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컴비비어정 (지도부딘, 라미부딘)

Q: 어떤 증상에 사용하나요?

HIV 감염증을 치료하기 위해 단독 또는 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 사용합니다.

Q: 하루에 몇 번 복용하나요?

성인의 경우 1일 2회 1정씩 복용하도록 안내되어 있습니다.

Q: 식사 후에 먹어야 하나요?

식사와 관계없이 복용이 가능합니다.

Q: 어떤 부작용이 있을 수 있나요?

두통, 오심, 구토, 설사, 피로, 빈혈, 백혈구 감소증 등이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하는 것이 권장됩니다.

Q: 보관은 어떻게 하나요?

30℃ 이하의 밀폐용기에 보관하도록 안내되어 있습니다.

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

컴비비어정은 지도부딘과 라미부딘 성분의 HIV 감염증 치료제입니다.

컴비비어정 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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컴비비어정 효능

컴비비어정은 단독 또는 다른 항레트로바이러스제와 함께 사용하여 HIV 감염증을 치료하는 데 사용됩니다.

컴비비어정 복용법

성인은 1일 2회 1정씩 투여하도록 안내되어 있습니다.

식사와 관계없이 복용이 가능합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

14kg 미만의 소아는 체중에 대해 적절히 용량을 조절할 수 없기 때문에 이 약을 사용해서는 안 된다. 3개월 미만의 소아에 대하여 권장 용량을 정할 수 있는 충분한 자료는 없다.
1. 성인 및 12세 이상의 청소년
1일 2회 1정씩 투여한다. (1일 총 투여량은 라미부딘 300밀리그램, 지도부딘 600밀리그램)
2. 12세 미만의 소아
1) 체중 21kg 이상 30kg 미만인 소아
아침에 1/2정, 저녁에 1정 투여
2) 체중 14kg 이상 21kg 미만인 소아
1회 1/2정씩 1일 2회 투여

컴비비어정 부작용

두통, 오심(구역), 구토, 설사, 복통, 피로, 권태감, 발열, 빈혈, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 근육통, 발진 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

컴비비어정 상호작용

세포내 인산화 방해, 동일한 역전사효소 유전자(M184V) 변이를 통한 바이러스 내성 - 항바이러스 효과 감소

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	트루바다정	세포내 인산화 방해, 동일한 역전사효소 유전자(M184V) 변이를 통한 바이러스 내성 - 항바이러스 효과 감소

컴비비어정 복용 전 주의사항

(Lamivudine)동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남

복용 금기

임부금기: (Lamivudine)동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 용량이 정해져 있는 라미부딘과 지도부딘의 복합제이므로 일반적으로 라미부딘 또는 지도부딘과 병용하여 투여해서는 안 된다. 이 약과 다른 제제를 병용하는 경우에는 치료를 시작하기 전에 모든 제제에 대한 제품정보를 충분히 검토하도록 한다.
2) 지도부딘은 특히 진행성 HIV 감염 환자에 있어서의 과립구 감소증이나 수혈을 필요로 하는 중증 빈혈을 포함한 혈액 독성과 대개 관련이 있다. 지도부딘을 투여한 환자에서 범혈구 감소증이 보고되었는데, 약물투여를 중지하면 대부분 가역적이었다.
지도부딘을 투여 받은 환자에서 빈혈, 호중구 감소증, 백혈구 감소증(보통 호중구 감소증에 따른 이차적인 증상임)의 발현을 예상할 수 있는데, 진행성 HIV 질환 환자 및 치료 전 골수예비량이 부족했던 환자로서 고용량의 지도부딘을 투여 받은 경우(1200～1500mg/day) 더 빈번하게 나타났다.
이 약을 투여 중인 환자의 경우 혈액학적 변수를 주의 깊게 모니터링해야 한다. 이러한 혈액학적 영향은 치료 후 4～6주 전까지는 보통 관찰되지 않는다. 진행성 증후성 HIV 질환 환자에 대해서는 치료 시작 후 최초 3개월간은 최소한 2주에 1회씩, 그 후부터는 최소 1개월마다 1회씩 혈액검사를 실시하는 것이 일반적으로 권장된다. 초기 HIV 질환 환자에서는 혈액학적 이상반응이 빈번하지는 않으므로, 환자의 상태에 따라 1 내지 3개월에 1회 실시 등 혈액검사 횟수를 줄일 수 있다. 헤모글로빈치가 초기치보다 25% 이상 낮아지거나 호중구수가 초기치보다 50% 이상 감소하면 더 자주 모니터링해야 한다.
이 약으로 치료하는 중에 중증의 빈혈 또는 골수억제가 나타나거나 헤모글로빈 <9g/dL(5.59mmol/L) 또는 호중구수 <1000cells/mm3 등의 골수불량이 이미 존재하는 환자의 경우 지도부딘의 용량조절이 필요하다. 이 약은 용량조절이 불가능한 복합제이므로 별도의 지도부딘 및 라미부딘 제제를 사용해야 하며, 이들 의약품에 대한 각각의 제품정보를 참고하도록 한다.
3) 지도부딘을 투여 받은 환자에서 한 명의 아나필락시스를 포함한 감작 반응이 보고되었다. 발적을 경험한 환자들은 의학적인 평가를 실시하도록 한다.
4) 라미부딘 및 지도부딘으로 치료를 받은 환자에서 드물게 췌장염이 발생하였으나, 이 약의 치료에 의한 것인지 HIV 질환에 기인한 것인지 명확하지 않다. 환자에게 복통, 오심, 구토, 생화학적 지표 상승이 나타나는 경우 췌장염을 고려해야 하며, 췌장염이 아닌 것으로 진단될 때까지 이 약 투여를 중지해야 한다.
5) 항레트로바이러스제로 병용치료를 받는 환자에서 중심비만증, Buffalo hump, 말초소모증, 얼굴소모증, 유방 확장, 혈청 지질 및 혈당 상승을 포함한 체지방 재분배/축적이 개별적으로 또는 동시에 관찰되었다. 단백질분해효소 저해제 및 뉴클레오시드 유사체 계열의 약물이 이들 이상 반응과 관련이 있으며, 일반적으로 지방이상증으로 불리지만 치료군 별, 개인 간에 위험성의 차이가 있음이 나타났다. 또한 지방이상증은 HIV 질병 상태, 고령, 장기간의 항레트로바이러스 치료 등이 중요한 역할을 하며, 상가 작용을 할 수도 있는 다인자 병인론으로 설명할 수 있다. 이들 증상의 장기 예후는 아직 불명확하나 이에 대한 적절한 평가를 하기 위해 지방 재분배의 신체적 징후 평가, 혈청 지질 및 혈당 측정 등을 포함한 적절한 임상검사를 실시해야 하며, 지방이상증이 있는 경우 임상적으로 적절히 관리해야 한다.
6) HIV 질환에서 발생할 수 있는 병리학적 변화와 유사한 근육병증 및 근육염은 지도부딘의 장기간 사용과 관련 있다. 따라서 이 약 사용에서도 발생할 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 라미부딘, 지도부딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 호중구수가 0.75×109/L 미만 또는 헤모글로빈치가 7.5g/dL(4.65mmol/L) 미만으로 비정상적으로 낮은 환자
3) 이부프로펜(ibuprofen) 투여 중인 환자[지도부딘과 병용 투여한 경우, 혈우병 환자에 있어서의 출혈 경향이 증가할 수 있다.]

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중등증 또는 중증의 신장애 환자의 경우 청소율 감소로 인하여 라미부딘 노출에 대한 최종 혈장 반감기는 증가한다. 이들 환자에게는 라미부딘의 투여 횟수를 조절하는 등 용량 조절이 필요하므로 별도의 지도부딘, 라미부딘 제제를 사용하는 것이 권장된다.
2) 라미부딘의 임상 시험과 시판 후 사용 결과 만성 B형 간염 환자 중 일부에서 라미부딘의 투여중지에 따라 간염이 재발될 수 있으며 특히 대상부전성 간질환 환자에서 더욱 심각한 반응이 나타날 수 있음이 확인되었다. 만약에 HIV 및 B형 간염 바이러스에 동시 감염된 환자에게 이 약을 투여한 후 투여를 중지하는 경우에는 간기능 검사 및 HBV 복제 표식자 검사 등을 통하여 환자를 주기적으로 모니터링 하여야 한다.
3) 지도부딘과 라미부딘을 포함한 항레트로바이러스 뉴클레오사이드 유사체를 단독으로 혹은 병용으로 사용한 경우 치명적인 사례를 포함하여 젖산산증 및 지방증을 동반한 중증 간비대가 보고되었다. 이들 사례는 대부분 여성에서 나타났다. 젖산산증의 지표로서 전신쇠약, 식욕부진, 설명되지 않는 갑작스러운 체중감소, 위장관계 증상, 호흡기계 증상(무호흡, 빠른 호흡)과 같은 임상적 증상이 나타날 수 있다. 이 약을 특히 간질환에 대한 위험인자가 있는 것으로 알려진 사람에게 투여할 때에는 주의를 기울여야 한다. 젖산산증 또는 현저한 간독성(트랜스아미나제의 상승 없는 지방증과 간비대 포함)으로 의심되는 임상 증상이나 실험실적 검사 이상을 나타낸 환자에 대해서는 이 약의 투여를 중지한다.
4) 면역 재구성 증후군(Immune Reconstitution syndrome) : 항레트로바이러스 치료요법(ART)의 시작 시점에서 HIV에 감염된 중증의 면역결핍 환자들은 무증상 혹은 잔류성 기회감염 병원체에 대한 염증반응이 일어날 수 있고 이는 중대한 임상 상태 또는 증상의 악화를 유발할 수 있다. 이러한 반응들은 전형적으로 항레트로바이러스 치료요법(ART)을 시작한 첫 몇 주 또는 첫 몇 달 이내에 관찰되었다. 관련 예로는 거대세포바이러스망막염, 전신 및/또는 국소 마이코박테리아 감염 및 폐포자충폐렴(Pneumocystis jiroveci pneumonia, 종종 PCP로 불림)이 있다. 어떠한 염증성 증상일지라도 지체 없이 평가하고, 필요시 치료를 시작하여야 한다. 면역 재구성 증후군 환자에서 자가면역장애(그레이브스병, 다발근육염, 길랭-바레증후군 등)의 발생 또한 보고되었다. 발병 시기는 다양하며 치료 시작 몇 달 후 발생 할 수도 있다.
5) 비타민 B12 결핍환자[지도부딘에 의해 빈혈이 발현될 위험이 있다.]

일반적 주의

6) 12세 미만의 14kg 미만 소아에게는 이 약을 투여해서는 안 되며, 라미부딘 및 지도부딘 단일제제에 대한 제품정보를 참고하도록 한다.
9) 골괴사 사례들은 병인론이 다인자(코티코스테로이드 사용, 알콜 섭취, 심한 면역억제, 높은 체질량 지수)로 여겨지지만, 특히 진행성 HIV감염 그리고/혹은 항레트로바이러스제 병용치료에 장기간 노출된 환자들에서 골괴사 사례 보고가 있다.

상호작용

소르비톨 함유 의약품과의 병용 투여를 피할 수 없을 경우, 정제를 사용하거나 HIV-1 바이러스 양을 더 자주 모니터링 할 것을 고려해야 한다.

임부에 대한 투여

선천성 기형을 연구한 적절하고 잘 통제된 임상시험에서의 임부의 라미부딘과 지도부딘의 안전한 사용은 확립되지 않았다. 따라서 임신 중의 이 약의 투여는 치료의 유익성이 태아에 대한 잠재된 위험성을 상회하는 경우에만 투여를 고려해야 한다.
라미부딘과 지도부딘은 사람의 태반을 통과하는 것으로 나타났다. 임부에게 지도부딘의 투여와 이에 따라 신생아에게 수반되는 치료는 모체와 태아 간 HIV 전파율의 감소를 나타냈다.
라미부딘과 지도부딘은 항레트로바이러스 임신 등록(Antiretroviral Pregnancy Registry)에서 각각 11,000명, 13,000명 이상의 임신과 분만을 한 여성을 대상으로 평가되었다. 항레트로바이러스 임신 등록의 유효한 데이터에서 라미부딘 또는 지도부딘이 포함되지 않은 처방에서의 발생률에 비하여 라미부딘 또는 지도부딘이 포함된 처방에서 주요한 선천적 결손증 위험성의 증가가 나타나지 않았다.
라미부딘과 지도부딘은 동물 생식연구의 결과와 연관이 있었다(12. 기타 항 참조). 임신 중에 이 약의 사용을 고려하는 임부에게 이러한 결과들을 숙지하게 하여야 한다.
자궁내에서 또는 분만 전후에 뉴클레오사이드 역전사효소저해제에 노출된 신생아 및 유아에서 경미한 일과성의 혈청 젖산 수치 상승이 보고되었는데 이는 미토콘드리아 기능장애에 기인한 것으로 보인다. 혈청 젖산의 일과성 상승의 임상적 연관성은 알려져 있지 않다. 발달 지연, 발작, 기타 신경 질환이 매우 드물게 보고되었으나 이들 증상들과 뉴클레오사이드 역전사 효소제와의 인과관계는 확립되어 있지 않다. 이러한 발견들은 HIV 수직감염을 예방하기 위하여 임산부에게 현재 권고하고 있는 항레트로바이러스 치료요법에 영향을 미치지는 않는다.

수유부에 대한 투여

HIV의 전염을 방지하기 위하여 HIV에 감염된 여성 환자들에게 수유하지 말 것을 권장한다. 이 약이 모유로 분비된다는 연구결과가 있으므로 HIV 전염 및 이 약의 잠재적 위험성을 고려하여 이 약을 투여 중인 여성은 모유 수유를 하지 않도록 한다. 라미부딘 1일 2회 150mg(지도부딘 1일 2회 300mg 병용투여) 또는 라미부딘 1일 2회 300mg을 반복하여 경구투여한 시험에서 라미부딘이 혈청 농도와 유사한 농도(0.5~8.2㎍/ml)로 모유로 분비되었으며, HIV에 감염된 여성에서 200mg 지도부딘 단회 투여 후 모유의 평균 농도는 혈청의 지도부딘 평균 농도와 유사하였다.
다른 시험에서 라미부딘 150mg(지도부딘 300mg 병용투여 또는 라미부딘/지도부딘 또는 아바카비어/라미부딘/지도부딘 복합제)과 지도부딘 300mg(단일제로서 또는 라미부딘/지도부딘 또는 아바카비어/라미부딘/지도부딘 복합제)의 1일 2회 경구투여를 한 결과, 모유 대 모체혈장 비율은 지도부딘은 0.4와 3.2 사이, 라미부딘은 0.6과 3.3 사이였다. 라미부딘의 영아 혈청 농도 중앙값은 18~28ng/ml이었으며 한 시험에서는 관찰되지 않았다.(분석 감도 7ng/mL). 지도부딘의 영아 혈청 농도 중앙값은 출생일에 24ng/mL 이였으며, 출생 후 2주, 6주, 14주, 24주에서 분석 감도(30ng/mL) 이하이었다. 모유 수유를 받은 영아에서 세포 내 지도부딘과 라미부딘삼인산염(지도부딘과 라미부딘의 활성 대사체)농도는 측정하지 않았다. 그러므로 측정된 모화합물의 혈청 농도와의 임상적 연관성은 알 수 없다.

소아에 대한 투여

소아에게 14-30kg 체중 범위로 이 약의 사용을 위한 복용 가이드라인은 소아가 포함된 임상시험에서 지도부딘 360-480mg/m2/일 및 라미부딘 8mg/kg/일의 2회 또는 3회 분할투여를 기본으로 한다. 체중 근거 요법으로 외삽은 정확한 용량의 근사치이다.
14kg 미만의 소아에게는 정확한 용량 투약이 불가능하므로 이 약의 사용이 권장되지 않는다. 3개월 미만의 소아에 대하여 권장 용량을 정할 수 있는 충분한 자료는 없다.

고령자에 대한 투여

고령자에 대하여 입수된 특별한 자료는 없으나 신기능 감소 및 혈액학적 변수의 변화와 같은 나이에 기인한 변화 때문에 이 연령대에서는 특히 주의해야 한다.

컴비비어정과 같은 성분·효능의 약은?

컴비비어정과 같은 성분(지도부딘, 라미부딘)과 같은 약효분류(기타의 화학요법제) 의약품을 모았습니다.

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컴비비어정 보관법·식별

30℃ 이하의 밀폐용기에 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀폐용기, 30℃ 이하에서 보관
성상	백색 내지 유백색의 장방형 필름 코팅 정제
제형	필름코팅정
모양	장방형
색상	하양
식별 표시	GX분할선FC3
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	60정(10정/PTP X 6)

컴비비어정 건강보험 상한금액

컴비비어정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	5,577원	2026-01-01

컴비비어정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

HIV 감염증을 치료하기 위해 단독 또는 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

성인의 경우 1일 2회 1정씩 복용하도록 안내되어 있습니다.

식사 후에 먹어야 하나요?

식사와 관계없이 복용이 가능합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

두통, 오심, 구토, 설사, 피로, 빈혈, 백혈구 감소증 등이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하는 것이 권장됩니다.

보관은 어떻게 하나요?

30℃ 이하의 밀폐용기에 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.