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젬플라주 (파리칼시톨)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

젬플라주는 파리칼시톨 성분의 만성신부전 관련 이차적 부갑상샘기능항진증 치료제입니다.

허가 품목명
젬플라주(파리칼시톨)

젬플라주 관련 증상이 있으신가요?

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젬플라주 효능

젬플라주는 만성신부전 환자에서 발생하는 이차적 부갑상샘기능항진증을 치료하고 예방하는 목적으로 사용됩니다.

젬플라주 복용법

젬플라주는 만성신부전 환자의 부갑상샘호르몬 수치 목표 범위는 요독증이 없는 정상치 상한의 1.5~3배입니다.

  • 권장 초기용량은 투석 시 0.04~0.1 μg/kg을 일시주사하도록 안내되어 있습니다. 반응이 없을 경우 2~4주 간격으로 2~4 μg씩 증량할 수 있으나, 혈청 칼슘 및 인 수치에 따라 용량 조절이 필요합니다. 부갑상샘호르몬 수치에 따른 용량 가이드라인은 수치가 동일하거나 증가할 때, 또는 30% 미만 감소할 때 용량을 증가하며, 30% 이상 60% 미만 감소 시 유지, 60% 이상 감소 시 감소하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

젬플라주 부작용

가장 흔하게 나타나는 이상반응은 고칼슘혈증입니다.

  • 그 외 자주 나타나는 증상으로 두통, 미각이상, 위장관 출혈, 설사, 변비, 발열, 오한, 주사부위 통증이 보고되었습니다. 때때로 폐렴, 빈혈, 부갑상샘저하증, 저칼슘혈증, 고인산혈증, 식욕감소, 섬망, 어지럼, 결막염, 심정지, 저혈압, 고혈압, 폐부종, 호흡곤란, 탈모, 관절통 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

젬플라주 상호작용

고칼슘혈증

병용·상호작용 정보
구분상대 의약품안내
병용금기본키연질캡슐(칼시트리올)고칼슘혈증
병용금기알파본연질캡슐(알파칼시돌)(수출명:아파본연질캡슐)고칼슘혈증
병용금기칼디올연질캡슐20마이크로그램(칼시페디올)(수출용)고칼슘혈증

젬플라주 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 인체 투여용량인 0.24μg/kg의 0.5배(체표면적 기준, μg/m²)를 토끼에게, 2배(혈장노출농도 기준)를 랫트에게 매일 투여 시 경미한 태자육성 감소(5%) 보고동물실험에서 20μg/kg씩 매주 3회 투여(체표면적 기준 인체 투여용량 14μg(0.24μg/kg)의 13배) 시 모태에 독성(고칼슘혈증)이 있는 용량에서 랫트 신생아의 사망률 증가 보고

복용 금기

  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 인체 투여용량인 0.24μg/kg의 0.5배(체표면적 기준, μg/m²)를 토끼에게, 2배(혈장노출농도 기준)를 랫트에게 매일 투여 시 경미한 태자육성 감소(5%) 보고동물실험에서 20μg/kg씩 매주 3회 투여(체표면적 기준 인체 투여용량 14μg(0.24μg/kg)의 13배) 시 모태에 독성(고칼슘혈증)이 있는 용량에서 랫트 신생아의 사망률 증가 보고

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 이 약의 급성 과량 투여는 고칼슘혈증을 유발하고, 응급조치가 필요할 수 있다. 용량 조절 동안, 혈중 칼슘과 인 농도를 주 2회 정도 주의 깊게 모니터링해야 한다. 만약 임상적으로 현저한 고칼슘혈증이 발생하면 용량을 줄이거나 투여를 중단해야 한다. 이 약의 만성 투여는 고칼슘혈증, 칼슘과 인의 곱(Ca×P) 상승 및 전이성 석회화의 위험을 유발할 수 있다. 고칼슘혈증과 관련된 비타민D 중독증상과 징후는 다음과 같다.
  • 초기 - 쇠약, 두통, 졸음, 구역, 구토, 구갈, 변비, 근육통, 골통, 금속성 맛
  • 후기 - 식욕부진, 체중 감소, 결막염(석회화), 췌장염, 광선공포증, 비루, 가려움, 고열, 리비도 감소, BUN 상승, 고콜레스테롤혈증, AST와 ALT 상승, 변위성 석회증, 고혈압, 심부정맥, 졸음, 사망 그리고 드물게 명백한 정신병
  • 만성 고칼슘혈증은 전신혈관의 석회화 및 기타 연조직 석회화를 일으킬 수 있다.
  • 2) 임상적으로 현저한 고칼슘혈증 환자의 치료는 이 약의 즉각적인 용량 감소 또는 투여 중지, 저칼슘식이요법, 칼슘보급제의 중단, 환자의 가동화, 체액 및 전해질의 불균형 주의, 전기심전도의 이상여부 평가(디기탈리스 투여 받는 환자에 필수)및 혈액투석 또는 무칼슘투석물에 의한 복강투석을 포함한다. 혈청 칼슘치는 정상 혈청 칼슘치가 나타날 때까지 자주 모니터링해야 한다.
  • 3) 이 약과 인산염 또는 비타민D 관련 화합물을 병용투여하지 않는다.
  • 4) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함.).

다음의 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
  • 2) 비타민D 독성의 증거가 있는 환자
  • 3) 고칼슘혈증 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 중증 간장애 환자
  • 2) 케토코나졸을 투여 중인 환자
  • 3) 고령자
  • 4) 알코올에 고위험 그룹의 환자(이 약은 20 %의 알코올을 함유하고 있다.)
  • (1) 알코올중독자
  • (2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
  • (3) 간질환 환자
  • (4) 뇌전증 환자

이상반응

  • 4개의 위약-대조군, 이중맹검, 다기관 임상시험에서 1 ~ 3개월 동안 이상반응으로 인해 약물투여를 중지한 환자는 이 약 투여군은 62명 중 6.5 %이고, 위약 투여군은 51명 중 2.0 %이었다.

일반적 주의

  • 5) 이 약은 알코올 20 %를 함유하고 있으므로 알코올중독자에게는 위험하다.
  • 임부, 수유부 및 간질환 또는 뇌전증이 있는 환자와 같은 고위험 그룹도 주의해야 한다.

상호작용

  • 3) 고칼슘혈증과 칼슘과 인의 곱(Ca×P)의 상승의 위험이 있으므로 이 약과 인산염 또는 비타민D 관련 화합물을 병용투여하지 않는다.
  • 5) 알루미늄 함유제제(예, 제산제, 인산염-결합물)는 비타민D 제제와 장기 병용투여시 혈중 알루미늄 수치 및 알루미늄 골독성이 발생하므로 병용투여하지 않는다.
  • 7) 마그네슘 함유제제(예, 제산제)는 비타민D 제제와 병용투여시 고마그네슘혈증을 유발하므로 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부 : 이 약의 인체 투여용량인 0.24 μg/kg의 0.5배(체표면적 기준, μg/m2)를 토끼에게, 2배(혈장 노출 농도 기준)를 랫트에게 매일 투여시 경미한 태자 육성 감소(5 %)가 나타났다. 랫트에 20 μg/kg씩 매주 3회 투여(체표면적 기준(mg/m2) 인체 투여용량 14 μg(0.24 μg/kg)의 13배)한 최고용량시험에서 모태에 독성(고칼슘혈증)이 있는 용량에서 랫트 신생아의 사망율이 현저히 증가했다. 자손의 발생에 대한 다른 영향은 관찰되지 않았다. 이 약은 시험용량에서 기형발생이 나타나지 않았다. 이 약의 임부에 대한 적절하고 잘 조절된 연구는 없다. 임신 중에는 이 약의 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용되어야 한다.
  • 임신 중 만성 신장질환은 모성 고혈압, 자간전증, 유산, 조산, 양수과다증, 사산, 저체중출생아가 발생할 위험을 증가시킨다.
  • 2) 수유부 : 랫트에 대한 연구에서 이 약이 유즙 중에 존재했다. 모유 중 이 약의 존재 여부, 모유수유한 영아에 대한 이 약의 영향 및 모유 생산에 대한 이 약의 영향에 대한 정보는 없다. 모유를 통해 이 약에 노출된 영아에 대해서는 발작, 구토, 변비 및 체중감소를 포함하여 고칼슘혈증의 징후와 증상들에 대해 모니터링 해야 한다. 영아에서의 혈청 칼슘농도 모니터링을 고려해야 한다.

소아에 대한 투여

  • 이 약의 소아(18세 미만)에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

  • 만성신부전 환자에 대한 3개의 위약-대조군 3상 시험에서 이 약을 투여 받은 40명 중 10명의 환자가 65세 이상이었고 65세 이상과 이하의 환자간에 안전성과 유효성에 대한 전반적인 차이는 관찰되지 않았다.

과량투여시의 처치

  • 임상적으로 현저한 고칼슘혈증 환자의 치료는 이 약의 즉각적인 용량 감소 또는 투여 중지, 저칼슘 식이요법, 칼슘보급제의 중단, 환자의 가동화, 체액 및 전해질의 불균형 주의, 전기심전도의 이상여부 평가(디기탈리스 투여 받는 환자에 필수)및 무칼슘투석액에 의한 혈액투석 또는 복막투석을 포함한다.

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젬플라주 보관법·식별

밀봉용기에 담아 25℃ 이하의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법밀봉용기, 실온(25℃이하 보관)
성상무색 투명한 주사액이 든 바이알
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위5바이알/상자[1mL/바이알*5]

젬플라주 건강보험 상한금액

젬플라주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 mL/병11,989원2026-01-01

젬플라주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증의 치료 및 예방을 위해 사용합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

고칼슘혈증이 가장 흔하게 보고되었으며, 그 외 두통, 미각이상, 위장관 출혈, 설사, 변비, 발열, 오한, 주사부위 통증 등이 나타날 수 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 넣어 25℃ 이하의 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.