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에스포린점안액 0.05% (사이클로스포린)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

에스포린점안액 0.05%는 사이클로스포린 성분의 건조각막결막염 치료를 위한 점안액입니다.

허가 품목명: 에스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)

⚠️ 이 약은 회수·판매중지 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

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에스포린점안액 0.05% 효능

에스포린점안액 0.05%는 눈물 생성이 억제된 환자의 눈물 생성을 증가시키고, 건조각막결막염과 관련된 눈의 염증을 완화하는 데 사용합니다.

에스포린점안액 0.05% 복용법

에스포린점안액 0.05%는 1회 1방울씩, 1일 2회 약 12시간 간격을 두고 각 눈에 점안하도록 안내되어 있습니다.

사용 전 균일한 흰색의 불투명한 유탁액이 되도록 상하로 뒤집어서 섞어주어야 합니다. 인공누액과 동시에 사용할 경우 15분의 시간 차이를 두고 투여할 수 있으며, 점안 후 남은 액과 용기는 버리도록 안내되어 있습니다.

에스포린점안액 0.05% 부작용

가장 흔하게 눈의 작열감(타는 듯한 느낌)이 나타날 수 있습니다.

그 외 결막충혈, 분비물, 눈물흘림, 눈의 통증, 이물감, 가려움증, 시력 장애 등이 보고되었습니다. 드물게 안구 부기, 호흡곤란을 포함한 과민반응 등이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

에스포린점안액 0.05% 상호작용

신독성 증가

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	타크로벨캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)	신독성 증가

에스포린점안액 0.05% 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 포진성 각막염의 병력이 있는 환자에 대해서는 연구되지 않았다.
2) 눈물 생성의 증가는 국소 항염증약을 투여하거나 눈물점마개를 사용하고 있는 환자에게는 관찰되지 않았다.

다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 활동성 안감염 환자
2) 이 약의 성분에 과민성이 있거나 과민성이 의심되는 환자

임부와 수유부에 대한 투여

1) 기형발생 작용
기관발생 동안 사이클로스포린을 300mg/kg/day에 이르는 양까지 경구투여한 랫트와 토끼에서 기형 발생 증거가 관찰되지 않았다. 랫트와 토끼에 있어 이러한 투여량은 투여량이 모두 흡수된다고 가정할 때 60kg의 사람에 이 약을 각각의 눈에 한 방울(28μL)씩 투여한 사람의 일일투여량 (0.001mg/kg/day)에 비해 대략 300,000배 더 많은 수준이다.
2) 비기형발생 작용
① 랫트와 토끼의 생식독성시험에서 모체에 독성이 있는 투여량에서만 이상반응이 관찰되었다. 독성 용량(랫트의 경우 30mg/kg/day, 토끼의 경우 100mg/kg/ day)의 사이클로스포린 경구 용액(USP)은 관련된 골격형성 지연과 함께 태자의 체중감소와 출생전후 태자의 사망률 증가를 보였으며 발달 초기와 태자에 독성을 나타내었다. 이러한 용량은 투여량이 모두 흡수된다고 가정할 때 60kg의 사람에 이 약을 각각의 눈에 한방울(28μL)씩 투여한 사람의 일일 투여량(0.001mg/kg/day)에 비해 각각 대략 30,000배와 100,000배 더 많은 수준이다.
② 기관발생 동안 각각 17mg/kg/day 또는 30mg/kg/day에 이르는 경구투여량에서 사이클로스포린을 투여받은 랫트와 토끼에서 태자독성의 증거는 관찰되지 않았다. 랫트와 토끼에서 이러한 용량은 사람의 일일투여량에 비해 각각 대략 17,000배와 30,000배 더 많은 수준이다.
③ 임신 15일부터 출산 후 21일까지 사이클로스포린을 모체에 독성을 나타내는 수준인 45mg/kg/day 으로 경구투여받은 랫트에서 출산 후 태자의 사망률이 증가되었다. 이러한 용량은 투여량이 모두 흡 수된다고 가정할 때 사람의 일일 투여량(0.001mg/kg/day)에 비해 45,000배 더 많은 수준이다.
④ 임부에 대한 임상시험 데이터는 아직 없다. 이 약은 명확하게 필요한 경우에만 신중히 투여해야 한 다.
⑤ 사이클로스포린은 전신 투여 후 모유로 분비된다고 알려져 있으나 국소 투여 후 모유로 분비되는지 에 대하여는 연구되지 않았다. 비록 국소 투여 후 혈중농도는 관찰되지 않았지만 이 약을 수유부에 투여 시에는 주의하여야 한다.

소아에 대한 투여

16세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립되어 있지 않다.

저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

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에스포린점안액 0.05% 보관법·식별

기밀용기에 담아 상온(15~25℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 상온(15~25℃)보관
성상	백색의 반투명한 플라스틱 용기에, 백색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 액이 든 점안제
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	0.4mL x 30관

에스포린점안액 0.05% 건강보험 상한금액

에스포린점안액 0.05%의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	0.4 mL/관	867원	2024-01-24

에스포린점안액 0.05% 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

건조각막결막염과 관련된 눈의 염증으로 인해 눈물 생성이 줄어든 환자의 눈물 생성을 증가시키는 데 사용합니다.

어떻게 점안하나요?

1회 1방울씩, 1일 2회 약 12시간 간격으로 점안합니다. 사용 전 용기를 상하로 뒤집어 내용물을 섞어주어야 하며, 점안 후 남은 액과 용기는 즉시 버리도록 안내되어 있습니다.

콘택트렌즈를 착용한 상태에서 사용해도 되나요?

콘택트렌즈를 착용한 상태에서는 사용할 수 없습니다. 투여 전 렌즈를 제거해야 하며, 투여 후 15분이 지난 뒤에 다시 착용이 가능합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

눈의 작열감, 결막충혈, 눈물흘림, 통증, 이물감, 가려움증, 시력 장애 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 지속되거나 불편함이 느껴지면 의사·약사와 상담하세요.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.