어떤 증상에 사용하나요?
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용합니다.
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자누비아정 50mg (시타글립틴인산염수화물)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
자누비아정 50mg은 시타글립틴인산염수화물 성분의 제2형 당뇨병 환자 혈당 조절제입니다.
- 허가 품목명
- 자누비아정50밀리그램(시타글립틴인산염수화물)
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자누비아정 50mg 효능
자누비아정 50mg은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 사용합니다. 단독요법 또는 다른 당뇨병 치료제와 병용하여 투여할 수 있습니다.
자누비아정 50mg 복용법
단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 100 mg을 투여하며 1일 최대용량은 100 mg입니다.
- 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 신장애 환자의 경우 신장 기능에 따라 1일 1회 25 mg, 50 mg 또는 100 mg으로 용량이 조절됩니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.
자누비아정 50mg 부작용
비인두염, 상기도감염, 두통, 설사, 구역, 복통, 소화불량, 어지러움 등이 보고되었습니다.
- 또한 췌장염, 과민반응, 관절통, 수포성 유사천포창 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
자누비아정 50mg 복용 전 주의사항
복용 금기
- 용량주의
- 임부금기: 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.
- 효능군중복
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 1) 과민반응
- 시판 후 이 약을 투여한 환자에서 중증의 과민반응이 보고되었으며, 이 반응은 아나필락시스, 혈관부종 및 스티븐스-존슨증후군을 포함한 박리성 피부질환을 포함한다. 이것은 불특정 다수의 인구집단으로부터 자발적으로 보고되었기 때문에, 발생 빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물 노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다. 이 반응의 시작은 약물 치료 개시 후 첫 3개월 이내에 발생하였으며, 첫 용량 이후에 보고된 것도 있다. 만약 과민반응이 의심되는 경우, 이 약을 중단하고 발생의 다른 잠재적인 이유를 평가하고 다른 당뇨 치료요법을 실시한다 (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 및 4. 이상반응, 2) 시판 후 이상반응 항 참조).
- 2) 췌장염
- 시타글립틴을 투여한 환자에서 치명적/비치명적 출혈성 또는 괴사성 췌장염을 포함하는 급성 췌장염이 보고되었다 (4. 이상반응 참조). 이 약 투여 시작 후 췌장염 증상이 나타나는지 주의깊게 관찰하여야 한다. 만약 췌장염이 의심될 경우 이 약 및 다른 의심 가능성이 있는 약물의 투여를 중단해야 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자
- 2) 이 약이나 이 약의 성분에 대하여 아나필락시스 또는 혈관부종과 같은 과민성이 알려진 환자 (1. 경고 항 참조)
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 신장애환자 : 이 약은 신장으로 배설된다. 정상 신기능을 가진 환자에서와 유사한 혈중농도에 도달하기 위해서 사구체여과율[eGFR] < 45 mL/min/1.73 m2을 가진 환자 및 혈액투석 또는 복막투석을 요하는 말기신장애(ESRD)환자에서는 저용량이 권장된다 (용법용량, 신장애 환자 참조).
일반적 주의
- 약물 투여 중지 시에 증상은 완화되었다.
- 중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.
- 환자들은 일반적으로 DPP-4 저해제 투여중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었다.
임부, 수유부, 소아 및 고령자에 대한 투여
- 1) 임부에 대한 투여
- 임부를 대상으로 한 대조시험 결과는 없으므로 임부에서의 사용은 권장되지 않는다.
- 2) 수유부에 대한 투여
- 이 약은 랫드에서 유즙과 혈장에 4:1의 비율로 분비되는 것으로 보고되었으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
- 3) 소아에 대한 투여
- 18세 미만의 소아 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
- 최소 12주 동안 혈당강하제를 투여한 적이 없거나 최소 12주 동안 인슐린을 안정적인 용량으로 유지하고 있던 10-17세의 제2형 당뇨병 소아 환자에 대하여 이 약의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 54주, 이중 눈가림 시험이 실시되었다. 환자들은 무작위 배정되어 이 약 100 mg(N=95) 또는 위약(N=95)을 20주 동안 1일 1회 투여받았다. 20주에 이 약 100 mg 투여로 HbA1c가 유의하게 개선되지 않았다.
- 10-17세의 제2형 당뇨병 소아 환자들을 대상으로 시타글립틴을 투여한 임상시험에서, 소아 환자의 이상사례 양상은 성인과 유사하였다.
- 이 약은 10세 미만 소아에 대하여 시험되지 않았다.
- 4) 고령자에 대한 투여
- 허가 전 임상시험에서 총 피험자(3884명) 중 65세 이상이 725명, 75세 이상이 61명이었다. 65세 이상 고령자에서의 안전성과 유효성은 젊은 환자에서와 유사하였다. 이 환자군과 젊은 환자군 사이에 반응성에 차이는 없었으나 일부 고령자에서 감수성이 증가할 수 있음을 배제할 수는 없다.
- 이 약은 대체로 신장으로 배설되는 것으로 알려져 있다. 고령자는 신장기능이 감소되기 쉬우므로 고령자에서의 용량 선정시 주의해야 하며, 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능을 평가하는 것이 권장된다.
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자누비아정 50mg 보관법·식별
밀폐용기에 담아 실온(1~25℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 밀폐용기, 실온(1-25℃) 보관 |
|---|---|
| 성상 | 밝은 베이지색으로 한면에 112가 새겨진 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 색상 | 주황 |
| 식별 표시 | 112 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 포장 단위 | 28정(14정/PTP x 2) |
자누비아정 50mg 건강보험 상한금액
자누비아정 50mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 301원 | 2025-02-01 |
자누비아정 50mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
1일 1회 100 mg을 복용하는 것으로 안내되어 있습니다. 다만 신장 기능에 따라 용량이 달라질 수 있으므로 의사의 지시에 따라야 합니다.
식사 전후 언제 복용해야 하나요?
식사와 관계없이 복용할 수 있도록 안내되어 있습니다.
어떻게 보관해야 하나요?
밀폐용기에 넣어 실온(1~25℃)에서 보관합니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.