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에르위나제주 (엘-아스파라기나제)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

에르위나제주는 급성 림프구성 백혈병 치료에 사용하는 엘-아스파라기나제 성분의 주사제입니다.

허가 품목명: 에르위나제주(엘-아스파라기나제)

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복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

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에르위나제주 효능

에르위나제주는 E. coli 유래 아스파라기나제에 과민성이 있는 급성 림프구성 백혈병 환자의 치료에 사용합니다.

에르위나제주 복용법

에르위나제주는 E. coli 유래 아스파라기나제의 계획된 투여방법에서 주 3회, 1회 25,000 IU/m2씩 근육주사 하도록 안내되어 있습니다.

반드시 근육주사로 투여하며, 재구성된 용액의 부피는 1회 주사 부위에 2mL로 제한합니다. 한 바이알에서 일부만 사용한 경우 남은 약물은 폐기합니다.

에르위나제주 부작용

아나필락시스를 포함한 심각한 과민반응, 췌장염, 아미노전이효소 이상, 혈전증과 출혈을 포함한 응고 이상, 구역, 구토, 과혈당 등이 나타날 수 있습니다.

이 외에도 발열, 복통, 두통, 설사, 발작, 고빌리루빈혈증, 고암모니아혈증 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

에르위나제주 복용 전 주의사항

동물실험에서 최기형 작용 보고.

복용 금기

임부금기: 동물실험에서 최기형 작용 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

가. 아나필락시스를 포함한 심각한 과민반응
임상 시험에서 환자의 5%에게서 이 약을 사용한 후 아나필락시스를 포함한 심각한 과민반응이 발생하였다.
아나필락시스 치료에 필요한 소생 장비 및 다른 제제를 세팅한 후 본 제품을 투여해야 한다. 심각한 과민반응이 발생하면, 이 약 투여를 중단하고, 적절한 치료를 시작해야 한다.
나. 췌장염
임상시험에서 이 약으로 치료한 환자의 4%에게서 췌장염이 보고되었다.
확진을 위하여 췌장염과 비슷한 환자 증상을 평가해야 한다. 복통이 72시간 이상 지속되고, 아밀라아제 증가( ≥ 2.0 x ULN)되는 진단된 중증 또는 출혈성 췌장염의 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다. 중증 췌장염의 경우, 아스파라기나제 추가 투여를 금한다. 경증 췌장염의 경우, 증상과 징후가 진정되고 아밀라아제 수치가 정상으로 회복될 때까지 이 약 투여를 중단한다. 췌장염이 소실된 후 이 약 투여를 다시 개시할 수 있다.
다. 포도당 불내성
임상시험에서 이 약을 투여한 환자의 2%에게서 포도당 불내성이 보고되었다. 어떤 경우는 비가역적일 수도 있다. 치료 중 정기적으로 환자의 포도당 수치를 모니터링해야 한다. 필요한 경우, 과혈당 환자에게 인슐린을 투여해야 한다.
라. 혈전증과 출혈
E. coli 및 Erwinia-유래 엘-아스파라기나제 치료에서 시상정맥동혈전증(sagittal sinus thrombosis)을 포함한 심각한 혈전(혈관 막힘) 부작용이 보고되었다. 이 약을 투여하는 2주 코스 후 대부분의 환자들에게서 피브리노겐, 단백질 C 활성도(protein C actibity), 단백질 S 활성도(protein S actibity), 항-트롬빈 III와 같은 응고 단백질이 감소되었다. 혈전 또는 출혈이 발생한 경우에는, 증상이 없어질 때까지 이 약의 투여를 중단한다. 혈전 또는 출혈의 증상이 소실된 후에는 이 약을 다시 투여할 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

가. 아나필락시스를 포함하여 이 약에 심각한 과민반응 병력이 있는 환자
나. 이전 엘-아스파라기나제(L-asparaginase) 치료 시 심각한 췌장염 병력이 있는 환자
다. 이전 엘-아스파라기나제(L-asparaginase) 치료 시 심각한 혈전증 병력이 있는 환자
라. 이전 엘-아스파라기나제(L-asparaginase) 치료 시 심각한 출혈 부작용 병력이 있는 환자

임부에 대한 투여

임부를 대상으로 한 연구는 없다. 이 약을 가지고 실시한 동물 생식 연구는 없다. 이 약이 임부에게 투여되었을 때 태아에 위해를 가할 수 있는지 또는 생식 능력에 영향을 줄 수 있는지는 알려져 있지 않다. 명백히 필요할 경우에만 이 약을 임부에게 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유 중으로 이행되는지는 알려져 있지 않다. 많은 약물들이 모유 중으로 분비되고, 수유 중인 아기에게 심각한 부작용의 잠재성이 있으므로, 수유부에 대한 이 약의 중요성을 고려하여 수유의 중단 또는 약물 투여 중지 여부를 결정해야 한다.

소아에 대한 투여

이 약의 임상시험에 참여한 피험자의 나이는 만2~18세이었다.

고령자에 대한 투여

고령자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 연구되지 않았다.

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에르위나제주 보관법·식별

밀봉용기에 넣어 빛을 피해 냉장(2~8℃) 보관합니다. 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 원래 용기 그대로 보관해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 냉장보관(2-8℃)
성상	백색의 동결건조 분말이 무색 투명한 바이알에 담긴 쓸 때 녹여쓰는 주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	5바이알/팩

에르위나제주 건강보험 상한금액

에르위나제주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 병	580,000원	2024-06-01

에르위나제주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

E. coli 유래 아스파라기나제에 과민성이 있는 급성 림프구성 백혈병 환자에게 다른 화학요법제와 병용하여 사용합니다.

어떻게 투여하나요?

주 3회, 1회 25,000 IU/m2씩 근육주사 하도록 안내되어 있습니다. 반드시 근육주사로 투여하며, 1회 주사 부위당 2mL를 넘지 않도록 합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

심각한 과민반응, 췌장염, 혈전증 및 출혈, 구역, 구토, 과혈당 등이 나타날 수 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

빛을 차단하여 냉장(2~8℃) 상태로 보관해야 합니다. 원래 용기에 담아 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.