전문의약품 · 한국화이자제약(주)

입랜스캡슐 125mg (팔보시클립)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

입랜스캡슐 125mg은 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 사용하는 전문의약품입니다.

허가 품목명: 입랜스캡슐125mg(팔보시클립)

입랜스캡슐 125mg 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

나만의닥터에서 진료를 받고 약 정보를 찾아보세요.

입랜스캡슐 125mg 효능

입랜스캡슐 125mg은 호르몬 수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2 음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 사용합니다. 아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트와 병용하여 투여합니다.

입랜스캡슐 125mg 복용법

입랜스캡슐 125mg은 28일을 한 주기로 하여 1일 1회 125mg을 21일간 연속 복용하고 7일간 휴약하도록 안내되어 있습니다.

음식물과 함께 복용하며, 캡슐을 씹거나 으깨지 말고 통째로 삼켜야 합니다. 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장됩니다.

입랜스캡슐 125mg 부작용

호중구감소증, 백혈구감소증, 빈혈, 혈소판감소증과 같은 혈액학적 이상이 나타날 수 있습니다.

또한 감염, 피로, 구역, 구내염, 설사, 탈모, 발진, 식욕감소, 발열 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

입랜스캡슐 125mg 상호작용

팔보시클립의 혈장 농도 증가

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	노비르정(리토나비르)	팔보시클립의 혈장 농도 증가
병용금기	녹사필현탁액(포사코나졸(미분화))	팔보시클립의 혈장 농도 증가
병용금기	더마졸정(케토코나졸)(수출용)	팔보시클립의 혈장 농도 증가
병용금기	리포덱스정300밀리그람(리팜피신)	팔보시클립의 혈장 농도 증가
병용금기	부광페니토인캡슐100밀리그램	팔보시클립의 혈장 농도 증가
병용금기	브이펜드정200밀리그람(보리코나졸)	팔보시클립의 혈장 농도 증가
병용금기	엑스탄디연질캡슐40mg(엔잘루타마이드)	팔보시클립의 혈장 농도 증가
병용금기	이트릭스정(이트라코나졸)	팔보시클립의 혈장 농도 증가
병용금기	카르마인정(카르바마제핀)(수출용)	팔보시클립의 혈장 농도 증가

입랜스캡슐 125mg 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 호중구감소증
이 약의 임상시험에서 호중구 수 감소가 관찰되었다. 이 약과 레트로졸(임상시험 1 (PALOMA-1) 및 임상시험 2(PALOMA-2)) 또는 이 약과 풀베스트란트(임상시험 3 (PALOMA-3))를 병용투여한 환자에서, 3 등급 및 4 등급의 호중구 수 감소가 각각 56.1% 및 10.6%로 보고되었다.
3건의 무작위 임상시험에서 등급에 상관없이 호중구감소증의 첫 사례가 나타나기까지의 중앙값은 15일(12일-700일)이었고, 3 등급 이상의 호중구감소증이 나타난 기간의 중앙값은 7일이었다.
이 약 투여를 시작하기 전, 각 투여주기의 시작 시, 처음 두 주기의 각 15일차 및 임상적으로 필요한 경우 전혈구 수를 모니터링 한다
처음 6 주기에서 최대 1 등급 또는 2 등급의 호중구감소증을 경험한 환자는 이 후의 주기에서 임상적으로 필요한 경우, 투여주기의 시작전 및 매 3개월 마다 전혈구 수를 모니터링 한다.
각 투여 주기의 시작단계에서 투여 중단, 용량감소 또는 투여 지연은 3 등급 또는 4 등급의 호중구감소증이 나타난 환자에서 권장된다.
임상시험 3에서 호중구감소성 패혈증으로 인한 1건의 사망사례가 있었다. 의사는 환자가 모든 발열 증상을 즉시 보고하도록 교육해야 한다.
2) 배아-태아 독성
동물시험 및 이 약의 작용기전에 근거할 때, 이 약은 임부에 투여 시 태아에게 유해할 수 있다. 동물의 생식독성시험에서, 임신한 랫드 및 토끼에 이 약을 투여시(기관형성기에 AUC근거 사람 임상노출의 4배이상 수준의 모체노출농도), 배태자 독성이 나타났다. 태아에 대한 잠재적 위험성을 임부에게 알린다. 가임 여성에게 이 약의 투여기간 및 마지막 용량 투여 후 최소 3주동안은 효과적인 피임법을 사용하도록 권고한다.
3) 간질성 폐질환(Interstitial Lung Disease, ILD)/폐렴(pneumonitis)
이 약을 비롯한 사이클린-의존성 키나아제4/6(CDK4/6) 억제제와 내분비요법을 병용할 경우, 중증의 생명을 위협하거나 치명적인 간질성 폐질환 및/또는 폐렴이 나타날 수 있다.
임상시험(PALOMA-1, PALOMA-2, PALOMA-3, n=872) 통합 분석에서, 이 약을 투여받은 환자의 1.4%가 간질성 폐질환/폐렴(pneumonitis)을 경험하였으며, 이 중 3등급은 0.1%이었고, 4등급 이상이거나 치명적인 경우는 보고되지 않았다.
시판 후 조사에서 간질성 폐질환/폐렴이 추가로 관찰되었으며, 사망사례가 보고되었다. 간질성 폐질환/폐렴의 증상(저산소증, 기침, 호흡곤란 등)이 있는지 환자를 모니터링한다.
새로운 또는 악화된 호흡기 증상이 있는 경우와 간질성 폐질환/폐렴의 발생이 의심되는 환자에서, 즉시 이 약 투여를 중단하고 검사를 실시한다. 중증 간질성 폐질환 또는 폐렴환자의 경우, 이 약 투여를 영구 중단한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간질성 폐질환이 있는 환자 또는 간질성 폐질환 기왕력이 있는 환자(간질성 폐질환이 악화될 가능성이 있음)

이상반응

이상반응으로 인한 영구 투여중단은 이 약과 레트로졸을 병용투여한 444명의 환자 중 43명(9.7%)에서 발생하였고, 위약과 레트로졸을 병용투여한 222명의 환자 중 13명(5.9%)에서 발생하였다.
이 약과 레트로졸 병용투여군에서 영구 투여중단으로 이어진 이상반응에는 호중구감소증(1.1%), 알라닌 아미노전달효소 증가(0.7%)가 포함되었다.
이 약과 풀베스트란트를 병용 투여한 환자에서 투여중단의 원인이 된 이상반응은 피로(0.6%), 감염(6%), 혈소판감소증(0.6%)이었다..

상호작용

강력한 CYP3A 저해제(예: 클래리트로마이신, 인디나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 로피나비르/리토나비르, 네파조돈, 넬피나비르, 포사코나졸, 리토나비르, 사퀴나비르, 텔라프레비르, 텔리스로마이신 및 보리코나졸)와의 병용투여를 피한다.
강력한 CYP3A 유도제(예: 페니토인, 리팜핀, 카바마제핀, 엔잘루타마이드 및 세인트존스워트(St John’s Wort))와의 병용투여를 피한다.

임부, 수유부에 대한 투여

1) 임부
(1) 동물시험 및 이 약의 작용기전에 근거할 때, 이 약은 임부에 투여 시 태아에게 유해할 수 있다.
임부 및 피임을 하지 않는 가임여성에서 이 약 투여는 권장되지 않는다.
임부에서의 약물관련 위험성에 대한 자료는 없다. 동물의 생식독성시험에서, 임신한 랫드 및 토끼의 기관형성기에 AUC근거, 사람 임상노출의 4배농도의 모체노출정도로 이 약을 투여 시, 배태자 독성이 나타났다.
태아에 대한 잠재적 위험성을 임부에게 알린다.
해당 군(indicated population)에서 주요 선천성기형과 유산의 배경 위험성(background risk)에 대해서는 알려져 있지 않다. 그러나 미국 일반 모집단에서 주요 선천성기형의 배경 위험성 및 유산의 배경 위험성은 임상적으로 인지된 임부의 2%-4% 및 15%-20%이다.
(2) 동물 자료: 발달 독성
암컷 랫드를 대상으로한 수태능 및 조기 배아 발달 시험에서, 교미 전부터 임신 7일차까지 15일간 이 약을 경구 투여했다. 권장 투여용량에서의 사람 노출(AUC)기준으로 약 4배에 해당하는 노출인 최대 300 mg/kg/day까지의 용량으로 모체가 전신 노출되었을 때, 배아독성을 일으키지 않았다.
랫드 및 토끼에 대한 배아-태아 발달 시험에서 임신한 동물에게 기관형성 기간 동안 각각 이 약 최대 300 mg/kg/day 및 20 mg/kg/day을 경구 투여했다. 랫드의 모체독성 용량인 300 mg/kg/day에서 태자독성이 나타났으며, 태자의 체중감소를 가져왔다. 랫드에 ≥100 mg/kg/day의 용량 투여 시, 골격 변형 발생빈도가 증가했다(제7 경추의 늑골에서 발생률 증가).
토끼의 모체 독성 용량인 20 mg/kg/day에서 골격변형(앞다리에서의 작은 발가락뼈 등)의 발생률이 증가했다. 랫드에서 300 mg/kg/day, 토끼에서 20 mg/kg/day의 모체 전신노출은 권장투여 용량에서 사람노출(AUC) 수준의 각각 약 4배 및 9배였다. 실제 태아에서의 노출 및 태반통과에 대해서는 평가되지 않았다.
CDK4/6 더블 녹아웃(double knockout) 마우스가 태아 발달 후기(임신 14.5일차부터 출산까지)에 중증의 빈혈로 인해 사망했다고 보고되었다. 그러나 표적억제 정도의 차이로 인해 녹아웃 마우스 자료로는 사람에게 미치는 영향을 예측할 수 없다.
2) 수유부
사람 모유에서의 이 약의 존재 여부, 이 약이 모유생성 또는 수유한 유아에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 이 약으로 인해 수유중인 유아에서 중대한 이상반응의 가능성이 있으므로, 수유부에서 이 약의 투여기간 및 마지막 용량 투여 후 3주동안은 수유를 중단하도록 한다.
3) 가임 여성 및 남성
(1) 피임(여성)
이 약은 임부에 투여 시 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있다.
가임 여성에게 이 약을 투여하는 동안과 마지막 용량 투여 후 최소 3주 (21 일) 동안은 효과적인 피임법을 사용하도록 한다.
(2) 피임(남성)
유전독성의 잠재적 가능성 때문에, 가임여성과 관계하는 남성의 경우, 이 약을 투여하는 동안 및 마지막 용량 투여 후 3개월 (97 일)동안은 효과적인 피임법을 사용하도록 한다.
(3) 수태능(남성)
수컷 생식기조직에 대한 비임상 안전성자료에 근거하면, 이 약의 투여가 남성의 수태능을 약화시킬 수 있다.

소아에 대한 투여

소아환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
소아환자에서 다음 세가지 임상시험이 수행되었으나 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 새로운 안전성 실마리 정보는 확인되지 않았다.
재발성 또는 불응성 고형종양 (신경모세포종 및 유잉육종 포함)이 있는 2세-17세 미만 소아환자를 대상으로 이 약과 이리노테칸 및 테모졸로마이드 병용 투여 또는 이 약과 토포테칸 및 사이클로포스파마이드 병용투여를 평가한 공개라벨 제1/2상 임상시험(A5481092, NCT03709680), Rb1-양성 재발성, 진행성 또는 불응성의 원발성 중추신경계(CNS) 종양이 있는 4세-17세 미만 소아환자에 대한 단일군 제1상 임상시험(PBTC-042, NCT02255461), 그리고 세포주기 유전자의 활성화 변형을 수반하는 재발성/불응성 고형종양이 있는 9세-17세 미만 소아환자에 대한 단일군 제2상 임상시험 (APEC1621I, NCT03526250)이다.
이들 소아 환자에서 이 약의 전신 노출은 체표면적을 기준으로 유사한 용량을 투여받은 성인에서 관찰된 범위 이내였다.

고령자에 대한 투여

임상시험 2에서 이 약을 투여받은 444명의 환자 중 181명의 환자(41%)가 만 65세 이상, 48명의 환자(11%)가 만 75세 이상이었다. 임상시험 3에서 이 약을 투여받은 347명의 환자 중 86명의 환자(25%)가 만 65세 이상, 27명의 환자(8%)가 만 75세 이상이었다. 이 약의 안전성 및 유효성에서 고령자와 젊은 환자 간 차이는 전반적으로 없었다.

입랜스캡슐 125mg과 같은 성분·효능의 약은?

입랜스캡슐 125mg과 같은 성분(팔보시클립)과 같은 약효분류(항악성종양제) 의약품을 모았습니다.

전체 목록 보기

입랜스캡슐 125mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 1~30℃ 이하의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃이하)
성상	미백색∼노란색의 가루가 든 상하부 캐러멜색의 불투명한 캡슐제
제형	경질캡슐제, 산제
모양	장방형
색상	갈색
식별 표시	마크PBC125
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	블리스터 : 21캡슐, 병 : 21캡슐

입랜스캡슐 125mg 건강보험 상한금액

입랜스캡슐 125mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 캡슐	113,235원	2024-07-01

입랜스캡슐 125mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

호르몬 수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2 음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

복용 방법은 어떻게 되나요?

28일을 한 주기로 하여 21일간 매일 1회 125mg을 복용하고 7일간 휴약합니다. 음식물과 함께 복용하며 캡슐을 씹거나 으깨지 않고 통째로 삼켜야 합니다.

부작용에는 무엇이 있나요?

호중구감소증, 백혈구감소증, 빈혈 등 혈액 관련 이상과 감염, 피로, 구역, 구내염, 설사, 탈모, 발진 등이 나타날 수 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.