어떤 증상에 사용하나요?
발기부전 치료를 위해 사용됩니다.
전문의약품 · 동아에스티(주)
자이데나정 50mg (유데나필)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
자이데나정 50mg은 유데나필 성분의 발기부전 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 자이데나정50밀리그램(유데나필)
전문의약품비대면 처방 금지 약품
비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.
자이데나정 50mg 효능
자이데나정 50mg은 발기부전 치료에 사용됩니다.
자이데나정 50mg 복용법
자이데나정 50mg은 유데나필의 빈번한 사용이 필요한 성인 남성 환자에 한하여 1일 1회 50mg으로, 하루의 같은 시간대에 복용하도록 안내되어 있습니다.
- 유효성과 내약성에 따라 75mg으로 증량할 수 있으며, 지속적인 매일 투약의 적합성은 주기적으로 재평가하도록 안내되어 있습니다.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
- 고령자(65세 이상) : 고령 남성 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않습니다
자이데나정 50mg 부작용
가장 흔하게 나타나는 이상반응은 안면홍조와 두통입니다.
- 그 외에 안구충혈, 비충혈, 소화불량, 위염, 오심, 어지러움, 두드러기, 무력증, 피로, 열감, 혈압상승, 홍반, 색소침착 이상, 발진, 요통, 근육쇠약 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사나 약사와 상담하시기 바랍니다.
자이데나정 50mg 상호작용
혈압강하작용 증가
| 구분 | 상대 의약품 | 안내 |
|---|---|---|
| 병용금기 | 명문니트로글리세린0.6밀리그램설하정 | 혈압강하작용 증가 |
| 병용금기 | 몰시톤정2밀리그램(몰시도민) | 혈압강하작용 증가 |
| 병용금기 | 세리비아세립50밀리그램(실데나필) | 동일계열 병용투여 금기 |
| 병용금기 | 시그마트정5밀리그램(니코란딜) | 혈압강하작용 증강 |
| 병용금기 | 시알리스정20밀리그램(타다라필) | 동일계열 병용투여 금기 |
| 병용금기 | 아뎀파스정1.5밀리그램(리오시구앗) | Guanylate cyclase 자극제의 혈압강하작용 증가 |
| 병용금기 | 엠빅스에스구강붕해필름50밀리그램(미로데나필) | 동일계열 병용투여 금기 |
자이데나정 50mg 복용 전 주의사항
복용 금기
- 특정연령대금기
- 임부금기: 여성에게 사용할 수 없음동물실험에서 골격변이, 골화지연, 차산자의 사산, 신체발육부진 나타남
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 1) 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험성이 있기 때문에 발기부전 치료를 시작하기 전에 의사는 환자의 심혈관 상태를 충분히 확인해야 합니다. 이 약을 포함한 발기부전 치료제는 심혈관계 기저질환 등으로 인하여 성행위가 권장되지 않는 환자에게는 일반적으로 사용하지 않습니다.
- 2) 좌심실유출폐색 (예: 대동맥 협착증 및 특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증)이 있거나 혈압 자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 저해제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있습니다.
- 3) 이 약의 임상시험 도중 지속 발기증이나 4시간 이상 발기가 지속된 경우는 보고되지 않았으나 동일 계열의 유사 약물에서 4시간 이상의 지속된 발기 및 지속 발기증 (6시간 이상의 통증을 수반한 발기)이 드물게 보고되고 있습니다. 4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 도움을 받아야 하며, 지속 발기증을 즉시 치료하지 않을 경우 음경조직의 손상 및 발기력의 영구상실이 야기될 수 있습니다.
- 4) 이 약을 투여하기 전, 투여하는 동안 및 투여한 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 산화질소 (NO) 공여제 (니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드 등)를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약을 처방하기 전에 환자가 질산염 제제 및 산화질소 공여제를 투여하지 않았는지 충분히 확인하여야 하며, 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제 및 산화질소 공여제를 투여하지 않도록 주의시키십시오.
다음 환자에는 투여하지 마십시오.
- 1) 이 약 또는 이 약에 포함된 부형제에 과민반응을 보이는 환자
- 2) 질산염 제제 또는 산화질소 공여제를 정기적으로 또는 간헐적으로 복용하고 있는 환자
- 3) 심혈관계 질환 등을 포함하여 성생활이 권장되지 않는 환자 (예, 불안정성 협심증 또는 중증 심부전과 같은 중증 심혈관질환자)
- 4) 지난 6개월 이내 뇌졸중, 심근경색 또는 관상동맥 우회수술의 병력이 있는 환자
- 5) 90/50mmHg 미만의 저혈압환자 또는 170/100mmHg 초과의 조절되지 않는 고혈압환자, 조절되지 않는 부정맥 환자
- 6) 색소성 망막염을 포함하여 이미 알려진 유전적인 퇴행성 망막질환자
- 7) 중증의 간기능부전 환자 또는 신부전 환자
- 8) 강력한 CYP450 3A4 저해제로서 HIV 프로테아제 억제제인 인디나빌 또는 리토나비어를 복용하고 있는 환자
- 9) 다른 발기부전치료제를 복용중인 환자 (이 약과 다른 발기부전 치료제와의 병용투여에 대한 안전성ㆍ유효성은 연구된 바 없으므로 다른 발기부전치료제와 병용투여하지 마십시오)
- 10) 선천적인 QT prolongation syndrome 환자 또는 QT interval을 증가시키는 약물을 투여받는 환자
- 11) 18세 이하의 환자
- 12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
- 13) 이 약을 포함한 PDE5저해제와 GC 자극제(Guanylate Cyclase Stimulator) (예: 리오시구앗)를 병용 투여 하는 경우, GC 자극제의 혈압강하효과를 증가시킬 수 있으므로, 두 약물의 병용투여는 금기이다.
다음 환자에는 신중하게 투여하십시오.
- 1) 해부학적으로 음경이 기형인 환자 (각형성, 음경해면체 섬유조직증식 또는 페로니병)
- 2) 지속발기증의 소인을 가질 수 있는 상태의 환자(겸상적혈구증, 다발성 골수증, 백혈병)
- 3) 신기능 장애 환자의 경우 증가된 유데나필 노출(AUC)과 제한적인 임상자료로 이 약은 중등증 및 중증의 신장애 환자에게는 권장되지 않습니다. 신부전 환자에서는 안전성과 유효성이 연구되지 않았습니다. (11번. 기타 약동학결과 참고)
- 4) 간기능 장애(GOT, GPT가 정상 상한치의 3배 이상) 환자의 경우 의사의 판단에 따라 신중하게 투여하여야 합니다. 간기능 부전 환자에서는 안전성과 유효성이 연구되지 않았습니다. (11번. 기타 약동학결과 참고)
- 5) CYP450 3A4 저해제 (케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신)를 투여중인 환자 (혈장농도 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회용량조절 등 주의를 요합니다.) [6. 상호작용 항 참조]
- 6) 증식성 당뇨병성 망막증환자
- 7) 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자
- 8) 조절되지 않는 당뇨병 환자에 대한 안전성과 유효성은 연구되지 않았습니다.
- 9) 알파차단제를 투여중인 환자(동일계열 유사약제의 경우 알파차단제와 병용투여시 일부 환자에서 저혈압 증상이 나타날 수 있다는 보고가 있습니다.)
- 10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
일반적인 주의
- 3) 최근 6개월 이내에 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색을 경험한 환자는 투여하지 말아야 하며 그 이전에 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색의 기왕력이 있는 환자에게 투여할 경우 심혈관계질환의 유무 등을 충분히 확인하여야 합니다.
- 7) 환자의 눈(한쪽 또는 양쪽 눈)에 갑작스런 시력 상실이 발생하는 경우, 의사는 이 약을 포함한 PDE5 저해제의 사용을 중지할 것을 환자에게 권고하고 의학적인 주의를 기울여야 합니다.
- 8) 갑작스런 청력감퇴 또는 난청(이명과 현기증이 동반될 수 있음)이 발생하는 경우, 의사는 이 약을 포함한 PDE5 저해제의 사용을 중지할 것을 환자에게 권고하고 즉시 의학적인 주의를 기울여야 합니다.
상호작용
- - 알코올(0.6g/kg, 평균 최대 혈중 농도 0.088%)과 이 약(200mg)을 병용투여했을 때, 이 약은 혈압 및 심장박동수에 대한 알코올의 효과를 증강시키지 않았으며, 이 약의 약물동태 또한 변하지 않았습니다.
- 다만, 이 약과 알코올은 모두 경미한 혈관 확장작용이 있어 병용투여시 혈압 강하작용이 증강될 수 있으므로, 의사는 많은 양의 알코올과 이 약의 병용투여시 심박수 증가, 혈압 감소, 어지럼증, 두통 등 기립성 증후 및 증상이 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 합니다.
임부, 수유부 및 소아에 대한 투여
- 1) 이 약은 신생아, 소아 또는 여성에게 사용할 수 없습니다.
- 2) 기관형성기간 중 랫드에 300mg/kg/day을, 토끼에 240mg/kg/day를 투여시 골격변이 및 골화지연 등의 태자독성이 나타났습니다. 랫드를 이용한 출생전후 발생 및 모체기능시험에서 300mg/kg /day를 투여시 차산자는 사산되거나 신체발육부진이 나타났습니다.
고령자에 대한 투여
- 12명의 건강한 노인(만 65세~80세)과 12명의 청장년(만 19세~ 45세)을 대상으로 실시한 유데나필 (100mg) 투여시 약동학적 특성 및 안전성 비교평가 임상연구에서 이 약의 혈중 최고 농도 및 AUC가 청장년군에 비해 노인군에서 각각 0.73배 및 0.88배로 낮게 나타났습니다. 따라서 고령자에서 약물사용시 유데나필의 체내노출이 증가할 가능성이 적으므로 별도의 용량조절은 필요하지 않습니다
보관 및 취급상의 주의사항
- 1) 어린이의 눈에 뜨이지 않고, 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
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- 같은 약효분류그대로필정 50mg
(주)씨엠지제약 · 실데나필시트르산염
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자이데나정 50mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 연주황색의 장방형 필름코팅정이다. |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 색상 | 주황 |
| 식별 표시 | ZY/50 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 30정/PTP |
자이데나정 50mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
1일 1회, 하루의 같은 시간대에 복용하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 나타날 수 있나요?
안면홍조와 두통이 가장 흔하게 나타나며, 그 외 소화불량, 안구충혈, 비충혈, 어지러움 등 다양한 증상이 보고되어 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
어떻게 보관해야 하나요?
기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 원래 포장 상태로 보관하도록 안내되어 있습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.