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온세란정 4mg (온단세트론)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

온세란정 4mg은 온단세트론 성분의 구역 및 구토 예방·치료제입니다.

허가 품목명: 온세란정4mg(온단세트론염산염)

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온세란정 4mg 효능

온세란정 4mg은 항암 화학요법이나 방사선 치료 시 나타나는 구역과 구토, 수술 후 발생하는 구역과 구토의 예방 및 치료에 효능이 있습니다.

온세란정 4mg 복용법

온세란정 4mg은 혀 위에 놓고 수초 내로 분산되면 삼키도록 안내되어 있습니다.

세포독성 화학요법 및 방사선요법 시 성인은 1일 8~32mg 범위 내에서 적절히 선택하여 투여하며, 수술 후 구역과 구토 예방을 위해 마취 유도 1시간 전 16mg을 경구 투여하거나 마취 유도 시 4mg을 정맥 또는 근육 주사하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토

2) 소아 (6개월 이상)
투여량은 체표면적 또는 체중에 근거하여 계산될 수 있다.
체중에 근거한 투여량이 체표면적에 근거한 투여량보다 1일 총 용량이 높다.
온단세트론염산염(수화물) 주사는 5% 덱스트로스 주사액, 0.9% 염화나트륨 주사액, 또는 다른 배합 가능한 주사액으로 희석하여 15분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사하여야 한다. 소아 임상시험에서 온단세트론은 생리식염주사액 또는 다른 배합가능한 주사액 25~50mL로 희석하여 15분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사 하였다.
(1) 화학요법 실시직전에 온단세트론으로서 5mg/㎡(체표면적)을 정맥주사한다. 경구투여는 정맥주사 12시간 후 투여하며, 최대 5일 동안 지속할 수 있다. (표1)
표1. 체표면적에 근거한 투여량(6개월 이상)
체표면적
첫째날(가, 나)
2~6일째(나)
< 0.6 ㎡
5mg/㎡을 정맥주사
12시간 후 2mg 경구투여
1회 2mg, 12시간 마다 경구투여
≥ 0.6 ㎡, 1.2㎡ ≤
5mg/㎡을 정맥주사
12시간 후 4mg 경구투여
1회 4mg, 12시간 마다 경구투여
> 1.2㎡
5mg/㎡ 또는 8mg을 정맥주사
12시간 후 8mg 경구투여
1회 8mg, 12시간 마다 경구투여
*가: 정맥주사로 최대 8mg을 넘지 않도록 한다.
나: 1일 총 투여량은 성인용량인 32mg을 넘지 않도록 한다.
(2) 다른 방법으로는 화학요법 실시직전에 온단세트론으로서 0.15 mg/kg를 정맥주사한다. 이후 4시간 간격으로 2회 정맥주사할 수 있다. 경구투여는 정맥주사 12시간 후 투여하며, 최대 5일간 지속할 수 있다. (표2)
표2. 체중에 근거한 투여량(6개월 이상)
체중
첫째날(가, 나)
2~6일째(나)
≤ 10 kg
1회 0.15 mg/kg을 4시간마다 최대 3회 정맥주사
1회 2mg, 12시간 마다 경구투여
> 10 kg
1회 0.15 mg/kg을 4시간마다 최대 3회 정맥주사
1회 4mg, 12시간 마다 경구투여
*가: 정맥주사로 최대 8mg을 넘지 않도록 한다.
나: 1일 총 투여량은 성인용량인 32mg을 넘지 않도록 한다.
(3) 정맥주사는 최대 8mg을 넘지 않도록 한다. 1일 총 투여량은 성인용량인 32mg을 넘지 않도록 한다.
(4) 구토 유발성 화학요법제에 의한 지연형 또는 지속되는 구역 및 구토의 예방에 대한 통제된 임상시험 자료는 없다. 방사선요법에 의한 구역 및 구토에 대한 통제된 소아 임상시험 자료는 없다.
3) 고령자
⦁경구투여시: 성인 권장량을 따른다.
⦁정맥주사시: 65세~74세 환자에서는 성인 권장량을 따른다. 정맥주사시 모든 용량에 대해 생리식염주사액 또는 다른 배합 가능한 주사액 50∼100mL로 희석하여 15분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사 하여야 한다.
75세 이상 환자에서는 최초 정맥주사 용량이 8mg을 초과해서는 안된다. 정맥주사시 모든 용량에 대해 생리식염주사액 또는 다른 배합 가능한 주사액 50∼100mL로 희석하여 15분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사 하여야 한다.

수술 후 구역과 구토

2) 소아 (2세 이상)
(1) 수술 후 구역과 구토의 예방
마취유도 전, 마취유도 시 또는 마취 유도 후 1회 0.1mg/kg에서 최대 4mg까지 천천히 정맥주사 한다.
(2) 수술 후 발생한 구역과 구토의 치료
1회 0.1mg/kg에서 최대 4mg까지 천천히 정맥주사 한다.
(3) 수술 후 구역과 구토의 예방 및 치료에 대한 2세 미만의 자료는 충분하지 않다.
(4) 수술 후 구역과 구토의 예방 및 치료에서 경구 온단세트론의 사용에 대한 임상시험이 수행되지 않았으므로, 천천히 정맥주사 (30초 이상)할 것이 권장된다.
3) 고령자
65세 이상 고령자에 대한 사용경험은 제한적이나 화학요법을 받은 환자들에 대한 내약성은 우수하였다.

온세란정 4mg 부작용

발진, 가려움, 아나필락시스 같은 과민반응이 나타날 수 있습니다.

두통, 졸음, 어지럼증, 운동장애, 설사, 변비, 심계현진, 혈압 변화, 부정맥, 간기능 수치 상승, 시력장애, 발열, 딸꾹질 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

온세란정 4mg 상호작용

QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	알보젠돔페리돈정	QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

온세란정 4mg 복용 전 주의사항

복용 금기

임부금기

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것 <아스파탐 함유제제에 한함>
-1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

다음의 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약과 아포모르핀염산염을 병용 투여 시 심한 저혈압 및 의식 소실이 보고되었으므로, 이 약은 아포모르핀과 병용 투여해서는 안 된다.

다음의 환자에는 신중히 투여할 것

1) 다른 선택적인 5HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자는 이 약에도 과민반응을 나타낸다는 것이 보고되었다. 호흡기 이상반응이 나타나는 경우 증상에 따라 치료되어야 하고, 과민반응 나타나기 전 증상으로서 특별히 주의를 기울여야 한다.
2) 이 약은 음식물의 대장통과 시간을 지연시키는 것으로 알려져 있으므로, 아급성 장폐색의 증상이 있는 환자는 투여 후 모니터링을 해야 한다.
3) 중증 간장애 환자
4) 이 약은 용량-의존적으로 QT 간격을 연장시킨다. 또한 이 약을 투여 받은 환자에서 Torsade de Pointes의 시판 후 사례가 보고되었다. 선천성 QT 연장 증후군 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다. 이 약은 QTc 연장을 나타내거나 나타낼 수 있는 환자에서 주의하여 투여되어야 한다. 이러한 상태는 전해질 이상 환자, 울혈성 심부전 환자, 서맥성 부정맥 환자, 또는 QT 연장이나 전해질 이상을 유발하는 다른 약물을 투여 받는 환자를 포함한다.저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증은 이 약 투여 전에 교정되어야 한다.
5) 이 약과 다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI)를 포함)을 병용투여하고 있는 환자 (일반적 주의 5.2)참조)
6) 아데노이드편도 수술(adenotonsillar surgery)의 구역 및 구토의 예방을 위해 온단세트론을 투여시 잠재적 출혈이 은폐될 수 있으므로, 투여 후 주의깊게 관찰해야 한다.
7) 간독성이 있는 항암화학요법과 함께 온단세트론을 투여받는 소아 환자는 간기능 손상을 주의깊게 모니터링해야 한다.

이상반응

1) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 아나필락시스를 포함한 즉각적인 과민반응(때때로 중증), 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

상호작용

이 약은 알코올, 테마제팜, 푸로세미드, 알펜타닐, 모르핀, 리도카인, 치오펜탈, 프로포폴 혹은 트라마돌과 약물동태학적 상호작용을 일으키지 않는다.
5) 아포모르핀: 이 약과 아포모르핀염산염을 병용 투여 시 심한 저혈압 및 의식 소실이 보고되었으므로, 이 약은 아포모르핀과 병용 투여해서는 안 된다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다. 동물실험에서 이 약은 배 또는 태자의 발생, 임신기간 그리고 출생 전ㆍ후 발육에는 직ㆍ간접적인 영향을 나타내지는 않으나, 동물 실험으로 항상 사람에서의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니므로 다른 약물과 마찬가지로 임부에는 권장되지 않는다.
2) 동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 이 약을 투여 받은 수유부는 수유를 중단해야 한다.

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온세란정 4mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성상	백색의 원형 구강붕해정
제형	구강붕해정
모양	원형
색상	하양
식별 표시	YH/4
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	12정(4정/PTP x 3)

온세란정 4mg 건강보험 상한금액

온세란정 4mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	2,931원	2026-01-01

온세란정 4mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

항암 화학요법이나 방사선 치료, 수술 후 발생하는 구역과 구토를 예방하거나 치료하는 데 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

발진, 가려움, 두통, 졸음, 설사, 변비, 심계항진, 부정맥, 간기능 수치 상승 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.