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지스로맥스주사 500mg (아지트로마이신수화물)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

지스로맥스주사 500mg은 아지트로마이신수화물 성분의 세균 감염 치료를 위한 주사제입니다.

허가 품목명: 지스로맥스주사500㎎(아지트로마이신수화물)

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지스로맥스주사 500mg 효능

지스로맥스주사 500mg은 지역사회에서 발생한 폐렴과 골반감염증 치료에 사용됩니다.

지스로맥스주사 500mg 복용법

지스로맥스주사 500mg은 지역사회획득성 폐렴은 500mg을 1일 1회 최소 2일간 정맥투여 후, 경구로 500mg을 1일 1회 5-8일간 투여하도록 안내되어 있습니다.

골반감염증은 500mg을 1일 1회 1-2일간 정맥투여 후, 경구로 250mg을 1일 1회 5-6일간 투여하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

지스로맥스주사 500mg 부작용

주로 설사, 오심, 복통, 구토 같은 위장관계 증상이 나타날 수 있습니다.

주사 부위의 통증이나 염증이 보고된 바 있습니다. 그 외에 드물게 피부 반응, 간 기능 이상, 부정맥 등이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

지스로맥스주사 500mg 상호작용

QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	알보젠돔페리돈정	QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
병용금기	크래밍정(수출명:MigralTab.)	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

지스로맥스주사 500mg 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 과민반응: 에리트로마이신이나 다른 마크로라이드계와 마찬가지로, 혈관부종이나 아나필락시스(치명적인 경우가 드물게 있음)를 포함한 중대한 알레르기 반응 및 급성전신성발진성농포증(AGEP), 스티븐스 - 존슨증후군, 독성표피괴사용해 (치명적인 경우가 드물게 있음), 호산구증가증과 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)을 포함한 피부반응이 드물게 보고된 바 있다. 이 약에 의한 이러한 반응들 중 일부는 증상이 재발하여 이에 대한 장기간의 관찰 및 치료가 필요한 경우가 있었다.
알레르기반응이 발생한 경우, 약의 투여를 중단해야 하며 적절한 요법을 시작해야 한다. 진료의는 대증요법을 중단할 경우 알레르기 증상이 재발할 수 있음을 명심해야 한다.
2) Clostridium difficile에 의한 설사: 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다.
Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. CDAD는 항생제 투여 후 설사증세를 보인 모든 환자에게 고려되어야 한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의깊은 관찰이 필요하다.
일단 CDAD로 의심되거나 진단되면 Clostridium difficile에 직접 작용하지 않는 항생제의 사용은 중단할 필요가 있다. 또한 임상적 필요에 따라 적절한 체액 및 전해질 관리, 단백질 보충, Clostridium difficile에 대한 항생제 치료, 외과적 수술과 같은 조치가 시작되어야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 및 에리스로마이신, 다른 마크로라이드계 또는 케톨라이드계 항생제에 과민반응 환자

다음환자에는 신중히 투여할 것

1) 사구체여과율(GFR) 10 mL/min 미만의 신장애 환자 (GFR 10 mL/min 미만의 신장애 환자에서 아지트로마이신에 대한 전신 노출도가 33% 증가되었다.)
2) 중증의 간장애 환자 (아지트로마이신의 주 대사경로가 간이므로, 이들 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다. 간기능 이상, 간염, 담즙정체황달, 간괴사, 간기능상실이 보고되었으며, 그 중 일부는 사망을 유발하였다. 간염의 징후와 증상이 발생했을 경우 아지트로마이신 투여를 즉시 중지한다. )

이상반응

1) 지역사회획득성 폐렴에 대한 아지트로마이신2-5일간 정맥투여하였을 때 대부분 보고된 이상반응은 그 정도가 경미하거나 중등도였으며 투여를 중단하므로써 소실되었다.
골반감염증에 아지트로마이신1-2일간 정맥투여하였을 때 임상적 이상반응으로 투약중단한 비율은 아지트로마이신단독 투여군에서 2%, 아지트로마이신 및 메트로니다졸의 병용군에서 4% 였다.
이 연구에서 투약중단을 초래한 임상적 이상반응은 거의 대부분 위장관계(복통, 오심, 구토, 설사) 이상반응과 발진이었다.
임상검사치의 이상으로 투약중단한 이상반응은 트랜스아미나제 및/또는 알카린 포스파타제 수치의 증가였다.
- 간염, 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.
- 백혈구감소, 과립구감소, 혈소판감소가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.
- 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 근육통, 탈진감, CK(CPK)상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 하며, 또한 횡문근융해증에 의한 급성 신부전의 발병에 주의하여야 한다.

일반적 주의

(5) 고령의 환자: 고령의 환자는 QT 간격에 대해, 약물과 관련된 영향을 받기 쉬울 수 있다.
이론적으로 이 약과 에르고트 사이의 상호작용에 의한 에르고트 중독의 가능성이 있으므로 이 약과 에르고트 유도체는 병용하지 않아야 한다.
8) 영아 비대성유문협착증
신생아(생후 42일까지에서의 투여)에 대한 이 약의 사용에서, 영아 비대성유문협착증이 보고되었다.
부모 및 보호자에게 수유 중 구토 혹은 자극과민이 발생할 경우 의사의 진료를 받도록 알려야한다.

상호작용

이 약과 제산제를 함께 복용하는 환자의 경우, 두 약물을 동시에 복용하지 않아야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부: 최기형 영향.
생식능 연구는 마우스 및 랫트를 대상으로 중등도 모체독성용량(1일 kg당 200 mg 경구)으로 수행되었다. 이러한 용량은 mg/㎡ 기준으로 인체 경구용량 500 mg의 2-4배에 해당된다. 이러한 연구에서 아지트로마이신이 태아에 해를 끼친다는 명백한 증거는 관찰되지 않았다.
임신 초기동안 항생제 미사용 또는 다른 항생제 사용과 비교하여, 여러 국가에서 수행된 관찰연구로부터 임신 중 아지트로마이신의 노출에 대한 많은 자료가 있다. 대부분의 연구에서 임신 초기에 아지트로마이신 노출 후 주요 선천성기형 또는 심혈관기형 같은 태아에 유해한 영향과의 연관성이 시사되지는 않고, 유산의 위험이 증가한다는 역학적 증거는 제한적으로 있다.
아지트로마이신은 적절한 대안이 없고 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 한다.
2) 수유부: 문헌에 따르면 아지트로마이신이 사람모유에 이행된다. 모유수유의 유익성과 모체에서 치료적 유익성을 고려하여, 수유중단 또는 이 약 투여중단을 결정해야 한다.
3) 수태능: 랫트에 대해 실시한 수태능시험(fertility study)에서, 아지트로마이신 투여에 따른 임신비율의 감소가 발견되었다. 이러한 발견과 사람과의 연관성은 알려져 있지 않다.

소아에 대한 투여

16세 이하의 소아에 대한 아지트로마이신 정맥주사의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 통제된 연구에서 아지트로마이신은 경구로 6개월에서 16세까지 투여된 바 있다.

고령자에 대한 투여

고령자에 대해 성인환자와 동일한 용량을 투여한다. 고령의 환자는 젊은 환자들에 비해 torsades de pointes 부정맥 발생에 더욱 민감할 수 있다.

환자를 위한 정보

환자들은 알루미늄, 마그네슘함유 제산제와 아지트로마이신을 동시에 경구로 복용하지 말아야 한다.
만일 알레르기반응의 징후가 나타나면 이 약의 투여를 중단하고 의사와 상의하여야 한다.
이 약을 포함하여 모든 항박테리아제제는 박테리아 감염인 경우에만 사용하고 감기와 같은 바이러스 감염에는 사용하지 않도록 해야 한다.
설사는 항생제 투여를 중단할 경우 흔하게 나타나는 이상반응으로서 때때로 항생제 투여를 시작한 후 묽은 변과 혈변(위경련과 열을 동반하거나 그렇지 않음) 증상이 나타날 수 있다.

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지스로맥스주사 500mg 보관법·식별

밀봉하여 25℃ 이하의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온보관(25℃이하)
성상	백색 내지 미백색의 분말이 충진된 바이알
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1.107g/바이알 X 10 바이알

지스로맥스주사 500mg 건강보험 상한금액

지스로맥스주사 500mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 병	11,272원	2026-01-01

지스로맥스주사 500mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

지역사회에서 발생한 폐렴 및 골반감염증 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

주사제는 어떻게 준비하고 투여하나요?

500mg 바이알에 주사용 증류수 4.8ml를 넣어 녹인 후, 희석액에 섞어 1.0-2.0mg/ml 농도로 만들어 60분 이상에 걸쳐 점적 주입하도록 안내되어 있습니다.

부작용은 어떤 것이 있나요?

설사, 오심, 복통, 구토와 같은 위장관계 이상반응이 흔하게 보고되어 있습니다. 주사 부위의 통증이나 염증이 나타날 수 있으며, 드물게 간 기능 이상이나 피부 반응 등이 나타날 수 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.