나타났다.
  • (2) 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접적으로 작용하는 약물군은 발달 중인 태아의 손상 및 사망까지도 초래할 수 있다. 로사르탄은 임신 중에 사용해서는 안 되며, 임신이 확인되면 가능한 빨리 투약을 중지한다.
  • 사람의 경우, 태아의 신장 관류는 레닌-안지오텐신계의 발육에 따라 임신 2기에 시작되므로, 임신 2, 3기에 이 약을 투여 시 태아에게 미치는 위험은 증가한다.
  • 임신 2 ~ 3기 사이에 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물군의 투여는 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 형성저하증, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전, 자궁 내 성장 지체 및 사망을 포함하여 태아 및 신생아 손상과 연관성이 있었다.
  • 태아 신기능 감소 때문인 것으로 추측된 양수과소증이 보고 되었고, 양수과소증은 태아 사지구축, 두개안면 기형 및 폐형성 저하증과 연관성이 있었다. 또한 이 약에 의한 것인지 명확하진 않지만 미숙, 자궁 내 발육 지연, 동맥관 열림증이 나타났다는 보고가 있다.
  • 역학자료에서 임신 1기에 ACE 저해제에 노출된 경우 최기형성 위험에 대한 증거는 명확하지 않으나, 어느 정도의 위험 증가를 배제할 수 없다. 안지오텐신수용체차단제의 위험성에 대한 통제된 역학자료는 없으나, 이 계열 약물들에도 유사한 정도의 위험성이 나타날 수 있다. 임신 기간 동안 임부의 고혈압을 적절히 관리하는 것은 임부와 태아 모두에게 최적화된 결과를 주는 데 중요하다.
  • 드물지만 레닌안지오텐신 계에 영향을 미치는 약물에 대한 적절한 대체약물이 없는 경우(대체로 천 명의 임부 중 한 명 꼴 이하로 발현) 임부에게 태아에 대한 잠재적인 위험을 인지시켜야 하며, 양막 내 환경을 확인하기 위해 일련의 초음파 검사를 실시하여야 한다.
  • 양수과소증이 관찰될 경우, 임부의 생명을 구하기 위한 경우를 제외하고는 이 약의 투여를 중단해야 한다. 임신 주수에 따라서 수축스트레스검사(Contraction Stress Testing), 비부하검사(Non-stress Test) 혹은 생물이학적 프로파일(Biophysical Profiling) 등의 검사가 정상일 수 있다. 하지만 태아에게 이미 비가역적 장애가 발생한 이후에도 양수과소증이 나타나지 않을 수 있다.
  • 자궁 내에서 안지오텐신II 수용체 차단제에 노출된 경험이 있는 신생아, 영·유아의 경우 저혈압, 소변감소증 및 고칼륨혈증이 있는지 면밀히 관찰해야 한다. 만약 소변감소증이나 저혈압이 나타난다면, 혈압 및 신장관류에 대한 직접적인 관리를 해야 한다. 저혈압을 회복시키고, 저하된 신기능을 대신하기 위해 교환수혈이나 투석을 할 수도 있다.
  • 로사르탄칼륨은 랫트의 태자 및 새끼에서 체중 감소, 육체/행동 발달 지연, 사망률 및 신장독성을 포함한 이상반응을 유발시켰다. 신생자에서의 체중증가율 감소(10 mg/kg/day의 낮은 투여용량에서 영향 받은 것임)를 제외하고는, 이러한 이상반응들이 발현된 것은 25 mg/kg/day을 초과한 투여용량에서였다(mg/m2에 근거하여 사람의 최대 권장용량인 100 mg의 약 3배에 해당됨). 이러한 이상반응들은 임신말기 및 수유 중 약물의 노출에 기인한 것이다.
  • 2) 수유부
  • 사람에서 암로디핀 및/또는 로사르탄의 유즙 분비 여부는 알려지지 않았으나, 동물시험에서 암로디핀 및 로사르탄의 활성대사물의 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

  • 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않으므로, 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

  • 75세 이상의 고령자에 대해 로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25mg이 권장되나, 이 약으로는 로사르탄 25mg 투여가 가능하지 않으므로, 초기 치료 시 이 약(복합제)을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

과량 투여 시의 처치

  • 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우가 아니라면, 혈관 긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다.

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코자엑스큐정 5/100mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 1~30℃의 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상연분홍색의 장방형 필름코팅 정제
제형필름코팅정
모양타원형
색상분홍
식별 표시331
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위30정/병, 300정/병

코자엑스큐정 5/100mg 건강보험 상한금액

코자엑스큐정 5/100mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정935원2026-01-01

코자엑스큐정 5/100mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

암로디핀이나 로사르탄 단독요법으로 혈압이 잘 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자나, 제2기 고혈압 환자의 초기 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 1정을 복용하며, 매일 같은 시간에 식사와 관계없이 물과 함께 복용하는 것이 권장됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

어지러움, 두통, 졸음, 무력증, 흉통, 부종, 소화불량, 구역, 변비, 가려움증, 심계항진, 홍조, 기침 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담하세요.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 넣어 1~30℃의 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.