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아릭스트라주 (폰다파리눅스나트륨)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

아릭스트라주는 폰다파리눅스나트륨 성분의 혈전 예방 및 치료용 주사제입니다.

허가 품목명
아릭스트라주(폰다파리눅스나트륨)

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아릭스트라주 효능

아릭스트라주는 하지 정형외과 수술, 복부 수술, 내과계 질환 환자의 정맥혈전색전증 예방에 사용됩니다. 또한 불안정형 협심증, 비-ST분절 상승 심근경색, ST분절 상승 심근경색 치료에 사용됩니다.

아릭스트라주 복용법

주요 정형외과 또는 복부 수술 환자는 1일 1회 2.5mg을 수술 후 피하 주사합니다.

  • 내과 환자 및 불안정형 협심증, 심근경색 환자도 1일 1회 2.5mg을 피하 주사하며, 심근경색의 경우 초회 투여 시 정맥 주사를 병행할 수 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

특수환자군

  • 수술을 받은 환자 중 75세 이상의 환자 및/또는 체중 50Kg미만의 환자 및/또는 신기능 장애 환자(30㎖/min ≤ 크레아티닌 청소율 < 50㎖/min)에서 이 약의 첫 번째 투여는 수술부위의 봉합 후 6시간 이전에 투여되어서는 안 된다. 투약은 지혈이 확인되지 않는다면 투여되어서는 안 된다.

소아 환자

  • 만 17세 미만의 소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성 자료가 없으므로, 이 약을 만 17세 미만의 소아에 투여하는 것은 권장되지 않는다.

아릭스트라주 부작용

수술 후 출혈, 빈혈, 부종이 흔하게 나타날 수 있습니다.

  • 그 외 혈종, 잇몸출혈, 두통, 구역, 구토, 발진, 소양증 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

아릭스트라주 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 출혈 : 이 약은 선천적 또는 후천성의 출혈질환(예를 들면, 혈소판 수＜50,000/㎣)이 있거나 활동성 궤양성 위장관 질환 및 최근 두개골내출혈 또는 뇌, 척추, 안과 수술 직후 등과 같이, 출혈의 위험이 높은 환자에게는 주의하여 사용하여야 한다.
  • 2) 정맥혈전색전증 예방의 경우, 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물은 이 약과 병용투여해서는 안 된다(예를 들면, 데시루딘, 섬유소용해제, GP IIb/IIIa 수용체 길항제, 헤파린, 헤파린류 약물 또는 저분자량 헤파린). 필요하다면, 비타민 K 길항제를 6.약물 상호작용에 수재된 정보에 따라 병용투여하여야 한다. 다른 항혈소판제(아세틸살리실산, 디피리다몰, 설핀피라존, 티클로피딘, 클로피도그렐)와 비스테로이드성 소염 진통제는 주의하여 사용하여야 한다. 만약 병용투여가 필요하다면, 주의 깊은 모니터링이 필요하다.
  • 3) 불안정형 협심증/비-ST분절 상승 심근경색(UA/NSTEMI) 및 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 치료 시, 이 약과 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 다른 약물을 병용 투여하는 환자는 주의하여 사용하여야 한다. (예 : GP IIb/IIIa 수용체 길항제 또는 혈전용해제)
  • 4) 경피적 관상동맥중재술(PCI) 및 가이드 카테터로 인한 혈전 위험 : 일차적 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 시술받는 ST분절 상승 심근경색 (STEMI) 환자에서 이 약을 경피적 관상동맥중재술 (PCI) 시술 전 및 시술 동안 투여하는 것은 권장되지 않는다. 이와 유사하게, 긴급한 혈관재형성이 요구되는 생명을 위협하는 상황의 불안정형 협심증/비-ST분절 상승 심근경색 (UA/NSTEMI) 환자에게, 이 약을 경피적 관상동맥중재술(PCI) 시술 전 및 시술 동안 투여하는 것은 권장되지 않는다. 위의 환자는 역동적 ST 분절 편위, 심부전, 생명을 위협하는 부정맥 또는 혈액동력학적 불안정 상태와 관련된 난치성 또는 재발성 협심증 환자를 말한다.
  • 5) 비-일차적 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 시술 받는 불안정형 협심증/비-ST분절 상승 심근경색 (UA/NSTEMI) 환자 및 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자에서, 경피적 관상동맥중재술(PCI) 시술 동안 이 약만을 항응고제로서 사용하는 것은 권장되지 않으므로, 관련 진료 지침에 따라 미분획 헤파린을 사용하도록 한다.
  • 6) 비-일차적 경피적 관상동맥중재술(PCI) 시술 동안 미분획 헤파린(UFH)의 용량을 비교하는 임상시험에서, 이 약으로 치료받은 불안정형 협심증 또는 비-ST분절 상승 심근경색(UA/NSTEMI) 환자는 ‘표준용량 UFH(중간용량 85U/kg)' 또는 ’저용량 UFH(중간용량 50U/kg)'를 무작위로 투여 받았다. 관상동맥중재술 시술 전 및 시술 후 48시간 동안(peri-PCI)의 주요 출혈 발생률은 ‘표준용량 UFH'일 때 1.2% 및 ’저용량 UFH'일 때 1.4%이었다.
  • 7) 임상 시험에서 경피적 관상동맥중재술(PCI) 시술 동안 항응고제로서 이 약을 투여한 환자들에서 가이드 카테터로 인한 혈전 위험은 낮은 것으로 나타났지만, 대조군에 비해서는 증가하였음이 관찰되었다. 비-일차적 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 시술 받은 불안정형 협심증 또는 비-ST분절 상승 심근경색 (UA/NSTEMI) 환자의 경우 발생률은 각각 1.0%(이 약), 0.3%(에녹사파린)이었으며, 일차 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 시술 받은 ST분절 상승 심근경색 (STEMI) 환자의 경우 발생률은 각각 1.2%(이 약), 0%(대조약)이었다. 이 약으로 치료받은 불안정형 협심증 또는 비-ST분절 상승 심근경색(UA/NSTEMI) 환자에서, 비-일차적 경피적 관상동맥중재술(PCI) 시술 동안 미분획 헤파린(UFH)을 ‘표준용량 UFH(중간용량 85U/kg)' 또는 ’저용량 UFH(중간용량 50U/kg)'으로 무작위로 투여 받았을 때, 카테터로 인한 혈전 발생률은 각각 0.1% 및 0.5%이었다.
  • 8) 척추/경막 외 마취 : 주요 정형외과 수술을 받은 환자에서 이 약 투여와 척추/경막외 마취 또는 척수천자를 동시에 실시함으로써 장기간 또는 영구 마비를 초래할 수 있는 척추 또는 경막외 혈종이 발생할 가능성을 배재할 수 없다. 이러한 부작용이 발생할 가능성은 낮지만, 수술 후 유치경막외도관(indwelling epidural catheter)을 사용하거나 지혈에 영향을 주는 다른 약물을 병용투여함으로써 그 위험성이 높아질 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
  • 2) 임상적으로 유의한 활동성 출혈 상태에 있는 환자
  • 3) 출혈성 뇌혈관 사고 환자
  • 4) 출혈하기 쉬운 조직 병소가 있는 환자
  • 5) 혈소판 감소증 환자
  • 6) 급성 세균성 심근내막염이 있는 환자
  • 7) 다음의 신장애 환자
  • - 정맥혈전색전증 예방을 위한 투여시 : 크레아티닌 청소율이 30㎖/min 미만인 환자
  • - 불안정형 협심증/비-ST분절 상승 심근경색(UA/NSTEMI) 및 ST분절 상승 심근경색 (STEMI) 치료시 : 크레아티닌 청소율이 30㎖/min 미만인 환자
  • 8) 예방목적의 고관절 골절수술, 슬관절 수술, 고관절 대체수술, 복부 수술을 받은 체중 50kg 미만의 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 출혈 경향이 증가된 환자(최근 위장관 궤양 및 출혈의 병력이 있는 환자 또는 출혈하기 쉬운 조직 병소를 지닌 병력이 있는 환자, 뇌 또는 척수 수술 후 회복기에 있는 환자 등)
  • 2) 척추 및 경막 외 마취 환자
  • 3) 고령인 환자
  • 4) 저체중 환자(체중 50 kg 미만의 환자는 출혈의 위험성이 증가한다. 이 약의 배설은 체중이 감소함에 따라 감소한다. 이러한 환자들에게 이 약은 주의하여 투여해야 한다.)
  • 5) 다음의 신장애 환자
  • - 정맥혈전색전증 예방을 위한 투여시 : 30㎖/min ≤ 크레아티닌 청소율 < 50㎖/min인 환자 (크레아티닌 청소율 < 50㎖/min인 환자는 출혈 및 정맥혈전색전증의 위험이 증가되어 있으므로 주의하여 치료해야 한다.)
  • - 불안정형 협심증/비-ST분절 상승 심근경색(UA/NSTEMI) 및 ST분절 상승 심근경색 (STEMI) 치료시 : 20㎖/min ≤ 크레아티닌 청소율 < 50㎖/min인 환자) (크레아티닌 청소율이 20 ~ 30 ㎖/min인 환자에게 이 약 2.5mg을 1일 1회 투여하여 사용한 임상 자료가 제한적이다. 따라서 의사는 이 약 치료의 유익성이 위험성을 상회하는 지를 결정해야 한다.)
  • 6) 중증 간장애 환자(이 약의 용량조절은 필요하지 않다. 그러나 중증 간장애 환자에서는 응고인자 결핍에 의한 출혈 위험성이 증가되어 있으므로 주의해서 투여해야 한다.)

일반적 주의

  • 헤파린 유발성 혈소판감소증(HIT)-type II 환자에게 이 약을 사용한 경험은 없으므로 이 약은 혈소판 감소증 환자에게는 사용해서는 안 된다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 이 약을 임산부에 사용한 예는 없다. 동물시험결과는 노출이 제한적이었기 때문에 임신, 배/태자 발달 및 출산과 출생 후 발육에 대한 영향을 평가하기에는 충분하지 않다. 이 약 사용의 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 임산부에 사용하도록 한다.
  • 2) 이 약은 랫드의 모유로 분비되지만 사람에 대해서도 모유로 분비되는 지는 알려지지 않았다. 이 약을 투여하는 동안 수유는 권장되지 않는다.

소아에 대한 투여

  • 만17세 미만의 소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성 자료가 없으므로 이 약을 만 17세 미만의 소아에 투여하는 것은 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자는 출혈의 위험성이 높아, 이 약을 고령자에게 사용할 경우 주의하여 투여한다.

과량투여시의 처치

  • 2) 과량 투여하여 출혈합병증이 발생한 경우, 약의 투여를 중지하고 일차적인 원인을 규명하여야 한다.

적용상의 주의

  • 3) 배합에 대한 연구가 없으므로 이 약을 다른 약제와 혼합하여 투여해서는 안 된다.

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아릭스트라주 보관법·식별

밀봉 용기에 담아 2~25℃ 사이의 온도에서 보관하며 얼리지 않아야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법밀봉용기, 2-25℃ 보관
성상투명하거나 거의 투명한 무색의 액제가 1회용 주사침이 부착된 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위0.5mL x 10 프리필드 시린지

아릭스트라주 건강보험 상한금액

아릭스트라주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여0.5 mL/관8,535원2024-07-01

아릭스트라주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

하지 정형외과 수술이나 복부 수술 후 혈전 예방, 거동이 제한된 내과 환자의 혈전 예방, 그리고 불안정형 협심증이나 심근경색 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 투여하나요?

주로 1일 1회 2.5mg을 피하 주사하며, 심근경색 치료 시 초회 투여는 정맥 주사로 진행할 수 있습니다. 투여 방법은 의사나 간호사의 지침을 따릅니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

수술 후 출혈이나 빈혈, 부종 등이 나타날 수 있으며, 그 외에도 다양한 출혈 증상이나 소화기계 이상, 피부 발진 등이 보고된 바 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉 용기에 넣어 2~25℃에서 보관하며, 얼리지 않도록 주의해야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.