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유니스틴주사액 1mg/mL (시스플라틴)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

유니스틴주사액 1mg/mL는 시스플라틴 성분의 항암 주사제입니다.

허가 품목명: 유니스틴주사액1mg/mL(시스플라틴)(수출명: Newplatin Inj.1mg/mL, Cytosplat Inj.1mg/mL, Nextin Inj.1mg/mL, Kupunistin Inj.1mg/mL, KU Cisplatin Inj.50mg/50mL)

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복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

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유니스틴주사액 1mg/mL 효능

유니스틴주사액 1mg/mL는 고환암, 방광암, 전립선암, 난소암, 두경부암, 폐암, 식도암, 위암, 자궁경부암 치료에 사용됩니다.

유니스틴주사액 1mg/mL 복용법

질환에 따라 A법부터 F법까지 다양한 용법이 안내되어 있습니다.

A법은 15~20mg/㎡을 1일 1회, 5일간 연속 투여 후 2주 휴약합니다. B법은 50~70mg/㎡을 1일 1회 투여 후 3주 휴약합니다. C법은 25~35mg/㎡을 1일 1회 투여 후 1주 휴약합니다. D법은 10~20mg/㎡을 1일 1회, 5일간 연속 투여 후 2주 휴약합니다. E법은 70~90mg/㎡을 1일 1회 투여 후 3주 휴약합니다. F법은 20mg/㎡을 1일 1회, 5일간 연속 투여 후 2주 휴약합니다. 투여량은 질환 및 증상에 따라 조절될 수 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

이 약 투여 시 신독성을 경감하기 위해서 다음과 같은 처치를 한다.

○ 소아
1) 이 약 투여 전 300～900 mL/㎡의 적당한 수액을 2시간 이상에 걸쳐 투여한다.
2) 이 약 투여 시 투여량에 대응하여 300～900 mL/㎡의 생리식염 주사액 또는 포도당가생리식염 주사액에 혼합하여 2시간 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.
점적시간이 장시간인 경우에는 차광투여한다.
3) 이 약 투여 종료 후 600 mL/㎡ 이상의 적당한 수액을 3시간 이상에 걸쳐 투여한다.
4) 이 약 투여 중에는 요량확보에 주의하고, 필요에 따라 만니톨 및 푸로세미드 등의 이뇨제를 투여한다.

유니스틴주사액 1mg/mL 부작용

식욕부진, 구역, 구토, 설사, 구내염, 탈모, 손발 마비감 등이 나타날 수 있습니다.

드물게 급성 신부전, 청력 저하, 이명, 심근경색, 부정맥, 간 기능 장애 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

유니스틴주사액 1mg/mL 복용 전 주의사항

동물실험에서 기형유발 작용, 태자치사율 증가 보고.

복용 금기

임부금기: 동물실험에서 기형유발 작용, 태자치사율 증가 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증 신장애 환자(신장애를 악화시킬 수 있다. 또한 신장으로부터의 배설이 늦어져 심각한 이상반응이 발현될 수 있다.)
2) 이 약 또는 다른 백금을 포함한 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 중증 간장애 환자
4) 중증 골수기능억제 환자
5) 청각기관 장애 환자(청각기관 장애를 악화시킬 수 있다.)
6) 이 약에 의한 신경병증 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
8) 급성 감염 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자(신기능이 저하되어 있으므로 이상반응이 심하게 나타날 수 있다.)
2) 간장애 환자(대사기능 등이 저하되어 있으므로 이상반응이 심하게 나타날 수 있다.)
3) 골수기능억제 환자(골수억제를 악화시킬 수 있다.)
4) 감염증 합병 환자(골수억제에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다.)
5) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)
6) 고령자
7) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)
8) 이 약의 장기간 사용 환자

이상반응

1) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상 등을 동반한 뇌전증성 폐렴(0.1% 미만)이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 행한다.
소화관출혈, 소화성궤양, 소화관천공, 췌장염이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량ㆍ휴약ㆍ투여중지 등의 적절한 처치를 한다.
드물게 급성장염이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고, 혈청아밀라제치, 혈청리파아제치 등에 이상이 확인되는 경우 투여를 중지한다.
3) 신장 : 드물게 급성신부전 등의 중대한 신장애가 나타날 수 있으므로, 정기적인 임상검사를 하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하여, BUN, 혈청크레아티닌, 크레아티닌청소율 등에 이상이 발견되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
드물게 혈소판 감소, 용혈성빈혈, 신부전을 주 특징으로 하는 용혈요독증후군이 나타나는 경우가 있으므로, 정기적인 혈액검사(혈소판, 적혈구 등) 및 신기능 검사를 한 후 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 혈액계 : 범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있으므로, 자주 혈액검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 감량ㆍ휴약ㆍ투여중지 등의 적절한 처치를 한다.
드물게 크움즈검사(Coombs' test) 양성의 용혈성빈혈이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
6) 쇽 : 때때로 발진, 홍반, 아나필락시양 증상의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이상이 확인되는 경우 투여를 중지한다.
청색증, 호흡곤란, 흉통, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
또한 때때로 의식장애, 경련이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
간기능장애, 드물게 전격성간염, 황달이 나타나는 경우가 있으므로, 감량ㆍ휴약ㆍ투여중지 등의 적절한 처치를 한다.
폐색전증, 심부정맥혈전증을 포함한 정맥혈전색전증이 나타날 수 있으므로 잘 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 시각기계 : 유두부종, 구후시신경염, 피질맹 등의 시각장애가 나타나는 경우가 있으므로 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
11) 심혈관계 : 드물게 뇌경색, 일과성 뇌허혈발작이 나타나는 경우가 있으므로, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
12) 내분비계 : 종양용해증후군이 나타나는 경우가 있고, 드물게 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨배설량의 증가, 고장뇨, 의식장애 등을 동반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH)이 나타나는 경우가 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 수분공급의 제한 등의 적절한 처치를 한다.
드물게 고혈당, 당뇨병의 악화가 나타나는 경우, 케톤산증을 동반한 중대한 증례도 보고되고 있으므로, 혈당치와 요당에 주의하는 등 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
13) 근골격계 : 드물게 횡문근융해증이 나타나는 경우가 있으므로, CK(CPK)상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승 등이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

4) 이 약에서 청각기계 장애가 고빈도로 발현된다는 보고가 있으므로 소아에 투여하는 경우에는 이상반응의 발현에 특히 주의하고, 용량 및 투여간격에 유의하는 등, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
5) 소아 및 생식 가능 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.
7) 이 약에 의한 치료로 인해 생식불능을 초래할 수 있으므로 치료 이후에 임신을 계획하는 남성에 대해서는 치료 이전에 정자의 냉동 보존 필요성의 충고를 받을 수 있도록 한다.
8) 소아의 배세포종양에 대하여 확립된 표준적 다른 항암제와의 병용요법에서는, 병용요법에 의한 이상반응의 발현에 충분히 주의하고 신중히 투여한다.
9) 소아 악성고형종양에 대해 다른 항암제와의 병용요법에 대해서는 골수억제, 신기능 장애의 발현에 충분히 주의하고 신중히 투여한다.
11) 이 약을 포함한 소아 악성고형종양에 대해서 항암요법은 소아의 항암요법에 충분한 지식과 경험을 갖고 있는 의사에 의해서 실시한다.
12) 시스플라틴 주사제는 임신 중 투여 시 태아에 해를 끼칠 수 있다.
임신가능성이 있는 여성에게 시스플라틴 주사제의 치료기간 동안 및 마지막 투여 이후 14개월 까지 효과적으로 피임하도록 조언한다.

상호작용

7) 생백신 : 이 약 치료 후 3개월 이내에 사용하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 랫트에서 기형유발작용, 태자치사율 증가, 토끼에서 태자치사율의 증가가 확인되었고, 마우스에서 기형유발작용, 태자치사작용이 보고되었으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로 이행한다는 경우가 보고되었으므로 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중지해야 한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 동맥주사에 대한 안전성은 확보되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

고령자는 일반적으로 생리기능(골수기능, 간기능, 신기능 등)이 저하되어 있으므로 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

적용상의 주의

(1) 이 약을 점적정맥주사 할 때, 5% 포도당 주사액, 아미노산수액, 젖산나트륨을 함유한 수액을 사용하면, 분해를 일으키기 때문에 사용하지 않아야 한다.
(2) 이 약은 알루미늄과 반응하여 침전물을 형성하고 활성이 저하되기 때문에, 사용에 있어서 알루미늄을 함유한 의료용 기구를 사용하지 않아야 한다(정맥주입, 주사바늘, 카데타, 주사기와 관련된 모든 세트).

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유니스틴주사액 1mg/mL 보관법·식별

차광한 밀봉용기에 담아 상온(15~25℃)에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	차광한 밀봉용기 상온(15-25℃)보관
성상	무색내지 미황색의 맑은액이든 바이알
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	내수용 - 10밀리리터/바이알[x1],내수용 - 50밀리리터/바이알[x1],수출용 - 10밀리리터/바이알[x1],수출용 - 10밀리리터/바이알[x10],수출용 - 50밀리리터/바이알[x1],수출용 - 50밀리리터/바이알[x5],수출용 - 50밀리리터/바이알[x10],수출용 - 50밀리리터/바이알[x50],수출용 - 50밀리리터/바이알[x100]

유니스틴주사액 1mg/mL 건강보험 상한금액

유니스틴주사액 1mg/mL의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	50 mL/병	13,206원	2026-01-01

유니스틴주사액 1mg/mL 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

고환암, 방광암, 전립선암, 난소암, 두경부암, 폐암, 식도암, 위암, 자궁경부암 치료에 사용됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

식욕부진, 구역, 구토, 설사, 구내염, 탈모, 손발 마비감 등이 나타날 수 있으며, 드물게 신장애, 청력 저하, 심혈관계 이상 등이 발생할 수 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

빛을 차단한 밀봉용기에 담아 상온(15~25℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.