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오저덱스이식제 700mcg (덱사메타손)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

오저덱스이식제 700mcg은 덱사메타손 성분의 안구 유리체내 주사형 이식제입니다.

허가 품목명: 오저덱스이식제700㎍(덱사메타손)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

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오저덱스이식제 700mcg 효능

오저덱스이식제 700mcg은 망막 정맥 폐쇄 후 나타나는 황반 부종, 후안부 염증을 동반한 비감염성 포도막염, 당뇨병성 황반부종의 치료에 사용됩니다. 정확한 처방은 의사와 상담하시기 바랍니다.

오저덱스이식제 700mcg 복용법

오저덱스이식제 700mcg은 이 이식제 1개(덱사메타손 700ug)를 한쪽 안구의 유리체내 주사로만 투여하도록 안내되어 있습니다.

투여 전 무균 조건에서 안구주위 피부, 눈꺼풀, 안구표면에 마취제 및 광범위 항균제 사용이 권장됩니다.

오저덱스이식제 700mcg 부작용

매우 흔하게 안압 상승, 결막 출혈, 백내장이 나타날 수 있습니다.

흔하게 두통, 고안압, 유리체 박리, 유리체 출혈, 시각장애, 안통, 광시증, 결막부종, 전방세포, 결막충혈, 편두통, 망막 박리, 비문증, 유리체 혼탁, 안검염, 공막 충혈, 시력 손상, 이상감각, 안검소양증, 시력저하, 결막염, 유리체부유물, 안구건조, 망막동맥류, 이물감, 각막미란, 각막염, 전방염증, 망막열공, 눈꺼풀 처짐, 고혈압, 기관지염 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사나 약사와 상담하시기 바랍니다.

오저덱스이식제 700mcg 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 안구 유리체내 주사 경험이 있는 숙련된 안과의에 의해, 안구 유리체내 주사로만 투여되어야 한다.
2) 이 약을 투여하는 등의 유리체내 주사는 안내염, 안구 염증, 안압 상승 및 망막 박리를 일으킬 수 있으므로 투여 후 환자를 관찰해야 한다. 모니터링은 투여 직후 시신경 유두의 관류를 확인하고, 투여 후 30분 이내의 안압측정 및 투여 후 2일 및 7일 사이의 생체현미경 검사를 하는것으로 구성될 수 있다. 안내염 등 의심되는 모든 증상은 지체없이 보고하도록 환자들을 교육시킨다.
3) 수정체 후낭이 찢어졌거나 (예, 백내장 수술에 의한) 유리체강으로 홍채가 개방된(예, 홍채절제술에 의한) 환자에서는 이식제가 앞방으로 이동할 위험이 있다. 앞방으로의 이식제 이동은 각막부종을 야기할 수 있다. 지속적인 중증 각막 부종은 각막이식을 필요로 할 수 있다. 이런 환자들은 정기적인 모니터링을 통하여 이식제 이동을 초기에 진단하여야 한다. (수정체 후낭이 파열된 환자 중 일부 환자에서는 금기이다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 중 3) 및 4) 참조)
4) 이 약을 포함한 코르티코스테로이드 사용 시 후낭하 백내장, 안압 상승, 녹내장이 발생할 수 있다. 코르티코스테로이드의 사용은 박테리아, 진균 또는 바이러스로 인한 이차성 안감염 발생을 증가시킬 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 안구감염 또는 안구주위 감염 환자
이 약은 활동성 상피 단순포진 각막염(수지상 각막염), 천연두, 수두, 마이코박테리아 감염 및 진균성 질환 등 대부분의 바이러스성 각막 및 결막염 질환을 포함하여 활동성이거나 의심되는 안구감염 또는 안구주위 감염 환자에게 금기이다.
2) 유두함몰비(Cup/Disc ratio)가 0.8보다 큰 녹내장 환자
3) 수정체후낭 파열이 있는 무수정체증 환자
4) 앞방인공수정체와 홍채 또는 경공막 고정안내렌즈 및 수정체후낭 파열이 있는 환자. 인공수정체안 환자에서의 레이저후낭절개술은 이 약의 금기에 해당하지 않는다.
5) 덱사메타손 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 안구 단순포진 병력이 있는 환자는 바이러스성 감염의 재발의 가능성이 있으므로 코르티코스테로이드 사용을 권장하지 않는다. 활동성 안구 단순포진이 있는 환자에게는 코르티코스테로이드를 사용해서는 안 된다.
2) 이 약은 무수정체(aphakic) 환자에 대해 연구되지 않았다. 따라서 이러한 환자군에 사용 시 주의를 기울여야 한다.
3) 이 약은 심각한 망막허혈이 있는 망막정맥폐쇄에 의한 이차성 황반부종이 있는 환자에 대해 연구되지 않았다. 따라서 이 약의 사용은 추천되지 않는다.
4) 망막 정맥 폐쇄 환자에서, 이 약을 투여 받은 환자 중 2%에서 항응고 요법이 사용되었으며, 이러한 환자에서 출혈성 이상사례는 보고되지 않았다.
당뇨병성 황반부종 환자 중 8%의 환자에서 항응고 요법이 사용되었다. 항응고 요법을 받은 환자들 중, 출혈성 이상사례 빈도는 이 약 투여군(29%)과 대조군(32%)에서 비슷하였다. 항응고 요법을 사용하지 않은 환자 중, 출혈성 이상사례가 대조군에서 20% 발생한 것에 비해 이 약 투여 환자에서 27% 발생하였다. 유리체 출혈은 이 약을 투여한 환자군 중 항응고 요법을 받지 않은 이 약 투여 환자군(6%)과 비교해 항응고 요법을 받은 이 약 투여 환자군(11%)에서 더 높은 비율로 보고되었다.
임상시험 기간 중 특정 단계에서 클로피도그렐과 같은 항혈소판제가 최대 56%의 환자군에서 사용되었다. 병용 약제 및 항혈소판제를 사용한 환자에서, 적응증이나 치료 횟수에 관계없이, 출혈성 이상사례가 대조군(최대 23%)과 비교해 이 약 투여군 (최대 29%)에서 약간 높은 비율로 보고되었다. 가장 흔하게 보고된 출혈성 이상사례는 결막 출혈(최대 24%)이었다. 항응고제 또는 항혈소판제를 복용하는 환자에게 이 약 투여 시 주의하여야 한다.
5) 90일 이내에 백내장 수술을 포함한 내안부 수술 또는 레이저 치료를 받은자
6) 양쪽 눈에 중심성 장액성 맥락망막병증의 병력이 있는자
7) 유리체 절제술의 병력이 있는자
8) 눈에 보이는 공막의 박리화 또는 확장이 있는자는 이 약 투여시 주의하여야 한다.

이상반응

* 이 약 투여군 : 1명(스테로이드-유도성 안압상승으로 인하여 섬유주절제술을 받음), 1명 (홍채 혈관 신생으로 인하여 섬유주 절제술을 받음), 1명(레이저 홍채절개술), 1명(수술적 홍채절제술),

일반적 주의

45세 미만 환자에서 안압상승이 상당히 확실하게 나타났다.
향상된 시력이 유지된 환자에게 재투여해서는 안된다.
이 약에 의해 시력 악화가 늦춰지지 않은 환자 또한 재투여 해서는 안된다.
시력감소가 회복될 때까지 운전 또는 기계를 사용해서는 안 된다.

임산부에 대한 투여

외용 덱사메타손은 생쥐에서 최기형성을 나타내며, 태아 흡수와 구개열을 초래하는 것으로 확인되었다. 덱사메타손 사용 시 토끼에서는 태아 흡수와 두부, 귀, 사지, 구개 등의 다발성 기형이 유도되었다. 수태한 붉은털 원숭이에게 28일 동안 격일로 덱사메타손나트륨 1mg/kg/day을 근육투여하거나 수태 제 23일과 제 49일 사이의 3일 또는 5일에 10mg/kg/day을 1회 또는 격일로 투여했을 때 태자에서 경미한 두개기형이 발생하였다. 수태한 붉은털 원숭이에서의 1mg/kg/dose는 사람(체중이 약 60 kg)에서의 이 약 투여 용량보다 약 85배 더 높은 용량이다.
임신한 여성을 대상으로 한 적절하고 잘 조절된 연구가 시행되지 않았다. 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회할 경우에만 임신기간 동안 이 약(덱사메타손 유리체내 이식제)을 사용해야 한다.

수유부에 대한 투여

코르티코스테로이드의 안구 투여가 모유에서 검출될 만큼 충분히 전신 흡수되는지는 밝혀지지 않았다. 전신 투여한 코르티코스테로이드는 모유로 이행되며 성장을 억제하거나, 내인성 코르티코스테로이드 합성을 방해하거나, 다른 부작용을 초래할 수 있다. 따라서 잠재적 이익이 모유 수유 영아에 대한 잠재적 위험을 상회할 경우에만 사용해야 한다.

소아에 대한 투여

소아 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

노인에 대한 투여

노인 환자와 젊은 환자 간에 안전성 또는 유효성의 전반적 차이는 관찰되지 않았다.

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오저덱스이식제 700mcg 보관법·식별

밀봉용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온(1-30℃) 보관
성상	백색 내지 황색을 띠는 백색의 막대형 이식제로 삽입보조장치(Applicator)에 들어있음.
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	700㎍×1개

오저덱스이식제 700mcg 건강보험 상한금액

오저덱스이식제 700mcg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 개	729,253원	2026-01-01

오저덱스이식제 700mcg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

망막 정맥 폐쇄로 인한 황반 부종, 비감염성 포도막염, 당뇨병성 황반부종 치료에 사용됩니다.

어떻게 투여하나요?

숙련된 안과의사가 무균 조건에서 안구 유리체내 주사로 투여하도록 안내되어 있습니다.

주요 부작용은 무엇인가요?

안압 상승, 결막 출혈, 백내장 등이 나타날 수 있으며, 그 외 다양한 안구 관련 이상반응이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 있으면 의사와 상담하시기 바랍니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.