어떤 증상에 사용하나요?
텔미사르탄 단독 투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자의 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.
전문의약품 · 일양약품(주)
일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg (텔미사르탄, 히드로클로로티아지드)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg은 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드를 성분으로 하는 고혈압 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 일양텔미사탄플러스정80/12.5밀리그램
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일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg 효능
일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg은 본태성 고혈압 치료에 사용됩니다. 특히 텔미사르탄 단독 투여만으로는 혈압이 충분히 조절되지 않는 환자에게 사용하도록 안내되어 있습니다.
일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg 복용법
성인은 식사 여부와 상관없이 1일 1회 음료수와 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.
- 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 40/12.5mg은 텔미사르탄 40mg으로 혈압 조절이 안 되는 환자에게, 80/12.5mg은 텔미사르탄 80mg으로 혈압 조절이 안 되는 환자에게, 80/25mg은 텔미사르탄 80mg과 히드로클로로티아지드 12.5mg 단일제 병용 또는 복합제 투여로 혈압 조절이 안 되는 환자에게 투여할 수 있습니다. 복용 시작 전 나트륨 또는 혈량 고갈 상태는 개선되어야 합니다.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
고령자
- 용량변경은 필요하지 않다.
소아
- 만 18세 미만의 소아에는 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg 부작용
흔하게 어지러움이 나타날 수 있습니다.
- 흔하지 않게 저칼륨혈증, 불안, 실신, 지각이상, 현훈, 빈맥, 부정맥, 저혈압, 기립성 저혈압, 호흡곤란, 설사, 구강건조, 고창, 등허리통증, 근육 연축, 근육통, 발기 기능 장애, 흉통, 혈액 요산 증가 등이 보고되었습니다. 드물게 기관지염, 인두염, 부비동염, 고요산혈증, 저나트륨혈증, 우울증, 불면, 수면 장애, 시각 장애, 시야 흐림, 호흡 고통, 폐염증, 폐부종, 복통, 변비, 소화불량, 구토, 위염, 간기능 이상, 혈관부종, 홍반, 소양증, 발진, 다한증, 두드러기, 관절통, 사지통증, 전신 홍반성 루푸스, 인플루엔자 유사 질병, 통증, 혈액 크레아티닌 증가, 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가, 간효소 증가 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하십시오.
일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg 복용 전 주의사항
레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다.
복용 금기
- 임부금기: 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 이 약의 텔미사르탄과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. 미숙, 자궁내 성장 지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나, 이 약 노출에 의한 것인지 여부는 명확하지 않다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 이 약의 주성분 및 첨가제 성분에 과민증이 있는 환자
- 2) 설폰아미드 계열 약물에 과민증 있는 환자(히드로클로로티아지드는 설폰아미드유도체이기 때문이다.)
- 3) 임산부 및 수유부
- 4) 쓸개즙 정체 및 담도 폐쇄성 질환자
- 5) 중증의 간장애 환자
- 6) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 30ml/분)
- 7) 급성 사구체 신염
- 8) 무뇨증
- 9) 불응성 저칼륨혈증 및 고칼슘혈증
- 10) 불응성 저나트륨혈증
- 11) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
- 12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 고령자
- 2) 고칼륨혈증 환자 또는 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자
- 3) 경증에서 중등도 간장애 환자
- 4) 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 또는 폐쇄비대심근병 환자
- 5) 허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자(과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.)
- 6) 활동성 위 또는 십이지장궤양 등 위장관계 질환 환자
- 7) 신장혈관고혈압 환자(양측성 신동맥 협착증 환자 또는 단독기능 신장의 신동맥 협착증 환자)
- 8) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다(2. 9)항 참조).
- 9) 비흑색종 피부암(NMSC)
- 히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다.
- 히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 즉시 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다.
이상반응
- - 중추 및 말초신경계 : 두통, 입술과 손떨림, 감각과민
일반적 주의
- 1) 임신
- 임신기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제의 투여를 시작해서는 안된다.
- 만약 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료가 필수적이지 않다면, 임신을 계획 중인환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다.
- 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다.
- 텔미사르탄은 거의 대부분 담즙으로 배설되기 때문에 쓸개즙 정체, 담도 폐쇄 또는 중증의 간부전 환자에게 투여해서는 안된다.
- 이 약은 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율<30ml/분)에게 투여해서는 안된다.
- 부갑상선 기능 검사를 실시하기 전에 티아지드계 이뇨제의 복용을 중단시켜야 한다.
- 티아지드계 이뇨제 사용 시 광과민반응이 보고된 바 있으므로(4. 이상반응 참조), 복용 중 광과민반응이 발생하면 복용을 중단할 것이 권장된다.
- 증상이 나타날 경우 가능한 신속하게 히드로클로로티아지드 투여를 중단한다.
- ARDS 진단이 의심되는 경우 이 약 투여를 중단하고 적절한 치료를 해야 한다.
- 이전에 히드로클로로티아지드 복용 후 ARDS를 경험한 환자에게 히드로클로로티아지드를 투여해서는 안 된다.
- 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다.
- 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.
상호작용
- 당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60 mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다(2. 9)항 참조).
- (1) 알코올, 바르비탈 유도체, 마약류 또는 항우울제류: 기립성 저혈압이 더 심해질 수 있다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 생식능: 이 약은 사람 및 동물에서 수태능에 미치는 영향이 연구되지 않았다. 암컷 및 수컷 랫트를 이용한 비임상시험에서 텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드의 수태능에 대한 영향은 관찰되지 않았다.
- 2) 임부:
- ① 텔미사르탄: 임신기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여를 시작해서는 안 되며, 안지오텐신 II 수용체 길항제의 사용은 임신 1기 3개월 동안은 권장되지 않는다. 임신 2기 및 3기 동안 이 약의 사용은 금지된다.
- 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다. 만약 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적이지 않다면, 임신을 계획 중인 환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다. 이 약을 임부에게 투여한 적절한 자료는 없다. 텔미사르탄을 투여한 비임상 자료에서 최기형성은 나타나지 않았으나 태자 독성은 나타났다. 임신 2기 및 3기 3개월 동안, 안지오텐신 II 수용체 길항제의 노출은 인체 태자독성 (신장기능 감소, 양수감소증, 두개골 골화 지연)과 신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨 혈증)을 유발한다.
- 만약 임신 2기 3개월 이후로 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우, 신장 기능과 두개골 초음파 검사가 권장된다. 안지오텐신 II 수용체 길항제를 복용했던 임부의 영아는 반드시 저혈압, 빈뇨, 고칼륨혈증 등의 발현 가능성을 긴밀한 관찰하여야 한다.
- ② 히드로클로로티아지드: 임신 중, 특히 임신 1기에서 히드로클로로티아지드를 사용한 제한적 경험이 있다. 히드로클로로티아지드는 태반벽을 통과하고 탯줄의 혈액에서 검출된다. 히드로클로로티아지드를 임신 2기 및 3기 동안 투여할 경우 태아태반관류저하, 태아 및 신생아에서 황달, 전해질불균형 및 혈소판감소증 등을 유발할 수 있다. 혈장량 저하 및 태반관류저하 등의 위험이 있는 임신성 부종, 임신성고혈압 또는 임신중독증에 히드로클로로티아지드를 투여해서는 안 된다.
- 3) 수유부: 텔미사르탄이 사람의 모유 중으로 이행되는지의 여부가 알려지지 않았기 때문에, 이 약은 수유중에 투여해서는 안 된다. 동물실험에서는 유즙으로 분비되는 것이 확인되었다. 그러므로 수유하는 동안에는 이 약을 투여하지 않아야 한다. 티아지드계 이뇨제는 모유에서 검출되며 수유를 방해할 수 있다.
소아에 대한 투여
- 만 18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않으므로, 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
고령자에 대한 투여
- 고령자에게 일반적으로 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다고 되어있다(뇌경색 등이 일어날 우려가 있다.). 고령자에 투여하는 경우에는 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
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일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다. 흡습성이 있으므로 복용 직전에 밀봉된 블리스터에서 꺼내야 합니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 성상 | 흰색/분홍색의 두층으로 이루어진 타원형 정제로 흰색 층에 분홍색 반점이 있을 수 있다 |
| 제형 | 다층정 |
| 모양 | 타원형 |
| 색상 | 분홍/하양 |
| 식별 표시 | IY80/TMP |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 30정/상자[(10정/Alu-Alu X 3)] |
일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg 건강보험 상한금액
일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 390원 | 2023-12-01 |
일양텔미사탄플러스정 80/12.5mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
성인은 1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 있을 수 있나요?
어지러움이 흔하게 나타날 수 있으며, 그 외에도 저칼륨혈증, 불안, 실신, 빈맥, 부정맥, 설사, 소화불량, 발진 등 다양한 이상반응이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하십시오.
보관은 어떻게 하나요?
기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 흡습성이 있으므로 복용 직전에 포장을 뜯어야 합니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.