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에필렙톨씨알정 (카르바마제핀)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

에필렙톨씨알정은 뇌전증, 삼차신경통, 조울병 등의 치료에 사용하는 카르바마제핀 성분의 전문의약품입니다.

허가 품목명: 에필렙톨씨알정(카르바마제핀)

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전문의약품

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에필렙톨씨알정 효능

에필렙톨씨알정은 뇌전증(정신운동발작, 강직간대발작 등), 삼차신경통, 조병, 조울병의 조상태, 조현병의 흥분상태 치료에 사용됩니다.

에필렙톨씨알정 복용법

뇌전증: 성인은 초회량 1일 200-400mg을 1-2회 분할 투여하며 최적 효과가 나타날 때까지 1일 600mg으로 증량하고, 증상에 따라 1일 1200mg까지 증량할 수 있습니다.

삼차신경통: 성인은 초회량 1일 200-400mg이며 1일 600mg까지 분할 투여할 수 있고, 증상에 따라 1일 800mg까지 증량할 수 있습니다. 3. 조병, 조울병의 조상태, 조현병의 흥분상태: 성인은 초회량 1일 200-400mg을 1-2회 분할 투여하며 최적 효과가 나타날 때까지 1일 600mg으로 증량하고, 증상에 따라 1일 1200mg까지 증량할 수 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

뇌전증

2) 소아 : 연령 증상에 따라 1일 100-600㎎을 분할투여한다.

에필렙톨씨알정 부작용

매우 흔하게 어지러움, 졸음, 운동실조, 피로, 구역, 구토, 백혈구 감소증 등이 나타날 수 있습니다.

흔하게 두통, 복시, 부종, 체중 증가 등이 보고되었습니다. 드물게 우울, 공격적 행동, 시각적·청각적 환각 등이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 피부 반응이나 간 기능 이상 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하십시오.

에필렙톨씨알정 상호작용

혈중농도가 저하되어 보리코나졸의 약물효과 감소

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	브이펜드정200밀리그람(보리코나졸)	혈중농도가 저하되어 보리코나졸의 약물효과 감소
병용금기	에듀란트정25밀리그램(릴피비린염산염)	릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현
병용금기	인텔렌스정(에트라비린)	에트라비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현
병용금기	입랜스캡슐75mg(팔보시클립)	팔보시클립의 혈장 농도 증가
병용금기	하보니정	소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어트려 소포스부비르의 치료 효과를 감소시킬 수 있음
병용금기	하보니정	레디파스비르 및 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어뜨려 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있음

에필렙톨씨알정 복용 전 주의사항

분할 불가

복용 금기

분할주의: 분할 불가
임부금기: "동물실험에서 과량 투여시 태아 사망률 증가, 결함발생 등 보고. 간질여성의 자식에 이분척추 및 기타 선천성기형(예, 두개안면결함, 심혈관기형, 요도하열, 각종 신체기관의 이상) 및 성장장애와의 관련 보고."

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경고

(1) 자살충동과 자살행동
항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.
(2) 스티븐스-존슨 증후군과 독성 표피 괴사융해
이 약을 투여하는 동안 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사융해(TEN)를 포함한 중대하고 때로는 치명적일 수 있는 피부반응이 보고되었다. 이들 반응은 대부분의 인구가 백인인 국가에서 이 약물의 신규 사용자 10,000명 당 1-6명에서 발생하는 것으로 추정된다. 그러나 일부 아시아 국가들에서의 발생 위험은 약 10배 더 높은 것으로 추정된다. 중국계 환자들에서의 시험에서 SJS/TEN 발생 위험과 HLA-B 유전자의 유전적 대립 유전자 변이체인 HLA-B*1502 간의 강한 연관성이 발견되었다. HLA-B*1502는 아시아의 넓은 지역에 걸친 인종의 환자들에서 거의 독점적으로 발견되었다. 홍콩, 태국, 말레이시아 및 필리핀 일부지역에서 인구의 15% 이상이 양성으로 보고되었고, 대만에서는 약 10%, 중국 북부에서는 4%로 나타났다. 인도를 포함한 남아시아는 2-4%로 중간정도의 발현율을 보였으나, 일부 집단에서는 더 높았다. 한국인 및 일본인의 1% 미만에서 HLA-B*1502가 존재한다. HLA-B*1502는 아시아계가 아닌 경우(예, 백인, 아프리카계 미국인, 히스패닉, 아메리카 원주민)에서는 대부분 나타나지 않는다. 유전학적으로 위험군의 인종 환자는 이 약의 투여를 시작하기 전에 HLA-B*1502를 검사하여 스크리닝을 할 것을 권고한다. 이 검사에서 양성인 환자는 치료상 이익이 위험을 상회하지 않는 한 이 약을 투여하지 않는다.
(3) 임부 및 가임기 여성
이 약은 임부에게 투여 시 태아 기형과 성장장애를 초래할 수 있다. 임부에 대한 이 약의 유익성이 태아에서의 위해성을 상회할 것으로 규명된 경우에 한하여 임부에게 투여하도록 하고, 임부 또는 가임기 여성에게는 이 약의 위해성에 대하여 적절한 상담이 진행되어야 한다.
가임기 여성의 경우는 이 약의 복용기간 및 이 약의 마지막 복용일로부터 2주간 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
이 약을 처방할 때에는 다음의 정보를 환자에게 알려서 충분히 인지하도록 해야 한다 :
· 임신 중 노출 시 위험의 종류와 정도, 특히 기형 발생과 발달 장애의 위험
· 효과적인 피임법 사용의 필요성
· 정기 치료시마다 유익성 및 위해성에 대한 검토의 필요성
· 임신을 계획 중이거나 임신이 의심되는 경우 담당의사와 신속한 상담의 필요성

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 유사 구조 약물(예, 삼환계 항우울약) 또는 이 약의 주성분외 다른 성분에 과민증 환자
2) 중증의 혈액장애 환자
3) 방실차단 환자, 현저한 서맥 환자(50회/분 미만)
4) 골수억제 및 간성 포르피린증(예, 급성 간헐성 포르피린증, 반문상포르피린증, 만발피부포르피린증)의 병력이 있는 환자
5) 이 약은 삼환계 항우울약과 구조적으로 관련되어있기 때문에 MAO 억제제와의 병용투여는 금기이다. 이 약을 투여하기 전 최소 2 주 전에(임상적인 상황이 허용된다면 더 오래전에) MAO 억제제 사용이 중지되어야 한다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 정형 또는 비정형의 결실발작을 포함하는 혼합형 발작 환자
2) 간질환 병력 환자
3) 고령자
4) 심부전, 심근경색 등의 심질환 병력 환자
5) 신장애 병력 환자
6) 다른 약물에 대한 혈액학적 부작용 병력이 있거나, 이 약 치료를 중단한 병력이 있는 환자
7) 경구용 피임약을 복용하는 환자 또는 가임기 여성
8) 발작 횟수가 증가하거나 환자 순응도가 변한 경우
9) 임부
10) 신생아, 소아 또는 청소년
11) 흡수 장애가 의심되는 환자
12) 약물과민증 환자
13) 배뇨곤란 또는 녹내장 등의 안압이 높은 환자(항콜린 작용이 있기 때문)
14) 갑상선기능저하 환자

이상반응

드물게 PIE 증후군(호산구 증가를 동반한 폐침윤 : 발진, 폐렴, 호흡곤란, 기침, 객담을 동반하는 일이 많음)이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
중증의 간염, 육아종성 간염, 간부전이 나타날 수 있으므로 검사를 행하는 등 관찰을 충분히 하고, 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

심각한 골수 억제 현상이 나타나는 경우 에는 이 약 사용을 중단한다.
발진의 첫 번째 증후가 나타나고 약물과 관련이 없음이 명확하지 않는 한, 이 약의 투여를 중단한다.
증상 또는 증후가 SJS/TEN를 나타내면, 이 약을 다시 사용하지 않고 대체 요법이 고려되어야 한다.
이 약은 그 이익이 위험을 분명하게 상회하지 않는한 HLA-A*3101이 양성인 환자들에게 사용되어서는 안된다.
HLA-B*1502 양성인 환자는 치료상 이익이 위험을 상회하지 않는 한 이 약을 투여하지 않는다.
HLA-B*1502 양성인 환자에게 대체 요법이 동일하게 사용될 수 있을 때 SJS/TEN과 관련된 다른 약물 사용을 피하도록 한다.
스크리닝을 위한 수단으로 HLA-B*1502 유전형(genotyping)를 적용하는 것은 큰 제한이 있으며 적절한 임상적 감시와 환자 관리를 위해 절대 대체되어서는 안된다.
이 약 투약 후 이러한 반응이 나타나면 투약을 중단하고 다른 약물을 사용한다.
이와 같은 과민 반응을 의심케 하는 증상 및 증후가 나타날 경우 이 약의 복용을 즉시 중단한다.
모든 상황에서 이 약은 발작을 악화시킬 수 있으므로, 이러한 경우 이 약의 사용을 중단해야 한다.
8) 간 기능 : 이 약으로 치료받는 동안에는 투여 전과 투여 후에 정기적으로 간 기능 검사를 하고, 간 질환 병력이 있거나 고령 환자의 경우에 특히 필요하다.
간 기능이 악화되거나 간 질환이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.
이 위험 인자는 특히 노인에게 적용된다.
① 고령환자에게 잠재적 정신병과 혼란이나 초조가 나타날 수 있다.
이 약은 호르몬성 피임제의 효과에 부정적인 영향을 미칠 수 있고, 가임기 여성은 이 약을 복용 하는 동안에는 비호르몬성 피임법을 사용 하도록 한다.
16) 혈장 농도 모니터링 : 이 약의 용량과 카르바마제핀의 혈장 농도, 혈장 농도와 임상 효과 또는 내약성 사이의 상관관계는 다소 작지만, 다음과 같은 경우에는 혈장 농도를 모니터링 하는 것이 유용하다 : 임신 중이거나 소아 또는 청소년 치료 시, 발작 빈도/환자 순응도 확인 비율이 급격히 상승한 경우, 흡수 장애가 의심되는 경우, 한 가지 이상의 약물 사용시 독성이 의심되는 경우(상호작용).
소르비톨 역시 함유하고 있으므로 과당불내성의 희귀한 유전적 질병을 가진 환자에게 투여해서는 안된다.

상호작용

⑥ 이 약은 다른 정신작용약물처럼 알코올 내성을 감소시킬 수 있다.

임부에 대한 투여

1) 동물실험(마우스, 랫트, 토끼)에서 기관형성기에 카르바마제핀을 경구투여한 경우 모체 독성을 유발할 수 있는 1일 용량(1일 200mg/kg 이상, 즉 일반 성인 용량의 10-20배)에서 태아 사망률이 증가했다. 랫트를 대상으로 실시한 실험에서 1일 300mg/kg 투여 시에도 이로 인해 몇 경우에는 유산이 일어났다. 모체 독성 용량을 사용한 경우에도 곧 랫트의 태아에서 성장지연이 나타났다. 3종의 동물을 대상으로 실시한 실험에서 태자독성은 나타나지 않았다. 그러나 마우스를 대상으로 실시한 한 실험에서 카르바마제핀 1일 40-240mg/kg을 마우스에 경구투여 했을 때 결함발생(주로 뇌실팽창)이 대조군 1.3%에 비해 4.7%로 높았다.
2) 뇌전증 여성의 자녀인 경우, 기형을 포함하는 발달 장애가 더 쉽게 일어나기 쉬운 것으로 알려져 있다. 비록 조절된 카르바마제핀 단독요법 임상시험에서 얻어진 확정적 증거는 없지만 다른 항뇌전증약과 마찬가지로 카르바마제핀이 그러한 위험성을 더 증가시킬 수 있는 가능성이 보고된 바가 있다. 척추 갈림증 및 기타 선천성기형(예, 두개안면 결함, 심혈관 기형, 요도하열, 소두증 및 각종 신체기관의 이상)과 같은 기형과 발달 장애가 이 약의 사용과 관련이 있는 것으로 보고되었다.
북아메리카 임부 레지스트리 자료에 따르면 생후 12주 이내에 진단된 주요 선천성 기형(수술적, 의학적 또는 미용적으로 중요한 구조적 이상으로 정의됨)의 유병률은 모체가 임신 1분기에 이 약의 단독 투여에 노출된 경우 3.0%(95% CI 2.1-4.2%), 항뇌전증 약물에 노출되지 않은 경우 1.1%(95% CI 0.35-2.5%)로, 카르바마제핀을 복용한 임부에서 선천성 기형의 상대위험도(Relative risk, RR)는 2.7(95% CI 1.0-7.0)이었다.
EURAP(European and International Registry of Antiepileptic Drugs and Pregnancy) 레지스트리 자료에 따르면 생후 1년 이내에 진단된 주요 선천성 기형의 유병률은 임신 중 이 약의 단독 투여에 노출된 태아에서 5.4%(95% CI 4.5-6.4)로 보고되었다.
3) 북유럽의 인구 기반 코호트 연구 데이터에 따르면 임신 중 이 약을 포함한 항뇌전증 약물을 복용한 임부에서 약물에 노출되지 않은 뇌전증이 있는 임부보다 임신 연령보다 작은 영아(small for gestational age, SGA) 출생의 위험이 높아진다. 임신 중 카르바마제핀 단독 또는 다른 항뇌전증 약물과 병용하여 치료받은 뇌전증 여성의 자녀에서 신경 발달 장애(예, 전반적 발달 지연, 자폐 스펙트럼 장애, 지능 장애, ADHD 등)가 보고되었다. 임신 중 카르바마제핀에 노출된 소아의 신경 발달 장애 위험과 관련된 연구는 일관적이지 않지만 그 위험성을 배제할 수 없다.
4) 뇌전증이 있는 임산부는 특별히 주의하여 투여해야 한다.
5) 이 약을 사용하고 있는 중에 임신을 하거나 임신을 계획 중인 경우, 임신 중에 이 약 치료를 시작할 때 문제가 야기된 경우, 특히 임신 초기 3개월간에는 이 약의 치료 상의 유익성과 위험성을 충분히 고려해야 한다.
6) 자식에게서 나타나는 선천성 이상이 항뇌전증 약물을 단독으로 사용하는 임산부에서 보다 병용하는 임산부에서 더욱 높기 때문에 가임기 여성의 경우 이 약은 단독요법으로 사용해야 한다. 이 약과 다른 약물을 병용하여 투여했을 때 기형 발생의 위험은 함께 투여된 약물에 따라 다양하며 발프로에이트를 포함한 다약제 병용 투여에서 그 위험이 더 높을 수 있다.
7) 최소유효 용량을 처방하고 혈중 농도를 측정하는 것이 권장된다. 혈중 농도는 치료범위인 4-12 μg/mL 에서 발작이 조절되는 낮은 범위에서 유지되어야 한다. 이 약에 의한 기형의 발생이 용량 의존적임(즉, 1일 400mg 미만의 용량)을 시사하는 근거가 있으며 이 약을 고용량 투여했을 때의 기형 발생률이 더 높았다.
8) 환자는 기형의 위험성 증가의 가능성에 대한 충분한 설명을 받아야 하며, 출생 전 스크리닝 검사를 받아야 한다.
9) 임신 기간 중 병증의 악화는 임산부와 태아 모두에게 해로우므로 효과적인 치료가 중단되어서는 안된다.
10) 임신 중에는 엽산 결핍이 일어난다고 알려져 있다. 항뇌전증 약물은 엽산 결핍을 더 악화시키며, 이러한 결핍은 뇌전증치료를 받은 여성의 자식의 선천적 결함의 위험도를 더 증가 시킬 수 있다. 따라서 임신 전과 임신 기간 동안에 엽산 보충이 권장된다.
11) 신생아뿐만 아니라 임신 마지막 주 동안 임부가 복용하는 비타민 K1은 신생아의 출혈 장애를 방지하기 위해 권장 된다.
12) 임산부의 이 약과 다른 항뇌전증 약물의 병용 투여로 인한 신생아 발작 및/또는 호흡 저하가 몇 건 보도되었다. 또한 임산부의 이 약 투여로 인한 신생아 구토, 설사 및/또는 섭취 저하가 몇 건 보고되었다. 이 반응을 신생아 금단증상이라고 할 수 있다.
13) 피임 : 가임기 여성의 경우 이 약의 복용기간 및 이 약의 마지막 복용일로부터 2주간 효과적인 피임법을 사용해야 한다. 이 약의 효소유도작용으로 인해 에스트로겐이나 프로게스테론을 함유하는 호르몬성 피임약의 피임 효과가 감소되어 피임의 실패를 초래할 수 있다. 따라서 이 약의 복용기간 중에는 비호르몬성 피임법을 사용하도록 해야 한다.

수유부에 대한 투여

카르바마제핀은 유즙으로 분비된다(혈장 중 농도의 약 25-60%). 모유의 장점과 신생아에게 일어날 수 있는 만일의 이상반응의 가능성(예, 과도한 졸음, 피부 알레르기 반응)은 충분히 고려되어야 하며 일어날 수 있는 이상반응에 대한 관찰이 요구된다. 이 약에 출산 전 또는 수유 기간 동안 노출되었던 신생아에서 담즙정체성 간염이 보고되었다. 따라서 이 약을 투여중인 여성의 수유중인 영아는 간담도계 이상 반응에 대해 주의 깊게 관찰되어야 한다.

에필렙톨씨알정과 같은 성분·효능의 약은?

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에필렙톨씨알정 보관법·식별

기밀용기에 담아 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 원래의 용기에 담아 보관하는 것이 좋습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기
성상	황색내지 등황색의 타원형 필름코팅정제
제형	서방성필름코팅정
모양	타원형
색상	주황
식별 표시	W분할선I
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	내수용 - 30정/병,내수용 - 500정/병,내수용 - 1000정/상자[10정/PTP × 100],수출용 - 30정/상자[10정/PTP × 3],수출용 - 20정/병

에필렙톨씨알정 건강보험 상한금액

에필렙톨씨알정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	126원	2024-07-01

에필렙톨씨알정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

뇌전증(간질) 발작, 삼차신경통, 조병 및 조울병의 조상태, 조현병의 흥분상태 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

어지러움, 졸음, 피로, 구역, 구토 등이 매우 흔하게 나타날 수 있으며, 드물게 우울감이나 환각, 피부 반응 등이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 있으면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 넣어 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 품질 저하를 막기 위해 원래의 용기에 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.