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조피고주 (라듐이이삼)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

조피고주는 라듐-223 염화물 성분의 전립선암 치료용 방사성의약품입니다.

허가 품목명: 조피고주(라듐-223염화물)

조피고주 관련 증상이 있으신가요?

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조피고주 효능

조피고주는 내장전이가 없으며 증상이 있는 골 전이된 거세저항성 전립선암 치료에 사용됩니다. 정확한 처방과 복용은 의사·약사와 상담하세요.

조피고주 복용법

조피고주는 1분에 걸쳐 천천히 정맥 내 주사합니다.

주사 전후로 등장성 생리식염수를 사용하여 관류시킵니다. 55 kBq/kg을 4주 간격으로 6회 주사하도록 안내되어 있습니다. 투여 용량은 환자의 몸무게, 제품의 방사능 농도, 붕괴보정 인자를 고려하여 계산합니다.

조피고주 부작용

매우 흔하게 설사, 구토, 구역, 혈소판감소증, 골절이 나타날 수 있습니다.

흔하게 호중구감소증, 범혈구감소증, 백혈구감소증, 주사부위반응이 보고되었습니다. 흔하지 않게 림프구감소증이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

조피고주 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

투여 금기

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 아비라테론아세테이트 및 프레드니손/프레드니솔론 병용요법을 투여 받고 있는 자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 골수억제 환자
이 약을 투여 받은 환자에서 골수억제, 특히 혈소판감소증, 호중구감소증, 백혈구감소증, 범혈구감소증이 보고 되었다. 따라서 최초 및 매회 투여 직전 환자의 혈액학적 평가를 수행해야 한다. 이 약의 최초 투여 전, 절대 호중구수(Absolute Neutrophil Count; ANC) 수치가 1.5 x 109/L이상, 혈소판수 100 x 109/L 이상, 헤모글로빈 10.0g/dL 이상 이어야 한다. 이후 투여가 이루어지기 전, 절대 호중구수(ANC) 수치가 1.0 x 109/L 이상, 혈소판 수는 50 x 109/L 이상이어야 한다. 혈액학적 수치이상에 대한 지지요법의 치료에도 불구하고 투여 후 6주~8주 이내에 회복되지 않을 경우 이 약의 추가 투여는 중단해야 한다. 골수가 손상된 (compromised bone marrow reserve) 증거가 있는 환자는 주의를 기울여 투여 한다. 3상 임상시험동안 이러한 환자들에게서 호중구감소증, 혈소판감소증과 같은 혈액학적 이상반응의 발현율이 증가하였다.
이 약의 화학요법과의 병용에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 이 약의 화학요법과의 병용은 골수 억제에 대한 상가적인 영향을 미칠 수 있으므로 권고하지 않는다. 이 약의 투여 중에 화학요법, 다른 전신적 방사성의약품의 사용 또는 반신 외부 방사선 요법을 사용할 경우 이 약을 투여중지 하여야 한다.
2) 크론씨병과 궤양성 대장염 환자
이 약의 크론씨병과 궤양성대장염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.
3) 척수 압박이 있는 환자
기존에 척수 압박이 있거나 이에 대한 긴급한 치료가 필요한 환자는 이 약의 투여를 시작하거나 재 투여 하기 전에 척수 압박에 대한 표준요법 치료를 완료해야 한다.
4) 골절 환자
이 약은 골절 위험을 증가시킨다. 임상시험에서 아비라테론아세테이트와 프레드니손/프레드니솔론 병용요법에 이 약을 추가했을 때, 이 약을 추가한 군에서 골절 발생률이 약 3배 증가하였다. 특히 골다공증의 이력이 있는 환자 및 골전이 6개 미만인 환자에서 골절 위험이 증가하였다. 이 약은 퇴행성 골질환(골다공증) 또는 최근 (미세)골절이 발생한 부위와 같이 골 교체율이 높은 부위에 축적되어 골절 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있다. 스테로이드 병용과 같은 다른 요인들도 골절 위험을 더욱 증가시킬 수 있다.
이 약 투여 시작 전에 골 상태(예: 섬광조영술 검사, 골 무기질 밀도 측정) 및 환자의 골절 기저 위험(예: 골다공증, 골전이 6개 미만, 골절 위험을 높이는 약물, 낮은 체질량 지수)을 주의깊게 평가해야 하며, 최소 24개월 동안 면밀히 모니터링 해야 한다. 이 약 투여를 시작하거나 또는 재투여하기 전에 예방조치로 비스포스포네이트 또는 데노수맙 투여를 고려해야 한다. 골절 기저위험이 높은 환자의 경우, 치료 유익성이 위험성을 상회하는지 주의깊게 평가해야 한다. 골절 환자는 이 약의 투여를 시작하거나 재 투여 하기 전에 골절의 정형 외과적 안정화가 이루어져야 한다.
5) 턱의 골괴사
조피고와 비스포스포네이트를 투여받은 환자에서 턱의 골괴사 위험의 증가를 배제할 수 없다. 3상 임상시험에서 조피고 투약군의 0.67%(4/600), 위약군의 0.33%(1/301)에서 턱의 골괴사가 보고되었다. 그러나 턱의 골괴사를 가진 모든 환자들은 기존에 비스포스포네이트 (예)졸렌드론산)를 투약하였거나 혹은 병용 중이었고 기존에 항암제(예)도세탁셀)를 투약 받았었다.
6）2차 악성 신생물
이 약은 환자의 전체적 장기 누적 방사선 노출을 초래한다. 장기 누적 방사선 노출은 암 및 유전적 결함의 위험성 증가와 관련이 있을 수 있다. 특히 골육종, 골수이형성증후군, 백혈병의 위험이 증가할 수 있다. 최대 3년의 임상시험 추적 관찰 기간 동안 이 약으로 인해 발생된 암은 보고되지 않았다.
7) 위장관 독성
이 약은 탈수를 유발할 수 있는 설사, 구역 및 구토의 발현율을 증가시킨다. 환자의 경구 섭취 및 체액 상태를 주의 깊게 관찰해야 한다. 환자가 심각하거나 지속적인 설사, 구역, 구토를 경험하면 의학적인 조언을 구하도록 지도해야 한다. 탈수나 혈량저하의 증상 또는 징후가 나타나는 환자는 즉시 치료되어야 한다.

상호작용

따라서, 이 약은 아비라테론아세테이트 및 프레드니손/프레드니솔론과 병용투여를 금기로 한다.
(1. 투여금기. 참조) 엔잘루타마이드와 같은 2세대 안드로겐 수용체길항제와 병용에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

임부, 수유부에 대한 투여

1) 이 약의 생식독성에 대한 동물시험은 수행되지 않았다. 방사능과 관련된 정자생성에 대한 잠재적 영향 때문에, 남성은 이 약을 투여하는 동안 그리고 투여 후 적어도 6개월까지는 피임을 하도록 권고한다.
2) 이 약은 여성에 대한 적응증이 없으므로 여성에게 투여하지 않는다. 일반적으로 방사성 의약품은 생식 및 발달에 영향을 유발할 수 있다. 이 약은 임신한 여성 또는 임신 가능성이 있는 여성과 수유부에는 투여되어서는 안 된다.
3) 이 약의 수태능에 대한 영향을 평가하기 위한 동물 수태능 시험은 수행되지 않았다. 이 약의 방사능은 고환에 대한 이상반응을 일으킬 수 있는 잠재적 위험성이 있다.

소아에 대한 투여

이 약의 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.

고령자에 대한 투여

3상 임상시험에서 고령자(65세 이상)와 성인(65세미만)에서의 전반적인 안전성 유효성의 차이는 관찰되지 않았다. 고령자에서의 용량조절은 필요하지 않다.

적용상의 주의

2) 이 약을 사용하기 전에 육안으로 확인하고 이 약은 무색 투명한 용액이므로 변색되었거나, 이물이 존재하거나, 용기의 결함이 있을 시 사용하지 않는다.
3) 각 바이알은 바로 사용 가능한 용액이며, 다른 용액과 혼합하거나 희석하여 사용하지 않는다.

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조피고주 보관법·식별

밀봉용기에 담아 1~40℃에서 보관합니다. 차폐용기는 원자력법령에 따라 관리해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 1-40℃ 보관, 차폐용기:원자력법령에 의함
성상	무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 충전된 주사제
사용 기간	제조일로부터 28 일
포장 단위	6ml/바이알

조피고주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

내장전이가 없으며 증상이 있는 골 전이된 거세저항성 전립선암 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있나요?

설사, 구토, 구역, 혈소판감소증, 골절 등이 매우 흔하게 나타날 수 있으며, 호중구감소증이나 주사부위반응 등이 나타날 수 있습니다. 관련 증상이 발생하면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉용기에 넣어 1~40℃ 사이에서 보관하며, 차폐용기는 관련 원자력법령을 준수하여 관리해야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.