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조프란주 (온단세트론염산염수화물)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

조프란주는 온단세트론염산염수화물을 주성분으로 하는 구역 및 구토 예방·치료제입니다.

허가 품목명: 조프란주(온단세트론염산염수화물)

조프란주 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

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조프란주 효능

조프란주는 항암 화학요법이나 방사선요법으로 인한 구역·구토를 예방하고 치료합니다. 또한 수술 후 발생하는 구역과 구토의 예방 및 치료에도 사용됩니다.

조프란주 복용법

조프란주는 성인의 경우 화학요법 및 방사선요법 시 1일 8~32mg 범위 내에서 정맥주사, 근육주사 또는 경구 투여하도록 안내되어 있습니다.

수술 후 구역과 구토 예방 및 치료를 위해서는 1회 4mg을 천천히 정맥주사 또는 근육주사하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토

2) 소아 (6개월 이상)
투여량은 체표면적 또는 체중에 근거하여 계산될 수 있다.
체중에 근거한 투여량이 체표면적에 근거한 투여량보다 1일 총 용량이 높다.
조프란 주사는 5% 덱스트로스 주사액, 0.9% 염화나트륨 주사액, 또는 다른 배합 가능한 주사액으로 희석하여 15분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사하여야 한다. 소아 임상시험에서 온단세트론은 생리식염주사액 또는 다른 배합가능한 주사액 25~50mL로 희석하여 15분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사 하였다.
(1) 화학요법 실시직전에 온단세트론으로서 5mg/㎡(체표면적)을 정맥주사한다. 경구투여는 정맥주사 12시간 후 투여하며, 최대 5일 동안 지속할 수 있다. (표1)
표1. 체표면적에 근거한 투여량(6개월 이상)
체표면적
첫째날(가, 나)
2~6일째(나)
< 0.6 ㎡
5mg/㎡을 정맥주사
12시간 후 2mg 경구투여
1회 2mg, 12시간 마다 경구투여
≥ 0.6 ㎡, 1.2㎡ ≤
5mg/㎡을 정맥주사
12시간 후 4mg 경구투여
1회 4mg, 12시간 마다 경구투여
> 1.2㎡
5mg/㎡ 또는 8mg을 정맥주사
12시간 후 8mg 경구투여
1회 8mg, 12시간 마다 경구투여
*가: 정맥주사로 최대 8mg을 넘지 않도록 한다.
나: 1일 총 투여량은 성인용량인 32mg을 넘지 않도록 한다.
(2) 다른 방법으로는 화학요법 실시직전에 온단세트론으로서 0.15 mg/kg를 정맥주사한다. 이후 4시간 간격으로 2회 정맥주사할 수 있다. 경구투여는 정맥주사 12시간 후 투여하며, 최대 5일간 지속할 수 있다. (표2)
표2. 체중에 근거한 투여량(6개월 이상)
체중
첫째날(가, 나)
2~6일째(나)
≤ 10 kg
1회 0.15 mg/kg을 4시간마다 최대 3회 정맥주사
1회 2mg, 12시간 마다 경구투여
> 10 kg
1회 0.15 mg/kg을 4시간마다 최대 3회 정맥주사
1회 4mg, 12시간 마다 경구투여
*가: 정맥주사로 최대 8mg을 넘지 않도록 한다.
나: 1일 총 투여량은 성인용량인 32mg을 넘지 않도록 한다.
(3) 정맥주사는 최대 8mg을 넘지 않도록 한다. 1일 총 투여량은 성인용량인 32mg을 넘지 않도록 한다.
(4) 구토 유발성 화학요법제에 의한 지연형 또는 지속되는 구역 및 구토의 예방에 대한 통제된 임상시험 자료는 없다. 방사선요법에 의한 구역 및 구토에 대한 통제된 소아 임상시험 자료는 없다.
3) 고령자
65세~74세 환자에서는 성인 권장량을 따른다. 정맥주사시 모든 용량에 대해 생리식염주사액 또는 다른 배합 가능한 주사액 50∼100mL로 희석하여 15분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사 하여야 한다.
75세 이상 환자에서는 최초 정맥주사 용량이 8mg을 초과해서는 안된다. 정맥주사시 모든 용량에 대해 생리식염주사액 또는 다른 배합 가능한 주사액 50∼100mL로 희석하여 15분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사 하여야 한다.

수술 후 구역과 구토

2) 소아 (2세 이상)
(1) 수술 후 구역과 구토의 예방
마취유도 전, 마취유도 시 또는 마취 유도 후 1회 0.1mg/kg에서 최대 4mg까지 천천히 정맥주사 한다.
(2) 수술 후 발생한 구역과 구토의 치료
1회 0.1mg/kg에서 최대 4mg까지 천천히 정맥주사 한다.
(3) 수술 후 구역과 구토의 예방 및 치료에 대한 2세 미만의 자료는 충분하지 않다.
(4) 수술 후 구역과 구토의 예방 및 치료에서 경구 온단세트론의 사용에 대한 임상시험이 수행되지 않았으므로, 천천히 정맥주사 (30초 이상)할 것이 권장된다.
3) 고령자
65세 이상 고령자에 대한 사용경험은 제한적이나 화학요법을 받은 환자들에 대한 내약성은 우수하였다.

조프란주 부작용

두통, 졸음, 설사, 변비, 심계항진, 혈압 변화, 부정맥 등이 나타날 수 있습니다.

드물게 시력 장애나 과민 반응이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

조프란주 상호작용

QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	알보젠돔페리돈정	QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

조프란주 복용 전 주의사항

복용 금기

임부금기

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 <앰플주사제에 한함>

다음의 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약과 아포모르핀염산염을 병용 투여 시 심한 저혈압 및 의식 소실이 보고되었으므로, 이 약은 아포모르핀과 병용 투여해서는 안 된다.

다음의 환자에는 신중히 투여할 것

1) 다른 선택적인 5HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자는 이 약에도 과민반응을 나타낸다는 것이 보고되었다. 호흡기 이상반응이 나타나는 경우 증상에 따라 치료되어야 하고, 과민반응 나타나기 전 증상으로서 특별히 주의를 기울여야 한다.
2) 이 약은 음식물의 대장통과 시간을 지연시키는 것으로 알려져 있으므로, 아급성 장폐색의 증상이 있는 환자는 투여 후 모니터링을 해야 한다.
3) 중증 간장애 환자
4) 이 약은 용량-의존적으로 QT 간격을 연장시킨다. 또한 이 약을 투여 받은 환자에서 Torsade de Pointes의 시판 후 사례가 보고되었다. 선천성 QT 연장 증후군 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다. 이 약은 QTc 연장을 나타내거나 나타낼 수 있는 환자에서 주의하여 투여되어야 한다. 이러한 상태는 전해질 이상 환자, 울혈성 심부전 환자, 서맥성 부정맥 환자, 또는 QT 연장이나 전해질 이상을 유발하는 다른 약물을 투여 받는 환자를 포함한다. 저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증은 이 약 투여 전에 교정되어야 한다.
5) 이 약과 다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI)를 포함)을 병용투여하고 있는 환자 (일반적 주의 5.2)참조)
6) 아데노이드편도 수술(adenotonsillar surgery)의 구역 및 구토의 예방을 위해 온단세트론을 투여시 잠재적 출혈이 은폐될 수 있으므로, 투여 후 주의깊게 관찰해야 한다.
7) 간독성이 있는 항암화학요법과 함께 온단세트론을 투여받는 소아 환자는 간기능 손상을 주의깊게 모니터링해야 한다.
8) 이 약을 투여받은 환자에서 심근 허혈이 보고되었다. 주로 정맥주사 투여 도중에 발생한 몇몇의 사례에서, 증상들이 투여 후 즉시 나타났지만, 신속한 치료로 회복되었다. 그러므로, 이 약을 투여하는 동안과 투여 이후에 주의를 기울여야 한다.

이상반응

1) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 아나필락시스를 포함한 즉각적인 과민반응(때때로 중증), 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

상호작용

이 약은 알코올, 테마제팜, 푸로세미드, 알펜타닐, 모르핀, 리도카인, 치오펜탈, 프로포폴 혹은 트라마돌과 약물동태학적 상호작용을 일으키지 않는다.
5) 아포모르핀: 이 약과 아포모르핀염산염을 병용 투여 시 심한 저혈압 및 의식 소실이 보고되었으므로, 이 약은 아포모르핀과 병용 투여해서는 안 된다.

임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여

1) 임부 : 임부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다. 역학 조사 자료에서는 임부에게 임신 첫 3개월 동안 이 약을 투여하였을 때 영아에서 구순구개열 발생이 증가되었음이 관찰되었다. 심장 기형과 관련해서는 각 역학 조사의 결과가 일관되지 않았다. 이 약은 동물시험을 통한 생식·발생독성시험에서 유해한 영향을 나타내지는 않았지만, 임부에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다. 온단세트론은 임신 첫 3개월 동안 사용되어서는 안된다.
<역학 조사>
미국에서 수행한 3개의 역학 조사에서, 임부가 임신 첫 3개월 동안 이 약에 노출되었을 때 영아에게 발생할 수 있는 특정 선천적 기형(구순구개열, 심장 기형 포함)의 위험성을 평가하였다.
첫 번째 코호트 연구에서는 이 약에 노출된 88,467명의 임산부를 조사하였다. 그 결과 구순구개열 위험이 증가됨을 보였고(이 약에 노출된 임산부 10,000명 당 3케이스 발생; 조정된 상대위험도 1.24; 95% 신뢰구간 1.03-1.48), 심장 기형 위험의 증가는 보이지 않았다. 별도로 게재된 온단세트론 정맥주사에 노출된 임산부 23,877명에 대한 하위그룹 분석 결과에서는 구순구개열 및 심장 기형 위험이 모두 증가되지 않았다.
환자 대조군 연구에서는 인구 기반 선천성 결함 레지스트리를 이용한 두 개의 연구 데이터를 통하여 23,200개의 사례를 분석하였다. 한 개의 연구 데이터에서는 구개열 위험 증가가 관찰되었으나 다른 한 개의 연구 데이터에서는 관찰되지 않았다. 이 연구에서 심장 기형 위험 증가는 보이지 않았다.
두 번째 코호트 연구에서는 이 약에 노출된 3,733명의 임산부를 조사하였다. 그 결과 심실 중격 결손 위험이 증가됨(조정된 상대위험도 1.7; 95% 신뢰구간 1.0-2.9)을 보였으나, 심장 기형 위험이 통계적으로 유의하게 증가되지는 않았다.
2) 수유부 : 동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 이 약을 투여 받은 수유부는 수유를 중단해야 한다.
3) 가임여성 : 임신할 가능성이 있는 여성은 이 약으로 치료를 시작하기 전 임신여부를 확인해야 한다. 임신할 가능성이 있는 여성에게 이 약이 발달중인 태아에 해로울 수 있다는 사실을 알려야 한다. 이 약으로 치료 중인 기간과 치료 중단 후 이틀까지 효과적인 피임법 (임신률 1% 미만)을 사용하도록 권장한다.

적용상의 주의

1) 이 약은 다른 약물에 사용되었던 주사기나 주입기를 사용하여 투여하여서는 안되며 권장되는 주사액과만 혼합할 수 있다.

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조프란주 보관법·식별

밀봉 용기에 담아 30℃ 이하에서 빛을 차단하여 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 30℃이하에서 차광 보관
성상	무색 투명한 액이 무색투명한 유리 앰플에 든 주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	10앰플/상자[(2밀리리터/앰플) x 10],8앰플/상자[(4밀리리터/앰플) x 8]

조프란주 건강보험 상한금액

조프란주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	2 mL/앰플	3,726원	2025-03-01
급여	4 mL/앰플	5,471원	2025-03-01

조프란주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

항암 화학요법이나 방사선요법으로 인한 구역과 구토, 그리고 수술 후 발생하는 구역과 구토를 예방하거나 치료하는 데 사용합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

두통, 졸음, 설사, 변비, 심계항진, 혈압 변화, 부정맥 등이 나타날 수 있으며, 드물게 시력 장애나 과민 반응이 보고되어 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉 용기에 넣어 30℃ 이하의 온도에서 빛을 차단하여 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.