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악토제닉정 150mg (리세드론산나트륨일수화물)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

악토제닉정 150mg은 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방에 사용하는 전문의약품입니다.

허가 품목명: 악토제닉정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)

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악토제닉정 150mg 효능

악토제닉정 150mg은 폐경 후 여성의 골다공증을 치료하고 예방하는 데 사용합니다.

악토제닉정 150mg 복용법

성인은 리세드론산나트륨으로서 1회 150 mg을 1달에 1회 경구투여하도록 안내되어 있습니다.

음식물은 이 약의 흡수를 방해하므로 하루 중 처음으로 음식물 또는 물 이외의 음료수를 섭취하기 최소 30분 전에 복용합니다. 위로 쉽게 도달시키고 식도 자극을 줄이기 위해 똑바른 자세로 충분한 양의 순수한 물(170~230 mL)과 함께 복용하며, 복용 후 최소 30분 동안은 눕지 않도록 안내되어 있습니다. 씹거나 빨아먹어서는 안 됩니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

고령자

: 고령자(60세 초과)에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다.

소아

: 18세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

악토제닉정 150mg 부작용

소화불량, 복통, 설사, 구역, 변비 등 위장관계 증상이 나타날 수 있습니다.

또한 근육통, 관절통, 골통증, 두통, 어지럼, 감염, 독감 증상, 무력감, 가슴통증, 고혈압 등이 보고되었습니다. 드물게 식도염, 식도궤양, 식도미란, 턱뼈괴사, 외이도 골괴사, 눈의 염증(포도막염, 홍채염 등) 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

악토제닉정 150mg 복용 전 주의사항

동물시험에서 분만기 모체 저칼슘혈증 및 태자의 골화 효과 가능성 보고.

복용 금기

임부금기: 동물시험에서 분만기 모체 저칼슘혈증 및 태자의 골화 효과 가능성 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

이 약은 다른 경구용 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 이와 같이 점막 자극과 기저질환을 악화시킬 가능성이 있기 때문에 바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다.
경구용 비스포스포네이트를 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 식도염, 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게 식도폐색 또는 천공으로 발전하였다. 일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다. 그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.
이 약을 복용한 후 누워 있거나, 이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하지 않았거나, 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 환자에서 심각한 식도 이상반응의 위험은 훨씬 커진다. 그러므로 용법·용량을 환자에게 잘 설명하고 이해시키는 것이 매우 중요하다(용법·용량항 참고). 정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자에 대한 이 약의 치료는 적절한 지도감독 하에 이루어져야 한다.
외국의 시판 후 조사에서 경구용 비스포스포네이트 투여 시 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양 및 십이지장 궤양이 발생한 사례가 보고된 바 있다. 대조임상시험에서는 이러한 위험성의 증가가 확인되지 않았다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
3) 저칼슘혈증 환자
4) 30분 이상 똑바로 앉거나 설 수 없는 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만)
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorbtion) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (유당 함유 제제 한함)

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

이상반응으로 인해 약물투여를 중단한 경우는 위약군에서 15.6 %, 이 약 투여군에서 14.8 %였다.
이상반응으로 인해 약물투여를 중단한 경우는 1일 1회 5 mg 투여군에서 11.9 %, 주 1회 35 mg 투여군에서 11.5 %였다.
이상반응으로 인해 약물투여를 중단한 경우는 1일 1회 5 mg 투여군에서 14.2 %, 월 2회 연속 이틀 75 mg 투여군에서 13.0 %였다.
(3) 소화기계 : 1일 1회 5 mg 투여군보다 월 2회 연속 이틀 75 mg 투여군에서 구토(각각 0.2 %, 1.0 %)와 설사(각각 0.3 %, 1.0 %)로 인한 약물투여 중단의 발생 비율이 높았다.
이상반응으로 인해 약물투여를 중단한 경우는 1일 1회 5 mg 투여군에서 9.5 %, 월 1회 150 mg 투여군에서 8.6 %였다.
(3) 소화기계 : 설사를 보인 환자의 비율은 1일 1회 5 mg 투여군보다 월 1회 150 mg 투여군에서 많이 나타났다(각각 4.7 %, 8.2 %). 월 1회 150 mg 투여군에 1일 1회 5 mg 투여군보다 상복부통증(각각 2.5 %, 1.4 %)과 설사(각각 0.8 %, 0.0 %)로 인한 투약 중단률이 다소 높았으며, 이러한 소화기계 이상반응은 대부분 투여 첫 수일 이내에 발생하였다.
구토 증상으로 인한 투약 중단은 두 군에서 동일한 수준으로 나타났다(각각 0.3 %, 0.3 %).

일반적 주의

(1) 다가 양이온(칼슘, 마그네슘, 철, 알루미늄 등)을 함유한 약물, 식품, 순수한 물 이외의 음료수는 이 약의 흡수를 방해할 수 있기 때문에 동시에 투여하지 말아야 한다.
환자는 특히 이 약을 취침전이나 기상 전에 복용하지 않도록 해야 한다.
환자에게 만약 식도질환 증상(음식물을 삼키기 어렵거나 아플 때, 흉골후방의 통증, 가슴앓이가 생기거나 심해졌을 때)이 나타나면 반드시 이 약의 복용을 중지하고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.
(5) 체중부하 운동은 과도한 흡연, 음주와 같은 특정 습관 요인의 변화와 더불어 고려되어져야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 연구는 없었으나, 동물실험에서 분만기 모체 저칼슘혈증과 태자의 골화 효과가 일어날 수 있음이 보고되었다.
2) 이 약이 수유부에게 미치는 중요성을 고려하여 이 약의 투여를 중지하거나 수유를 중단하여야 한다.
3) 동물실험에서, 기간형성 기간동안 이 약을 임신한 랫트에 인체 투여용량(30 mg/day)의 1 ∼ 26배를 투여했다. 임신 기간동안 인체 투여용량의 약 5배를 경구 투여한 랫트에서 생존출산자수가 감소하였고, 약 26배를 투여한 랫트에서 신생자의 체중이 감소했다. 인체 투여용량의 약 2.5배를 투여한 랫트에서 흉골분절 및 두개골의 불완전한 골화를 보인 태자의 수가 대조군과 비교시 명백히 증가했다. 인체 투여용량의 약 5배를 경구 투여한 랫트에서 불완전 골화와 흉골분절의 비골화 모두 증가했다. 인체 투여용량과 거의 동일하게 경구 투여한 랫트에서 낮은 발생율로 구개열이 관찰되었다. 이 약을 사람에게 사용했을때의 관련성은 불확실하다.
토끼에게 임신기간 동안 10 mg/kg/day까지 투여하였을 때 유의한 태자의 골화효과는 발생되지 않았으나, 10 mg/kg/day에서 14마리 새끼 중 1마리는 유산되었고, 1마리는 조산되었다.
다른 비스포스포네이트 제제와 유사하게, 랫트에 3.2 mg/kg/day(인체 투여용량의 1배)로 교배기간 및 임신기간 동안 투여한 경우 모체의 분만전후 저칼슘혈증 및 사망이 관찰되었다.
이 약물은 약물투여 후 24시간 이내에 수유중인 랫트에서 검출되며 유즙을 통해 분비된다.

소아에 대한 투여

18세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

고령자와 젊은 환자 사이에 안전성과 유효성은 차이가 없다.

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악토제닉정 150mg 보관법·식별

밀폐용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
성상	밝은파란색의 타원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	타원형
색상	파랑
식별 표시	JI/RIS
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1정(1정/PTPx1)

악토제닉정 150mg 건강보험 상한금액

악토제닉정 150mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	13,926원	2026-01-01

악토제닉정 150mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

폐경 후 여성의 골다공증을 치료하고 예방하는 목적으로 사용합니다.

복용 시 주의할 점은 무엇인가요?

음식물 섭취 최소 30분 전에 충분한 물과 함께 복용하며, 복용 후 최소 30분 동안은 눕지 않아야 합니다. 또한 약을 씹거나 빨아먹지 않도록 안내되어 있습니다.

복용을 잊었을 때는 어떻게 하나요?

다음 복용일까지 7일 이상 남았다면 기억한 다음 날 아침에 복용하고, 7일 이내로 남았다면 기존 복용일까지 기다린 후 복용하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.