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케랄주 (덱스케토프로펜트로메타몰)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

케랄주는 덱스케토프로펜 성분의 수술 후 통증 및 급성 요통 완화 주사제입니다.

허가 품목명: 케랄주(덱스케토프로펜트로메타몰)

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복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

전문의약품

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케랄주 효능

케랄주는 수술 후 통증과 급성 요통을 완화하는 데 사용됩니다.

케랄주 복용법

수술 후 통증의 경우 성인은 1회 50mg을 8~12시간 간격으로 1일 2회 근육주사하거나 6~8시간 간격으로 1일 2~3회 정맥내 주입하도록 안내되어 있습니다.

정맥내 주입 시 50mg을 100mL의 0.9% 생리식염수로 희석하여 30분간 천천히 주입하며 일일 최대허용량은 150mg입니다. 급성 요통의 경우 성인은 1회 50mg을 1일 2회 근육주사하도록 안내되어 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

고령자: 일반적으로 고령자에게 용량 조절이 필요하지는 않다. 그러나 고령자는 신기능 저하가 있을 수 있으므로 경증의 신장애가 있는 경우 일일 총 투여량을 50mg으로 감량해야 한다.

케랄주 부작용

구토, 복통, 소화불량, 폐색, 토혈, 췌장염 등의 소화기계 증상이 나타날 수 있습니다.

또한 의식마비, 불면, 피로, 발열, 감각이상, 이명, 저혈압, 빈맥, 호흡곤란, 빈혈, 고혈당증, 황달, 다한증 등이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

케랄주 상호작용

신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	엠티엑스주(메토트렉세이트)	신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가
병용금기	유니시프로사신정500밀리그람(시프로플록사신염산염)(수출용)	경련 발생
병용금기	케롤민정20밀리그람(케토롤락트로메타민)(수출용)	상가적인 위장관 궤양, 출혈의 위험

케랄주 복용 전 주의사항

복용 금기

노인주의
특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립
용량주의
임부금기: "(경구)양수과소증을 수반하는 신부전, 항응고효과로 인한 출혈시간지연, 자궁수축억제로 인한 출산지연 가능성.(주사)임부에 대한 안전성 미확립. 자궁 수축 저해로 인한 출산지연. 자궁내 수축 또는 동맥관폐쇄유도로 인한 신생아 폐성 고혈압 및 호흡 불충분. 태아 혈소판과 신장기능 억제로 인한 양수과소증 및 신생아 무뇨증 가능성."
효능군중복

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경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
고혈압 병력이 있는 환자, 특히 비스테로이드성 소염진통제 치료와 관련하여 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 심부전을 유발할 위험이 증가 하므로 심부전 병력이 있는 환자에서 신중히 투여해야 한다
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
결과적으로 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전, 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환이 있는 환자는 신중하게 고려한 후 이 약을 사용해야 한다. 심혈관계 질환의 위험 인자(고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)가 있는 환자의 장기 치료를 시작하기 전에도 투여를 신중히 고려 해야 한다. 고령자는 심혈관계 기능 장애의 가능성이 더 높다.
3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자와 용량 증가는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
4) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 덱스케토프로펜, 다른 비스테로이드성 소염진통제 혹은 이 약의 첨가제에 과민성의 기왕력이 있는 환자.
2) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 의하여 천식(천식 발작 포함), 기관지 경련, 급성 비염 혹은 비용종 유발, 두드러기, 알레르기 반응, 혈관신경성부종 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다. 또한 천식 발작이 유발될 수 있다.)
3) 소화기관 궤양을 갖고 있거나 의심되는 환자, 혹은 소화기관 궤양의 기왕력이 있거나 만성 소화불량 환자 (소화성 궤양을 악화시킬 수 있다.)
4) 소화기관 출혈 또는 다른 출혈이나 출혈성 질환이 있거나 비스테로이드성 소염진통제 치료와 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력이 있는 환자
5) 크론씨병을 앓고 있는 환자나 궤양성 대장염 환자
6) 기관지 천식의 기왕력이 있는 환자
7) 중증의 심장애 환자 (심기능을 악화시킬 수 있다.)
8) 중등도~중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 ≤ 59ml/min)(신장애를 악화시킬 수 있다.)
9) 중증의 간장애가 있는 환자(Child-Pugh 점수 10-15) (간기능을 악화시킬 수 있다.)
10) 출혈소인 응고성 장애가 있는 환자. 혹은 항응고제 투여를 받고 있는 환자.
11) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
12) 염산시프로플록사신 또는 고용량(15mg/주 이상)의 메토트렉세이트를 투여받고 있는 환자(상호작용항 참조)
13) 임부 및 수유부
14) 소아 및 청소년
15) 케토프로펜 또는 피브레이트 제제로 치료시 광알레르기반응 또는 광독성반응이 있는 환자
16) 구토, 설사 또는 불충분한 수분 섭취로 인한 심한 탈수 환자
17) 이 약은 에탄올을 함유하고 있으므로 신경 축(척수강내 또는 경막외)으로 투여하여서는 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 식도염, 위염 혹은 소화성궤양의 병력이 있는 환자 (소화성 궤양을 재발시킬 수 있다.)
2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자 (혈액 이상을 악화 또는 재발할 수 있다.)
3) 출혈경향 환자 (혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)
4) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 (간장애를 악화 또는 재발시킬 수 있다.)
5) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자 (신장애를 악화 또는 재발시킬 수 있다.)
6) 심장애 환자 (심기능을 악화시킬 수 있다.)
7) 기관지천식 환자 (아스피린천식을 유발할 수 있다.)
8) 고령자 (심혈관계 장애, 신장애, 간장애 및 위장관계 부작용 가능성이 높다)
9) 염산시프로플록사신 이외의 퀴놀론계 항균제 또는 프로베네시드를 투여받고 있는 환자(상호작용항 참조)

일반적 주의

과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등의 증상이 나타날 수 있으므로 특히 고열이 수반된 유아, 소아 및 고령자 또는 소모성질환 환자에게는 투여후 환자의 상태에 충분히 주의한다.
덱스케토프로펜을 투여 받는 환자에서 간혹 위장관 출혈이나 궤양이 발생할 경우, 투약을 즉시 중지해야 한다.
위장관 독성 병력이 있는 환자, 특히 고령자인 경우, 초기 치료단계에서 어떤 심상치 않은 복부증상(특히 위장관 출혈)이라도 확인해야 한다.
이러한 경우 본제의 투약을 중단하여야 한다.
고령자의 경우 간기능 장애를 경험할 가능성이 더 높다.
그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 하며, 천식 환자에게는 주의깊게 사용하여야 한다.
코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다.
피부 발진, 점막 손상 또는 기타 과민증의 징후가 처음 나타나면 투여을 중단해야 한다.
이러한 감염 악화에 대한 비스테로이드성 소염진통제의 영향을 배제할 수 없으므로, 수두의 경우 덱스케토프로펜을 사용하지 않는 것이 바람직하다.

상호작용

다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용투여할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
(신장을 통한 리튬 분비가 감소함) 따라서, 덱스케토프로펜의 투여개시, 적용, 투약 중단의 기간 동안 이 인자의 모니터가 필요하다.
④ 15mg/주 이상 고용량의 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15mg/주 이상)의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않는다.
⑦ 염산프로메타진 염산펜다조신, 염산페치딘, 염산도파민과는 병용투여하지 않는다.
⑥ 미페프리스톤(mifepristone) : 프로스타글란딘 합성효소 억제제가 미페프리스톤의 효능을 변화시킬 수 있다는 이론적 위험 때문에, 비스테로이드성 소염진통제는 미페프리스톤 투여 후 8~12일 동안 사용해서는 안된다.
경증-중등도 신장애 환자(creatinine clearance 45-79ml/min) 는 페메트렉시드 투여 전후로 2일간 비스테로이드성 소염진통제를 투여하지 않도록 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여해서는 안 된다.
임부
프로스타글란딘 합성의 저해는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 역학 연구 결과, 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 저해제를 사용한 후 유산, 심장 기형 및 복벽 파열 위험 증가에 대한 우려가 제기되었다. 심혈관 기형의 절대적인 위험도는 1% 미만에서 최대 약 1.5%까지 증가했으며, 복용량과 투여기간에 따라 위험도가 증가하는 것으로 보인다. 동물에서 프로스타글란딘 합성 저해제의 투여는 착상 전후 손실 및 배아-태아 치사율을 증가시키는 것으로 나타났다. 또한, 기관 발생 기간 동안 프로스타글란딘 합성 저해제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발생률 증가가 보고되었다. 이 약을 사용한 동물 연구에서는 모체 독성을 유발하는 용량에서 배·태아에 대한 영향이 관찰된 것 이외에 생식 독성이 나타나지 않았다. 임신 20주 이후부터 이 약을 사용하면 태아의 신 기능 장애로 인해 양수과소증이 발생할 수 있다. 이것은 투여 시작 직후에 발생할 수 있으며 일반적으로 중단 시 가역적이다. 또한 임신 2기에 투여 후 동맥관 수축이 보고되었으며 대부분 투여 중단 후 해결되었다. 따라서 임신 1 기 및 2기에는 명백히 필요한 경우가 아니면 이 약을 투여해서는 안 된다. 임신을 계획하는 여성이 이 약을 사용하거나 임신 1기 및 2기에 사용하는 경우 용량을 낮게 유지하고 투여 기간을 가능한 한 짧게 유지해야 한다. 임신 20주부터 이 약에 며칠 동안 노출된 후에는 양수과소증 및 동맥관 수축에 대한 산전 모니터링을 고려해야 한다. 이 약은 양수과소증 또는 동맥관 수축이 발견되면 중단해야 한다.
임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제는 태아에게 다음과 같은 영향을 미칠 수 있다.
- 심폐 독성(동맥관의 조기 수축/폐쇄 및 폐고혈압 포함)
- 신부전으로 진행될 수 있는 신기능 장애
또한 임신 말기의 임부와 태아에게 다음과 같은 영향을 미칠 수 있다.
- 매우 적은 용량에서도 항응고 효과가 나타날 수 있어 출혈 시간을 지연시킨다.
- 자궁 수축을 억제하여 출산을 지연시킬 수 있다.
수유부
이 약이 유즙을 통해 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 이 약은 모유 수유 중에 투여해서는 안 된다.
수태능
다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약의 사용은 여성의 임신능력을 저하시킬 수 있으므로 임신을 계획중인 여성에게는 권장되지 않는다. 임신이 어렵거나 불임치료를 하고 있는 여성은 이 약의 투여를 중지하는 것이 바람직하다.

소아에 대한 투여

소아 및 청소년에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다. 따라서, 이 약은 소아 및 청소년에게 투여하면 안 된다.

고령자에 대한 투여

고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로, 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

적용상의 주의

즉시 사용하지 않을 경우, 희석 후 사용 전까지의 보관시간과 조건은 사용자/투여자의 책임이며, 희석이 잘 관리되고 확실한 무균 조건 하에서 이루어지지 않는 한, 통상적으로 2-8℃에서 24시간 이상 보관해서는 안 된다.
투여하기 전 용액이 무색투명한지 육안으로 검사하고, 이물질이 관찰되면 사용하지 않는다.

보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다.

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케랄주 보관법·식별

차광기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상	이 약은 무색투명한 액이 황갈색 유리 앰플에 든 주사제이다.
사용 기간	제조일로부터 60 개월
포장 단위	2mL x 20앰플

케랄주 건강보험 상한금액

케랄주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	2 mL/앰플	773원	2026-08-01

케랄주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

수술 후 통증 및 급성 요통을 완화하는 데 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

구토, 복통, 소화불량 등 위장관계 증상과 두통, 어지러움, 발열, 설사, 배뇨장애 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 지속되면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

빛을 차단할 수 있는 밀폐 용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.