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인베가서스티나주사 78mg (팔리페리돈팔미테이트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

인베가서스티나주사 78mg은 조현병 및 조현정동장애 치료에 사용하는 팔리페리돈 성분의 전문의약품 주사제입니다.

허가 품목명: 인베가서스티나주사78mg(팔리페리돈팔미테이트)

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인베가서스티나주사 78mg 효능

인베가서스티나주사 78mg은 성인의 조현병 치료와 조현정동장애의 유지요법에 사용됩니다.

인베가서스티나주사 78mg 복용법

인베가서스티나주사 78mg은 성인 조현병 환자의 경우 첫째 날 234mg을 삼각근에 투여하고, 1주일 후 156mg을 삼각근에 투여하도록 안내되어 있습니다.

이후 매달 유지용량으로 39~234mg을 삼각근 또는 둔부근에 투여합니다. 성인 조현정동장애 환자의 경우 첫째 날 234mg, 1주일 후 156mg을 삼각근에 투여하며, 이후 매달 78~234mg을 삼각근 또는 둔부근에 투여하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

6주 초과 6개월 이하
1. 가능한 빨리 이전 유지용량을 삼각근에 투여한다. 단 유지용량이 234mg(팔리페리돈으로서 150mg)인 경우는 이 약 156mg (팔리페리돈으로서 100mg)투여
2. 1주일 후 같은 용량을 삼각근에 투여한다. 단 유지용량이 234mg(팔리페리돈으로서 150mg)인 경우는 이 약 156mg (팔리페리돈으로서 100mg)투여 (8일째)
3. 그 이후로는 삼각근 또는 둔부근에 매달 정상 주기로 이전 유지 용량 투여를 재개한다.
6개월을 초과한 경우
투여를 처음 시작할 때 사용되는 이 약의 투여 권장용량을 따른다 (표 1참조).
1. 첫 번째 날에 이 약 234mg(팔리페리돈으로서 150mg)을 투여하고,
2. 1주일 후 이 약 156mg(팔리페리돈으로서 100mg)을 투여하고
3. 그 이후에는 삼각근 또는 둔부근에 매달 정상주기로 이전 유지 용량 투여를 재개한다.
<리스페리돈 또는 경구 팔리페리돈과의 병용>
팔리페리돈은 리스페리돈의 주요 활성대사체이므로, 리스페리돈 또는 경구용 팔리페리돈을 이 약과 병용투여 할 경우에는 효과가 증가될 수 있으므로 주의하여야 한다. 이 약과 다른 항정신병 약물을 병용하는 것에 대한 안전성자료는 제한적이다.
<특수한 환자>
고령자
정상 신기능을 가진 고령자에 대한 권장용량은 정상 신기능의 성인과 동일하다. 그러나 고령자는 신기능이 감소될 수 있으므로 신장애 상태에 따라 용량조정이 필요할 수 있다. (용법용량 중 '신장애 환자'항 참조)
<유지요법>
이 약은 장기간 사용 시 정신분열증 증상이 재발하는 데 걸리는 시간을 지연시키는 효과가 있는 것으로 나타났다. 약물에 반응을 보이고 있는 환자에게는 필요한 최소 용량으로 치료를 지속할 것을 권장한다. 환자를 주기적으로 평가하여 치료 지속의 필요성을 결정해야 한다.
<다른 항정신병 약물로부터의 전환>
정신분열병(조현병) 또는 정신분열(조현)정동장애가 있는 환자에서 다른 항정신병 약물로부터 이 약으로의 전환 또는 다른 항정신병 약물과의 병용투여를 고려한 것에 대해 체계적으로 수집된 데이터는 없다.
1. 경구 항정신병 약물로부터의 전환
경구 팔리페리돈 또는 경구 리스페리돈 또는 리스페리돈 주사를 투여 받은 적이 없는 환자의 경우, 이 약을 투여하기 전 경구 팔리페리돈이나 경구 리스페리돈으로 내약성을 확립해야 한다.
이전에 복용하고 있던 경구 항정신병약의 투여는 이 약의 투여를 개시하는 시점에 서서히 중단할 수 있다. 이 약의 투여는 표 1에 설명된 바와 같이 시작해야 한다. 표 4에 나타난 바와 같이, 경구 팔리페리돈 서방정에 대해 안정화되었던 환자의 경우 이 약의 매달 투여로 유지요법을 받을 때에 유사한 팔리페리돈 정상상태(steady-state) 노출을 얻을 수 있다.
표 4. 유사한 팔리페리돈 정상상태 노출 효과를 얻는 데 필요한 경구 팔리페리돈 및 이 약의 용량
제형
경구 팔리페리돈 서방정
이 약
투여 빈도
1일 1회
4주 1회
용량 (mg)
12
9
6
3
234 (팔리페리돈으로서 150)
156 (팔리페리돈으로서 100)
117 (팔리페리돈으로서 75)
39-78(팔리페리돈으로서 25-50)
2. 장기지속형 항정신병 약물 주사제로부터의 전환
경구 팔리페리돈 또는 경구 리스페리돈 또는 리스페리돈 주사를 투여 받은 적이 없는 환자의 경우, 이 약을 투여하기 전 경구 팔리페리돈이나 경구 리스페리돈으로 내약성을 확립해야 한다.
이전에 장기지속형 주사제 형태의 항정신병약을 투여하던 환자는 기존 약물의 다음 투여 시점에 이 약의 투여를 개시한다. 이후 1개월 간격을 두고 이 약의 투여를 지속해야 한다. 표 1에서 설명된 1주 개시 투여방법은 필요하지 않다.
표 5에 나타난 바와 같이, 리스페달콘스타주사에 대해 안정화되었던 환자의 경우 이 약의 매달 투여로 유지요법을 받을 때에 유사한 팔리페리돈 정상상태(steady-state) 노출을 얻을 수 있다.
표 5. 유사한 팔리페리돈 정상상태 노출 효과를 얻는데 필요한 리스페달콘스타주사 및 이 약의 용량
이전에 투여한 리스페달콘스타주사 용량
이 약
2주마다 25mg
매달 78mg
(팔리페리돈으로서 50mg)
2주마다 37.5mg
매달 117mg
(팔리페리돈으로서 75mg)
2주마다 50mg
매달 156mg
(팔리페리돈으로서 100mg)
항정신병 약물의 중단은 해당 의약품의 허가사항에 따라 이루어져야 하는데, 이 약을 중단할 경우에는 이 약의 특성상 장기방출 된다는 점을 고려하여야 한다. 다른 항정신병 약물에서 권장되는 바와 같이, 지속적으로 존재하는 추체외로증상에 대한 약물치료가 필요한 지에 대해 주기적으로 평가하여야 한다.
<투여 관련 정보>
이 약은 근육주사로만 투여하여야 한다. 투여 시 천천히, 근육 깊숙이 주사한다. 부주의로 인해 혈관에 주사하지 않도록 주의를 기울여야 한다. 모든 약물의 투여는 전문 의료인에 의해 행해져야 한다. 투여는 단회 주사로 이루어져야 한다. 한 번에 투여할 양을 분할하여 투여해서는 안 된다. 정맥 또는 피하로 투여해서는 안 된다.
이 약을 삼각근에 투여할 때에 사용될 주사침의 크기는 환자의 체중에 따라 결정한다. 90kg 이상의 환자에게는 1½ 인치, 22 게이지 주사침이 권장된다. 90kg 미만의 환자에게는 1 인치, 23게이지 주사침이 권장된다. 삼각근에 주사 시에는 두 삼각근에 번갈아 가면서 투여하여야 한다.
이 약을 둔부근에 투여할 때에 사용될 주사침의 크기는 1½ 인치, 22 게이지 주사침이 권장된다. 투여 시에는 둔부의 4등분하였을 때 위쪽 중 바깥쪽에 투여하여야 한다. 둔부근에 주사 시에는 양쪽 둔부에 번갈아 가면서 투여하여야 한다.

인베가서스티나주사 78mg 부작용

흔하게 투여부위 반응, 졸음, 진정, 어지러움, 좌불안석증, 추체외로 장애(근육 경직, 떨림 등), 체중 증가, 비인두염, 두통, 고프로락틴혈증, 발열 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

인베가서스티나주사 78mg 상호작용

QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	삼아돔페리돈말레산염정	QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

인베가서스티나주사 78mg 복용 전 주의사항

복용 금기

노인주의
임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 고용량 투여시 태자사망 증가 보고."
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

항정신병 약물을 투여 받은 치매관련 정신병이 있는 고령자에서 사망률이 증가하였다. 대부분 비정형 항정신병 약물을 투여 받고 있던 환자를 대상으로 한 17건의 위약대조군 시험(10주간)을 분석한 결과, 약물을 투여 받은 환자의 사망 위험이 위약을 투여 받은 환자의 사망 위험보다 1.6~1.7배 높게 나타났다. 10주간 약물을 투여 받은 환자군의 사망률은 약 4.5%, 위약투여군의 사망률은 약 2.6%이었다. 사망의 원인은 다양하였지만, 사실상 대부분은 심혈관(예: 심부전, 급사) 또는 감염(예: 폐렴) 중 하나와 관련이 있는 것으로 보였다. 관찰조사는 비정형 항정신병 약물과 유사하게 정형 항정신병 약물 투여 시에도 사망률이 증가할 수 있다고 제시한다. 환자의 일부 특징과는 대조적으로 관찰조사에서 사망률이 증가한 결과가 항정신병 약물 때문일 가능성은 명확하지 않다. 이 약은 치매성 정신질환 환자의 치료에 허가되지 않았다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민증이 있는 환자
2) 리스페리돈, 팔리페리돈에 대한 과민증이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심혈관 질환(심부전, 심근경색증 또는 허혈, 전도이상 등), 뇌혈관질환이나 저혈압을 일으킬 수 있는 상태(탈수, 혈액량 감소, 항고혈압제 투여 등)로 알려진 환자
2) 뇌전증 환자
3) 신장애 환자
4) 중증의 간장애 환자
5) 체온이 상승될 수 있는 상태를 경험할 환자(과격한 운동, 과다한 열에의 노출, 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 또는 탈수환자 등)
6) 파킨슨증이나 Lewy Body 치매 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

일반적 주의

고령의 환자, 특히 고령 여성 환자에서 유병률이 높지만, 어떤 환자에서 이 증후군이 나타날 지 예측하는 것은 불가능하다.
이 약으로 치료한 환자에서 만발성 운동장애의 증상과 징후가 보일 경우, 투여중단을 고려해야 한다.
팔리페리돈은 Class 1A (예: 퀴니딘, 프로카인아마이드) 또는Class III (예: 아미오다론, 소타롤), 항부정맥 약물, 항정신병 약물(예: 클로르프로마진, 치오리다진), 항생물질(예: 가티플록사신, 목시플록사신) 혹은 QTc를 연장시킨다고 알려진 다른 계열의 약물과 병용해서는 안 된다.
팔리페리돈은 선천성 QT 연장증후군 환자와 심 부정맥의 병력이 있는 환자에게는 사용을 피해야 한다.
시판후 경험에서 이전에 팔리페리돈 경구제 또는 리스페리돈 경구제에 내약성을 보인 환자에서 과민반응이 드물게 보고되었으며, 아나필락시스 반응, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크를 포함한 중증의 과민반응은 매우 드물게 보고되었다, 과민반응이 일어나는 경우 이 약의 사용을 중단하고 임상적으로 적절한 일반적인 지지요법을 시행하며, 징후와 증상이 사라질 때까지 환자를 관찰하여야 한다.
발작 역치를 낮추는 상태는 65세 이상의 환자에서 더 흔하다.
10) 고령의 치매관련 정신병 환자에 있어 뇌졸중을 포함한 뇌혈관 약물이상반응
치매가 있는 고령의 시험대상자에서 리스페리돈, 아리피프라졸 및 올란자핀의 위약대조군 시험에서 위약 치료 시험대상자에 비해 사망을 포함한 뇌혈관 약물이상반응(뇌졸중 및 일과성허혈발작)의 빈도가 더 높았다.
프로락틴 증가 화합물을 투여 받는 환자들에 있어서 유즙누출증, 무월경, 여성형 유방, 및 발기부전이 보고된 바 있다.

상호작용

팔리페리돈의 일차 중추신경계 영향을 고려하여, 이 약은 다른 중추신경계에 작용하는 약물 및 알코올과 병용 시 주의해야 한다.
반대로, 카바마제핀 복용을 중단하는 경우 이 약의 용량을 재평가하여 필요하다면 용량을 감량해야 한다.

임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 임부
임신한 랫트에 기관형성기 동안 이 약의 최대권장용량인 234mg의 10배(mg/m2 기준)에 이르는 팔리페리돈팔미테이트 250mg/kg을 근육 주사했을 때, 차산자에 대해 투여와 관련한 영향은 없었다.
임신한 랫트와 토끼에 팔리페리돈을 기관형성기에 경구 투여한 연구에서, 팔리페리돈 서방정의 최대권장용량(12mg/일)의 8배(mg/m2 기준)까지 시험하였을 때(랫트에서 10 mg/kg/일, 토끼에서 5 mg/kg/일), 태아이상은 증가하지 않았다.
리스페리돈(랫트와 인간에서 팔리페리돈으로 광범위하게 전환됨)의 랫트 생식 연구에서, 리스페리돈 최대권장용량보다 적은 경구 투여량(mg/m2 기준)에서 차산자 사망이 증가하였다 (리스페달 허가사항 참고).
임신기간동안 근육주사용 팔리페리돈 팔미테이트 또는 경구 팔리페리돈의 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았다
미국의 청구 데이터베이스(claims database)를 근거로 실시한 후향적 관찰 코호트연구에서 임신 1기에 항정신병 약물 투여군과 미투여군에 대한 신생아의 선천적 기형 위험도를 비교하였다. 리스페리돈의 활성대사체인 팔리페리돈은 이 연구에서 명확하게 평가되지 않았다. 임상 데이터의 교란변수를 조정하였을 때, 리스페리돈에 대한 선천적 기형 위험도는 항정신병 약물을 투여하지 않은 대조군에 비해 증가하였다. (상대위험도=1.26, 95% CI: 1.02-1.56). 본 연구 결과를 설명할 수 있는 생물학적 기전은 규명되지 않았고, 비임상시험에서 최기형성 영향은 보이지 않았다. 이 단일 관찰 연구 결과를 토대로, 리스페리돈의 자궁내노출과 선천적 기형에 대한 인과관계는 확립되지 않았다.
임신 3기에 항정신병 약물(이 약을 포함)에 노출되었던 신생아는 분만 후 다양한 중증도의 추체외로 증상 및/또는 금단 증상의 위험이 있다. 신생아의 이러한 증상은 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 떨림, 졸음, 호흡장애 또는 섭식 장애를 포함한다.
이러한 증상은 대체로 자기한정적(self-limited)이다. 팔리페리돈을 임신 말기에 사용하였을 경우 유사한 신생아 징후 및 증상을 유도하는지는 알려지지 않았다. 환자가 임신한 경우 유익성이 위해성을 상회할 때에만 사용하여야 한다.
이 약의 사람의 분만과 출산에 대한 영향은 알려지지 않았다.
2) 수유부
팔리페리돈 동물시험과 리스페리돈 인체시험에서 팔리페리돈은 유즙으로 분비되었다. 따라서 이 약을 복용한 여성은 수유를 해서는 안 된다.
3) 소아
18세 미만 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
4) 고령자
이 약의 임상시험에서 65세 이상 대상자 수가 충분하지 못하여 젊은 환자와 다르게 반응하는지 판단할 수 없었다. 보고된 다른 임상적 경험에서 고령자와 젊은 환자 간 반응의 차이는 확인되지 않았다.
이 약물은 대체로 신장으로 배설되는 것으로 알려졌으며, 신장 손상 환자에서 소실이 감소하므로, 이러한 경우 이 약의 용량을 줄여야 한다. 고령환자는 신장 기능이 떨어질 가능성이 더 크기 때문에, 용량 선택에 주의해야 하며 신장 기능에 대한 모니터링이 도움이 될 수도 있다.

과량투여시의 처치

저혈압과 순환허탈은 정맥 체액 주사 및/또는 교감신경 흥분제와 같은 적절한 방법으로 처치해야 한다 (팔리페리돈 유도 알파 억제 상황하에서는 베타 자극이 저혈압을 악화시키므로 에피네피린과 도파민은 사용하지 않는다).

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인베가서스티나주사 78mg 보관법·식별

밀봉용기에 담아 15~30℃의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온보관(15~30℃)
성상	흰색 내지 미백색의 현탁액이 투명한 플라스틱 프리필드시린지에 든 서방형 주사제
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	프리필드시린지(0.5mL)x 1개/박스

인베가서스티나주사 78mg 건강보험 상한금액

인베가서스티나주사 78mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	0.5 mL/관	170,374원	2026-01-01

인베가서스티나주사 78mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

성인의 조현병 치료와 조현정동장애의 유지요법에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 투여하나요?

전문 의료인이 근육 깊숙이 주사하는 방식으로 투여합니다. 투여 부위는 삼각근 또는 둔부근으로 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

투여부위 반응, 졸음, 어지러움, 근육 경직이나 떨림 같은 추체외로 장애, 체중 증가, 두통 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 넣어 15~30℃의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.