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옥시넘주사 10mg/mL (옥시코돈염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

옥시넘주사 10mg/mL는 옥시코돈염산염 성분의 마약성 진통제 주사제입니다.

허가 품목명: 옥시넘주사10mg/ml(옥시코돈염산염)

전문의약품비대면 처방 금지 약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

옥시넘주사 10mg/mL 효능

옥시넘주사 10mg/mL는 마약성 진통제의 사용이 필요한 중등도 및 중증의 통증 조절에 효능이 있습니다.

옥시넘주사 10mg/mL 복용법

옥시넘주사 10mg/mL는 성인의 경우, 0.9% 생리식염수, 5% 포도당 주사액 또는 주사용수에 옥시코돈염산염으로서 1mg/ml 농도가 되도록 희석하여 사용합니다.

옥시코돈염산염으로서 2mg을 정맥주사하여 통증을 안정화시키며, 환자의 필요에 따라 1mg을 통증 자가조절법(PCA) 등을 이용하여 정맥투여합니다. PCA로 투여 시 최소 5분간의 휴지기를 두어야 합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

만 18세 이상의 성인:

이 약을 0.9% 생리식염수, 5% 포도당 주사액 또는 주사용수에 옥시코돈염산염으로서
1mg/ml 농도가 되도록 희석하여 사용한다. 옥시코돈염산염으로서 2mg을 정맥주사(일시
주사)하여 통증을 안정화시킨다. 환자의 필요에 따라 옥시코돈염산염으로서 1mg을 통증
자가조절법(patient-controlled analgesia: PCA) 등을 이용하여 정맥투여한다. PCA로 투
여시 최소 5분간의 휴지기(lock-out time)를 두어야 한다.
환자가 적절한 진통 효과를 얻을 수 없다면, 보조 요법으로서 비마약성 진통제를 사용할
수도 있다.

옥시넘주사 10mg/mL 부작용

매우 흔하게 두통, 어지럼증, 졸음, 변비, 구역질, 구토, 가려움이 나타날 수 있습니다.

흔하게 식욕 부진, 불안, 혼동, 불면증, 신경과민, 호흡 곤란, 구강건조, 소화불량, 복통, 설사, 발진, 다한증, 무력증, 피로 등이 보고되었습니다. 그 외에도 다양한 이상반응이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

옥시넘주사 10mg/mL 복용 전 주의사항

안전성 및 유효성 미확립

복용 금기

특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립
임부금기: 동물실험에서 기형 발생. 폐동맥판협착증의 위험증가와 관련. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능.
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

(1) 아편유사제의 과다복용에 따르는 주요 위험은 호흡저하이므로, 통증치료에 있어서 환자를 정기적으로 평가해야 한다.
(2) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 알코올을 포함하는 중추 신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 이러한 진정제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류 또는 이러한 진정제의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 이런 증상을 인지하여야 함을 환자 또는 보호자에게 강하게 주지시켜야 한다. (6. 상호작용항 참고)

다음 환자에는 투여하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약의 구성 성분, 다른 마약성 진통제에 과민증의 병력이 있는 환자
(2) 중증의 호흡저하 환자
(3) 급성 또는 중증의 천식, 탄산과잉증인 환자
(4) 만성 폐쇄성 기도 질환자
(5) 마비성 장폐색증으로 확진되었거나 의심되는 환자
(6) 중증의 만성폐쇄성폐질환, 폐성심질환자
(7) 경련상태(뇌전증중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자
(8) 급성 알코올중독 환자
(9) 출혈성대장염 환자
(10) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자
(11) 중등도 내지 중증의 간장애 환자
(12) 중증 신장애 환자
(13) 만성변비 환자
(14) 모노아민 산화효소 억제제를 투여중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자
(15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(16) 만 18세 미만의 소아 및 청소년
(17) 급성 복부질환 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

(1) 호흡 저하 환자; 마약성 진통제의 과다 투여에 대한 주요 위험은 호흡억제이다. 호흡 저하는 내성이 없는 환자에게 다량의 초기 부하량을 투여하였을 때, 특히 노약자에게 나타나기 쉽고, 또 마약성 진통제를 다른 호흡저하 약물과 병용 투여하였을 때 나타나기 쉽다.
만성 폐색성 폐질환이나, 폐질환 환자, 호흡 기능이 현저히 저하된 환자, 저산소혈증, 과탄산혈증, 또는 호흡 기능 저하 증상이 있던 환자 등에 사용할 때는 주의하여야 한다. 이러한 환자에게서는 상용량이라 하여도 무호흡 정도까지 호흡능력을 저하시킬 수가 있으므로, 다른 비마약성 진통제로 약물을 교체하는 것을 고려하거나 최저 유효용량에서 철저한 감독하에 사용하여야 한다.
(2) 두부 손상 환자; 마약성 약물의 호흡 저하 작용은 이산화탄소 저류와 이차적인 뇌척 수액 압력의 증가를 포함하며, 두부 손상, 두개강 내 병소, 또는 다른 원인으로 인한 두개강 내압 상승으로 인해 현저히 악화될 수 있다. 이 약물은 동공 반응과 의식 반응을 나타내어 두부 손상 환자의 두개강 내압이 더 상승하였음을 알려주는 신경학적 징후를 차폐할 수도 있다.
(3) 저혈압; 다른 마약성 진통제들과 마찬가지로 이 약물은 혈관 운동 상태를 악화시킬 수 있는 페노치아진 또는 다른 약물과 함께 투여한 후 또는 혈압 유지를 위한 각 개인의 능력이 혈액량 고갈에 의해 악화되었을 경우에 심각한 저혈압을 유발할 수 있다. 이 약물은 외래 환자에서 기립성 저혈압을 일으킬 수 있다. 또 다른 마약성 진통제와 마찬가지로 약물로 인한 혈관 확장 효과가 심박출 및 혈압을 더 낮출 수 있기 때문에, 순환기계 쇼크가 있는 환자에게는 주의하여 사용한다.
(4) 다음과 같은 경우에는 잠재적 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의하여 사용하여야 한다: 급성 알코올 중독, 부신피질 부전증 (예; 아디슨병); CNS 억제 또는 혼수; 진전 섬망; 허약자; 호흡 저하와 관련된 후측만증; 점액수종 또는 갑상선 기능 부전증; 전립선 비대 또는 요도관 협착; 중증의 간, 폐 및 신기능 장애; 중독 정신병, 수면무호흡증, 변비, 담도 질환 환자 또는 노약자.
(5) 다른 마약성 진통제와 마찬가지로 이 약물의 투여에 의해 급성 복통 환자의 진단 또는 임상적 경과를 차폐할 수 있으므로 주의한다.
(6) 이 약물은 경련성 장애가 있는 환자의 경련을 악화시킬 수가 있다. 그리고 모든 마약성 진통제와 마찬가지로 어떠한 임상적 상황에서는 발작을 유발하거나 악화시킬 수도 있다.
(7) 췌장 및 간담도 장애 시; 옥시코돈은 오디 괄약근의 기능장애 및 경련을 유발하여 담도 내압을 높이고 담도 증상 및 췌장염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 옥시코돈은 췌장염 및 담도질환 환자에게 주의해서 투여해야 한다. 옥시코돈과 같은 아편계 약물은 혈청 아밀라제 농도를 상승시킬 수 있다.
(8) 내성 및 신체적 의존성, 금단; 환자가 약물을 장기간 사용하면 내성이 생겨서 통증조절 효과를 유지하기 위해 점점 더 높은 용량이 필요할 수 있다. (질병의 진전이나 외인의 변동이 없는 경우). 내성은 약물의 원하는 효능과 부작용 모두에 발생할 수 있으며, 각 효과에 대해 다른 속도로 발생할 수 있다.
이 약을 장기간 사용하면 신체적 의존이 발생할 수 있으며, 갑자기 사용을 중단하면 즉시 금단 증후군이 일어날 수도 있다. 환자에게 이 약 치료가 필요하지 않을 때는, 금단 증후군을 방지하기 위해 점진적으로 용량을 줄이는 것이 좋다. 아편유사제 금단 증후군의 특징은 안절부절, 유루(눈물 흘림), 콧물, 하품, 발한, 오한, 근육통, 동공 확대이며, 이 증상들 중 몇 가지만 나타나거나 전부 나타나기도 한다. 그 밖에 나타날 수 있는 증상으로는 과민, 불안, 요통, 관절통, 쇠약(weakness), 복부 경련, 불면증, 구역질, 식욕부진, 구토, 설사, 혈압 증가, 호흡수 증가, 심박수 증가 등이 있다.
만일 금단 증상이 나타나면 서서히 감량하여 재설정한 용량으로 대증 요법과 함께 처치한다. 일반적으로, 마약성 진통제는 갑자기 중단하지 않는다.
(9) 알코올 및 남용 약물과의 상호작용; 옥시코돈은 알코올, 다른 마약성 약물, 또는 중추 신경계 저하 작용을 나타내는 약물과 함께 사용할 때에 부가 작용을 나타낼 수 있다.
(10) 이 약과 같은 아편유사제 반복 투여 시 내성과 신체적 및/또는 정신적 의존성이 발생할 수 있다.
이 약의 반복적인 사용은 아편유사제 사용 장애(Opioid Use Disorder, OUD)를 일으킬 수 있다. 아편유사제를 높은 용량으로 오랜 기간 사용하는 경우 아편유사제 사용 장애 발병 위험을 증가시킬 수 있다.
이 약의 남용이나 의도적인 오용은 과량투여나 사망을 일으킬 수 있다. 아편유사제 사용 장애 발병 위험은 약물 사용 장애(알코올 사용 장애 포함)의 개인 또는 가족력이 있는 환자, 흡연 또는 기타 정신 건강 장애의 병력이 있는 환자(예: 주요 우울증, 불안, 인격 장애)에서 증가한다.
치료를 시작하기 전 및 치료 중, 치료 목적 및 치료 중단 계획은 환자와 함께 결정해야 한다. 치료 전 및 치료 중 아편유사제 사용 장애에 대한 위험과 징후에 대해 환자에게 알려야 한다. 이러한 징후들이 나타났을 경우 환자는 이를 의료진에게 알려야 한다.
환자의 약물 추구 행동(drug-seeking behavior)의 징후(예: 이른 재 처방 요청) 및 아편유사제와 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀계) 병용 등을 모니터링 한다. 아편유사제 사용 장애의 징후가 있는 환자는 중독 전문가와의 상담을 고려한다.
(11) 옥시코돈과 같은 아편효능제는 시상하부 뇌하수체-부신(HPA) 또는 시상하부-뇌하수체-성선(HPG) 축(axis)에 영향을 줄 수 있다. 혈청 프로락틴의 증가, 혈장 코르티솔과 테스토스테론의 감소 등의 변화가 나타날 수 있으며, 이러한 호르몬의 변화로 임상증상이 나타날 수 있다.

이상반응

만일 이와 같은 증상이 관찰되면 약물투여 중지 같은 적절한 처치가 이루어져야 한다.

일반적 주의

변비는 마약성 진통제 사용시 흔히 보고되는 이상반응이므로 의사는 환자에게 변비를 예방하는 방법을 알려주어야 하고, 대변완하제의 예방적 사용을 고려해야 하며, 만성변비증상이 있는 환자에게는 투여하지 않는다.

상호작용

(1) 이 약과 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제, 다른 마약성 진통제, 프레가발린과 같은 가바펜티노이드계 약물, 신경안정제, 수면제, 벤조디아제핀계를 포함하는 진정제, 전신마취제, 항정신병약, 항우울제, 페노티아진계 약물, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다.
모노아민 산화효소 억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 14일 이내의 환자는 이 약과 병용투여하지 않는다.
(5) 프로클로르페라진(Prochlorperazine)은 화학적으로 이 약과 배합 금기이다.

임부 및 수유부에 대한 투여

(1) 수컷 및 암컷의 랫트에서 8mg/kg/day까지 수태능에 미치는 영향은 없었다. 랫트와 토끼를 이용한 동물생식실험에서 이 약을 8 mg/kg 및 125 mg/kg(mg/m2 용량으로 환산하였을 때 사람에 대한 용량 60 mg/일의 1.3배 및 40배)으로 경구투여하여도 기형발생이나 배ㆍ태자 독성은 발생하지 않았다.
(2) 임부에 대해 적절히 잘 관리된 임상시험은 실시되지 않았고, 동물실험결과가 항상 인체의 반응을 예측하는 것은 아니므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다. 또한 신생아 호흡억제의 위험성 때문에 출산, 분만 중에는 투여하지 않는다.
(3) 출산 전 마약제를 규칙적으로 복용하던 임부에서 태어난 신생아는 육체적인 마약의존성이 나타날 수 있다. 출산 후 신생아에게 신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등의 마약 금단증상이 나타날 수 있는데, 이러한 증상의 강도는 임부의 마약제 사용량에 꼭 비례하는 것은 아니다. 이러한 신생아 마약 금단증상에 대해 정해진 치료방법은 없으며, 대증요법과 함께 필요 시 진정제나 페노바르비탈 등을 투여한다.
(4) 이 약은 모유 중으로 저농도로 이행되어 신생아에게 호흡억제 및 약물투여 중단 시 금단증상이 나타날 수 있으므로 수유부에게는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

이 약의 만 18세 미만의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

노인 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 통증 조절을 위해 신중히 적정하여 최소 용량을 투여해야 한다.

과량 투여 시의 처치

알코올 혹은 다른 향정신성 약물의 복용과 과량투여가 동시에 이루어지면 이 약의 과량투여로 인한 이상반응이 증가한다.
임상적으로 중대한 호흡 부전 혹은 순환 부전이 옥시코돈 과량투여에 이차적으로 발생하지 않은 경우에는 날록손을 투여해서는 안된다.

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옥시넘주사 10mg/mL 보관법·식별

밀봉용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
성상	무색 투명한 멸균용액이 든 앰플.
사용 기간	제조일로부터 62 개월
포장 단위	1mLX5앰플, 2mLX5앰플

옥시넘주사 10mg/mL 건강보험 상한금액

옥시넘주사 10mg/mL의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
임의불가	1 mL/앰플	1,448원	2018-01-01
임의불가	2 mL/앰플	2,171원	2018-01-01

옥시넘주사 10mg/mL 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

마약성 진통제의 사용이 필요한 중등도 및 중증의 통증을 조절하는 데 사용됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

매우 흔하게 두통, 어지럼증, 졸음, 변비, 구역질, 구토, 가려움이 나타날 수 있으며, 그 외에도 불안, 불면증, 호흡 곤란, 소화불량 등 다양한 증상이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.