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유토랄주 250mg (플루오로우라실)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

유토랄주 250mg은 플루오로우라실 성분의 항암제 및 피부암 치료제입니다.

허가 품목명: 유토랄주250밀리그람(플루오로우라실)

유토랄주 250mg 효능

유토랄주 250mg은 주사제는 결장암, 직장암, 유방암, 위암 등 다양한 암종의 증상 완화에 사용되며, 다른 항암제나 방사선 요법과 병용하기도 합니다. 크림제는 유극세포암, 기저세포암, 보웬병 등 피부 악성 종양 치료에 사용됩니다.

유토랄주 250mg 복용법

유토랄주 250mg은 주사제는 정맥주사, 동맥주사, 방사선요법 병용, 다른 항종양제 병용 등 투여 경로와 목적에 따라 용법이 다릅니다.

크림제는 적량을 1일 1~2회 환부에 도포하며, 폐쇄 밀봉붕대법을 실시하는 것이 바람직합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

(주사제)

1. 정맥주사(전신투여법) : 단독요법으로 보통 성인 1일 플루오로우라실로서 체중 kg당 5～15 mg(1회 주입당 1g 이하)을 5% 포도당 주사액 300～500 mL에 녹여 5일간 매일 점적 정맥주사한다. 그 후 격일간격으로 체중 kg당 5～7.5 mg을 점적 정맥주사한다. 이상반응이 출현하면 투여를 중지한다.
2. 동맥주사 : 단독요법으로 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～7.5 mg을 5% 포도당 주사액 20～100 mL에 녹여 주입펌프로 10～20일간 지속 주입한다.
3. 방사선요법과의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～10 mg을 방사선요법과 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 투여한다.
4. 다른 항종양제와의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～10 mg을 다른 항종양제와 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 또는 간헐적으로 주 1～2회 투여한다.

유토랄주 250mg 부작용

주사제 투여 시 정신신경계 증상(어지러움, 언어장애 등), 소화기계 증상(식욕부진, 구역, 구토, 설사 등), 순환기계 증상(심부전, 심근경색 등), 혈액장애, 간기능 장애 등이 나타날 수 있습니다.

크림제 도포 시에는 도포 부위의 통증, 발적, 수포, 피부염 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하십시오.

유토랄주 250mg 복용 전 주의사항

동물실험에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용 보고.

복용 금기

임부금기: 동물실험에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).
2) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다.
3) 메토트렉세이트, 플루오르우라실 교대 요법은 고도의 위험성을 수반하므로, 투여 중 및 투여 후의 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 둔다. 또한 긴급 시에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사가 있는 상태에서 이 약 투여가 적절하다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다. 또한 이 요법을 시작할 때에는 첨부문서를 숙독해야 한다.
4) 전격성간염 등 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 간장애의 조기발견을 돕는다. 간장애의 전조 또는 자각증상이라고 여겨지는 식욕부진을 동반한 권태감 등의 발현에 충분히 주의하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 복합제와 병용 투여 시 중증 혈액장애와 같은 이상반응이 발현할 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 복합제를 투여 중인 환자 및 투여를 중단한지 7일 이내인 환자
2) 소리부딘을 투여 중인 환자
3) 이 약의 성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 다른 항종양제 치료, 방사선 요법 후 골수 저하 환자 또는 극도의 허약 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 비악성종양 질환 환자
7) 디히드로피리미딘탈수소효소가 완전히 결핍된 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 영양상태가 양호하지 못한 환자
2) 중증 외과적 침농 환자
3) 간장애 환자
4) 신장애 환자
5) 심질환 또는 그 병력이 있는 환자
6) 골수기능억제 환자(골수기능의 강한 억제가 나타날 수 있다.)
7) 감염증의 합병증이 있는 환자(골수기능억제에 따른 감염증 악화가 될 우려가 있다.)
8) 소화관궤양 또는 출혈이 있는 환자(증상이 악화될 우려가 있다.)
9) 수두 환자(치명적 전신장애가 나타날 수 있다.)
10) 고령자
11) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)
12) 디히드로피리미딘탈수소효소가 부분적으로 결핍된 환자(독성유발 증가 위험이 있다.)

이상반응

1) 정신신경계 : 드물게 추체외로증상, 안면마비, 언어장애, 운동실조, 눈떨림, 의식장애, 경련, 안면마비, 방향감각장애, 사지말단 저린감, 헛소리, 기억력저하, 자발성저하, 요실금, 백질뇌증(초기증상 : 보행시 휘청거림, 사지말단의 저린감, 혀의 얽힘 등), 파킨슨 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
심한 복통, 설사 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 체액보충 등의 적절한 처치를 한다.
소화기궤양, 중증의 구내염이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
정맥투여 시 급성췌장염이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 복통, 혈청아밀라아제상승 등이 확인되는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
의식장애를 동반하는 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
AST, ALT, ALP, γ-GTP 상승 등을 동반하는 간기능장애나 황달이 나타나고 간부전에까지 이를 수 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 신장 : 급성 신부전 등 심한 신기능장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 감각기계 : 후각장애(장기투여 시 많음)가 나타나고, 후각탈실(脫失)에까지 이를 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
9) 쇽 : 쇽, 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발진ㆍ호흡곤란, 혈압저하 등의 증상이 나타난 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 호흡기계 : 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란 등 호흡기 증상이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 흉부X선 등의 검사와 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
11) 유사약물에서 보고된 중대한 이상반응 : 테가푸르 제제 등에 의해 전격성간염 등 중증 간장애, 간경변, 심실성빈맥, 급성췌장염, 신증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 용혈성빈혈이 나타날 수 있다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
12) 간동맥내 투여 시 간ㆍ담도장애(담낭염, 담관괴사, 간실질장애 등)가 나타날 수 있으므로 조영 등에 의해 약물의 분포영역을 잘 확인하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
16) 과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있으므로 이 경우 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
17) 동맥내투여 시 : 카테터선단 부근의 동맥벽의 변성, 혈전형성이 나타날 수 있으므로 이 경우 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

간장애의 전조 또는 자각증상으로 생각되는 식욕부진을 수반한 권태감이 나타나는지 여부에 주의하고 황달(안구황염)이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
4) 심각한 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성 장염 등) 및 탈수증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 심한 복통, 설사 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨의 투여 중단 후 이 약을 투여하는 경우에는 적어도 7일 이상의 간격을 둔다.
6) 소아 및 생식가능 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.
심각한 심독성이 발생한 경우, 투여를 중단한다.

상호작용

1) 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 복합제와 병용투여 시 초기에 심각한 혈액장애 및 설사, 구내염 등의 소화관장애 등이 나타날 수 있으므로 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 투여 중 및 투여중지 후 적어도 7일 이내에는 이 약을 투여하지 않는다.
6) 다음 약물과 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 정맥주사의 동물실험(랫트, 마우스)에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 사용을 권장하지 않는다.

소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 특히 골수기능억제, 소화기 장애(심한 설사, 구내염 등), 피부장애, 정신신경계의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 용량 및 투여간격에 유의하는 등, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 동맥주사에 의해 동맥지배영역에 홍반, 수포, 짓무름, 궤양 등의 피부장애가 나타나 피부근괴사에까지 이를 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 육안으로 이물질이 발견되는 경우에는 사용하지 않는다.
5) 이 약과 카르보플라틴, 시스플라틴, 시타라빈, 디아제팜, 독소루비신, 다른 안트라사이클린계 약물, 메토트렉세이트과 물리적으로 배합금기이다.

경고

항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 이 약의 성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 소리부딘을 투여 중인 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

디히드로피리미딘탈수소효소(DPD) 결핍증 환자

이상반응

1) 이 약 도포 시 도포부위에 격렬한 통증을 느낄 때는 스테로이드 연고를 병용하거나 투여를 중지한다.

일반적 주의

2) 이 약 투여 시 색소 침착이 있을 때는 투여를 중지하면 소실된다.

상호작용

다음 약물과 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 정맥주사의 동물실험(랫트, 마우스)에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용이 보고되었으므로 임부 및 가임여성에게 이 약을 투여하지 않는다.
2) 수유 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 사용 시 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

이 약의 소아에 대한 투여에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

2) 이 약은 자극이 나타날 수 있으므로 눈꺼풀 또는 눈, 코 또는 입에 직접 사용해서는 안된다.

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유토랄주 250mg 보관법·식별

밀봉용기에 담아 빛을 피하고 얼지 않게 하여 10~30도 사이에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기 광에의 노출 및 동결을 피하여 10-30도에서 보관
성상	무색투명한 액이 든 갈색앰플제
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	내수용: 5mL/앰플 수출용: 5mL/앰플X1앰플, 5mL/앰플X10앰플

유토랄주 250mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

주사제는 결장암, 직장암, 유방암, 위암 등 다양한 암종의 증상 완화에 사용되며, 크림제는 유극세포암, 기저세포암, 보웬병 등 피부 악성 종양 치료에 사용됩니다.

어떻게 사용하나요?

주사제는 투여 경로와 목적에 따라 정맥주사, 동맥주사 등으로 투여하며, 크림제는 1일 1~2회 환부에 도포하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

주사제는 소화기 장애, 혈액 장애, 간기능 이상, 정신신경계 증상 등이 나타날 수 있으며, 크림제는 도포 부위의 통증, 발적, 수포 등의 피부 반응이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하십시오.

어떻게 보관하나요?

빛을 피하고 얼지 않게 하여 10~30도 사이의 실온에서 밀봉하여 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.