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오바지오필름코팅정 14mg (테리플루노마이드)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

오바지오필름코팅정 14mg은 재발형 다발성 경화증의 재발 빈도를 줄이고 장애 진행을 늦추는 약입니다.

허가 품목명: 오바지오필름코팅정14밀리그램(테리플루노마이드)

오바지오필름코팅정 14mg 관련 증상이 있으신가요?

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오바지오필름코팅정 14mg 효능

오바지오필름코팅정 14mg은 재발형 다발성 경화증 환자의 재발 빈도를 감소시키고 장애 진행을 지연시키는 데 사용합니다.

오바지오필름코팅정 14mg 복용법

오바지오필름코팅정 14mg은 1일 1회 14mg을 경구투여하도록 안내되어 있습니다.

물과 함께 씹지 말고 삼켜야 하며, 음식물 섭취 여부와 관계없이 투여할 수 있습니다.

오바지오필름코팅정 14mg 부작용

가장 흔하게 두통, 설사, ALT(간 효소) 상승, 구역, 탈모가 보고되었습니다.

이 외에도 인플루엔자, 상기도 감염, 요로감염, 기관지염, 부비동염, 인두염, 방광염, 바이러스성 위장염, 구강 헤르페스, 치아 감염, 후두염, 족부백선, 중성구 감소증, 빈혈, 알러지 반응, 불안, 지각이상, 좌골신경통, 손목굴 증후군, 심계항진, 고혈압, 상복부통증, 구토, 치통, GGT 증가, AST 증가, 발진, 여드름, 근골격계 통증, 근육통, 관절통, 빈뇨, 월경과다, 통증, 체중 감소, 혈중크레아티닌 농도 증가 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

오바지오필름코팅정 14mg 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약의 주성분은 반감기가 길기 때문에 투약을 중지한 후에도 이상반응이 나타나거나 지속될 수 있다. 심각한 이상반응이 발생하거나 다른 어떤 이유로 체내에서 이 약을 제거해야 하는 경우, 가속소실과정에 따른다.(‘4. 일반적 주의’항 참고)
2) 모니터링(‘4. 일반적 주의’항 참고)
치료시작 전 아래 항목에 대한 검사를 실시한다.
·혈압
·알라닌 아미노전이효소 (ALT/SGPT)
·전혈구수, 감별 백혈구 및 혈소판 수 포함
치료 기간 동안 아래 사항에 대해 모니터링한다.
·혈압
·알라닌 아미노전이효소 (ALT/SGPT)
·증상 및 징후(예, 감염)에 따라 전혈구수 측정

다음의 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약 주성분 및 부형제에 과민성인 환자
2) 중증의 간장애 환자 (Child-Pugh class C)
3) 임산부, 이 약 치료 기간 또는 중단 후에도 혈장 농도가 0.02mg/L 이상일 경우 확실한 피임을 하고 있지 않아 임신의 가능성이 있는 여성. 치료 시작 전 임신한 여성은 반드시 제외시켜야 한다.
4) 수유부
5) 중증의 면역결핍 상태의 환자 (예, 후천성 면역결핍 증후군)
6) 유의하게 골수 기능이 저하된 환자 또는 유의한 빈혈, 백혈구 감소증, 중성구 감소증, 저혈소판증이 있는 환자
7) 중증의 활성 감염이 있는 환자
8) 투석을 실시하는 중증의 신장애 환자(투여 경험이 없음)
9) 중증의 저단백혈증 (예, 신증후군 상태)
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 드물게 갈락토오즈 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

이상반응

일반적으로 두통, 설사, 구역, 탈모는 경증에서 중등도 였으며, 일시적이었고 투약 중단을 야기하는 경우는 드물었다.
탈모로 인한 투여 중단은 이 약 14mg 투여군에서 1.3% 나타났으며 위약 투여군에서는 0.1%로 나타났다.
이 약 14mg 투여군 중 말초신경병증 환자 5명이 투여를 중단하였다.
이 중 4명의 환자에서 투여 중단 후 회복이 보고되었다.

일반적 주의

이 약의 투여를 중단한 이후 어느 때나 가속소실과정은 시작할 수 있다.
상당한 양의 알코올을 섭취하는 환자의 경우 주의를 요한다.
이 약은 단백결합률이 높은 약물이며 결합은 알부민의 양에 의존적인 점을 감안할 때, 비결합 혈장 테리플루노마이드 농도는 저단백혈증 환자의 경우 증가할 것으로 예상된다 (예, 신증후군). 이 약은 중증의 저단백혈증 환자에서 사용해서는 안된다.
기침과 호흡곤란 같은 폐의 증상이 새롭게 나타나거나 악화되면 발열의 유무와 관계없이 투여 중단의 원인이 될 수 있으며 적절한 추가 조사가 필요할 수 있다.
투약 중단이 필요한 경우 가속소실과정의 시작을 고려한다.
이들 사례가 나타난 환자들에게는 이 약을 다시 투여하지 않는다.
(‘2. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것’항 참고)
대부분은 투약 중단 후 개선되었으나, 최종 결과는 다양하게 나타났다: 몇몇 환자는 신경장애가 회복되었으나 몇몇 환자에서는 증상이 지속되었다.
이 약 투여 시 확정된 말초신경장애 증상이 나타난 경우 이 약의 투여를 중단하는 것을 고려하고 가속소실과정을 시작한다.
나탈리주맙의 긴 반감기 때문에 이 약을 즉시 투여 시작했을 경우 나탈리주맙 투여 중단 후에도 2-3개월까지 병용 노출 및 그에 따른 병용 면역 효과가 나타날 수 있다.
핀골리모드의 반감기에 근거했을 때, 혈액으로부터의 소실을 위해 6주간의 투여 공백 기간이 필요하고, 투여 중단 후 림프구가 정상 범위로 돌아오기 위해 1-2개월의 기간이 필요하다.

상호작용

가속 소실을 위한 것이 아니라면 테리플루노마이드를 투여받는 환자에게 콜레스티라민 또는 약용탄을 투여하지 않는 것이 권장된다.

임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 임부
임신한 여성을 대상으로 이 약을 사용한 자료는 제한적이다. 동물시험에서는 생식기계 독성을 보였다. 이 약을 임신한 여성에게 투여할 때에는 심각한 최기형성을 야기할 수 있다. 임신한 여성에게 이 약은 금기이다.
임신의 가능성이 있는 여성은 치료기간 그리고 치료 후 이 약의 혈장 농도가 0.02 mg/L 이상인 한 효과적인 피임을 해야 한다. 이 기간 동안 담당 의사와 피임을 중단하거나 바꾸는 계획에 대해 상의해야 한다.
환자는 월경의 시작이 연기되거나 임신을 의심할 만한 다른 이유가 있을 때에는 의료진에게 임신검사를 즉시 의뢰할 수 있도록 조언을 받아야 한다. 만약 임신검사 결과가 양성인 경우, 환자와 의료진은 태아에 미칠 위험에 대해 논의해야 한다. 월경이 지연된 첫 번째 달에 가속소실과정을 통하여 혈중 테리플루노마이드의 농도가 급속히 감소된다면 이 약으로 인한 태아에 대한 위험도 줄어들 수도 있다.
이 약으로 치료받고 있는 환자가 임신을 원할 경우, 이 약의 투여를 중단하고 농도를 0.02 mg/L 아래로 더 빠르게 낮추기 위해 가속소실과정을 진행할 것을 추천한다.
만약 가속소실과정을 진행하지 않을 경우, 이 약의 혈장 농도는 평균 8개월간 0.02 mg/L 이상을 유지할 것이며, 몇몇 환자의 경우 0.02 mg/L 미만에 이르기까지 2년까지도 소요될 수 있다. 따라서 임신을 시도하기 전에 이 약의 혈장 농도를 반드시 측정해야 하며, 이 약의 혈장 농도가 0.02 mg/L 미만으로 측정되었을 경우 최소한 14일 간격을 두고 다시 한번 확인한다. 두 번의 결과가 모두 0.02 mg/L 미만일 경우 태아에 대한 위험은 없는 것으로 예상된다.
이용 가능한 사람에서의 자료는 결론을 도출하기에 매우 제한적이다.
테리플루노마이드를 투여 받은 환자에서 150건이 넘는 임신 사례 및 레플루노마이드를 투여 받은 환자에서 300건이 넘는 임신 사례로부터 전향적으로 보고된 자료(임상시험 및 시판 후 보고로부터)에 따르면, 초기 제1삼분기에 테리플루노마이드 노출 후 가속소실과정을 진행한 경우, 선천성 기형 또는 유산의 비율 증가가 입증되지 않았다. 사람에서 주요 선천성 기형의 특정 양상은 관찰되지 않았다. 이러한 자료의 제한사항에는 불충분하게 보고된 임신증례 수, 보고된 임신증례의 짧은 약물 노출 기간, 정보 부족, 교란인자(모체 기저질환 및 병용약물 사용 등)의 조절 불능이 포함된다.
이 약을 투여한 남성을 매개로 한 배태자 독성의 위험은 낮은 것으로 여겨진다.
동물시험에서 수태능에 대한 영향을 미치는 결과는 나타나지 않았다. 비록 사람에서의 자료는 부족하지만, 남성이나 여성의 수태능에 대한 영향이 예상되지 않는다.
2) 수유부
동물시험에서 이 약이 유즙으로 분비되었다. 따라서 수유하는 여성에게 이 약을 투여해서는 안된다.
3) 소아에 대한 투여
18세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
4) 고령자에 대한 투여
이 약을 65세 이상의 고령자에 투여할 경우, 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분하지 않기 때문에 주의를 기울여야 한다.

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오바지오필름코팅정 14mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
성상	연한 청색에서 파스텔 청색을 띤 오각형의 필름코팅정
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	28정[14정/블리스터x2]/박스

오바지오필름코팅정 14mg 건강보험 상한금액

오바지오필름코팅정 14mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	38,200원	2019-08-01

오바지오필름코팅정 14mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

재발형 다발성 경화증의 재발 빈도를 줄이고 장애 진행을 늦추는 목적으로 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 14mg을 경구투여하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

두통, 설사, 구역, 탈모, 간 효소 수치 상승 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 감염이나 혈액학적 이상, 피부 반응 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.