지트람엑스엘서방정200밀리그람(트라마돌염산염) 낱알 이미지 — 낱알 이미지 · 눌러서 크게 보기

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지트람엑스엘서방정 200mg (트라마돌염산염)

Q: 어떤 증상에 사용하나요?

중증 및 중등도의 급만성 통증이나 진단 및 수술 후 통증을 완화하는 데 사용합니다.

Q: 어떻게 복용하나요?

성인은 1일 1회 150mg을 24시간 간격으로 씹지 않고 통째로 삼키도록 안내되어 있습니다. 통증 강도에 따라 용량을 조정할 수 있으나 1일 400mg을 넘지 않아야 합니다.

Q: 어떤 부작용이 있을 수 있나요?

구역, 구토, 변비 등 소화기 증상이나 졸음, 어지러움, 두통, 발한, 피로 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 발작이나 호흡 관련 증상이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담해야 합니다.

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

지트람엑스엘서방정 200mg은 트라마돌염산염 성분의 중증 및 중등도 통증 완화제입니다.

허가 품목명: 지트람엑스엘서방정200밀리그람(트라마돌염산염)

지트람엑스엘서방정 200mg 관련 증상이 있으신가요?

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비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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지트람엑스엘서방정 200mg 효능

지트람엑스엘서방정 200mg은 중증 및 중등도의 급만성 통증(각종 암 등)과 진단 및 수술 후 통증 완화에 사용됩니다.

지트람엑스엘서방정 200mg 복용법

성인은 통상 1일 1회 150mg을 24시간 간격으로 투여하도록 안내되어 있습니다.

충분한 진통 효과를 얻지 못할 경우 용량을 늘릴 수 있으며, 씹지 말고 통째로 삼켜야 합니다. 1일 최대 400mg을 초과하지 않도록 하며, 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

성인 및 12세 이상의 어린이

통상 1일 1회 1회 트라마돌염산염으로서 150mg을 투여한다. 충분한 진통효과를 얻지 못하였을 경우, 진통효과를 얻을 때까지 용량을 늘린다.
이 약은 24시간 간격으로 투여해야 하며, 씹지 말고 통째로 삼켜야 한다.
일시적 부작용을 최소화하기 위해서는 용량을 서서히 증가하는 것이 바람직하다. 금단증상이나 약물의존성이 보고된 바 있으므로, 지속적인 투여가 필요한 경우 정기적으로 평가해야 한다.
트라마돌염산염 일반제제를 투여하고 있던 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우, 1일 총투여량을 계산하여야 하며, 이 약의 투여량 범위에 가장 근접한 용량으로 투여를 시작한다.

노인 및 신기능 또는 간기능 장애환자

임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다. 75세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간격을 조절한다.
75세를 초과하는 환자, 신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 이러한 환자에는 투여간격의 연장을 고려하여야 한다. 초회 투여량을 1일 1회, 1회 트라마돌염산염으로서 150mg으로 시작하며, 용량 조절시 충분히 모니터링한다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 < 10 ml/min)에게는 사용하지 않는다.

지트람엑스엘서방정 200mg 부작용

흔하게 발한이나 피로가 나타날 수 있습니다.

흔하지 않게 구역, 구토, 복통, 변비, 졸음, 어지러움, 두통, 심계항진 등이 나타날 수 있으며, 드물게 발작, 호흡곤란, 과민증 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

지트람엑스엘서방정 200mg 상호작용

고혈압위기, 세로토닌증후군 발생 위험 증가

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	길렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)	고혈압위기, 세로토닌증후군 발생 위험 증가

지트람엑스엘서방정 200mg 복용 전 주의사항

분할불가

복용 금기

분할주의: 분할불가
용량주의
임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이 보고되었다. 이러한 위험성은 1일 최대 권장 용량인 염산트라마돌 400mg을 초과하는 용량에서 증가할 수 있다. 추가로, 트라마돌은 발작역치(seizure threshold)를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자에게서 발작 위험을 증가시킬 수 있다. 뇌전증이나 발작위험이 있는 환자는 반드시 필요할 때에만 투여해야 한다.
2) 장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적.육체적 의존성이 발생할 수 있다. 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다.
3) 트라마돌과 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 저혈압, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 이 약과 중추신경억제제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 중추신경억제제의 병용투여가 결정되면 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 이런 증상을 인지하여야 함을 환자 또는 보호자에게 강하게 주지시켜야 한다.(6. 상호작용항 참고)
4) CYP2D6 초고속 대사자인 환자는 다른 환자들에 비해 트라마돌을 그 활성대사체(M1)로 보다 빠르고 완전하게 대사시킬 수 있다. 이 빠른 대사는 예상보다 더 높은 혈청 M1 농도를 초래할 수 있고 이는 호흡 억제 위험을 증가시킬 수 있다. CYP2D6 초고속 대사자로 알려진 환자에 대해서는 대체 약제, 용량 감소 및/또는 트라마돌 과량 복용 징후 (예: 호흡 억제)에 대한 모니터링의 빈도 증가 등을 권고한다.
5) 트라마돌의 초고속 대사 및 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제에 대한 또 다른 위험인자 : 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 트라마돌을 투여한 소아에서 발생하였다. 일부 보고된 사례들은 소아가 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 후에 발생하였으며, CYP2D6 다형성으로 인한 트라마돌의 초고속 대사자인 것으로 입증되었다. 이 약은 12세 미만 소아 및 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 투여하지 않는다. 이 약은 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 12세 ~ 18세 소아에게 투여를 피한다.
6) 이 약은 수면무호흡증후군(중추수면무호흡포함)과 저산소증(수면 관련 저산소증 포함)을 야기할 수 있으며, 발생 위험은 용량 의존적으로 증가한다. 수면무호흡증 발생 혹은 기존 증상 악화 여부를 지속적으로 평가해야 하며, 이 경우 약물 용량을 서서히 감량 혹은 중단하는 것을 고려해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 급성 알코올중독 환자
2) 수면제, 진통제, 아편, 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환자
3) 심한 호흡억제상태 환자(가벼운 호흡억제가 나타날 수 있다.)
4) 두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자
5) MAO억제제를 투여받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자
6) 임부, 수유부
7) 12세 미만의 소아
8) 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리
9) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 아편에 대해 과민증 및 그의 병력이 있는 환자
10) 적절한 치료를 받지 않고 있는 뇌전증 환자
11) 마약 금단 증상 치료 목적의 사용

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 모르핀 병용 또는 반복투여 환자(동물 실험에서 가벼운 모르핀 길항작용이 인정되었으므로 금단증상을 일으킬 수 있다.)
2) 담도질환 환자(동물 실험에서 대량투여하는 경우 오디괄약근을 수축했다.)
3) 간장애 환자(동물 실험에서 혈청 AST·ALT 활성치의 상승이 나타났다는 보고가 있다.)
4) 음주 환자
5) 아편에 대해 과민증 환자
6) 신장애 환자(신기능장애시 이 약 및 이 약의 활성 대사물의 배설속도와 양이 감소되므로 크레아티닌 청소율이 30ml/분 이하인 환자는 투여량을 감소하는 것이 바람직하다.)
7) 중추신경억제 약물(알코올, 아편류, 마취제, 페노치아진계 약물, 신경안정제, 진정수면제)를 투여받고 있는 환자(감량 투여한다.)
8) 경련의 병력이 있는 환자(경련 발작을 일으킬 수 있으므로 이 약 투여중에는 관찰을 충분히 한다.)
9) 내성, 신체적 의존성 및 금단: 트라마돌은 아편(opioid) 효능약이지만 모르핀(morphine) 금단 증상을 억제할 수 없으므로 마약 의존 환자에 대한 적절한 대체약물은 아니다.
10) 드물게 유전적으로 갈락토오스 불내증을 가진 환자, 랩(Lapp) 유당분해효소 결핍환자 또는 포도당-갈락토오스 흡수부전 환자는 이 약을 투여하지 않는다.(유당 함유 제제에 한함)
11) 호흡억제 환자: 아편 과다 투여에 대한 주요 위험은 호흡억제이다.
12) 정신적 의존성(중독), 약물 및/또는 알코올 남용 이력과 남용 프로파일: 마약성진통제(트라마돌 포함)에 대한 남용 및 정신적 의존성(중독)의 발전 가능성이 있다. 트라마돌은 다른 아편 유사제(opioid) 효능약과 비슷한 남용 프로파일을 가진다. 트라마돌은 약물 오용 장애 병력(알코올 오용 포함)의 개인 또는 가족력(부모 또는 형제자매), 현재 흡연자 또는 정신 건강 장애의 개인 병력이 있는 환자에게는 특히 주의하여 사용하여야 한다.
13) 변비

이상반응

또한 뇌전증 환자, 발작의 병력이 있는 환자, 발작의 위험이 있는 환자(두부손상, 대사장애, 알코올 및 약물중단 환자, 중추신경계 감염 환자)에서도 발작의 발생가능성이 증가시킬 수 있다.
2) 과민증 : 쇽, 아나필락시 등의 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
10) 의존성 : 이 약은 몰핀형(μ-아편) 약물의 정신적·신체적 의존성을 일으키며 이 약의 남용 및 의존성 사례가 보고되었으므로 아편 의존성 환자에는 투여하지 않는다.
약물 남용 경향이 있는 환자, 약물 의존병력이 있는 환자, 만성적으로 아편류를 사용하는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
흔하게 피로가 나타날 수 있으며 드물게 과민증 (예, 호흡곤란, 기관지경련, 천명, 혈관신경부종)과 아나필락시스 반응, 아편투여 중단 시와 유사한 금단 증상이 다음과 같이 나타날 수 있다 : 흥분, 불안, 신경과민, 불면, 운동과다, 진전 및 위장관 증상. 빈도가 알려지지 않은 신생아 약물금단증후군, 약물내성이 나타날 수 있다.
트라마돌 투여중단 시 매우 드물게 다음과 같은 기타 증상이 나타날 수 있다 : 공황발작, 심한 불안, 환각, 감각이상, 이명과 비정상적 중추신경계 증상

일반적 주의

3) 미세한 동통에는 사용하지 않는다.
4) 이 약을 장기투여할 경우에는 내성이 나타나 통증 조절을 위해 고용량 투여가 필요할 수 있으며, 신체적 의존성이 생기고 아편유사제 사용 장애 (Opioid Use Disorder, OUD) 가 발생할 수 있고, 특히 장기간 사용 후 갑작스러운 투여중단시 금단증상이 발생할 수 있다.
6) 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 트라마돌을 투여한 소아에서 발생하였다.
트라마돌 또는 코데인에 대한 시판 후 보고에 따르면 12세 미만 소아는 트라마돌의 호흡 억제 효과에 영향을 받기 쉬운 것으로 보인다.
특히 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술 후 통증에 대하여 오피오이드로 치료를 받는 폐쇄성 수면무호흡증이 있는 소아는 호흡 억제 효과에 민감할 수 있다.
(1) 이 약은 12세 미만 소아에게 투여하지 않는다.
(2) 이 약은 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 투여하지 않는다.
(3) 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 12세 ~ 18세 청소년의 경우 이 약의 투여를 피한다.
(4) 성인과 같이 소아에게 오피오이드를 처방할 때 의료전문가는 가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 효과적인 용량을 투여해야 하며 오피오이드 과량 투여 증상 및 위험에 대하여 환자, 보호자 및 간병인에게 알려야 한다.
코데인의 초고속 대사자인 수유부로 인해 모유 내 모르핀이 높은 수준으로 노출된 수유 유아에서 최소 한 건의 사망이 보고되었다.
이 약을 투여한 초고속 대사자인 어머니로부터 수유 유아는 잠재적으로 높은 수준의 M1이 노출되어 생명에 치명적인 호흡 억제를 경험하였을 수 있다.

상호작용

1) 이 약과 진정제, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제(벤조디아제핀계 포함), 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 가바펜티노이드 계열 제제(가바펜틴 및 프레가발린) 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다.
MAO 억제제를 투여 중이거나 투여중단후 14일 이내의 환자는 이 약과 병용투여하지 않는다.
세로토닌 증후군은 해당 약물의 투약중단 이후 일반적으로 빠르게 증상이 개선되며, 증상의 특징과 중등도에 따라 치료를 결정해야 한다.

임부, 수유부에 대한 투여

1) 동물 실험 및 in vitro 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성이 나타났으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 말 것(동물실험에서 고용량의 트라마돌 투여는 장기의 발달, 골화, 신생아 사망에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 트라마돌은 태반을 통과한다. 임산부와 신생아에 대한 트라마돌의 안전성은 입증되지 않았다.)
2) 이 약은 수유부에게 투여하지 않는다. 트라마돌 100mg을 정맥으로 단일 투여한 이후 16시간 내에 모유로 축적된 농도는 트라마돌 100mcg(수유부 복용량의 0.1%), M1 27mcg이었다.
트라마돌 및 그 활성대사체(M1)는 모유에 존재한다. 이 약물이 수유 유아 또는 모유 생산에 미치는 영향에 대한 데이터는 없다. M1은 트라마돌 보다 더 강력하게 뮤-오피오이드 수용체에 결합한다. 발표된 연구에서 출산 후 초기에 수유부의 트라마돌 투여와 초유에 있는 트라마돌 및 M1이 보고되었다. 트라마돌의 초고속 대사자인 여성은 예상보다 더 높은 혈청 M1 수치를 초래할 수 있으며 모유 속의 더 높은 이 M1 수치로 인해 수유 유아가 위험해질 수 있다. 정상적인 트라마돌을 대사하는 여성에서 모유로 분비된 트라마돌의 양은 적고 복용량에 의존적이다. 이 약으로 치료하는 동안 수유 유아의 과다 진정 및 호흡 억제를 포함하는 중대한 이상반응 발생에 대하여 환자에게 알려야 한다.
모유를 통해 이 약이 수유 유아에게 노출된 경우 과다 진정 및 호흡 억제 발생에 대하여 관찰해야 한다. 수유부가 오피오이드 진통제 투여를 중단하거나 수유를 중단하는 경우 수유 유아에서 금단 증상이 발생할 수 있다.
3) 출생전 또는 출생중 투여한 트라마돌은 자궁수축에 영향을 주지 않는다. 임신 말기 고용량을 단기간 투여할 경우 신생아의 호흡 억제가 나타날 수 있다. 임신 중 장기 투여는 신생아에게 금단증상을 야기할 수 있다.
4) 수태능: 이 약이 수태능에 미치는 영향에 대한 임상적 데이터는 없다. 랫드에서 50mg/kg/day까지 수태능에 미치는 영향은 없었다.

소아에 대한 투여

트라마돌을 투여받은 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 발생하였다. 일부 보고된 사례에서 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 후에 발생하였으며 이 중 한명은 트라마돌의 초고속 대사자인 것으로 입증되었다(예, 시토크롬P450 동종효소 2D6 (CYP2D6) 유전자의 다중 복제). 특히 수면 무호흡증이 있는 소아는 호흡 억제 효과에 민감할 수 있다. 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망에 대한 위험은 다음과 같다.
1) 이 약은 12세 미만 소아에게 투여하지 않는다.
2) 이 약은 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 투여하지 않는다.
3) 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 12세 ~ 18세 청소년의 경우 이 약의 투여를 피한다. 위험인자는 수술 후 상태, 폐쇄성 수면무호흡증, 비만, 중대한 폐질환, 신경근질환 및 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여와 같은 호흡저하와 관련 있는 조건들을 포함한다.

고령자에 대한 투여

혈중농도가 약간 상승할 수 있으므로 75세 이상 고령자에는 1일 300mg 이상 투여하지 않는다.

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지트람엑스엘서방정 200mg 보관법·식별

밀폐용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
성상	백색의 필름코팅 장방형 서방성 정제
제형	서방성필름코팅정
모양	타원형
색상	하양
식별 표시	T200
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30정/병

지트람엑스엘서방정 200mg 건강보험 상한금액

지트람엑스엘서방정 200mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	483원	2022-01-01

지트람엑스엘서방정 200mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

중증 및 중등도의 급만성 통증이나 진단 및 수술 후 통증을 완화하는 데 사용합니다.

어떻게 복용하나요?

성인은 1일 1회 150mg을 24시간 간격으로 씹지 않고 통째로 삼키도록 안내되어 있습니다. 통증 강도에 따라 용량을 조정할 수 있으나 1일 400mg을 넘지 않아야 합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

구역, 구토, 변비 등 소화기 증상이나 졸음, 어지러움, 두통, 발한, 피로 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 발작이나 호흡 관련 증상이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담해야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.