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전문의약품 · 신풍제약(주)

이코나졸캡슐 (이트라코나졸펠렛)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

이코나졸캡슐은 이트라코나졸 성분의 진균(곰팡이) 감염 치료제입니다.

허가 품목명: 이코나졸캡슐(이트라코나졸)

이코나졸캡슐 관련 증상이 있으신가요?

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이코나졸캡슐 효능

이코나졸캡슐은 칸디다성 질염, 어루러기, 피부사상균에 의한 각종 백선(체부, 고부, 수부, 족부), 구강칸디다증, 진균성각막염, 손·발톱진균증 치료에 사용됩니다. 또한 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕쿠스증 등 전신 진균감염증과 면역억제 환자의 구강·식도 칸디다증 치료 및 심재성 진균 감염증 예방에도 사용됩니다.

이코나졸캡슐 복용법

이코나졸캡슐은 단기투여 시 칸디다성 질염은 1회 200mg을 1일 2회 1일간 또는 1일 1회 200mg을 3일간 투여합니다.

어루러기는 1일 1회 200mg을 7일간, 체부·고부·수부·족부백선 및 구강칸디다증은 1일 1회 100mg을 15일간 투여합니다. 손·발톱진균증은 주기요법(1회 200mg 1일 2회 1주 투여 후 3주 휴약) 또는 연속요법(1일 1회 200mg 3개월 투여)으로 안내되어 있습니다. 전신진균감염증 및 예방 용법은 질환에 따라 상이하므로 의사·약사의 안내를 따릅니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

전신진균감염증

2～5개월
침습성 또는 파종성 질환의 경우에는 1회 200mg 1일 2회로 증량
칸디다증
100～200mg 1일 1회
3주～7개월
크립토콕쿠스수막염
200mg 1일 2회
2개월～1년
유지요법 : 200mg 1일 1회
파라콕시디오이드미시스증
100mg 1일 1회
6개월
(액제)
흡수율을 높이기 위하여 이 약은 식사와 함께 투여하지 않는다.

진균감염증의 예방 : 1일 체중 kg당 5 mg을 2회로 나누어 투여한다. 임상시험에서는 항암치료 직전과 골수이식수술 약 1주전에 예방요법을 시작하였다. 호중구 수가 100/μL미만인 환자의 대부분에서 심재성 진균 감염증이 확인되었다. 치료는 호중구 수가 회복될 때까지(1,000/μL)계속하였다.

호중구감소증 환자의 임상시험에서 얻어진 약물동력학 수치는 개체간의 차이가 상당히 큰 것으로 나타났다. 따라서, 특히 위장관 손상 환자, 설사 환자 및 이 약을 장기간 투여할 경우에는 혈중 농도 모니터링을 고려하여야 한다.

이코나졸캡슐 부작용

임상시험에서 두통, 구역, 복통이 흔하게 보고되었습니다.

그 외 비염, 부비동염, 상기도감염, 백혈구감소증, 과민성, 미각장애, 지각감퇴, 지각이상, 이명, 변비, 설사, 소화불량, 고창, 구토, 간기능이상, 고빌리루빈혈증, 가려움, 발진, 두드러기, 빈뇨증, 발기기능장애, 월경장애, 부종 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

이코나졸캡슐 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에서 생명을 위협하는 또는 다른 중대한 감염 치료 목적이 아닌 경우 이 약을 투여하지 않도록 한다. 투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단한다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여 시 심근수축력 감소가 관찰되었다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에서 생명을 위협하는 또는 다른 중대한 감염 치료 목적이 아닌 투여
3) 이 약과 많은 CYP3A4 기질의 병용투여는 금기이다. 이트라코나졸과 병용투여로 인한 약물들의 혈장농도 증가는 잠재적으로 중대한 상황을 유발시킬 수 있을 정도의 이상반응과 치료효과를 모두 증가 또는 지속시킬 수 있다. 예를 들면, 약물 중 일부의 혈장농도 증가는 잠재적으로 치명적인 부정맥인 torsade de pointes의 유발을 포함한 심실부정맥 및 QT 연장을 유발할 수 있다. 구체적인 약물은 ‘6. 상호작용’항에 기재되었으며, 이 약과 병용 금기 약물은 다음과 같다.
진통제: 레바세틸메타돌(레보메타딜), 메타돈
항부정맥제: 디소피라마이드, 도페틸리드, 드로네다론, 퀴니딘
항균제: 텔리트로마이신(중증의 신장애 또는 간장애가 있는 환자)
항응고 및 항혈전제: 티카그렐러, 다비가트란
항기생충, 항진균 및 항원충제: 할로판트린, 이사부코나조늄
항히스타민제: 아스테미졸, 미졸라스틴, 테르페나딘
편두통약물: 맥각알칼로이드(디히드로에르고타민, 에르고메트린(에르고노빈), 에르고타민, 메틸에르고메트린(메틸에르고노빈)
항암제: 이리노테칸, 모보서티닙, 베네토클락스 (베네토클락스의 투여 시작/적정/증량 단계 중에 있는 만성 림프구성 백혈병 환자)
항정신병 및 항불안, 진정제: 루라시돈, 경구 미다졸람, 피모짓, 써틴돌, 트리아졸람
항바이러스제: 아수나프레비르(증가됨(boosted))
칼슘채널차단제: 베프리딜, 펠로디핀, 레르카니디핀, 니솔디핀
기타 심혈관계 약물: 이바브라딘, 라놀라진
이뇨제: 에플레레논, 피네레논
소화기계 약물: 시사프라이드, 돔페리돈
면역억제제: 보클로스포린
지질조절제: 로바스타틴, 심바스타틴
비뇨기계 약물: 아바나필, 다폭세틴, 페소테로딘(중등도에서 중증의 신장애 또는 간장애 환자), 솔리페나신(중증의 신장애 또는 중등도에서 중증의 간장애 환자), 바데나필(75 세 이상 남성의 경우)
기타: 콜히친(신장애 또는 간장애 환자), 엘리글루스타트(CYP2D6 빠른 대사자로 강력한 또는 중등도의 CYP2D6 저해제를 복용하는 환자, CYP2D6 중간 대사자, CYP2D6 느린 대사자), 맥각알칼로이드
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 환자 및 다른 약물로 인한 간독성을 경험한 환자 : 이 약은 주로 간에서 대사되므로 치료의 유익성이 간손상의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하며, 이러한 경우에는 간기능검사를 모니터한다.
2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자
3) 신장애 환자(생체이용률이 감소되므로 용량조절을 고려한다.)
4) 이 약으로 인한 신경병증이 발생한 환자
5) 호중구감소증, AIDS 또는 장기 이식 환자와 같은 면역기능이 억제된 환자 (경구생체이용률이 감소될 수 있으므로, 임상 반응에 따라 용량을 조절해야 한다.)
6) 생명을 위협하는 전신진균감염 환자에 대한 초기 치료목적의 투여
7) 다른 아졸계 약물에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자

이상반응

(2) 과민반응 : 드물게 맥관부종, 드물게 혈청병, 혈관신경성 부종, 아나필락시스, 아나필락시 쇽, 알러지 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(5) 순환기계 : 심실성기외수축, 심방차단, 심계항진이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(7) 간장 : 드물게 혈청 총단백, 총 빌리루빈, LAP의 상승등이 나타날 수 있으므로 식욕부진, 구역, 구토, 권태감, 황달, 복통, 갈색뇨와 같은 증상이 나타나는 것에 주의하면서 정기적으로 간기능검사를 실시하여 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(8) 피부 및 피하조직 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

이 약은 심근수축력 감소를 나타내며, 울혈성심부전과의 관련성도 보고되었으므로, 이 약의 유익성이 위험성을 상회할 경우를 제외하고는 울혈성 심부전 환자 또는 병력자에게는 이 약을 투여하지 않는다.
위험요인이 있는 환자는 울혈성심부전의 징후 및 증상에 대해 주지시키고, 치료기간동안 주의 깊게 관찰해야 하며, 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
이들 보고 중 몇몇은 병용금기인 퀴니딘을 병용투여한 경우를 포함하였다(6. 상호작용항 - 이트라코나졸에 의해 혈장농도가 증가될 수 있는 약물 참조). 청력 소실은 일반적으로 투여가 중단되면 해소되거나 일부 환자에서는 지속될 수 있다.
이트라코나졸과 병용금기 또는 병용이 권장되지 않는 약물, 병용시 주의하여 사용해야하는 약물은 ‘6. 상호작용’항에 기재하였다.
16세 이상의 환자에서 약 50%가 > 250ng/mL의 항정상태 용량에 도달했으나, 16세 미만에서는 아무도 없었다.

상호작용

- 병용금기: 어떠한 경우에도 이트라코나졸 중단 후 2주까지 또는 이트라코나졸과 병용투여하지 않는 약물. 이러한 경우로는,
* 잠재적으로 중대한 상황을 야기할 수 있는 정도의 혈중 농도 증가, 치료 효과 및 또는 이상반응 연장이 일어날 수 있는 CYP3A4 기질(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조)
- 권장하지 않음: 잠재적으로 부작용의 위험성을 유익성이 상회하지 않는다면 이트라코나졸 중단 후 2주까지 및 치료기간 동안 투여를 피하도록 권장되는 약물. 병용투여를 피할 수 없다면, 상호작용하는 약물의 부작용이나 효과가 증가 또는 지속되는 징후나 증상에 대해 임상적인 관찰을 권장함. 필요 시 이트라코나졸의 용량 및/또는 병용 약물의 용량을 조절하고, 적절한 경우, 혈장농도 측정을 권장함. 이러한 경우로는,
* 중대한 위험을 야기할 수 있는 혈중 농도의 증가 또는 감소를 보이는 CYP3A4/P-gp/BCRP 기질: 이트라코나졸 투여 중 및 투여 중단 후 2주까지 권장하지 않음.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장, TdP 같은 레바세틸메타돌 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 잠재적으로 생명을 위협하는 호흡 저하, QT 연장, TdP 같은 메타돈 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. TdP를 포함하는 중대한 부정맥 같은 디소피라마이드 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. TdP를 포함하는 중대한 심실성 부정맥 같은 도페틸리드 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장, 심혈관계 사망 같은 드로네다론 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장, TdP, 저혈압, 혼돈, 섬망 같은 퀴니딘 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
중증의 신장애 또는 간장애가 있는 환자에서 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 간독성, QT 연장, TdP 같은 텔리트로마이신 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 출혈 같은 티카그렐러 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장, 치명적인 부정맥 같은 할로파트린 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장, TdP, 다른 심실성 부정맥 같은 아스테미졸 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장 같은 미졸라스틴 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장, TdP, 다른 심실성 부정맥 같은 테르페나딘 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 맥각 중독증 같은 맥각알칼로이드 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 잠재적으로 생명을 위협하는 골수억제 및 설사 같은 이리노테칸 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기, QTc 연장 및 염전성 심실 빈맥(TdP) 같은 모보서티닙 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
베네토클락스의 투여 시작/적정/증량 단계 중 만성 림프구성 백혈병 환자 금기.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 저혈압, 순환허탈, 중증의 추체외로 증상, 발작 같은 루라시돈 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 호흡 저하, 심정지, 진정 지연, 혼수 같은 미다졸람 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장, TdP을 동반할 가능성이 높은 심부정맥 같은 피모짓 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장, TdP 같은 써틴돌 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 발작, 호흡저하, 혈관부종, 무호흡, 혼수 같은 트리아졸람 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 새로운 부정맥, TdP 유형 심실성 빈맥 같은 베프리딜 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 저혈압 및 말초부종 같은 디히드로피리딘 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 심방세동, 서맥, 심방정지 및 심장 차단 같은 이바브라딘 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장, 신부전 같은 라놀라진 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 고칼륨혈증 및 저혈압 같은 에플레레논 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기, 피네레논 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. QT 연장, 중대한 심실성 부정맥, TdP를 포함하는 중대한 심혈관계 사례 같은 시사프라이드 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 중대한 심실성 부정맥 및 급성심장사 같은 돔페리돈 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기, 보클로스포린 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 근육병증, 횡문근융해증, 간효소이상 같은 로바스타틴/심바스타틴 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 지속발기증, 시각이상, 급격한 청력소실 같은 아바나필 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 기립성 저혈압, 눈에 대한 영향 같은 다폭세틴 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
75세 이상의 남성에서 금기. 그외 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 권장하지 않음. 바데나필 관련약물이상반응 발생 위험이 증가함.
중등도에서 중증의 신장애 또는 간장애 환자에서 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 중증의 항콜린 작용 같은 페소테로딘 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
중증의 신장애 또는 중등도에서 중증의 간장애 환자에서 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 항콜린 작용, QT 연장 같은 솔리페나신 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
신장애 또는 간장애 환자에서 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 심박출량 감소, 심부정맥, 호흡곤란, 골밀도 감소 같은 콜히친 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
CYP2D6 빠른 대사자로 강력한 또는 중등도의 CYP2D6 저해제를 복용하는 환자, CYP2D6 중간 대사자, CYP2D6 느린 대사자에서 이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. PR, QTc 및/또는 QRS 심전도 간격 연장, 심부정맥 같은 엘리글루스타트 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함.
이트라코나졸 투여 중 및 종료 후 2주 간 금기. 맥각중독 같은 맥각알칼로이드 관련 약물이상반응 발생 위험이 증가함. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 중 ‘편두통 약물’ 참조)

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 이 약의 고용량 투여 시(랫트 : 1일 40 mg/kg 이상, 마우스 : 1일 80 mg/kg 이상) 태자 기형 발생률의 증가가 나타났으며 배자독성이 유발되었다.
2) 임신 중 이 약의 사용에 대해서는 제한된 정보만 있다. 시판후 사용조사에서 염색체이상, 복합기형, 골격, 비뇨생식기, 심혈관계, 눈의 기형과 같은 선천성기형의 사례가 보고되었으나, 이 약과의 상관관계는 확립되지 않았다. 역학조사에서 임신 초기 3개월(1st trimester)에 이 약에 노출된 경우(대부분 칸디다성 질염으로 단기간 투여함), 다른 기형유발물질에 노출되지 않은 대조군과 비교 시 기형의 위험이 증가되지는 않았다.
3) 이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않으며, 임신할 가능성이 있는 여성에게 이 약을 투여할 시 투여종료 후 다음 생리기간까지 매우 효과적인 방법으로 피임한다.
4) 이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.
5) 이 약은 랫트 모델에서 태반을 통과하는 것으로 나타났다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

고령자에 대한 투여

고령자에 대한 이 약 사용의 임상적 자료는 제한적이므로, 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이약을 투여한다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 다른 약물치료의 빈도가 높음을 반영하여 고려하는 것을 권장한다.

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이코나졸캡슐 보관법·식별

밀폐용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 원래 용기 그대로 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
성상	흰색 또는 회백색의 구형 펠렛이 충진된 상부 청색, 하부 분홍색의 경질캡슐제이다.
제형	경질캡슐제, 과립제
모양	장방형
색상	파랑/분홍, 투명
식별 표시	SP ICONAZOL
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30캡슐/병, 100캡슐/병

이코나졸캡슐 건강보험 상한금액

이코나졸캡슐의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 캡슐	1,078원	2023-09-05

이코나졸캡슐 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

칸디다성 질염, 어루러기, 각종 백선(피부 곰팡이 감염), 구강칸디다증, 진균성각막염, 손·발톱진균증 및 전신 진균감염증 치료와 예방에 사용됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

두통, 구역, 복통이 흔하게 나타날 수 있으며, 그 외 소화기계 장애, 피부 발진, 간기능 이상 등 다양한 증상이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사·약사와 상담하는 것이 권장됩니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀폐용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 원래 용기 그대로 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.