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인베가트린자주사 (팔리페리돈팔미테이트)

Q: 어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

상기도감염, 요로감염, 체중증가, 불안, 두통, 파킨슨증, 졸음증, 빈맥, 구역 등이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

Q: 보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 넣어 실온(15~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

인베가트린자주사는 정신분열병(조현병) 치료를 위한 3개월 지속형 주사제입니다.

허가 품목명: 인베가트린자주사(팔리페리돈팔미테이트)

인베가트린자주사 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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인베가트린자주사 효능

인베가트린자주사는 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 최소 4개월간 충분히 치료된 성인의 정신분열병(조현병) 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

인베가트린자주사 복용법

성인은 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 투여 용량에 근거하여 설정된 용량을 투여하며, 첫 투여 이후 매 3개월마다 투여하도록 안내되어 있습니다.

주사 전 5분 이내에 최소 15초 동안 시린지를 강하게 흔들어 균질한 현탁액으로 만든 뒤, 삼각근 또는 둔부근에 근육주사합니다. 정확한 처방과 투여는 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

성인: 이 약은 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 최소 4개월간 사용하여 충분히 치료된 경우에 사용한다. 일정한 유지용량을 확립하기 위해서는 이 약의 투여개시 전 마지막 두 번의 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 용량은 동일하게 투여할 것이 권장된다.
표 1과 같이 이 약을 투여하기 직전에 투여한 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량에 근거하여 설정된 이 약의 용량을 다음 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 투여 시점에 투여한다. 이 약은 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 투여예정 다음 시점 전후로 일주일 내에 투여할 수 있다.
표1. 직전 투여한 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량에서
3개월 지속 팔리페리돈 팔미테이트 주사제로 3.5배 용량환산
직전에 투여한 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량
이 약의 투여개시용량
78 mg
(팔리페리돈으로서 50 mg)
273 mg
(팔리페리돈으로서 175 mg)
117 mg
(팔리페리돈으로서 75 mg)
410 mg
(팔리페리돈으로서 263 mg)
156 mg
(팔리페리돈으로서 100 mg)
546 mg
(팔리페리돈으로서 350 mg)
234 mg
(팔리페리돈으로서 150 mg)
819 mg
(팔리페리돈으로서 525 mg)
39 mg(팔리페리돈으로서 25 mg)의 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로부터의 전환은 연구되지 않았다.

투여를 놓친 경우

3개월 반에서 4개월 까지 투여를 놓친 경우: 이 약의 직전 투여 후 3개월 반 초과 (4개월 미만까지) 투여하지 못한 경우, 가능한 한 빨리 이 약을 투여하도록 하고 해당 용량 이후로 3개월마다 투여하도록 한다.
4개월에서 초과 9개월 까지 투여를 놓친 경우: 이 약의 직전 투여 후 4개월부터 (9개월 까지) 투여하지 못한 경우, 이 약의 다음 용량을 투여하지 않는다. 대신 표2를 따라 치료를 재개한다.
표2. 이 약의 투여를 4개월에서 9개월 까지 놓친 경우, 치료의 재개
직전 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량
팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 일주일 간격으로 2번 투여하는 용량 (삼각근)
이후 팔리페리돈 팔미테이트 3개월 지속형 주사제 용량
1일
→
8일
→
8일 이후로 1개월
(삼각근a 또는 둔부근)
273 mg
(팔리페리돈으로서 175 mg)
78 mg
(팔리페리돈으로서 50 mg)
→
78 mg
(팔리페리돈으로서 50 mg)
→
273 mg
(팔리페리돈으로서 175 mg)
410 mg
(팔리페리돈으로서 263 mg)
117 mg
(팔리페리돈으로서 75 mg)
→
117 mg
(팔리페리돈으로서 75 mg)
→
410 mg
(팔리페리돈으로서 263 mg)
546 mg
(팔리페리돈으로서 350 mg)
156 mg
(팔리페리돈으로서 100 mg)
→
156 mg
(팔리페리돈으로서 100 mg)
→
546 mg
(팔리페리돈으로서 350 mg)
819 mg
(팔리페리돈으로서 525 mg)
156 mg
(팔리페리돈으로서 100 mg)
→
156 mg
(팔리페리돈으로서 100 mg)
→
819 mg
(팔리페리돈으로서 525 mg)
a. 체중에 따른 삼각근 주사 바늘 선택을 참조
9개월을 초과하여 투여를 놓친 경우: 이 약의 투여로부터 9개월을 초과하여 투여를 놓친 경우, 허가사항에 따라 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 치료를 재개한다. 이 약은 환자가 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제에 대해 최소 4개월간 치료 내약성을 확립한 이후에 투여하도록 한다.

<투여 관련 정보>

이 약은 투여할 때에는 이 약과 함께 제공되는 얇은 벽면을 가진 주사침만을 사용한다. 이 약의 투여 시 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제에서 제공되는 주사침 또는 상업적으로 시판되는 주사침을 사용해서는 안 된다.
이 약을 삼각근에 투여할 때에 사용될 주사침의 크기는 환자의 체중에 따라 결정한다. 90kg 이상인 환자는 1½인치(3.8cm), 22게이지의 얇은 벽 주사침이 권장된다. 90kg 미만의 환자에게는 1인치(2.5cm) 22게이지 얇은 벽 주사침이 권장된다. 삼각근의 중심부에 투여한다. 삼각근 주사 시에는 두 삼각근에 번갈아 가면서 투여하여야 한다.
이 약을 둔부근에 투여할 때 사용될 주사침의 크기는 체중에 상관없이 1인치, 22게이지 얇은 벽 주사침이 권장된다. 투여 시에는 둔부를 4등분 하였을 때 위쪽 중 바깥쪽에 투여하여야 한다. 둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부에 번갈아 가면서 투여하여야 한다.
이 약과 다른 항정신병 약물을 병용하는 것에 대한 안전성 자료는 제한적이다.

불완전한 투여

이약의 불완전한 투여를 방지하기 위해서 환자에 투여하기 직전 5분 이내에 균질한 현탁액이 되도록 최소 15초 동안 시린지를 강하게 흔드는 것이 중요하다. 그러나 불완전한 용량을 투여한 경우, 시린지에 남은 약액을 재투여하지 말아야 하며 추가 용량을 투여하지 않는다. 이 약의 3개월 뒤 투여 시점까지 면밀하게 모니터링하고 환자를 적절하게 치료하도록 한다.
<소아>
18세 미만의 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.
<고령자>
일반적으로, 정상 신기능을 가진 고령자에 이 약의 권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일하다. 그러나 고령자는 신기능이 감소될 수 있으므로 아래의 신장애 환자에 대한 용량 권장사항을 참조한다.
<신장애>
이 약은 신장애 환자에 대해 체계적으로 연구된 바 없다. 경증의 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 ≥ 50 ~ <80 mL/min)에게는 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제를 투여할 때 용량조절을 하도록 한다. 이 약에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 이 약으로의 약제 변경 시 위에 기술된 바와 같이 이전에 안정화된 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제 용량의 3.5배를 투여한다. 경증의 신장에 환자에서 이 약의 최고 권장 용량은 546 mg(팔리페리돈으로서 350 mg)이다.
이 약은 중등도 또는 중증의 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 <50ml/min)에게는 권장되지 않는다.
<간장애>
이 약은 간장애 환자에서 연구된 바 없다. 경구 팔리페리돈에 대한 연구에 근거하였을 때, 경증 또는 중등도 간장애 환자에서는 용량조절이 요구되지 않는다. 팔리페리돈은 중증의 간장애 환자에 대해 연구된 바 없다.
<다른 항정신병 약물로부터의 전환>
이 약은 반드시 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 최소 4개월 동안 충분히 치료받은 환자에게 사용한다.
이 약을 중단할 경우, 이 약의 특성상 장기방출 된다는 점을 고려하여야 한다. 다른 항정신병 약물에서 권장되는 바와 같이, 지속적으로 존재하는 추체외로증상에 대한 약물치료가 필요한 지에 대해 주기적으로 평가하여야 한다.
<이 약에서 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로의 전환>
이 약을 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제로 전환하기 위해서는, 다음 투여일에 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 용량을 표3과 같이 이 약 용량의 3.5배로 낮추어야 한다. 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제는 이후 매달을 주기로 투여한다.
표3. 이전 3개월 지속 팔리페리돈 팔미테이트에서
이 약의 직전 용량
다음 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 용량
273 mg
(팔리페리돈으로서 175 mg)
78 mg
(팔리페리돈으로서 50 mg)
410 mg
(팔리페리돈으로서 263 mg)
117 mg
(팔리페리돈으로서 75 mg)
546 mg
(팔리페리돈으로서 350 mg)
156 mg
(팔리페리돈으로서 100 mg)
819 mg
(팔리페리돈으로서 525 mg)
234 mg
(팔리페리돈으로서 150 mg)
팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형의 3.5배 용량 감소
팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 제품정보에 기술되어 있는 투여개시용량은 필요하지 않다.
<이 약에서 경구 팔리페리돈 서방정으로의 전환>
이 약에서 경구 팔리페리돈 서방정으로 전환하는 경우, 매일 복용하는 팔리페리돈 서방정은 이 약의 직전 투여 3개월 이후부터 시작하여야 한다. 이 약의 직전 투여 이후 몇 개월의 전환기간이 있는 경우 표 4를 따른다. 표 4는 이 약의 다양한 용량에서 이전에 안정화된 환자들이 1일 1회 팔리페리돈 서방정을 투여하였을 때 유사한 팔리페리돈 노출을 획득하기 위한 용량 전환 요법이다.
표4. 이 약을 1일 1회 팔리페리돈 서방정으로 변경 시
유사한 팔리페리돈 노출을 획득하기 위한 전환요법*
이 약의 직전 용량 투여 후
3개월 이상~ 18주 이하
18주 초과 ~ 24주 이하
24주 초과
이 약의 직전 투여 용량
1일 경구 팔리페리돈 서방정의 용량
273 mg
(팔리페리돈으로서 175 mg)
3 mg
3 mg
3 mg
410 mg
(팔리페리돈으로서 263 mg)
3 mg
3 mg
6 mg
546 mg
(팔리페리돈으로서 350 mg)
3 mg
6 mg
9 mg
819 mg
(팔리페리돈으로서 525 mg)
6 mg
9 mg
12 mg
* 경구 팔리페리돈 서방정의 용량은 약물전환의 사유, 이전 팔리페리돈 치료에 대한 반응, 정신병적 증상의 정도 및/또는 내약성을 고려하여 개별화되어야 한다.

인베가트린자주사 부작용

상기도감염, 요로감염, 체중증가, 불안, 좌불안석, 두통, 파킨슨증, 졸음증, 빈맥, 구역 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

인베가트린자주사 상호작용

QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	칸치딘정(돔페리돈)(수출용)	QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

인베가트린자주사 복용 전 주의사항

복용 금기

노인주의
임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 고용량 투여시 태자사망 증가 보고."
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

항정신병 약물을 투여 받은 치매관련 정신병이 있는 고령자에서 사망률이 증가하였다. 비정형 항정신병 약물을 투여 받고 있던 환자를 대상으로 한 17건의 위약대조군 연구(10주간)를 분석한 결과, 약물을 투여 받은 환자의 사망 위험이 위약을 투여 받은 환자의 사망 위험보다 1.6~1.7배 높게 나타났다. 10주간 약물을 투여 받은 환자군의 사망률은 약 4.5%, 위약투여군의 사망률은 약 2.6%이었다. 사망의 원인은 다양하였지만, 사실상 대부분은 심혈관(예: 심부전, 급사) 또는 감염(예: 폐렴) 중 하나와 관련이 있는 것으로 보였다. 관찰조사는 비정형 항정신병 약물과 유사하게 전형 항정신병 약물 투여 시에도 사망률이 증가할 수 있다고 제시한다. 환자의 일부 특징과는 대조적으로 관찰조사에서 사망률이 증가한 결과가 항정신병 약물 때문일 가능성은 명확하지 않다. 이 약은 치매성 정신질환 환자의 치료에 허가되지 않았다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민증이 있는 환자
2) 리스페리돈, 팔리페리돈에 대한 과민증이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심혈관 질환(심부전, 심근경색증 또는 허혈, 전도이상 등), 뇌혈관질환이나 저혈압을 일으킬 수 있는 상태(탈수, 혈액량 감소, 항고혈압제 투여 등)로 알려진 환자
2) 뇌전증 환자
3) 신장애 환자
4) 중증의 간장애 환자
5) 체온이 상승될 수 있는 상태를 경험할 환자(과격한 운동, 과다한 열에의 노출, 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 또는 탈수환자 등)
6) 파킨슨증이나 Lewy Body 치매 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

일반적 주의

1) 고령의 치매관련 정신병 환자에 있어 뇌졸중을 포함한 뇌혈관 약물이상반응
치매가 있는 고령의 시험대상자에서 리스페리돈, 아리피프라졸 및 올란자핀의 위약대조군 연구에서 위약투여군 시험대상자에 비해 사망을 포함한 뇌혈관 약물이상반응 (뇌졸중 및 일과성허혈발작)의 빈도가 더 높았다.
팔리페리돈은 Class 1A(예: 퀴니딘, 프로카인아마이드) 또는Class III(예: 아미오다론, 소타롤), 항부정맥 약물, 항정신병 약물(예: 클로르프로마진, 치오리다진), 항생물질(예: 가티플록사신, 목시플록사신) 혹은 QTc를 연장시킨다고 알려진 다른 계열의 약물과 병용해서는 안 된다.
팔리페리돈은 선천성 QT 연장증후군 환자와 심 부정맥의 병력이 있는 환자에게는 사용을 피해야 한다.
고령의 환자, 특히 고령 여성 환자에서 유병률이 높지만, 어떤 환자에서 이 증후군이 나타날 지 예측하는 것은 불가능하다.
이 약으로 치료한 환자에서 만발성 운동장애의 증상과 징후가 보일 경우, 투여중단을 고려해야 한다.
프로락틴 증가 화합물을 투여 받는 환자들에 있어서 유즙누출증, 무월경, 여성형 유방, 및 발기부전이 보고된 바 있다.
중증의 호중구 감소증 (절대 호중구 수치 < 1x109/L 미만) 환자는 이 약의 투여를 중단하여야 하고, 회복될 때까지 백혈구 수치를 지켜보아야 한다.

상호작용

팔리페리돈의 일차 중추신경계 영향을 고려하여, 이 약은 다른 중추신경계에 작용하는 약물 및 알코올과 병용 시 주의해야 한다.
반대로, 카바마제핀 복용을 중단하는 경우 이 약의 용량을 재평가하여 필요하다면 용량을 감량해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부
임신한 여성의 근육주사용 팔리페리돈 팔미테이트 또는 경구 팔리페리돈 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
미국의 청구 데이터베이스 (claims database)를 근거로 실시한 후향적 관찰 코호트연구에서 임신 1기에 항정신병 약물 투여군과 미투여군에 대한 신생아의 선천적 기형 위험도를 비교하였다. 리스페리돈의 활성대사체인 팔리페리돈은 이 연구에서 명확하게 평가되지 않았다. 임상 데이터의 교란변수를 조정하였을 때, 리스페리돈에 대한 선천적 기형 위험도는 항정신병 약물을 투여하지 않은 대조군에 비해 증가하였다. (상대위험도=1.26, 95% CI: 1.02-1.56). 본 연구 결과를 설명할 수 있는 생물학적 기전은 규명되지 않았고, 비임상시험에서 최기형성 영향은 보이지 않았다. 이 단일 관찰 연구 결과를 토대로, 리스페리돈의 자궁내노출과 선천적 기형에 대한 인과관계는 확립되지 않았다.
동물시험에서 최기형작용은 보이지 않았다. 고용량의 경구 팔리페리돈을 투여한 실험실 동물에서 치명적인 사망이 약간 증가하였다. 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 근육주사를 투여한 랫트에서 임신 파라미터는 영향을 받지 않았다. 고용량은 산모에 유독하였다. 차산자는 사람에서 경구 팔리페리돈의 최대 용량의 20에서 22배의 경구 노출 또는 팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 사람 최대 용량의 6배의 근육주사 노출에 영향을 받지 않았다.
임신 3기에 항정신병 약물(이 약을 포함)에 노출되었던 신생아는 분만 후 다양한 중증도의 추체외로 증상 및/또는 금단 증상의 위험이 있다. 신생아의 이러한 증상은 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 떨림, 졸음, 호흡장애 또는 섭식 장애를 포함한다. 팔리페리돈은 이 약의 단회 투여후 18 개월 까지 혈장에서 검출되므로, 임신 전 또는 임신 1기 및 2기에 이약을 투여함으로써 신생아가 위험에 처할 수 있으며 이 약의 특성상 장기방출된다는 점을 고려하여야 한다.
환자가 임신한 경우 유익성이 위해성을 상회할 때에만 사용하여야 한다. 이 약의 사람의 분만과 출산에 대한 영향은 알려지지 않았다.
2) 수유부
팔리페리돈 동물시험과 리스페리돈 인체시험에서 팔리페리돈은 유즙으로 분비되었다. 따라서 이 약을 복용한 여성은 수유를 해서는 안 된다. 이 약의 단회 투여 후 18 개월 까지 혈장에서 검출되므로, 수유하기 장시간 전에 이약을 투여하였다고 하여도 모유수유를 한 유아는 위험할 수 있으며 이 약의 특성상 장기방출된다는 점을 고려하여야 한다.

적용상의 주의

다른 어떤 경로로도 사용하지 않는다.

인베가트린자주사와 같은 성분·효능의 약은?

인베가트린자주사와 같은 성분(팔리페리돈팔미테이트)와 같은 약효분류(정신신경용제) 의약품을 모았습니다.

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인베가트린자주사 보관법·식별

밀봉용기에 넣어 실온(15~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온(15~30℃)보관
성상	흰색 내지 미백색의 현탁액이 투명한 플라스틱 프리필드시린지에 든 서방형 주사제
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	인베가트린자주사 273mg : 프리필드시린지 당 0.875mL/1박스, 인베가트린자주사 410mg : 프리필드시린지 당 1.315mL/1박스, 인베가트린자주사 546mg : 프리필드시린지 당 1.750mL/1박스, 인베가트린자주사 819mg : 프리필드시린지 당 2.625mL/1박스

인베가트린자주사 건강보험 상한금액

인베가트린자주사의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	0.875 mL/관	517,979원	2026-01-01
급여	1.75 mL/관	718,218원	2026-01-01
급여	1.315 mL/관	634,993원	2026-01-01
급여	2.625 mL/관	881,029원	2026-01-01

인베가트린자주사 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

정신분열병(조현병) 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

투여 주기는 어떻게 되나요?

첫 투여 이후 매 3개월마다 투여하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

상기도감염, 요로감염, 체중증가, 불안, 두통, 파킨슨증, 졸음증, 빈맥, 구역 등이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 넣어 실온(15~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.