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아브락산주 (파클리탁셀)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

아브락산주는 파클리탁셀 성분의 항암제입니다.

허가 품목명: 아브락산주(파클리탁셀)

아브락산주 관련 증상이 있으신가요?

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아브락산주 효능

아브락산주는 유방암, 췌장암, 폐암 치료에 사용됩니다. 유방암에는 표준화학요법에 실패한 경우 2차 요법제로, 췌장암에는 젬시타빈과 병용하여 1차 요법제로, 폐암에는 카보플라틴과 병용하여 1차 요법제로 사용하도록 안내되어 있습니다.

아브락산주 복용법

아브락산주는 유방암의 경우 매 3주마다 260mg/m2를 30분 이상 정맥 투여합니다.

췌장암의 경우 28일 주기의 제 1, 8, 15일에 125mg/m2를 30~40분 동안 정맥 투여하며, 투여 후 즉시 젬시타빈을 투여합니다. 폐암의 경우 21일 주기의 제 1, 8, 15일에 100mg/m2를 30분 이상 정맥 투여하며, 제 1일에는 투여 후 즉시 카보플라틴을 투여합니다. 과민반응 예방을 위한 예비 투약은 필요하지 않습니다.

아브락산주 부작용

탈모, 호중구감소증(백혈구의 일종인 호중구 수치 감소), 감각신경이상, 피로, 무력증, 근육통, 관절통, 빈혈, 오심, 설사, 감염 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

아브락산주 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자독성 및 수태율 감소 보고."

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자독성 및 수태율 감소 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 항암화학요법제 사용 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여되어야 한다.
2) 이 약에 대하여 중증의 과민반응을 경험한 환자에게 이 약 투여를 재시도해서는 안 된다. 아나필락시스 반응을 포함하는 중증의, 때로는 치명적인 과민반응이 보고되었다.
3) 베이스라인 절대 호중구 수(ANC)가 1,500 cells/mm3 미만인 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다. 골수억제(주로 호중구감소증)은 이 약의 용량에 비례하여 유발되며 용량제한 독성이다. 이 약 치료 중에는 (전이성 유방암 환자에게) 제 1일, (비소세포폐암 및 췌장암 환자에게) 제 1, 8, 15일인 투여일 전을 포함하여 혈구수를 자주 모니터링해야 한다.
4) 이 약은 사람 혈액 성분의 알부민을 포함한다. 효과적인 공여자 선별 및 제품 제조 과정을 토대로 판단할 때, 바이러스 질환이 전파될 위험성은 낮다. 크로이츠펠트야콥(CJD, Creutzfeldt-Jakob Disease) 전파의 이론적 위험성 역시 매우 낮다. 알부민에 대해 바이러스 질환 또는 CJD 전파 사례는 보고된 바 없다.
5) 이 약은 용액제형 파클리탁셀과 비교하여 상당히 다른 기능적 성질을 지닐 수 있는 제형의 파클리탁셀이다. 다른 제형의 파클리탁셀로 대체하거나 혹은 다른 제형의 파클리탁셀을 대체해서는 안된다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 대하여 심한 과민반응을 보인 기왕력이 있는 환자
2) 베이스라인 호중구 수가 1,500cells/mm3미만인 환자 (골수억제는 용량제한인자이며 감염증을 수반하고, 심각해질 가능성이 있다.)
3) 감염증을 합병하고 있는 환자 (골수억제로 인하여 감염증을 악화시킬 위험이 있다.)
4) 간질성 폐렴 환자 (“일반적 주의”항 참조)
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 ("임부, 수유부에 대한 투여” 항 참조)

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 골수억제환자 (골수억제를 악화시킬 우려가 있다.)
2) 간장애 환자 (대사기능 등이 저하되므로 이상반응이 심하게 나타날 우려가 있다.)
3) 신장애 환자 (신기능이 저하되므로 이상반응이 심하게 나타날 우려가 있다.)
4) 고령자 ("고령자에 대한 투여"항 참조)
5) 폐섬유증 환자 (증상을 악화시킬 우려가 있다.)

이상반응

이 약 투여 중단 후 Grade 3 말초신경병증이 Grade 1 이하로 개선되기까지 걸린 시간 중앙값은 29일이었다.
투여 중단 후에는 CME가 개선되며 시력이 베이스라인 수준으로 회복될 수 있다.

일반적 주의

베이스라인 절대 호중구 수(ANC)가 1,500 cells/mm3미만인 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다.
치료 받지 않은 암컷 쥐와 짝짓기 전에 11주 동안 수컷 쥐에게 42 mg/m2(대략 mg/m2를 기준으로 일일 최대 권장 인간 노출의 16%)의 단백질과 결합된 파클리탁셀 입자의 투여 후, 짝지어진 암컷에서 임신 비율 감소와 배아 손실 증가가 수반되는 현저한 생식 능력 저하를 보였다.

임부, 수유부에 대한 투여

1) 임부: 임신한 여성이 이 약을 투여할 경우 태아에게 치명적 손상을 야기할 수 있다. 임신한 랫트에게 수태 7일∼17일째에 파클리탁셀 단백결합 입자 6mg/m2(mg/m2기준으로 대략 사람의 1일 최대 권장 용량의 2%)를 투여한 결과, 자궁내 사망, 흡수 증가(최대 5배), 한배새끼 수 및 생존 태자 수 감소, 태자 체중 감소 및 태자 기형 증가 등의 배태자 독성을 야기하였다. 태아 기형으로는 안구 돌출증, 접힌 망막증, 소안구증 및 뇌실 팽창과 같은 연조직 및 골격 기형이 발생했다. 연조직 및 골격 기형은 3mg/m2(mg/m2기준으로 대략 사람의 1일 최대 권장 용량의 1%) 용량에서도 더 낮은 발생률로 나타났다.
동물시험에 근거하여 이 약은 임신한 여성에게 투여하는 경우 태아에게 위해를 초해할 수 있다. 잠재적인 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 투여하기 전에 임신진단 검사를 실시해야한다.
잠재적인 임신 가능성이 있는 여성환자가 이 약으로 치료하는 동안 및 이 약의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안은 효과적인 피임법을 사용하고 임신을 피한다.
유전독성 및 동물 생식 독성시험의 결과에 근거하여 잠재적인 임신 가능 여성 파트너가 있는 남성 환자들에게 이 약으로 치료하는 동안 및 이 약의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하고 파트너를 임신시키지 않도록 한다.
2) 수유부: 파클리탁셀이 사람 모유로 분비되는지 여부 또는 수유를 받는 영아 또는 모유생산에 대한 영향은 알려지지 않았다. 수유하는 랫트의 모유에서는 파클리탁셀 및/또는 파클리탁셀 대사체가 검출되었다. 이 약은 수유를 받는 영아에게 중대한 이상반응을 일으킬 가능성이 있으므로, 이 약으로 치료받는 동안 및 최종 용량 투여 후 2주 동안은 수유를 중단한다.

고령자에 대한 투여

무작위배정 임상시험에서 전이성 유방암 치료를 위해 이 약을 투여 받은 229명의 환자 중에서 13%가 65세 이상이었고 75세 이상은 2% 미만이었다. 이 약을 투여 받은 환자에서 두드러지게 더 빈번한 독성이 나타나지는 않았다.
무작위배정 임상시험에서 췌장선암의 1차 요법 치료를 위해 이 약과 젬시타빈을 병용투여 받은 431명의 환자 중 41%가 65세 이상이었고 75세 이상은 10%였다. 65세 이상과 65세 미만 환자 간에 전반적인 효과 차이는 관찰되지 않았다. 65세 미만 환자보다 65세 이상의 환자에서 설사, 식욕감퇴, 탈수 및 비출혈이 더 빈번히 발생하였다. 이 약 임상시험에 참여한 75세 이상 췌장선암 환자의 수는 75세 이상의 환자들이 그보다 젊은 환자들과 다르게 반응하는지 여부를 확인할 수 있을 정도로 충분히 많지 않았다.
그러나 고령자에서는 일반적으로 생리 기능이 저하되어 있는 경우가 많고 골수억제 등이 나타나기 쉬우므로 용량 및 투여간격에 유의하고 임상검사(혈액검사, 간 기능검사, 신 기능검사 등)를 자주 하는 등 주의하여야 한다.

소아 등에 대한 투여

소아 환자에서 이 약의 안전성 및 효과는 평가되지 않았다.

보관 및 취급상의 주의사항

즉시 사용하지 않을 경우 조제한 주사액이 담긴 바이알은 원래 포장 용기에 넣어 차광 보관해야 한다.
사용하지 않고 남은 주사액은 폐기한다.
사용하지 않고 남은 주사액은 폐기한다.

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아브락산주 보관법·식별

밀봉용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
성상	50mL 유리 바이알에 백색~황색의 분말 또는 덩어리가 들어 있는 동결 건조 주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1 바이알

아브락산주 건강보험 상한금액

아브락산주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 병	251,588원	2026-01-01

아브락산주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

유방암, 췌장암, 폐암 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

탈모, 호중구감소증, 감각신경이상, 피로, 무력증, 근육통, 관절통, 빈혈, 오심, 설사, 감염 등이 보고되어 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.