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제일페노바르비탈주사액 (페노바르비탈나트륨)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

제일페노바르비탈주사액은 페노바르비탈나트륨 성분의 불면, 진정 및 간질 치료제입니다.

허가 품목명: 제일페노바르비탈주사액(페노바르비탈나트륨)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

전문의약품비대면 처방 금지 약품

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제일페노바르비탈주사액 효능

제일페노바르비탈주사액은 불면, 진정, 간질 및 간질중첩상태의 치료에 사용됩니다.

제일페노바르비탈주사액 복용법

제일페노바르비탈주사액은 성인의 경우 불면에는 1일 30-200mg을 취침 전에 경구투여하며, 진정·간질에는 1일 30-200mg을 1-4회 분할투여합니다.

주사제의 경우 성인은 진정·간질 시 1일 50-200mg을 1-2회 피하 또는 근육주사하며, 간질중첩상태에는 200-600mg을 정맥주사합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

○ 소아

간질 : 이 약으로서 체중 ㎏당 3-6㎎을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

제일페노바르비탈주사액 부작용

졸음, 기면, 숙취감, 어지러움, 두통, 구음장애, 운동실조, 정신기능저하, 식욕부진, 발진, 발열, 호흡억제, 서맥, 저혈압 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

제일페노바르비탈주사액 상호작용

릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	에듀란트정25밀리그램(릴피비린염산염)	릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현
병용금기	인텔렌스정(에트라비린)	에트라비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현
병용금기	하보니정	소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어트려 소포스부비르의 치료 효과를 감소시킬 수 있음
병용금기	하보니정	레디파스비르 및 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어뜨려 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있음

제일페노바르비탈주사액 복용 전 주의사항

복용 금기

효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.(앰플주사제)
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.(벤질알코올 함유제제)

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 간기능장애 환자
2) 신장염 등의 신질환 환자
3) 심부전 환자
4) 호흡질환 환자
5) 급성 간헐성 포르피린증 환자
6) 바르비탈계 약물 과민증 환자 및 특이 체질 환자
7) 조절하기 어려운 통증 환자
8) 최면진정제에 습관성 중독의 병력 환자
9) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
10) 신생아, 미숙아(벤질알코올 함유제제)

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 두부외상후유증 또는 진행성 동맥경화증 등의 뇌의 기질적 장애 환자
2) 간·신장애 환자
3) 심장애 환자
4) 발열 환자
5) 갑상선기능저하증 환자
6) 당뇨병 환자
7) 중증의 빈혈 환자
8) 쇽상태, 요독증 환자
9) 고령자 또는 쇠약 환자
10) 항응고제를 투여중인 환자
11) 약물과민증 환자
12) 알코올 중독 환자
13) 중증의 신경증 환자

부작용

1) 의존성 및 금단증상 : 대량 연용으로 인하여 정신적 약물 의존성과 신체적 약물의존성이 발생되므로 장기간 계속해서 사용하지 않도록 주의한다.
대량 투여 또는 연용중에 투여량을 급속히 감소시키거나 중지하면 불안, 불면, 경련, 구역, 환각, 망상, 흥분, 착란, 또는 억제상태 등의 금단증상이 일어날 수 있으므로 투여를 중지할 때는 천천히 감량한다.
2) 피부 : 발진, 드물게 피부점막안증후군(Stevens-Johnson syndrome), 중독성 표피괴사증(Lyell syn- drome), 또는 박탈성 피부염이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
4) 혈액 : 혈소판감소 드물게 대적아구성 빈혈, 저칼슘혈증, 재생불량성 빈혈 등이 나타나는 경우가 있으므로 이런 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 간 : 황달, ALT, AST, γ-GTP의 상승, 매우 드물게 포르피린증이 나타나는 경우가 있으므로 충분한 관찰이 요구되며 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 과민증 : 때때로 홍반열양ㆍ홍역양ㆍ중독진양 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
초기증상으로서 발진, 발열이 보여지고, 림프절 종창, 간기능 장애, 백혈구 증가, 호산구 증가, 이형 임파구 출현 등을 수반하는 지연성의 중증 과민증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
14) 과립구 감소 : 과립구 감소가 발생할 수 있으므로 이때에는 투여중단, 적절한 처치를 할 것.

일반적 주의

3) 주사국소부위에 괴사가 일어날 수 있으므로 경구투여가 불가능한 환자 또는 긴급히 필요로 하는 환자를 제외하고는 사용하지 않는다.
5) 가임 여성 : 페노바르비탈은 임부가 투여할 때 태아 손상을 유발할 수 있다.
페노바르비탈은 가임 여성에게 다른 적절한 치료 방안을 고려한 후 잠재적 유익성이 위해성을 상회한다고 판단되지 않으면 사용해서는 안 된다.
가임 여성에게 임신 중 페노바르비탈을 투여할 때 발생하는 태아의 잠재적 위해성에 대하여 충분히 알려야 한다.
응급 상황에서 태아에 대한 손상 위험은 태아 및 임부 모두에게 조절되지 않은 발작의 위해성과 고려해서 평가해야 한다.
가임 여성은 치료 기간 및 마지막 용량 투여 후 2개월 까지 매우 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
가임 여성에게 페노바르비탈 치료 동안 차단 피임법, 더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제 또는 비-호르몬의 자궁 내 장치를 포함한 2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법을 사용하도록 조언해야 한다.

상호작용

1) 다음 약물 및 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용시 감량하는 등 신중히 투여한다.
6) 이 약과의 병용에 의해 글리세오풀빈의 흡수가 저해되어 혈중농도가 감소하므로 병용하지 않는 것이 바람직하다.

임부에 대한 투여

1) 임신 중 이 약을 단독 또는 병용투여한 환자의 경우에 기형아(구순열, 구개열 등)의 발생이 비투여 환자에 비헤 유의하게 높다는 역학보고가 있으므로 주의한다.
2) 임신 중 투여에 의해 신생아에 출혈경향, 호흡 억제 등이 나타날 수 있다.
3) 분만 전 연용에 의해 출산 후 신생아에 금단증상(다동, 진전, 반사고진, 과긴장 등)이 나타날 수 있다.
4) 임신중의 투여에 의해 엽산저하가 생긴다는 보고가 있다.
5) 페노바르비탈은 태반을 통과한다. 동물 연구(문헌 자료)에서 설치류의 생식 독성이 나타났다.
페노바르비탈의 분만 전 노출은 선천성 기형에 대한 위험을 증가시킬 수 있다. 페노바르비탈 단독 요법은 구순열, 구개열 및 심장 결손을 포함한 주요한 선천성 기형의 위험 증가와 관련되어 있다. 그 외에도 요도하열, 얼굴 기형적 특성, 신경관 효과, 두 개 안면 이형증(소두증) 및 손가락 기형 사례를 포함한 다양한 신체 관련 기형이 보고되었다. 페노바르비탈을 응급 상황과 같이 짧은 기간 동안 사용했을 때 태아에 대한 위험 정도는 알 수 없다. 페노바르비탈의 분만 전 장기간 노출은 선천성 기형에 대한 위험을 약 2-3배 증가시킬 수 있다.
레지스트리 연구 자료는 라모트리진 단독 요법과 비교하여 재태 연령에 비해 작게 태어났거나 신체 길이가 감소한 영아에 대한 위험 증가를 제시하였다.
임신 중 페노바르비탈에 노출된 유아에서 뇌 발달 장애로 인해 발달이 지연된 신경 발달 장애가 보고되었다. 신경 발달 장애의 위험에 대한 연구는 여전히 일관적이진 않았다.
페노바르비탈은 임상적으로 필요한 경우를 제외하고 사용해서는 안 되며, 가능한 한 여성에게 태아에 대한 잠재적 손상의 위험을 알려준다.
임신 3분기에 사용하는 경우 신생아에게 진정, 근긴장 저하증, 빨기 장애를 포함한 금단 증상이 발생할 수 있다.
6) 비임상 안전성 자료 : 발표된 연구에서 페노바르비탈에 노출된 설치류의 기형 유발 효과(형태학적 결손)가 보고되었다. 모든 비임상 연구에서 구개열이 지속적으로 보고되었으며, 단일 연구 또는 종 연구에서 제대 탈장, 척추 갈림증, 뇌탈출증, 배꼽 탈장 및 굽은 등이 그 외의 기형으로 보고되었다.
발표된 연구의 자료가 일관적이지 않더라도 페노바르비탈은 랫트/쥐의 임신 중 또는 출생 후 초기에 운동 활동, 인식 및 학습 양상에 대한 변화를 포함한 신경 발달의 부정적인 효과와 관련되었다.

가임 여성에 대한 투여

1) 가임 여성은 페노바르비탈을 응급 상황에서 투여하였다면 치료 기간 및 치료 이후 2 개월 까지 매우 효과적인 피임법을 사용해야 한다. 페노바르비탈은 효소 유도 작용으로 인해 호르몬 피임제의 피임 효과에 대한 실패를 유발할 수 있다. 가임 여성에게 차단 피임법, 더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제 또는 비-호르몬의 자궁 내 장치를 포함한 2개의 상호 보완적인 형태의 다른 피임법을 사용하도록 조언해야 한다.

고령자에 대한 투여

고령자에 투여시 호흡억제, 흥분, 우울, 착란 등의 증상이 나타나므로 저용량에서 시작하는 등 신중히 투여한다.

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제일페노바르비탈주사액 보관법·식별

밀봉용기에 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기
성상	무색투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	50앰플/상자[1밀리리터/앰플*50]

제일페노바르비탈주사액 건강보험 상한금액

제일페노바르비탈주사액의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
임의불가	1 mL/앰플	530원	2025-11-01

제일페노바르비탈주사액 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

불면, 진정, 간질 및 간질중첩상태의 치료를 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

졸음, 어지러움, 두통, 식욕부진, 발진, 호흡억제, 서맥, 저혈압 등이 나타날 수 있으며 이상 증상이 발생하면 의사·약사와 상담해야 합니다.

어떻게 보관하나요?

밀봉용기에 넣어 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.