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자렐토정 20mg (리바록사반)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

자렐토정 20mg은 리바록사반 성분의 혈액 응고를 방지하는 전문의약품입니다.

허가 품목명: 자렐토정20밀리그램(리바록사반)

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자렐토정 20mg 효능

자렐토정 20mg은 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 위험 감소, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료와 재발 위험 감소, 하지의 주요 정형외과 수술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방에 사용됩니다.

자렐토정 20mg 복용법

자렐토정 20mg은 10mg은 식사와 관계없이 투여하며, 15mg 및 20mg은 식사와 함께 투여합니다.

비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 위험 감소를 위해 1일 1회 20mg을 투여하며, 중등도의 신장애 환자는 1일 1회 15mg을 투여합니다. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료 시 처음 3주간은 1일 2회 15mg을 투여하고, 이후에는 1일 1회 20mg을 투여합니다. 재발 위험 감소를 위한 연장 투여 시 1일 1회 10mg을 투여합니다. 하지의 주요 정형외과 수술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방을 위해 1일 1회 10mg을 투여합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

성인

심재성 정맥혈전증 또는 폐색전증의 치료를 위한 투여(최소 6개월)를 완료한 후 재발 위험 감소를 위한 연장 투여 시 권장용량은 1일 1회 10mg이다. 치료 기간 및 치료 용량은 출혈 위험성 대비 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 재발 위험성에 대한 개인별 평가 후에 결정되어야 한다.
투여 기간
투여 횟수
1일 투여 용량
심재성 정맥혈전증 또는 폐색전증의 치료 및 재발 위험 감소
1-21 일째
15mg 1일 2회
30mg
22일째부터
20mg 1일 1회
20mg
심재성 정맥혈전증 또는 폐색전증의 재발 위험 감소
6개월 이상 투여 후
10mg 1일 1회
10mg
이 약의 1일 최대 용량은 치료의 처음 3주간에는 30 mg, 그 이후 치료 기간에는 20 mg이다.
3) 하지의 주요 정형외과 수술(슬관절 또는 고관절 치환술)을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방
이 약의 권장용량은 1일 1회, 1회 10 mg이다. 초회투여는 지혈이 확인되면, 수술 후 6~10시간 내에 시작해야 한다. 투여기간은 외과수술 종류에 따른 환자 개개인의 정맥 혈전색전증에 대한 위험성에 따라 달라지나, 고관절 치환술 환자의 경우 5주, 슬관절 치환술 환자의 경우 2주의 투여기간이 권장된다.
4) 이 약의 복용을 잊었을 경우
만약 이 약의 복용을 잊었을 경우, 다음과 같이 놓친 용량을 복용하도록 한다.
①15 mg을 1일 2회 복용중인 환자 : 즉시 이 약을 복용해야 하며, 이 경우 한번에 15 mg 2정이 복용될 수도 있다. 다음날부터는 1일 2회, 1회 15 mg 투여를 지속한다.
②10, 15, 20 mg을 1일 1회 복용중인 환자 : 놓친 용량을 즉시 복용한다. 다음날부터는 1일 1회 1정 투여를 지속한다. 놓친 용량을 보충하기 위하여 1 일 투여용량이 권장용량의 두배가 되어서는 안된다.

자렐토정 20mg 부작용

흔하게 빈혈, 안구 출혈, 치은출혈, 위장관계 출혈, 위장통, 복통, 소화불량, 구역, 변비, 설사, 구토, 발열, 말초 부종, 피로, 무력증, 치료 후 출혈, 타박상, 트랜스아미나제 증가, 사지 통증, 어지러움, 두통, 비뇨생식기계 출혈, 신장애, 비출혈, 객혈, 가려움, 발진, 반상출혈, 피부 및 피하 출혈, 저혈압, 혈종이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

자렐토정 20mg 상호작용

리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	노비르정(리토나비르)	리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가
병용금기	브이펜드정200밀리그람(보리코나졸)	리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가
병용금기	젠보야정	리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가
병용금기	한올이트라코나졸정	리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가

자렐토정 20mg 복용 전 주의사항

(비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸증 및 전신 색전증의 위험 감소) 리바록사반 20mg, (심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소) 리바록사반 30mg

복용 금기

용량주의: (비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸증 및 전신 색전증의 위험 감소) 리바록사반 20mg, (심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소) 리바록사반 30mg
임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 약리학적 작용 양식(예, 출혈성 합병증)과 관련된 태반변화와 함께 뚜렷한 모독성(생식독성 유발) 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 다른 항응고제와 마찬가지로, 이 약을 복용하는 환자에서 출혈의 징후에 대해 주의깊게 관찰해야 한다. 이 약은 출혈 위험이 증가된 경우 주의하여 투여한다.
2) 중증의 출혈이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중단한다(‘10. 과량투여시의 처치’항 참고). 이 약의 치료시 정기적인 노출의 모니터링이 필요하지는 않다. 그러나, 예외적인 경우 이 약의 노출정보가 임상적 결정(예, 과량투여 및 응급수술)에 도움이 되는 경우 anti-Factor Xa 정량 분석이 유용할 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 임상적으로 유의한 출혈 환자(예, 두개내 출혈, 위장관 출혈)
3) 혈액응고장애와 관련한 간질환 환자와 Child Pugh B 및 C 등의 임상적으로 의미있는 출혈 위험성과 관련된 간질환 환자
4) 임부 및 수유부
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
6) 다음과 같은 질환으로 인하여 출혈 위험성이 증가된 환자
① 최근의 위장관 궤양 병력
② 최근의 두개내 또는 뇌내 출혈 병력
③ 척수내 또는 뇌내 혈관이상
④ 최근의 뇌, 척수 또는 안과 수술 병력
⑤ 최근의 뇌 또는 척수 손상
⑥ 식도정맥류가 있거나 의심되는 경우
⑦ 동정맥기형(arteriovenous malformations)
⑧ 혈관성 동맥류(vascular aneurysms)
⑨ 출혈 위험이 높은 악성 종양(neoplasm)이 있는 환자
7) 다른 항응고제의 병용치료: 비분획 헤파린(Unfractionated Heparin, UFH), 저분자량 헤파린(enoxaparin, dalteparin 등), 헤파린 유도체(fondaparinux 등), 경구용 항응고제(warfarin, apixaban, dabigatran 등) 등의 다른 항응고제와 병용치료 하는 경우. 단, 이 약과 서로 전환하는 경우 비분획 헤파린(UFH)을 개방 중심 정맥 또는 동맥 카테터(patent central venous or arterial catheter)를 유지하기 위해 투여하는 경우 제외함
8) 아졸계 항진균제의 병용치료: 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸의 경구 또는 주사제를 투여 중인 환자. 단, 플루코나졸의 경우 병용투여 시 리바록사반의 노출에 미치는 영향이 덜 하므로 주의해서 투여
9) 급성관상동맥증후군 치료시 뇌졸중 또는 일과성허혈성 발작의 병력이 있는 환자에서의 항혈소판제와의 병용

다음 환자에는 신중하게 투여할 것.

1) 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15-49 mL/min)에서 P-gp 억제 및 경증~중등도의 CYP3A4 억제효과가 있는 약물을 병용투여할 경우 이 약의 혈중 농도 상승으로 인하여 출혈 위험성이 증가되므로 주의하여 투여하며, 이 약 투여시의 임상적 유익성이 출혈에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여하도록 한다.
2) 다른 항응고제와 마찬가지로 다음과 같은 질환으로 인하여 출혈 위험성이 증가된 환자
① 선천적 또는 후천적 출혈성 질환
② 잘 조절되지 않는 중증의 동맥성 고혈압
③ 활동 궤양성 위장관 질환
④ 혈관성 망막병증
⑤ 기관지확장증이나 폐출혈 병력
3) 악성 질환 환자는 출혈과 혈전증의 위험이 동시에 높아질 수 있다. 항혈전 치료의 개별적인 이익은 종양 위치, 항 종양 요법 및 질병 단계에 따라 활동성 암 환자의 출혈 위험과 비교되어야 한다. 특히 위장관 또는 비뇨생식기에 위치한 종양은 리바록사반 치료 중의 출혈 위험 증가와 관련이 있다.
4) 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs), 혈소판 응집 억제제, 다른 항응고제 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs)와 같이 지혈작용에 영향을 주는 약물을 병용투여하는 환자
5) 항혈소판제와 이 약을 병용투여하고 있는 환자에서의 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 투여는 출혈 위험성이 증가되므로 주의해야하며, 이 약 투여시의 임상적 유익성이 출혈에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

이상반응

슬관절 또는 고관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방

일반적 주의

4) 아스피린 단독 혹은 아스피린 및 클로피도그렐과 병용투여하고 있는 급성관상동맥증후군 환자 중 75세 이상의 고령자 또는 체중이 60kg미만인 환자에게 이 약 투여시 주의해야 한다.
천자 중 외상이 발생한 경우는 24시간 동안 이 약을 투여하지 않는다.
이 약 15, 20mg은 이 약의 약동학적 특성을 고려하여 최종 투여 후 반감기의 최소 2배 이상(예를 들어 성인환자의 경우 최소 18시간, 고령환자의 경우 최소 26시간)이 경과된 이후에 경막외 카테타를 제거한다.
천자 중 외상이 발생한 경우는 24시간 동안 이 약을 투여하지 않는다.
11) 혈역학적으로 불안정한 폐색전증 환자 및 혈전용해제 혹은 폐색전절제술이 필요한 환자에서 안전성⦁유효성이 확립되지 않았다.
무과립구증으로 의심될 경우에는 추가 조사(혈액 수치 관리) 및 적절한 조치(이 약의 투여 중단, 다른 잠재적인 약물 치료, 환자 모니터링)를 실시해야 한다.
심각한 피부 발진(예. 확산, 극심함 및/또는 물집)이나 점막 병변과 함께 과민반응의 다른 징후가 나타난다면 이 약 투여를 중단해야 한다.
그러므로 이러한 환자들에게 이 약의 투여를 피해야 한다.
1개월 이내 허혈성, 비열공성 뇌졸중 병력이 있는 관상 동맥 질환(CAD) 또는 말초 동맥 질환(PAD) 환자에 대해서 연구되지 않았으므로 뇌졸중 후 첫 1개월은 이약의 투여를 피해야 한다.

상호작용

이 약과 강력한 CYP3A4 억제제인 아졸계 항진균제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸)의 병용투여를 피한다.
따라서 아졸계 항진균제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸)의 병용투여를 피한다.

임부 및 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부: 임부에 대한 안전성•유효성이 확립되지 않았다. 랫드와 토끼를 이용한 동물시험에서 이 약의 약리학적 작용 양식(예, 출혈성 합병증)과 관련된 태반변화와 함께 뚜렷한 모독성이 나타났고, 이는 생식독성을 유발할 수 있다. 주요한 기형발생의 가능성은 확인되지 않았다. 출혈에 대한 내인적 위험성과 리바록사반의 태반통과로 인하여 이 약은 임신기간 중 투여를 금한다. 임신 가능성이 있는 여성인 경우, 이 약을 투여하는 동안 반드시 피임을 해야 한다.
2) 수유부: 수유부에 대한 안전성•유효성이 확립되지 않았다. 랫드를 이용한 동물 시험에서 이 약은 유즙으로 분비되었다. 따라서 이 약은 수유가 중단된 후에만 투여될 수 있다.
3) 가임여성: 항응고제가 필요한 가임기 여성은 임신 계획에 대해 의사와 상의하여야 한다. 가임기 여성 및 이상 자궁 출혈을 동반한 여성에서 경구용 항응고제와 관련하여 확인된, 부인과 수술이 필요할 수 있는, 임상적으로 중대한 자궁 출혈의 위험을 평가하여야 한다.

고령자에 대한 투여

주로 신장 청소율 및 전체 청소율의 감소로 인해 일반 성인환자보다 고령자(65세 초과)에서 혈장농도가 더 높게 나타났다(평균 AUC값이 약 1.5배 상승). 고령자에서 용량조절은 필요하지 않다. 연령이 높을수록 출혈 위험성은 증가할 수 있다.

소아 및 청소년에 대한 투여

만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성•유효성은 확립되어 있지 않았으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

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자렐토정 20mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1∼30 ℃) 보관
성상	갈색을 띤 빨간색의 원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	갈색
식별 표시	마크/▽20
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	28정/상자[(14정/PTP포장X2)],30정/상자[(10정/PTP포장X3)],100정/상자[(10정/PTP포장X10)]

자렐토정 20mg 건강보험 상한금액

자렐토정 20mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	1,311원	2026-01-01

자렐토정 20mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 위험 감소, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료와 재발 위험 감소, 하지의 주요 정형외과 수술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방에 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

적응증과 용량에 따라 다르며, 1일 1회 또는 1일 2회 투여하도록 안내되어 있습니다. 정확한 용법은 의사·약사의 처방에 따라야 합니다.

부작용에는 어떤 것이 있나요?

빈혈, 출혈(안구, 위장관계, 치은, 비뇨생식기계, 비출혈 등), 위장 증상(복통, 소화불량, 구역, 변비, 설사, 구토), 어지러움, 두통, 피로, 발열, 부종 등이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.