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카프렐사정 100mg (반데타닙)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

카프렐사정 100mg은 반데타닙 성분의 절제 불가능한 갑상선 수질암 치료제입니다.

허가 품목명: 카프렐사정100밀리그램(반데타닙)

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카프렐사정 100mg 효능

카프렐사정 100mg은 증상이 있고 수술로 제거할 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암 치료에 사용됩니다.

카프렐사정 100mg 복용법

카프렐사정 100mg은 1일 1회 300mg을 경구 투여하도록 안내되어 있습니다.

음식과 상관없이 복용할 수 있으며, 정제는 씹거나 부수지 않고 삼켜야 합니다. 삼키기 어려운 경우 물에 녹여 복용하거나 비위관 등을 통해 투여할 수 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

고령자

만65세 이상의 환자에게 초기용량을 조정할 필요는 없다. 75세 이상의 환자를 대상으로 한 투여 경험은 제한적이다.
강력한 CYP3A4 유도제와의 병용 투여
강력한 CYP3A4 유도제(덱사메타손, 페니토인, 카바마제핀, 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴, 페노바르비탈)와의 병용투여를 피하도록 한다. St. John’s Wort와의 병용투여도 피하도록 한다.

카프렐사정 100mg 부작용

설사, 발진, 여드름, 오심(구역), 고혈압, 두통, 피로, 식욕감소, 복통 등이 흔하게 보고되었습니다.

또한 칼슘 수치 감소, ALT 증가, 글루코스 수치 감소 등의 실험실 검사 이상이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

카프렐사정 100mg 상호작용

QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	모렘정(돔페리돈말레산염)	QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
병용금기	아디팜정(히드록시진염산염)	심부정맥 위험 증가 가능

카프렐사정 100mg 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

QT 연장, Torsades de pointes 및 갑작스러운 사망
이 약은 QT 간격을 연장시킬 수 있다. 이 약을 투여 받는 환자들에게서 Torsades de pointes 및 갑작스러운 사망이 보고되었다. 이 약은 저칼슘혈증, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증 혹은 QT 연장 증후군 환자가 복용하면 안 되며, 저칼슘혈증, 저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증은 이 약 투여 전 치료해야하며, 정기적으로 모니터링 해야 한다. QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물의 복용은 피하고, QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물을 반드시 복용하여야 할 경우, 더 자주 심전도를 모니터링 할 것을 권장한다. 반감기가 19일임을 고려하였을 때, 심전도는 기저치와 치료를 시작한 지 1, 3, 6, 12주째 및 그 이후 최소 1년 이상 매 3개월마다 관찰되어야만 한다. QT 연장으로 인하여 용량을 감량한 경우 혹은 2주 넘게 투여를 중지한 경우에도 상기에 기술된 대로 QT 평가가 이루어져야만 한다. 반감기가 19일로 QT 간격 연장을 포함한 이상반응은 신속히 소실되지 않을 수 있으므로 적절히 관찰하여야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 선천성 QT 연장 증후군 환자
2) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
3) QT 간격이 480msec를 초과하는 환자
4) 수유부

이상반응

이 약을 투여 받은 환자 중 2명 이상의 환자에서 투여를 중단한 환자의 중단요인으로는 무력증, 피로, 발진, 관절통, 설사, 고혈압, 심전도 연장, 크레아티닌 상승, 발열이 포함된다.
이러한 증상이 약물 투여 중단 시 개선될지 여부는 알려진 바가 없다.
ALT 상승시 일시적으로 이 약의 투여를 중단했다.

일반적 주의

QTcF 간격이 450 msec이상인 환자들에게는 치료가 개시 되어서는 안 된다.
이 약은 Torsades de pointes의 이력, 선천성 QT 연장 증후군, 서맥성 부정맥 혹은 보상부전심부전(uncompensated heart failure) 이 있는 환자에게는 투여 되어서는 안된다.
QT 연장으로 인한 용량 감소 혹은 2주 이상 투여를 중단한 경우에도 상기의 일정을 따라야 한다.
500msec 이상으로 QTcF가 발생한 환자는 QTcF 가 450msec 미만으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 중단하여야 한다.
간질성 폐질환 증상이 중증인 경우, 임상적 증상이 해소될 때까지 이 약 투여를 중지해야 하며 부신피질호르몬제와 항생제의 사용이 필요할 수도 있다.
객혈에 1/2티스푼 이상의 적혈이 포함된 최근 기왕력이 있는 환자에게는 이 약을 투여해서는 안 된다.
심부전 환자는 투여 중단이 필요할 수도 있다.
투여를 중단했을 때 심부전이 회복되지 않을 수도 있다.
중증 설사가 발생하는 경우 설사가 호전될 때까지 이 약의 사용을 중지해야 한다.
등록된 환자의 90%가 갑상선절제술을 받기 전이었던 갑상선 수질암에 대한 무작위배정 임상시험에서는 갑상선대체요법의 용량을 증량해야 했던 환자가 이 약 투여군에서 49%였던 데 비해 위약 투여군에서 17%였다.
임상시험들에서는 이 약 투여 중에 후두백질 뇌병증 증후군이 발생한 환자 4명 중 3명(소아 환자 1명 포함)이 고혈압도 함께 나타내었다.
후두백질 뇌병증 증후군이 발생한 환자들은 투여중단이 고려되어야 한다.
투여의 일시적인 중지, 조절 또는 투여중단이 필요할 수 있다.
선택적 수술(elective surgery) 전 최소 1개월 동안 이 약의 투여를 중단한다.
주요 수술(major surgery) 후 최소 2주 동안 그리고 적절한 상처 치유 전까지 이 약을 투여하지 않는다.

약물상호작용

이 약을 투여 중에는 잘 알려진 강력한 CYP3A4 유도제와의 병용을 피해야 한다.
St. John’s Wort 는 노출량을 예측할 수 없는 수준으로 감소시킬 수 있으므로 사용을 피해야 한다.
3) QT 간격을 연장하는 약물 : QT 간격을 연장시킬 수 있는 것으로 알려진 약물들과 함께 투여하는 것은 피해야한다, 이 약을 항부정맥제(아미오다론, 디소피라미드, 프로카인아미드, 소타롤, 도페틸리드 등, 이에 국한되지 않음) 및 QT 간격을 연장시킬 수 있는 기타 약물(에리트로마이신(IV), 토레미펜, 미졸라스틴, 비소, 아미설프리드, 클로르프로마진, 설프리드, 주클로펜칙솔, 할로판트린, 루메판트린, 펜타미딘, 클로로퀸, 클래리트로마이신, 돌라세트론, 그라니세트론, 할로페리돌, 메타돈, 목시플록사신 및 피모짓 등, 이에 국한되지 않음)들과 함께 투여해서는 안 된다

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부
① 이 약을 임산부에게 투여했을 때 태아에게 해를 입힐 수 있다. 임산부를 대상으로 적절한 통제 하에 수행된 이 약에 대한 임상시험은 존재하지 않는다. 반데타닙은 인체 권장 용량인 300 mg/day 투여 시에 예상되는 수준 또는 그 이하의 양에 노출된 랫드에서 배자 독성, 태아 독성과 최기형성을 나타낸다. 반데타닙을 암컷 랫드에게 교미 전과 수태 첫 1주 동안 투여했을 때, 착상 전 소실이 증가하였고 착상 후 소실로 인해 생존 배자의 수가 유의하게 감소하였다. 기관형성기 동안 랫드에게 이 용량을 투여했을 때는 배태자 사망을 포함하여 착상 후 소실이 증가하였다. 반데타닙을 기관형성기 동안과 출산 예정일까지 25 mg/kg/day 용량으로 투여했을 때, 전체 한배 새끼 소실이 발생하였다. 반데타닙 1, 10, 및 25 mg/kg/day 용량(인체 권장 용량을 투여한 암환자에서의 Cmax, 각각 약 0.03, 0.4, 및 1.0배에 해당)을 기관형성기 동안 투여했을 때, 심장혈관의 기형이 발생하고 두개골, 척추, 흉골의 골화지연을 포함한 골격근 변형으로 태자 발달 지연이 시사되었다. 본 연구에서 이러한 기형에 대한 독성을 나타내지 않는 농도는 결정되지 않았다. 랫드 출생 전후 발달 연구에서는 수태 및/또는 수유 기간 동안 모체 독성을 일으키는 용량(1 및 10 mg/kg/day)으로 반데타닙을 투여했을 때 새끼 생존율이 감소하거나 출생 후 성장이 저하되었다. 출생 후 성장 저하 시 신체 발달 지연이 동반되었다.
② 이 약을 임신 중에 사용하거나 사용 중에 환자가 임신하는 경우, 태아에게 미칠 수 있는 위험성을 환자에게 알려야 한다. 사람의 생식능에 대한 이 약의 영향에 대한 데이터는 없다. 동물 시험의 결과는 이 약이 남성과 여성의 생식능을 손상시킬 수 있음을 보였다. 가임 여성 및 가임 남성은 치료 중 및 이 약의 마지막 투여 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
2) 수유부
비임상 연구들에서는 모유수유 중인 랫드에게 투여 시 반데타닙이 랫드의 모유로 배설되었고 새끼의 혈장에서도 검출되었다. 반데타닙은 반감기가 길기 때문에 모유를 통해 전달되어 새끼들이 비교적 일정하게 노출되게 된다. 이 약이 사람의 모유로도 배설되는지는 확인되지 않았다. 사람의 모유로 배설되는 약물이 많고 이 약이 모유 수유하는 영아에게 중대한 약물 이상 반응을 일으킬 잠재성이 있으므로, 산모에 대한 이 약의 중요성을 고려하여 수유와 이약 투여 중 어느 것을 중단할지 결정해야 한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

이 약을 투여 받은 갑상선 수질암 환자의 총 18%가 65세 이상이었고 3%는 75세 이상이었다. 고령자와 젊은 환자 사이에는 전반적으로 안전성과 유효성의 차이가 없었다. 65세 이상 환자에게 초기 용량을 변경할 필요는 없다. 75세 이상 환자에 대한 데이터는 제한적이다.

과량투여시의 처치

과량투여 시, 이 약의 추가적인 투여를 중지해야 하며 24시간 이내에 QTc 연장 확인을 위한 심전도를 실시하는 등 유해사례가 발생하지 않도록 적절한 조치를 취해야 한다.

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카프렐사정 100mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상	흰색의 양면이 볼록한 원형의 필름 코팅정
사용 기간	제조일로부터 48 개월
포장 단위	30정[10정/블리스터x3]/박스

카프렐사정 100mg 건강보험 상한금액

카프렐사정 100mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	49,150원	2019-11-01

카프렐사정 100mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

증상이 있고 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 300mg을 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

설사, 발진, 여드름, 오심(구역), 고혈압, 두통, 피로, 식욕감소, 복통 등이 나타날 수 있습니다. 또한 칼슘이나 글루코스 수치 감소 등 혈액 검사상 이상이 발생할 수 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.