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전문의약품 · (주)한독

알레그라디정 (펙소페나딘염산염, 슈도에페드린염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

알레그라디정은 펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염 성분의 계절알레르기비염 증상 완화제입니다.

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

알레그라디정 효능

알레그라디정은 계절알레르기비염으로 인한 재채기, 콧물, 코·구강·인후의 가려움, 눈의 가려움, 눈물흘림증, 충혈, 비충혈 증상을 완화하는 데 사용합니다.

알레그라디정 복용법

성인은 1회 1정, 1일 2회 복용하도록 안내되어 있습니다.

  • 음식물과 함께 섭취하지 않는 것이 바람직하며, 쪼개거나 씹지 말고 그대로 삼켜야 합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

  • 성인 및 12세 이상의 청소년 : 1회 1정 1일 2회 복용할 것(음식물과 함께 섭취하지 않는 것이 바람직하다.).
  • 단, 신기능이 감소된 환자는 초기용량으로 1일 1회 1정을 복용하는 것이 바람직하다.
  • 12세 미만의 어린이 : 이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

알레그라디정 부작용

불면증, 두통, 구역, 구갈(입마름), 어지럼, 초조, 신경과민, 불안, 두근거림 등이 나타날 수 있습니다.

  • 이 외에도 발진, 두드러기, 가려움, 피로, 무력증, 흉통 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 권장됩니다.

알레그라디정 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 고용량 투여시 용량 의존적으로 태자의 체중감소와 생존률 감소 보고.(펙소페나딘에 한함)

복용 금기

  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 고용량 투여시 용량 의존적으로 태자의 체중감소와 생존률 감소 보고.(펙소페나딘에 한함)

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

  • 1) 펙소페나딘, 슈도에페드린 또는 이 약의 기타 성분에 과민반응을 나타내는 사람
  • 2) 협우각 녹내장의 위험이 있는 환자
  • 3) 요저류 환자
  • 4) MAO 억제제를 복용중이거나 복용을 중단한지 14일 이내의 사람
  • 5) 중증의 또는 조절되지 않는 고혈압
  • 6) 중증의 관상동맥질환을 가진 사람
  • 7) 아드레날린 제제 혹은 이와 유사한 화학구조를 가진 약물에 과민반응이 있거나 특이체질인 사람
  • 8) 아드레날린 제제에 대한 특이증상(불면증, 어지럼, 허약, 떨림, 부정맥)을 보이는 사람
  • 9) 발작 병력이 있는 환자
  • 10) 비충혈제거제로 사용되는 기타 혈관 수축제 병용 (구강 또는 비강으로 투여시)
  • 11) 중증 급성 또는 만성 신장질환/신부전 환자

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

  • MAO억제제 : 이 약은 MAO억제제를 복용중인 환자나 복용을 중단한지 14일 이내의 환자는 복용해서는 안된다.

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

  • 1) 고혈압 환자
  • 2) 당뇨 환자
  • 3) 심장질환 환자
  • 4) 안압이 높은 환자
  • 5) 갑상샘기능항진증 환자
  • 6) 신장애 환자(초기 저용량을 투여해야 한다.)
  • 7) 전립선 비대증 환자
  • 8) 에페드린에 과다반응 환자
  • 9) 뇌졸중 환자
  • 10) 정신증 환자
  • 11) 메틸페니데이트 또는 항편두통 제제, 특히 맥각 알칼로이드 혈관 수축제의 병용 투여 (슈도에페드린의 교감신경 유사작용으로 인함)
  • 12) 혈관수축제를 전신 투여한 후(특히 과다 투여시) 신경학적 및 정신과적 증상과 불규칙한 심장 박동이 보고되었다.
  • 13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
  • (1) 마우스에 대한 광범위한 생식독성시험에서 펙소페나딘은 생식능력을 손상시키거나 기형발생을 유발하지 않았으며, 출생 전후 발달을 손상시키지 않았다.
  • (2) 테르페나딘을 단독으로 최고 300 mg/kg까지 랫트와 토끼에 경구투여하였을 때 기형발생을 유발하지 않았다(테르페나딘 300 mg/kg은 랫트와 토끼에서 사람 성인의 1일 경구 최고 권장용량에서의 AUC 값에 대해 각각 4배, 30배의 펙소페나딘 AUC 값을 나타내었다.).
  • (3) 테르페나딘과 슈도에페드린염산염을 1 : 2의 비율로 랫트와 토끼에 투여한 시험을 수행하였다. 그 결과 랫트에서 경구용량 150/300 mg/kg을 투여하였을 때 태아의 체중감소와 파상늑골을 동반한 골화지연이 관찰되었다(테르페나딘 150 mg/kg은 성인의 1일 경구 최고 권장용량에서의 AUC 값에 대해 약 4배의 펙소페나딘 AUC 값을 나타내었으며, 슈도에페드린염산염 300 mg/kg은 mg/m2를 기준으로 성인 1일 경구 최고 권장용량의 10배를 나타내었다.).
  • 토끼에서는 경구용량 100/200 mg/kg에서 태아의 체중감소가 나타났으며, 테르페나딘 100 mg/kg은 성인의 1일 경구 최고 권장용량에서의 AUC 값에 대해 약 10배의 펙소페나딘 AUC값을 나타내었다. 슈도에페드린염산염 200 mg/kg은 mg/m2를 기준으로 성인 1일 경구 최고 권장용량의 약 15배를 나타내었다.
  • (4) 랫트에서 150 mg/kg의 테르페나딘을 투여하였을 때 용량과 관계된 태아 체중증가율과 생존률의 감소가 관찰되었다(이 용량은 성인의 1일 경구 최고 권장용량에서의 AUC 값에 대해 약 4배의 펙소페나딘 AUC 값을 나타내었다).
  • (5) 임부에 대한 적절한 임상시험은 수행되지 않았으므로 임신기간 중에 치료의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
  • 14) 수유부
  • (1) 펙소페나딘이 모유로 이행되는지는 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 때는 신중하게 투여하여야 한다.
  • (2) 슈도에페드린염산염은 단독으로 모유로 이행하며 모유에서의 농도가 혈중농도에 비해 지속적으로 높게 나타났다. 따라서 수유부에는 신중하게 투여하여야 하며 투여를 중단할 것인지 수유를 중단할 것인지를 결정하여야한다.
  • 15) 어린이
  • 12세 미만의 어린이 환자에 대해서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
  • 16) 고령자
  • 65세 이상의 고령환자에 대해서는 충분한 증례의 임상시험이 수행되지 않았으나 일반적으로 고령환자에 대한 용량 선택은 신중해야 하며 보통 최소용량으로 시작하여 간, 신장, 심장기능의 저하나 합병증 등을 빈번하게 체크하여 그 결과를 반영하여야 한다. 슈도에페드린 성분은 신장으로 배설되는 것으로 알려져 있으며 따라서 고령환자와 같이 신기능이 저하된 환자에 있어서는 이상반응의 우려가 있으므로 용량선택에 있어 신중을 기하여야 하며 신장기능을 모니터링하는 것이 필요하다. 고령 환자는 중추신경계(CNS)에 대한 영향에 더 민감할 수 있다.

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

  • 1) 신경과민, 현기증, 불면증 등의 증상이 나타날 경우
  • 2) 고혈압이 나타날 경우
  • 3) 빈맥, 심계항진, 심장 부정맥이 나타날 경우
  • 4) 두통의 발병 또는 악화와 같은 신경학적 증상이 나타날 경우
  • 5) 임상시험 결과 펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염 복합제의 이상반응은 펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염 각각의 이상반응과 유사하며 불면증, 두통, 구역, 구갈, 어지럼, 초조, 신경과민, 불안, 두근거림 등 주로 슈도에페드린염산염군에서 나타난 이상반응이 대부분인 것으로 나타났다.
  • 6) 펙소페나딘염산염 : 졸음, 두통 등 이상반응 발현은 위약(placebo) 투여군과 비슷한 정도의 비율이었다. 피로, 불면, 신경과민, 수면장애 또는 마몽(魔夢), 발진, 두드러기, 가려움 및 혈관부종/흉부압박/호흡곤란/홍조/전신아나필락시스와 같은 과민반응이 드물게 보고되었다.
  • 7) 슈도에페드린염산염 :
  • •정신 장애 : 불안, 초조, 환각, 신경과민,
  • •신경계 장애 : 뇌졸중, 두통, 발작, 어지러움, 졸음, 떨림, 가역적 후뇌 병증 증후군, 가역적 뇌혈관 수축 증후군
  • •심장 장애 : 심계항진, 빈맥, 부정맥
  • •혈관 장애 : 고혈압
  • •위장관 장애 : 구역, 구토, 구강 건조, 식욕 감소, 허혈성 대장염
  • •면역계 장애 : 과민반응
  • •호흡기, 흉곽 및 종격 장애 : 호흡 곤란
  • •피부 및 피하 조직 장애 : 발진, 두드러기, 가려움, 다한증, 급성전신성발진성농포증(AGEP)
  • •신장 및 요로 장애 : 배뇨곤란, 요저류
  • •전신 장애 및 투여 부위 병태 : 구갈, 피로, 무력증, 흉통
  • 8) 계절알레르기 비염에 대한 임상시험에서 1 % 이상의 발현율을 보인 이상반응은 다음 표와 같다.
  • 이상반응
  • 펙소페나딘염산염 60 mg /슈도에페드린염산염 120 mg 복합제(1일 2회)
  • (n = 215)(%)
  • 펙소페나딘염산염 60 mg(1일 2회)
  • (n = 218)(%)
  • 슈도에페드린염산염 120 mg(1일 2회)
  • (n = 218)(%)
  • 두통
  • 13.0
  • 11.5
  • 17.4
  • 불면증
  • 12.6
  • 3.2
  • 13.3
  • 구역
  • 7.4
  • 0.5
  • 5.0
  • 구갈
  • 2.8
  • 0.5
  • 5.5
  • 소화불량
  • 2.8
  • 0.5
  • 0.9
  • 인후자극
  • 2.3
  • 1.8
  • 0.5
  • 현기증
  • 1.9
  • 0.0
  • 3.2
  • 초조
  • 1.9
  • 0.0
  • 1.4
  • 요통
  • 1.9
  • 0.5
  • 0.5
  • 심계항진
  • 1.9
  • 0.0
  • 0.9
  • 신경과민
  • 1.4
  • 0.5
  • 1.8
  • 불안
  • 1.4
  • 0.0
  • 1.4
  • 상기도감염
  • 1.4
  • 0.9
  • 0.9
  • 복통
  • 1.4
  • 0.5
  • 0.5
  • 9) 이 약의 시판 후 이상반응으로 조증 증상(불면증, 다행감, 과민성, 자존감 고양, 정신운동 과다활동, 불안정, 이상적으로 빠른 정신활동, 빠른 말하기, 전도성 등)이 보고되었다.

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

  • 2) 이 약은 음식물과 함께 복용하지 말 것.
  • 따라서 MAO 억제제와 병용하거나 MAO 억제제 치료 중단 후 2 주 이내에 이 약을 복용하는 것은 금기이다.
  • 21) 발암성, 돌연변이성, 수태력 장애
  • (1) 펙소페나딘염산염과 슈도에페드린염산염 복합제의 발암성, 돌연변이성, 수태력 장애에 대한 동물실험은 수행되지 않았다.
  • (5) 랫트에서 테르페나딘 300 mg/kg/day의 경구 용량으로 시험한 생식 수태력실험 결과 수컷과 암컷의 수태력에 미치는 영향은 없었으나 300 mg/kg/day 용량에서 착상수의 감소와 착상 후 손실이 보고되었고 경구용량 150 mg/kg/day에서 착상수의 감소가 관찰되었다.

알레그라디정과 같은 성분·효능의 약은?

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알레그라디정 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온보관(1-30℃이하
성상백색 내지 미백색층과 황색층으로 이루어진 필름코팅정
제형다층정
모양장방형
색상하양/노랑
식별 표시06/012D
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위100정/병, 30정/병

알레그라디정 건강보험 상한금액

알레그라디정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정131원2023-09-05

알레그라디정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

계절알레르기비염으로 인한 재채기, 콧물, 코·구강·인후 가려움, 눈 가려움, 눈물흘림, 충혈 및 비충혈 증상 완화에 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

성인의 경우 1회 1정씩, 1일 2회 복용하도록 안내되어 있습니다.

복용 시 주의할 점이 있나요?

음식물과 함께 복용하지 않는 것이 바람직하며, 정제를 쪼개거나 씹지 말고 그대로 삼켜야 합니다. 또한 물과 함께 복용하는 것이 권장됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

불면증, 두통, 구역, 구갈, 어지럼, 초조, 신경과민, 불안, 두근거림 등이 나타날 수 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.