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전문의약품 · (주)한국얀센

자이티가정 500mg (아비라테론아세테이트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

자이티가정 500mg은 전립선암 치료에 사용하는 전문의약품입니다.

허가 품목명
자이티가정500밀리그램(아비라테론아세테이트(미분화))

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전문의약품

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자이티가정 500mg 효능

자이티가정 500mg은 전이성 거세저항성 전립선암 및 새롭게 진단된 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 치료에 사용됩니다. 프레드니솔론과 병용하여 투여하도록 안내되어 있습니다.

자이티가정 500mg 복용법

자이티가정 500mg은 1일 1회 1,000mg(500mg 정제 2정)을 공복에 복용하도록 안내되어 있습니다.

  • 식사 후 최소 2시간 후에 복용하며, 복용 후 최소 1시간 동안은 음식물을 섭취하지 않아야 합니다. 정제는 물과 함께 삼켜야 하며, 음식과 함께 복용해서는 안 됩니다. 전이성 거세저항성 전립선암 환자는 프레드니솔론 1일 10mg을, 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자는 프레드니솔론 1일 5mg을 병용합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

  • 이 약 치료를 시작하기 전, 치료 초기 3개월 동안은 2주마다, 치료 3개월 후에는 매달 혈청 아미노전이효소 및 빌리루빈을 측정해야 한다. 혈압, 혈청 칼륨 및 체액 정체를 매달 모니터링해야 한다.
  • 이 약으로 치료하는 동안 간독성(알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)가 정상 상한치의 5배 이상 증가하거나, 빌리루빈이 정상 상한치의 3배 이상 증가)이 발생한 환자의 경우, 간 기능 검사결과가 정상을 나타낼 때까지 치료를 보류해야 한다. 간 기능 검사 결과 회복이 되면 환자는 다시 베이스라인에서 1일 1회 500mg(1정)의 감량된 용량으로 재치료할 수 있다. 재치료한 환자의 경우, 초기 3개월간은 최소 2주마다, 3개월 이후에는 매달 혈청 아미노전이효소 및 빌리루빈을 모니터링해야 한다. 1일 1회 500mg의 감량된 용량에서 간독성이 재발하는 경우, 이 약의 치료를 중단한다. 감량된 용량은 음식과 함께 복용해서는 안 된다.
  • 치료하는 동안 환자에게 중증 간독성(ALT 또는 AST가 정상 상한치의 20배)이 발생한 경우, 이 약 치료를 중단하고 이 약으로 재치료해서는 안 된다.

자이티가정 500mg 부작용

말초부종, 저칼륨혈증, 고혈압, 요로감염, 피로, 관절 불편감, 변비, 설사, 소화불량, 얼굴홍조, 기침, 호흡곤란, 불면증, 타박상, 낙상, 상기도감염, 코인두염, 혈뇨, 발진 등이 나타날 수 있습니다.

  • 간 기능 수치 증가나 심혈관계 이상 증상이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사나 약사와 상담하시기 바랍니다.

자이티가정 500mg 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립.모체의 호르몬 농도변화로 인한 태아발달에 위해 가능성.

복용 금기

  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.모체의 호르몬 농도변화로 인한 태아발달에 위해 가능성.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 이 약은 임신한 여성 또는 가임 여성에게 투여하면 안 된다.
  • 2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자에게 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
  • 2) 라듐-223 염화물과 병용요법을 투여받고 있는 자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 무기질코르티코이드 과다로 인한 고혈압, 저칼륨혈증 및 체액 정체 : 이 약은 CYP17 억제로 인한 무기질코르티코이드 농도 증가로 인해 고혈압, 저칼륨혈증 및 체액정체를 유발할 수 있다. 코르티코이드 병용투여로 부신피질자극호르몬(ACTH)유도가 억제되며, 이로 인해 이러한 이상반응의 발생률 및 중증도가 감소된다. 혈압 상승, 저칼륨혈증 또는 체액정체로 인해 기존 질환이 악화될 수 있는 환자(예를 들어, 심부전, 최근 심근경색 또는 심실성 부정맥 환자)를 치료하는 데 주의가 필요하다. 혈압, 혈청 칼륨 및 체액 정체를 적어도 매달 모니터링 해야 한다. 시판 후 조사에서 이 약을 복용하는 동안 저칼륨혈증을 보이거나 심혈관계 질환을 동반하는 환자에게 QT 연장과 Torsades de Points가 보고되었다.
  • 이 약은 심혈관계 질환 병력환자에서 사용하는 경우 주의해야 한다. 좌심실구혈률(LVEF)<50% 또는 NYHA Class III/IV 심부전 환자(301연구) 또는 NYHA Class II 내지 IV 심부전환자(302연구) 에서 이 약의 안전성이 확립되지 않았다. 이 약 치료전에 고혈압을 관리해야 하며, 저칼륨혈증을 교정해야 한다.
  • 2) 간독성 및 간장애 환자 : 대조 임상시험에서 뚜렷한 간 효소 상승으로 인해 약물 중단 또는 용량조절이 발생하였다. 혈청 아미노전이효소 및 빌리루빈 수치는 이 약 치료 시작전, 치료 초기 3개월 동안 2주 단위로 측정해야 하며, 치료 3개월 후에도 매달 측정해야 한다. 간독성을 의미하는 임상증상 또는 징후가 발생한 경우, 즉시 혈청 아미노전이효소를 측정해야 한다. 어느 때라도 ALT 또는 AST가 정상 상한치의 5배 이상 증가하거나 빌리루빈이 정상 상한치의 3배 이상 증가한 경우, 이 약의 치료를 즉시 중단해야 하며, 간기능을 면밀히 모니터링 해야 한다.
  • 환자 베이스라인으로 간 기능 검사가 회복된 후에만 감량된 용량으로 이 약의 재치료를 실시할 수 있다.
  • 치료 중 어느 때라도 환자에게서 중증 간독성(ALT 또는 AST가 정상 상한치의 20배)이 발생한 경우, 이 약을 중단해야 하고, 환자는 이 약으로 재치료하면 안된다.
  • 암 환자가 아닌 중등도 간장애 환자(Child Pugh Class B)에서 이 약 1,000mg을 단회 복용시 이 약의 전신 노출이 약 3.6배 증가하였다. 중등도 내지 중증의 간장애 환자(Child Pugh Class B 또는 C)에 대한 이 약의 다회투여 시 임상적 안전성 및 유효성에 대한 자료는 없다. 이 약은 중등도 간장애 환자에게 유익성이 잠재된 위험성을 명백하게 상회할 때에만 주의하여 사용해야 한다. 이 약은 중증 간장애 환자에게 사용하면 안된다.
  • 시판 후 조사에서 급성 간 부전과 전격성 간염이 보고되었고 그 중 일부는 치명적 결과를 동반하였다.

이상반응

  • a 모든 환자는 LHRH 작용제를 복용 중이었거나 고환절제술을 받았다.
  • 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제를 복용 중이었거나 이전에 고환절제술을 받았던 전이성 진행성 전립선암 환자의 제 3상 임상시험(301연구)에서, 이 약은 활성치료군에서 저용량 프레드니손 또는 프레드니솔론(하루 10mg)과 병용하여 하루 1,000mg의 용량으로 투여하였다.
  • a 모든 환자는LHRH 작용제를 복용 중이었거나 고환절제술을 받았다.
  • 두 번째 연구인 위약대조 다기관 제 3상 임상시험(302 연구)에서, 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제를 복용 중이었거나 이전에 고환절제술을 받았던, 증상이 없어나 경증이며 이전 화학요법을 받지 않은 전이성 진행성 전립선암 환자에 대해 활성치료군에서 저용량 프레드니손 또는 프레드니솔론(하루 10mg)과 병용하여 이 약을 하루 1,000mg의 용량으로 투여하였다.
  • 이 약을 복용한 10명의 환자가 간독성으로 인해 이 약 복용을 중단하였다 (2등급 간독성 2명, 3등급 간독성 6명, 4등급 간독성 2명). 3011연구에서 간독성으로 인해 사망한 환자는 없었다.

일반적 주의

  • 중등도 내지 중증의 간장애 환자(Child Pugh Class B 또는 C)에 대한 이 약의 다회투여 시 임상적 안전성 및 유효성에 대한 자료는 없다.이 약은 중등도 간장애 환자에게 유익성이 잠재된 위험성을 명백하게 상회할 때에만 주의하여 사용해야 한다.(용법용량의 간장애 환자에서의 용량조절 및 3.다음환자에는 신중히 투여할 것- 2)간독성 및 간장애 환자 참조) 이 약은 중증의 간장애 환자에게 사용되어서는 안된다.
  • 라듐-223 염화물을 이 약/프레드니솔론과 병용투여하는 것을 금기한다.
  • (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  • 대부분의 경우 이 약 투여후 6개월 이내에 발현되었고 이 약 투여 중지 후 회복되었다.

상호작용

  • 이 약은 음식과 함께 복용해서는 안 된다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임신 중 사용
  • 이 약은 임신한 여성 또는 임신 가능성이 있는 여성에게 사용되어서는 안 된다.
  • 임신 중 이 약의 사용에 관한 사람 자료가 없으며, 이 약은 가임기 여성에게 처방되지 않는다. 모체에서 CYP17 억제제로 인해 호르몬 농도 변화가 나타나 태아 발달에 영향이 있을 수 있다.
  • 2) 수유 중 사용
  • 여성에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 모유에 아비라테론이 존재하거나 모유 수유 아동 또는 모유 생산에 미치는 영향에 대한 정보는 없다.
  • 3) 기타
  • 아비라테론 또는 그 대사물이 정액에 존재하는지 여부는 알려져 있지 않다. 남성 환자가 임신 여성과 성관계를 맺는 경우 콘돔이 필요하다. 남성 환자가 가임기 여성과 성생활을 하는 경우, 다른 효과적인 피임법과 함께 콘돔을 사용해야 한다.

소아에 대한 투여

  • 이 약을 소아에게 투여하지 않는다.

고령자에 대한 투여

  • 이 약에 대한 3상 임상시험에 참여한 전체 피험자 중 이 약을 투여 받은 환자의 70%가 65세 이상이었고, 27%가 75세 이상이었다. 안전성유효성에서 전반적으로 고령자와 성인에서의 차이가 관찰되지 않았다.

과량투여시의 처치

  • 과잉투여의 경우, 이 약의 투여를 중단하고 부정맥 모니터링을 포함한 일반 대증치료를 실시해야 한다.

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자이티가정 500mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온(1 - 30 ℃) 보관
성상보라색의 장방형 필름코팅정제
제형필름코팅정
모양타원형
색상분홍
식별 표시AA/500
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위60정(12정*5PTP/박스)

자이티가정 500mg 건강보험 상한금액

자이티가정 500mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정11,570원2026-10-01

자이티가정 500mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

전이성 거세저항성 전립선암 및 새롭게 진단된 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 복용하나요?

1일 1회 1,000mg을 공복에 복용하며, 식사 후 최소 2시간이 지난 뒤 복용하고 복용 후 1시간 동안은 음식 섭취를 피하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있나요?

말초부종, 저칼륨혈증, 고혈압, 피로, 관절 불편감, 변비, 설사, 소화불량, 얼굴홍조, 기침, 호흡곤란 등이 나타날 수 있으며, 간 기능 수치 변화나 심혈관계 이상이 발생할 수 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.