전문의약품 · 한국아스트라제네카(주)

이레사정 (게피티니브)

Q: 어떤 증상에 사용하나요?

EGFR 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료를 위해 사용됩니다.

Q: 하루에 몇 번 복용하나요?

성인 기준으로 1일 1회 1정을 복용하도록 안내되어 있습니다.

Q: 복용 시 주의할 점이 있나요?

매일 거의 같은 시간에 복용하는 것이 좋습니다. 정제를 삼키기 어려운 경우 물에 분산시켜 마실 수 있으나, 다른 음료는 사용하지 않도록 합니다. 정확한 복용법은 의사·약사와 상담하세요.

Q: 어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

설사, 구토, 피부 발진, 식욕부진 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 드물게 간질성 폐질환과 같은 중대한 이상반응이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 있으면 즉시 의사·약사와 상담하세요.

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

이레사정은 EGFR 유전자 변이가 있는 비소세포폐암 치료에 사용하는 전문의약품입니다.

허가 품목명: 이레사정(게피티니브)

이레사정 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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이레사정 효능

이레사정은 EGFR TK 활성 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료에 사용됩니다.

이레사정 복용법

성인은 1일 1회 1정을 경구투여합니다.

음식과 함께 또는 무관하게 복용할 수 있으며, 정제를 삼키기 어려운 경우 물(비탄산수)에 분산시켜 투여할 수 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

이레사정 부작용

매우 흔하게 설사, 구토, 구역, 구내염, 식욕부진, 피부 반응(발진, 여드름, 피부 건조, 소양증), 무력증이 나타날 수 있습니다.

흔하게 결막염, 안건염, 안구건조, 출혈, 간질성 폐질환, 탈수, 구강건조, 간기능 수치 상승, 발열 등이 보고되었습니다. 드물게 독성 표피 괴사, 스티븐스존슨증후군 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

이레사정 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자 체중감소, 생존 태자수 감소 및 출생자 조기 사망 보고."

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자 체중감소, 생존 태자수 감소 및 출생자 조기 사망 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약으로 치료를 시작하기 전, 환자에게 이 약의 유효성과 안전성, 호흡곤란 등 이상반응의 초기증상, 간질성 폐질환 및 사망 등의 치명적인 증례, 비소세포폐암의 치료법, 대체 치료의 존재여부 및 대체 치료의 이익/위험 등에 대해 충분히 설명한 후 투여한다.
2) 간질성 폐질환(ILD): 간질성 폐질환이 이 약을 투여 받은 환자의 1.3%에서 관찰되었으며, 이 약 투여 초기에 발생하는 경우가 많았고, 일부는 치명적이었다. 따라서 이 약 투여시, 환자에게 이 약의 이상반응에 대해 충분히 설명을 하고, 임상 증상(숨참, 호흡곤란, 기침 및 발열 등)에 대해 유의하여 관찰한다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 이러한 증상에 대해 신속히 조사한다. 만약 ILD가 확진되는 경우, 이 약 투여를 중단하고 적절한 치료를 실시하여야 한다(4. 이상반응 2) 항 및 5. 일반적 주의 4) 항 참조).
3) 이 약으로 치료 중에 급성폐장애나 간질성 폐렴이 발생한 후 특발성 폐섬유증, 간질성 폐렴, 진폐증, 방사선유도성 폐렴 또는 약물유도성 폐렴이 동반될 경우 이는 환자의 사망을 초래하는 중요한 위험인자이므로 이 약으로 치료를 시작하기 전에 환자에게 이들 질환이 있는지 주의깊게 검사하고 이들 질환이 있는 경우 이 약을 초기투여할 때는 각별히 주의한다(3. 신중투여 1) 항 참조).
4) 급성폐장애 또는 간질성 폐렴을 앓고 있는 환자에게 건강상태와 무관하게 치명적인 증례가 보고되었다. 특히 건강상태가 더 악화된 환자일수록 급성폐장애와 간질성폐렴의 발생률과 사망률이 높아지므로 이 약으로 치료를 하는 동안은 환자의 건강상태를 주의깊게 관찰한다(3. 신중투여 2) 항 참조).
5) 이 약은 항암요법에 충분한 경험이 있는 의사가 사용함과 아울러 투여시 긴급상황에 충분히 대처할 수 있는 의료기관에서 투여한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 수유부
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간질성 폐질환의 발병 위험인자를 가지고 있는 환자나 급성폐장애, 특발성 폐섬유증, 간질성폐렴, 진폐증, 방사선유도성 폐렴, 약물유도성 폐렴 환자 또는 이들 질환의 병력이 있는 환자(간질성 폐렴이 악화되고 치명적인 증례가 보고되고 있으므로 치료로 인한 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
2) 건강상태가 좋지 못한 환자(환자의 건강상태가 악화되면 급성폐장애와 간질성폐렴의 발생률과 사망률이 높아질 수 있다.)
3) 간장애 환자
① 이 약 투여 중 간기능 검사 이상(ALT, AST, 빌리루빈 등의 증가 포함)이 관찰되었으며 간염이 흔하지 않게 나타났다(표1. 이상반응 참고). 또한 몇몇 건에서 치명적인 결과를 초래한 간부전이 보고되었다. 따라서 치료기간 중 매 1~2개월 또는 환자의 상태에 따라 적절한 주기로 간기능 검사가 권장된다. 이 약은 경증~중등증의 간기능 변화가 있는 환자에서 주의하여 투여해야 한다. 간기능의 변화가 중증인 경우, 투약 중단을 고려해야 한다.
② 이 약은 주로 간에서 제거되므로, 간장애 환자에서 이 약의 노출이 증가할 수 있다. 간경화로 인한 중등증~중증의 간장애(Child-Pugh B or C) 환자에서 이 약의 혈장 중 농도가 증가하였다. 이 환자들은 이상반응에 대해 면밀히 모니터링 해야 한다. 간전이에 의해 AST, 알칼리인산분해효소 또는 빌리루빈이 상승된 환자에서는 이 약의 혈중 농도가 증가하지 않았다.
4) 중증 신장애 환자: 크레아티닌 클리어런스가 20ml/min 이하인 환자에 대한 자료는 충분하지 않으므로, 이런 환자들에게는 주의하여 투여해야 한다.

이상반응

환자의 약 3%가 약물이상반응으로 인하여 투약을 중단하였다.

일반적 주의

검사 결과 급성폐장애, 간질성 폐렴 등이 의심되는 경우에는 즉시 이 약 투여를 중지하고 스테로이드 치료 등의 적절한 처치를 실시한다.
5) 설사 또는 피부 이상 반응으로 인해 내약성이 좋지 않은 환자들은 일단 투여를 중지(최대 14일까지)하고, 그 후에 이 약 250mg을 재투여한다.
투여 중지 후에도 이상 반응이 개선되지 않는 환자의 경우, 이 약을 중단하고 대체 치료를 고려하도록 한다.
6) 눈 통증, 비정상적 속눈썹 성장과 같은 안구 이상이 발생한 경우, 이 약 투여를 중지하고 적절하게 관리해야 한다.
13) 이 약 또는 화학요법을 투여 받은 비소세포폐암 환자(3,159명)에서 간질성 폐질환의 상대적 위험도와 위험 인자를 결정하기 위한 일본의 약물역학 연구에서, 12 주간 추적관찰하여 ILD 발현(이 약 또는 화학요법 투약 여부에 무관하게)의 위험 인자를 다음과 같이 확인하였다: 흡연, 활동도저하(PS ≥ 2), CT 검사 결과 폐 크기 감소(≤ 50%), 최근 진단된 비소세포폐암(<6개월), ILD 병력, 고령(55세 이상), 심장질환 병존.
이 약 또는 화학요법에서 ILD가 발현된 환자들 중 사망의 위험은 다음 위험 인자가 있는 환자에서 높았다: 흡연, CT 검사 결과 폐 크기 감소(≤ 50%), ILD 병력, 고령(65세 이상), 광범위한 흉막 유착(≥ 50%).
14) 뇌줄기 신경아교종으로 새로이 진단된 또는 불완전 절제된 천막위 악성 신경교종이 있는 소아 환자에서 이 약과 방사선의 사용에 대해 연구한 1/2상 임상시험에서, 등록된 45명의 환자로부터 4건(치명적 사례 1건)의 CNS 출혈이 보고되었다.
이 약만을 투여한 임상시험에서 뇌실막세포종이 있는 소아에서 추가적 CNS 출혈이 보고되었다.
다음 복용 시간이 12시간 이내로 남아 있는 경우는, 환자가 잊은 용량을 복용하지 않도록 한다.
환자가 잊은 용량을 만회하기 위해 두 배(1회에 2회 용량)로 복용하지 않도록 한다.

상호작용

따라서 이 약은 CYP3A4 유도제와 병용하지 않도록 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신이 의심되는 여성의 경우 이 약 투여로 인한 이익이 위험성을 상회할 경우에만 사용되어야 한다. 이 경우, 이 약 투여를 시작하기 전 환자에게 충분히 위험성에 대해 설명해야 한다. (임부 또는 수유부에 이 약을 투여한 임상 경험은 없다. 동물실험 결과, 태자 체중 감소(토끼에서), 생존 태자 수 감소(랫드에서), 출생자의 조기 사망(랫드에서) 보고가 있다.)
2) 수유 중 이 약 사용은 피해야 한다. 다른 치료방법이 없어 이 약을 투여해야 할 경우 수유를 중단해야 한다. (동물실험 결과 이 약은 모유로 이행된다.(랫드))
3) 여성의 경우 이 약 투여 중 임신을 피해야 한다.

소아에 대한 투여

소아 및 청소년에서 이 약의 적응증은 없다.

고령자에 대한 투여

1) 임상 연구 결과, 65세 이상 환자와 65세 미만 환자 간에 이 약으로 인한 이상반응의 발생률 및 중증도에 차이는 없었다. 고령자에서 용량 조절은 필요하지 않으나, 이 약을 생리 기능이 빈번히 저하되는 고령자에게 투여 시 신중한 관찰이 요구된다.
2) 다수의 일본인 고령자에서 무산증이 보고된 바 있으므로, 식후에 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.

이레사정과 같은 성분·효능의 약은?

이레사정과 같은 성분(게피티니브)와 같은 약효분류(항악성종양제) 의약품을 모았습니다.

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이레사정 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고 다른 용기에 옮겨 담지 마세요.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성상	갈색의 원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	갈색
식별 표시	IRESSA 250
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30정(10정/PTPX3)

이레사정 건강보험 상한금액

이레사정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	31,863원	2026-01-01

이레사정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

EGFR 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료를 위해 사용됩니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

성인 기준으로 1일 1회 1정을 복용하도록 안내되어 있습니다.

복용 시 주의할 점이 있나요?

매일 거의 같은 시간에 복용하는 것이 좋습니다. 정제를 삼키기 어려운 경우 물에 분산시켜 마실 수 있으나, 다른 음료는 사용하지 않도록 합니다. 정확한 복용법은 의사·약사와 상담하세요.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

설사, 구토, 피부 발진, 식욕부진 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 드물게 간질성 폐질환과 같은 중대한 이상반응이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 있으면 즉시 의사·약사와 상담하세요.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.