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이센트레스에이치디정 (랄테그라비르칼륨)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

이센트레스에이치디정은 HIV-1 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 병용하는 전문의약품입니다.

허가 품목명: 이센트레스에이치디정(랄테그라비르칼륨(미분화))

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전문의약품

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이센트레스에이치디정 효능

이센트레스에이치디정은 HIV-1 감염 성인 환자의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 병용요법으로 사용됩니다.

이센트레스에이치디정 복용법

이센트레스에이치디정은 성인의 경우 음식과 관계없이 1일 1회 1200mg(600mg 제제 2정)을 복용하도록 안내되어 있습니다.

600mg 정제 대신 400mg 정제로 1일 1회 1200mg을 복용하지 않아야 하며, 정제를 씹거나 깨뜨리거나 쪼개어 복용하는 것은 권장하지 않습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

소아
소아에서 이 약의 권장 용량
환자군
권장용량
체중 40kg 이상이면서 다음 중 1가지 조건에 만족하는 환자
치료경험이 없는 환자, 또는
- 초기요법으로 이센트레스정 400mg 제 제를 1일 2회 복용하여 바이러스가 억 제된 환자
음식과 관계없이 1일 1회 1200mg (600mg 제제 2정) 복용
* 600mg 정제 대신 400mg 정제로 1일 1회 1200mg을 복용하지 마십시오
이 약은 씹거나 깨뜨리거나 쪼개어 복용하는 것은 권장하지 않는다.

이센트레스에이치디정 부작용

두통, 오심(구역), 설사, 피로, 불면증, 상기도 감염, 비인두염 등이 보고되었습니다.

또한 드물게 발진, 간부전, 근육병증, 횡문근융해증, 우울증 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

이센트레스에이치디정 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 중증의 피부 및 과민 반응
중증의 생명을 위협할 가능성이 있는 치명적인 피부반응이 보고되었고 이는 스티븐스-존슨 증후군과 독성표피괴사용해를 포함한다. 발진, 전신반응, 때때로 간부전을 동반한 기관장애를 특징으로 하는 과민반응도 보고되었다. 중증의 피부반응, 과민반응의 증상 또는 징후 (예: 심각한 발진이나 발열을 동반한 발진, 전신권태, 피로, 근육 및 관절 통증, 수포, 구강병소, 결막염, 얼굴부종, 간염, 호산구증가증, 혈관부종을 포함하지만 이에 국한되지 않음)가 나타난 경우에는 즉시 이 약의 투여 및 의심 약물의 치료를 중단하고 간 아미노전이효소를 포함하여 임상 상태를 면밀히 모니터 한다. 중증의 발진이 시작된 이후 이 약이나 의심 약물의 치료 중단을 연기하는 것은 생명을 위협할 수 있다.
2) 면역 재구성 증후군
이 약을 포함하여 항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자에게서 면역 재구성 증후군이 보고되었다. 항레트로바이러스 병용 치료 초기 단계에서 면역계가 반응하는 환자는 무증상 또는 잔류성 기회감염(조류형 결핵균 감염, 거대세포바이러스, 주폐포자충 폐렴, 또는 결핵 등)에 대한 염증으로 발전할 수 있으며, 추가적인 평가 및 치료가 필요할 수 있다.
또한 면역 재구성이 진행되는 동안 자가면역질환(그레이브스병, 다발성근염, 길랑바레증후군 등)이 보고되었다. 그러나, 발병 시기는 다양하며, 치료 시작 후 몇 달 뒤에 발생할 수도 있다.
3) 약물 상호작용
제산제
이 약 1200 mg (600mg제제 2정)을 1일 1회 복용 시 탄산칼슘과 알루미늄/마그네슘을 포함하는 제산제와 병용할 경우 랄테그라비르의 혈장농도를 감소시키는 결과를 나타내므로, 이들 약물과의 병용투여는 권장되지 않는다 (5. ‘상호작용’항 참조)
아타자나비르(Atazanavir)
이 약 1200 mg (600mg 제제 2정)을 1일 1회 복용 시 아타자나비르와 병용할 경우 랄테그라비르의 혈장농도를 증가시키는 결과를 나타내므로, 병용투여는 권장되지 않는다 (5. ‘상호작용’항 참조).
티프라나비르/리토나비르(Tipranavir/ritonavir)
이 약 1200 mg (600mg 제제 2정)을 1일 1회 복용 시 티프라나비르/리토나비르와 병용할 경우 랄테그라비르의 최저 혈장 농도를 감소시키는 결과를 나타낼 수 있으므로, 병용투여는 권장되지 않는다 (5. ‘상호작용’항 참조).
약물대사효소들의 강력한 유도제
리팜핀의 강력한 uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 유도로 인해, 이센트레스정 400 mg 1일 2회 요법을 리팜핀과 병용할 경우 이 약의 용량을 1일 2회 800 mg으로 증량하는 것을 고려할 수 있다. UGT 1A1의 다른 강력한 유도제를 이센트레스정 400 mg 1일 2회 요법과 병용투여하는 경우 랄테그라비르의 혈장농도가 감소하므로 주의하여야 한다 (5. '상호작용' 항 참조).
이 약 1200 mg (600mg 제제 2정) 1일 1회 요법은 약물대사효소의 강력한 유도제(예: 리팜핀)와 함께 연구되지 않았지만 랄테그라비르의 최저 혈장 농도를 감소시킬 수 있으므로, 이 약 1200 mg (600mg 제제 2정) 1일 1회 요법과의 병용은 권장되지 않는다 (5. '상호작용' 항 참조).
4) 비록 다양한 원인으로부터 기인한 것으로 여겨지기는 하지만 (코르티코스테로이드 사용, 알코올 소비, 심각한 면역억제, 높은 체질량지수 등을 포함), 특히 진행된 HIV-1 질환을 가지는 환자 및/또는 장기간 복합 항바이러스 치료에 노출된 환자에서 골괴사 사례가 보고되었다. 환자가 관절통, 통증, 관절경직 또는 운동장애를 겪을 경우 의학적 조언을 구해야 한다.
5) 우울증
우울증이나 정신질환의 이력이 있는 환자는 특히 자살 관념과 행동을 포함하는 우울증이 보고되었다. 우울증이나 정신질환 이력이 있는 환자의 경우 주의하여 사용해야 한다.

다음의 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약에 함유된 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

일반적 주의

이 약이 투석되는 정도는 알려진 바 없으므로 투석 전에는 투약을 피해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부
임부에서 이 약 1200mg(600mg제제 2정) 1일 1회 사용에 대한 데이터는 없다. 예방 조치로써, 이 약1200mg 1일 1회 사용은 권장되지 않는다.
항레트로바이러스 임부 등록(APR, Antiretroviral Pregnancy Registry)
항레트로바이러스제에 노출된 임부에서의 모체-태아 결과를 모니터링하기 위해 국제적인 APR이 구축되었다. 의사는 APR에 환자를 등록하도록 권장된다.
동물에 대한 자료
토끼에서 경구 1000 mg/kg/일의 용량까지, 랫드에서는 경구 600 mg/kg/일의 용량까지 발생독성시험이 수행되었다. 랫드를 대상으로 한 생식독성시험은 출생전, 출생전후, 출생후 평가가 수행되었다. 이 시험에서 최고용량 투여시 사람권장용량 투여시 나타나는 노출량보다 약 3-4배 높은 전신 노출량을 보였다. 토끼와 랫드 모두에서 배태자 생존율 및 태자 체중에 투여관련 영향은 관찰되지 않았다. 또한, 토끼의 경우 투여와 관련한 외부, 내장 및 골격계 변화가 관찰되지 않았다. 그러나, 랫드의 경우 600 mg/kg/일 투여시 추가적인 늑골 발생율이 대조군에 비해 투여와 관련하여 증가하는 것이 관찰되었다 (사람권장용량의 노출량 3배).
이 약은 랫드와 토끼 두 종 모두에서 태반을 통과하는 것으로 나타났다. 랫드에서 모체에 600 mg/kg/일을 투여 후 평균약물농도를 분석한 결과, 1시간째 및 24시간째 태자혈장 평균약물농도는 모체보다 각각 약 1.5배 및 2.5배 더 높았다. 토끼에서 모체에 1000 mg/kg/일을 투여 후 평균약물농도를 분석한 결과, 태자혈장 평균약물농도는 투여 후 1시간째 및 24시간째 모두에서 평균 모체혈장농도의 약 2%이었다.
2) 수유부
이 약을 투여하는 동안 수유는 권장되지 않는다. HIV-1 감염 모성의 경우 출생 후 영아에 대한 HIV-1 감염의 위험을 피하기 위해 수유는 권장되지 않는다.
사람의 모유로 랄테그라비르가 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 그러나, 수유중인 랫드의 유즙에서는 랄테그라비르가 분비된다. 랫드에서 모체에 600 mg/kg/일 투여 후, 평균약물농도를 분석한 결과 유즙의 평균약물농도는 모체혈장에 비해 약 3배 더 높았다. 유즙을 통한 이 약의 노출로 인한 랫드 새끼에의 영향은 없었다.

소아에 대한 투여

이 약 1200 mg (600mg 제제 2정) 1일 1회 요법은 소아환자에서 연구되지 않았다. 그러나, 집단 PK 모델링 및 시뮬레이션의 결과에 근거하여 체중 40kg 이상의 소아 환자에서 이 약 1200 mg (600mg 제제 2정) 1일 1회 요법을 사용할 수 있다.

고령자에 대한 투여

이 약의 임상시험에서 65세 이상의 시험대상자 수가 충분하지 않으므로 그보다 젊은 시험대상자와 다르게 반응하는지 여부는 알 수 없다. 기타 보고된 임상적 경험에서도 고령자와 젊은 시험대상자 사이에 반응차는 확인된 바 없다. 전반적으로 고령자에서 간기능, 신기능 및 심기능이 저하되는 경우가 빈번하고 동반질환이 있거나 병용약물을 투여하는 경우가 많으므로 용량 선택에 신중해야 한다.

기타

환자는 즉시 이 약과 다른 의심스런 약제 복용을 중단하고, 만약 스티븐스-존슨 증후군, 중증 표피괴사용해 또는 심각한 과민증: 열, 일반적인 아픈 느낌, 극심한 피로, 근육이나 관절 통증, 수포, 구강 병변, 눈 염증, 얼굴 부기, 눈, 입술, 입의 부기, 호흡 곤란, 그리고/또는 간 장애의 징후나 증상(예. 피부나 눈 흰자의 황색화, 어둡거나 홍차색의 소변, 연한 색의 대변/약한 장운동, 오심, 구토, 식욕 감퇴, 또는 우측 갈비뼈 아래의 통증, 아픔 또는 민감) 등과 같은 더욱 심각한 반응의 징후와 연관된 발진일 경우 치료를 받아야 한다.
다음 용량의 두 배를 복용하거나 처방된 용량 이상을 복용해서는 안 된다.
(4) 의사는 환자가 이 약을 알루미늄 마그네슘과 탄산칼륨함유 제산제와 함께 복용하지 않도록 지시한다.
(7) 의사는 환자에게 600mg 정제 대신 400mg 정제로 1일 1회 1200mg을 복용하지 않도록 지시해야 한다.

이센트레스에이치디정과 같은 성분·효능의 약은?

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이센트레스에이치디정 보관법·식별

기밀용기에 담아 1~30℃의 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
성상	한 면에 MSD 로고와 '242'가 새겨져 있는 노란색의 타원형 필름코팅 정제
제형	필름코팅정
모양	타원형
색상	노랑
식별 표시	마크 242
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	60정/병

이센트레스에이치디정 건강보험 상한금액

이센트레스에이치디정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	9,779원	2026-01-01

이센트레스에이치디정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

HIV-1 감염 성인 환자의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 함께 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

성인의 경우 1일 1회 1200mg(600mg 제제 2정)을 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

두통, 오심, 설사, 피로, 불면증 등이 나타날 수 있으며, 드물게 발진이나 간 관련 증상 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담하는 것이 좋습니다.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 넣어 1~30℃의 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.